Mikä on Orencia?
Orencia on tuotemerkkinen reseptilääke, jota käytetään näiden sairauksien hoitoon:
- Nivelreuma (RA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen RA. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään myös RA: n hoitoon.
- Psoriaattinen niveltulehdus (PsA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on PsA. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden psA: n hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
- Nuorten idiopaattinen niveltulehdus (JIA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen JIA. Tähän sairauteen Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä toisen lääkkeen kanssa, nimeltään metotreksaatti.
Orencia sisältää lääkeainetta abataceptiä, joka on biologinen lääke. Biologiat valmistetaan elävistä soluista (kuten kasveista tai eläimistä) eikä kemikaaleista.
Orenciaa on kahta muotoa: nestemäinen ja jauhemainen. Voit käyttää lääkitystä jollakin seuraavista tavoista:
- Laskimonsisäinen (IV) infuusio. Orencian jauhemuotoa käytetään nestemäisen liuoksen valmistukseen, joka on infusoitu suoneesi. Tämä Orencia-muoto on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 milligrammaa (mg).
- Ihonalainen injektio. Orencian nestemäinen muoto injektoidaan ihon alle. Tämä Orencia-muoto on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 milligrammaa millilitrassa (mg / ml).
vaikuttavuus
Kliinisissä tutkimuksissa Orencia oli tehokas kohtalaisen tai vaikean RA: n hoidossa. Yhdessä metotreksaatin kanssa Orencia paransi hyvin sairauden oireita. Näissä tutkimuksissa ACR-pisteitä (nimeltään American College of Reumatology) käytettiin mittaamaan ihmisten vastetta hoitoon. ACR-pistemäärän 20 ansiosta ihmisten RA-oireet olivat parantuneet 20%.
Ihmisistä, jotka ottivat Orenciaa yhdessä metotreksaatin kanssa, 62% saavutti ACR-pisteet 20: n kuluttua 3 kuukaudesta. Niistä ihmisistä, jotka käyttivät metotreksaattia lumelääkkeen kanssa (hoito ilman aktiivista lääkettä), 37%: lla oli sama tulos.
Orencia toimi myös hyvin ihmisissä, jotka ottivat Orenciaa yksinään ilman metotreksaattia. Niistä, jotka ottivat yksin Orenciaa, 53% saavutti ACR-pisteet 20: n kuluttua 3 kuukaudesta. Ihmisistä, jotka eivät saaneet hoitoa Orencia- tai metotreksaattihoidolla, mutta jotka käyttivät lumelääkettä, 31% oli sama tulos.
Lisätietoja Orencian tehokkuudesta muissa olosuhteissa, katso alla oleva Orencia-käyttö.
Orencia geneerinen
Orencia on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei ole tällä hetkellä saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.
Biologisesti samanlainen lääke on karkeasti verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biologisesti samanlainen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (sellainen, joka on valmistettu elävistä soluista).
Sekä geneerisillä lääkkeillä että biosimillaareilla on samanlainen turvallisuus ja tehokkuus kuin lääkkeellä, jonka he ovat kopioineet. Lisäksi niillä on taipumus maksaa vähemmän kuin tuotenimellä käytettäviä lääkkeitä.
Orencia-sivuvaikutukset
Orencia voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Orencia-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi lisätietoja Orencian mahdollisista sivuvaikutuksista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Orencian yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- ylempien hengitysteiden infektiot, kuten tavallinen kylmä tai sinus-infektio
- päänsärky
- pahoinvointi
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Orencian vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Vakaviin sivuvaikutuksiin, joista keskustellaan jäljempänä kohdassa”Sivuvaikutuksen yksityiskohdat”, voivat olla seuraavat:
- vakavia infektioita, kuten keuhkokuume
- vaikea allerginen reaktio
- hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä)
- syöpä
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai koskevatko tietyt sivuvaikutukset sitä. Tässä on yksityiskohta monista sivuvaikutuksista, joita tämä lääke saattaa aiheuttaa.
Vakavat infektiot
Orencia-hoidon aikana voi olla suurempi riski saada vakavia infektioita. Tämä johtuu siitä, että lääke tekee immuunijärjestelmästäsi vähemmän suojaavan sinua infektioilta.
Kliinisissä tutkimuksissa 54%: lla Orenciaa saaneista ihmisistä oli infektioita. Infektioita pidettiin vakavina 3%: lla Orenciaa saaneista ihmisistä tutkimuksissa. Plaseboa saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) 48 prosentilla oli infektioita. Infektioita pidettiin vakavina 1,9%: lla plaseboa saaneista ihmisistä. Yleisimmät vakavat infektiot vaikuttivat ihmisten keuhkoihin, ihoon, virtsateihin, paksusuoleen ja munuaisiin.
Infektio-oireet voivat vaihdella sen mukaan, mihin kehon osaan ne vaikuttavat. Ne voivat sisältää:
- kuume
- tunne hyvin väsynyt
- yskä
- flunssan kaltaiset oireet
- lämpimiä, punaisia tai kivuliaita ihoalueita
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektion oireita. He voivat suositella tiettyjä testejä selvittääksesi, millainen infektio sinulla on. Tarvittaessa he määräävät myös lääkkeitä infektiosi hoitamiseksi.
Joissakin tapauksissa voi olla vaikeaa hoitaa vakavia infektioita Orencia-hoidon aikana. Jos sinulla on infektio, lääkäri voi suositella lopettamaan Orencia-hoidon, kunnes infektiosi on poistunut.
Lisäksi lääkärisi haluaa varmistaa, että sinulla ei ole tuberkuloosi (TB) -infektiota ennen Orencia-hoidon aloittamista. Tuberkuloosi vaikuttaa keuhkoihisi, ja se voi olla tai ei aiheuttaa oireita. Kun se ei aiheuta oireita, et ehkä tiedä, että sinulla on tartunta. Tietosi, jos sinulla on tuberkuloosi, auttavat lääkäriäsi selvittämään, onko Orencia sinulle turvallista käyttää.
Allerginen reaktio
Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Orencian ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa alle 1%: lla Orenciaa käyttävistä ihmisistä oli allerginen reaktio. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
- kielen, suun tai kurkun turvotus
- vaikeuksia hengittää
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Orenciaan. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
B-hepatiitti
Jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti B-virus (HBV), saatat olla vaarassa, että virus leviää (aktivoituu uudelleen) Orencia-hoidon aikana.
HBV on viruksen aiheuttama maksa-infektio. HBV-potilaat käyttävät usein lääkkeitä tartunnan hallitsemiseksi. Mutta viruksen poistaminen kehosta on lähes mahdotonta.
Orencia saattaa aiheuttaa HBV: n leviämistä kehossa. Tämä johtuu siitä, että Orencia vähentää immuunijärjestelmäsi kykyä torjua infektiota. Jos virus aktivoituu uudelleen, HBV-oireesi voivat palata ja tila voi pahentua.
HBV-infektion oireita voivat olla:
- väsymys (energian puute)
- kuume
- vähentynyt ruokahalu
- heikko olo
- kipu nivelissäsi tai lihaksissasi
- epämukavuus vatsassa (vatsa)
- tummanvärinen virtsa
- keltaisuus (ihon tai silmäsi valkoisuuden kellastuminen)
Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla on HBV-oireita. Ennen kuin aloitat Orencia-hoidon, lääkärisi saattaa tutkia B-hepatiitin. Jos sinulla on HBV, he todennäköisesti hoitavat viruksen ennen Orencia-hoidon aloittamista. HBV: n hoitaminen auttaa myös oireiden häviämisessä.
Syöpä
Sinulla voi olla lisääntynyt syöpäriski, jos otat Orenciaa. Tämä lääke voi vaikuttaa solujen toimintaan ja saattaa kasvattaa kuinka nopeasti solut kasvavat ja lisääntyvät (tekevät enemmän soluja). Nämä vaikutukset voivat aiheuttaa syöpää.
Kliinisissä tutkimuksissa 1,3%: lla Orenciaa saaneista ihmisistä kehittyi syöpä. Niistä, jotka eivät käyttäneet Orenciaa, mutta jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 1,1%: lla oli sama tulos. Useimmissa tapauksissa syöpä esiintyi ihmisten keuhkoissa ja veressä.
Ei ole tiedossa, johtuiko syöpä Orencian käytöstä. On mahdollista, että muut tekijät vaikuttivat sen kehitykseen.
Syövän oireet voivat vaihdella kehon alueen mukaan. Oireita voivat olla:
- neurologiset muutokset (kuten päänsärky, kouristuskohtaukset, näkö- tai kuulovaikeudet tai halvaantuminen kasvoihin)
- verenvuoto tai mustelmat tavallista helpommin
- yskä
- väsymys (energian puute)
- kuume
- turvotus
- kokkareet
- painonnousu tai painonpudotus
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on syövän oireita. He suosittelevat tiettyjä testejä nähdäksesi, onko sinulla kehittynyt syöpä. Jos sinulla on syöpä, he suosittelevat sen hoitoa. He keskustelevat myös kanssasi, onko sinulle edelleen turvallista ottaa Orencia.
Ihottuma
Kliinisissä tutkimuksissa ihottuma ei ollut vakava sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä. Orenciaa saaneista RA-potilaista 4 prosentilla oli ihottuma tutkimusten aikana. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 3 prosentilla oli ihottuma. Lievää ihottumaa voi esiintyä myös kehon alueella, johon Orencia pistetään.
Joissakin tapauksissa ihottuma voi olla oire allergisesta reaktiosta. (Katso yllä oleva kohta”Allerginen reaktio”.)
Jos sinulla on ihottumaa, joka ei katoa Orencia-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi. He keskustelevat kanssasi siitä, mikä voi aiheuttaa ihottumaa. He voivat kysyä, jos sinulla on vakavan allergisen reaktion oireita. Jos sinulla on allerginen reaktio, lääkäri määrää lääkkeitä allergiaoireiden vähentämiseksi, ja he saattavat ehkä lopettaa Orencian käytön.
Painonnousu (ei sivuvaikutus)
Kliinisissä tutkimuksissa painonnousu ei ollut sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä.
Jos olet huolissasi painonnoususta Orencia-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.
Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)
Kliinisissä tutkimuksissa hiusten menetys ei ollut sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä. Mutta hiustenlähtöä voi esiintyä ihmisillä, joilla on tiettyjä niveltulehdusmuotoja, mukaan lukien ne, joita Orenciaa voidaan käyttää hoitoon.
Kerro lääkärillesi, oletko huolissasi hiusten menetyksestä tai jos sinulla on hiustenlähtöä Orencia-hoidon aikana. He voivat suositella testejä yrittääksesi selvittää, miksi se tapahtuu, ja tarjota tapoja auttaa sinua selviytymään sivuvaikutuksesta.
Väsymys (ei sivuvaikutus)
Väsymys (energian puute) ei ollut sivuvaikutus ihmisillä, jotka käyttivät Orenciaa kliinisissä tutkimuksissa. Mutta joillakin ihmisillä, joilla on erilaisia niveltulehdusmuotoja (kuten niitä, joita Orenciaa käytetään hoitoon), saattaa kokea väsymys.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on väsymys, joka ei katoa Orencia-hoidon aikana. He suosittelevat tiettyjä testejä väsymyksesi syiden selvittämiseksi. Tarvittaessa he voivat myös määrätä lääkkeitä väsymyksesi lievittämiseksi.
Orencia-annos
Lääkärin määräämä Orencia-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:
- sen tilan tyyppi ja vakavuus, jota käytät Orencian hoitoon
- painosi
- Orencia-muodossa
Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinut tavanomaisella annoksella. Sitten he säätävät sitä ajan kuluessa saavuttaaksesi sinulle sopivan summan. Viime kädessä lääkäri määrää pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Orenciaa on kahta muotoa: jauhe ja nestemäinen. Näillä muodoilla on erilaiset vahvuudet.
Jauhemuoto
Jauhemuoto:
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
- sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä (infuusiona) infuusiona (injektio laskimoosi, joka annetaan ajan myötä)
Nestemäinen muoto
Nestemäinen muoto:
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
- annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektiona ihon alle)
- tulee esitäytetyissä lasiruiskuissa, joissa on 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
- tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka asetetaan laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi
Annostus nivelreuma
Orencian annos nivelreuman (RA) suhteen tyypillisesti riippuu siitä, kuinka käytät lääkettä. Annokset laskimonsisäiselle (IV) infuusiolle ja ihonalaiselle injektiolle kuvataan alla.
Suonensisäinen infuusio
Orencia-annos jokaisessa infuusiossa riippuu kehon painosta. Orencian tyypillinen annos on:
- 500 mg alle 60 kilogrammaa painaville ihmisille (noin 132 kiloa)
- 750 mg ihmisille, jotka painavat 60–100 kiloa (noin 132–220 kiloa)
- 1000 mg ihmisille, jotka painavat yli 100 kiloa (noin 220 kiloa)
Jokainen IV-infuusio kestää noin 30 minuuttia.
Ensimmäisen Orencia-annoksesi jälkeen saat kaksi muuta annosta 2 viikon välein. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.
Ihonalainen injektio
Tyypillinen Orencia-annos ihonalaiseen injektioon on: 125 mg kerran viikossa.
Ensimmäinen ihonalainen injektiosi voidaan tai ei voida antaa sen jälkeen, kun olet saanut aiemman Orencia-annoksen IV-infuusiona. Jos sinulla on ollut Orencia-infuusio IV, sinun tulee yleensä antaa ensimmäinen ihonalainen injektiosi lääkkeenä seuraavana päivänä hoidon jälkeen.
Annostus psoriaattiseen niveltulehdukseen
Orencian annos psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) suhteen tyypillisesti riippuu siitä, kuinka käytät lääkettä. Laskimonsisäisen (IV) infuusion ja ihonalaisten injektioiden annokset tarkastellaan alla.
Suonensisäinen infuusio
Orencia-annos jokaisessa infuusiossa riippuu kehon painosta. Orencian tyypillinen annos on:
- 500 mg alle 60 kilogramman painoisille (noin 132 kiloa)
- 750 mg niille, jotka painavat 60–100 kiloa (noin 132–220 kiloa)
- 1000 mg yli 100 kilogramman painoisille (noin 220 kiloa)
Jokainen IV-infuusio kestää noin 30 minuuttia.
Ensimmäisen Orencia-annoksesi jälkeen saat kaksi muuta annosta 2 viikon välein. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.
Ihonalainen injektio
Tyypillinen Orencia-annos ihonalaiseen injektioon on 125 mg kerran viikossa.
Annostus nuorten idiopaattisen artriitin hoitoon
Orencian annos nuoriso idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) mukaan riippuu tyypillisesti lääkkeen käytöstä. Laskimonsisäisen (IV) infuusion ja ihonalaisten injektioiden annokset tarkastellaan alla.
Suonensisäinen infuusio
Orencia-annos jokaisessa infuusiossa voi olla riippuvainen lapsesi tai lapsesi painosta. Tyypillinen Orencia-annos 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on:
- 10 mg / kg (milligrammaa lääkettä painokiloa kohti) alle 75 kilogrammaa painaville (noin 165 kiloa)
- 750 mg niille, jotka painavat 75 kiloa ja 100 kiloa (noin 165 - 220 kiloa)
- 1000 mg yli 100 kg painaville (noin 220 kiloa)
Esimerkiksi henkilö, joka painaa 50 kiloa (noin 110 puntaa), ottaa 500 mg Orenciaa. Tämä on 10 milligrammaa lääkettä jokaisesta ruumiinpainon kilogrammasta.
Sinun tai lapsesi ensimmäisen Orencia-annoksen jälkeen annetaan kaksi uutta annosta joka 2. viikko. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.
Orencian annostelua IV ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
Ihonalainen injektio
Orencian annos ihonalaiseen injektioon riippuu lapsesi tai lapsesi painosta. Tyypillinen Orencia-annos yli 2-vuotiaille lapsille on:
- 50 mg niille, jotka painavat 10 kiloa - alle 25 kiloa (noin 22 kiloa - alle noin 55 kiloa)
- 87,5 mg niille, jotka painavat 25 kilogrammasta alle 50 kilogrammaan (noin 55 kiloa - alle noin 110 kiloa)
- 125 mg vähintään 50 kilogramman painoisille (noin 110 kiloa tai enemmän)
6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä ensimmäinen Orencia-injektio voidaan antaa, tai ei, että sitä ei voida antaa sen jälkeen, kun he ovat saaneet IV-infuusion lääkettä. Jos Orencia-infuusio on jo annettu IV, lääkkeen ensimmäinen ihonalainen injektio annetaan tyypillisesti seuraavana päivänä IV-infuusion jälkeen.
Lasten annos
Tyypillinen suositeltava Orencia-annos vaihtelee riippuen siitä, kuinka se otetaan ja sitä käyttävän henkilön ruumiinpainosta. Lisätietoja lapsille annettavista annoksista on yllä olevassa osassa “Juvenilen idiopaattisen artriitin annostus”.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
Mitä teet unohtuneen annoksen vuoksi, riippuu siitä, miten otat Orenciaa. Mutta molemmissa tapauksissa lääkemuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että et unohda annosta.
Suonensisäinen infuusio
Jos olet unohtanut tapaamisen Orencia-infuusiota varten, soita heti lääkärillesi. He ajoittavat sinulle uuden tapaamisen Orencia IV -hoidon saamiseksi.
Ihonalainen injektio
Jos unohdat ihonalaisen Orencia-injektion, soita heti lääkärillesi. Ne auttavat sinua luomaan uuden annosohjelman, jota noudatat.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Voit mahdollisesti. Orencian hoitamiseen tarkoitetut sairaudet ovat kroonisia (pitkäaikaisia) sairauksia. Orenciaa voidaan käyttää pitkäaikaisessa hoidossa, jos sinä ja lääkärisi kokevat lääkkeen olevan turvallista ja tehokasta sinulle.
Orencia käyttää
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Orencia, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Orencia on FDA: n hyväksymä kolmen erityyppisen niveltulehduksen hoitoon: nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja nuoriso-idiopaattinen niveltulehdus.
Orencia nivelreuman
Orencia on FDA: n hyväksymä hoitoon aikuisilla kohtalaista tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa (RA). Sitä käytetään pääasiassa aikuisilla, joilla on jatkuvia oireita taudista.
RA on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa vahinkoa nivelillesi. RA-oireita voivat olla kipu, turvotus ja jäykkyys koko kehossa.
Asiantuntijat suosittelevat Orenciaa RA: n hoitamiseksi. Lääkäri saattaa haluta käyttää sinua yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden, kuten metotreksaatin kanssa. Näitä muita lääkkeitä kutsutaan joskus sairautta modifioiviksi antireumaattisiksi lääkkeiksi (DMARD).
Vaikutus nivelreumaan
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orenciaa annettiin metotreksaatin kanssa 424 henkilölle, joilla oli kohtalainen tai vaikea RA. Orencia annettiin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio ihmisten suoneihin). Orenciaa saaneista 62 prosentilla ihmisistä RA-oireet vähenivät vähintään 20% 3 kuukauden hoidon jälkeen. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) metotreksaatilla, 37%: lla oli sama tulos.
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Orencia-hoitoa RA-potilailla. Ihmisille annettiin sekä Orenciaa että metotreksaattia. Mutta tässä tutkimuksessa lääkkeiden yhdistelmä annettiin ihonalaisina injektioina (injektio ihmisten ihon alle) yhdelle ryhmälle. Ja toiselle ryhmälle annettiin lääkkeitä IV-infuusiolla.
Kolmen kuukauden hoidon jälkeen 68 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät lääkkeitä ihonalaisin injektioin, RA-oireet vähentyivät vähintään 20%. Tätä verrataan 69%: iin ihmisistä, jotka ottivat lääkkeitä laskimonsisäisenä infuusiona.
Orencia nivelpsoriaasin hoitoon
Orencia on FDA: n hyväksymä psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) aikuisten hoitoon. Sitä käytetään pääasiassa ihmisillä, joilla on jatkuvia oireita taudista. Itse asiassa asiantuntijoiden nykyisissä suosituksissa ehdotetaan Orencian käyttöä näissä ihmisissä.
PsA on eräänlainen niveltulehdus, jota esiintyy psoriasiksella kärsivillä ihmisillä. Tilan oireita ovat yleensä punaiset, hilseilevät ihon laikut ja kipeät, turvonneet nivelet.
Tehokkuus nivelpsoriaasissa
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orenciaa annettiin 40 PsA-potilaalle, joilla oli laskimonsisäinen (IV) infuusio (injektio heidän laskimoonsa). 24 viikon hoidon jälkeen 47,5%: lla Orenciaa saaneista ihmisistä oli vähentynyt PsA-oireita vähintään 20%. Lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) 19%: lla oli sama tulos.
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa Orenciaa annettiin 213 PsA-potilaalle ihonalaisina injektioina (injektio ihon alle). 24 viikon hoidon jälkeen 39,4%: lla Orenciaa käyttäneistä oli PsA-oireidensa vähentynyt vähintään 20%. Plaseboa saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) 22,3%: lla oli sama tulos.
Orencia nuoruuden idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon
Orencia on FDA: n hyväksymä hoitamaan kohtalaista tai vaikeaa aktiivista nuorten idiopaattista artriittia (JIA). Tämä tila on yleisin niveltulehduksen muoto lapsilla. Se aiheuttaa nivelkipua, turvotusta ja jäykkyyttä.
Orenciaa tulisi käyttää lapsilla, joilla JIA vaikuttaa moniin heidän ruumiinosiin. Se on hyväksytty käytettäväksi yli 2-vuotiaille lapsille.
Asiantuntijat suosittelevat tällä hetkellä Orencian käyttöä näissä ihmisissä. Lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa.
Tehokkuus nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoidossa
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin 190 JIA-lapselle, joiden ikä oli 6–17 vuotta. Lapset saivat Orenciaa laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio laskimoonsa). Suurin osa lapsista sai myös metotreksaattia. Tutkimuksen loppuun mennessä 65 prosentilla Orenciaa saaneista lapsista JIA-oireet olivat vähentyneet vähintään 30 prosentilla.
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin ihonalaisena pistoksena (injektiona ihon alle) 205 JIA-lapselle. Lapset olivat aiemmin saaneet muita lääkkeitä JIA-hoidon hoitamiseksi, mutta heillä oli silti tilan oireita. Tutkimuksen loppuun mennessä Orencia vähensi tehokkaasti JIA-oireita. Tämän tutkimuksen tulokset olivat samanlaisia kuin IV-infuusiotutkimuksen tulokset.
Orencia muihin olosuhteisiin
Saatat ihmetellä, käytetäänkö Orenciaa muihin olosuhteisiin. Alla on olosuhteita, joita Orenciaa voidaan joskus käyttää etikettien ulkopuolella hoitoon. Epämääräinen käyttö tarkoittaa, että lääkettä käytetään sairauden hoitamiseen, vaikka sitä ei olisi FDA: n hyväksymä.
Orencia lupukseen (etiketin ulkopuolinen käyttö)
Orencia ei ole FDA: n hyväksymä lupuksen hoitoon, mutta joskus sitä käytetään etiketissä tähän sairauteen.
Jotkut asiantuntijat uskovat, että Orencia voi olla hyödyllinen lupuksen oireiden vähentämisessä. Mutta viimeaikaiset kliiniset tutkimukset eivät ole pystyneet osoittamaan kuinka hyvin Orencia parantaa tätä tilaa. Tarvitaan lisätietoja, jotta voimme tietää varmasti, onko Orencia turvallinen ja tehokas käyttää lupusta sairastaville.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lupus ja olet kiinnostunut ottamaan Orenciaa. He keskustelevat hoitovaihtoehdoista kanssasi ja määräävät sinulle turvallisen ja tehokkaan lääkityksen.
Orencia ankyloivasta spondüliitista (tutkittavana)
Orencia ei ole FDA: n hyväksymä ankyloivan spondüliitin (AS) hoitamiseksi. Asiantuntijat eivät myöskään suosittele lääkkeen käyttöä tämän taudin hoitoon.
Mutta joitain tutkimuksia tehdään sen arvioimiseksi, kuinka hyvin Orencia voi hoitaa AS: tä. Tarvitaan lisätietoja, jotta voimme tietää varmasti, onko lääke sekä turvallinen että tehokas AS: n hoidossa.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on AS ja olet kiinnostunut ottamaan Orenciaa. He keskustelevat hoitosi historiasta ja suosittelevat sinulle parasta lääkehoitoa.
Orencia lapsille
Orencia on FDA: n hyväksymä käytettäväksi lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA). Lisätietoja on yllä olevassa osassa “Orencia juvenilen idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon”.
Orencian käyttö muiden lääkkeiden kanssa
Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Lääkärisi suosittelee, jos tarvitset muita lääkkeitä Orencia-hoidon kanssa sairautesi hoitamiseksi. Tämä tapahtuu todennäköisemmin henkilöillä, joilla on nivelreuma tai nuoriso-idiopaattinen niveltulehdus.
Orencia muiden nivelreuman lääkkeiden kanssa
Orencia on FDA: n hyväksymä aikuisten, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (RA). Lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Jos sitä käytetään muiden lääkkeiden kanssa, näiden lääkkeiden ei pitäisi kuitenkaan kuulua anti-TNF-lääkkeiden ryhmään. (Katso lisätietoja alla olevasta “Orencia-vuorovaikutukset” -osiosta.)
Kliinisissä tutkimuksissa Orencia toimi hyvin, kun aikuiset, joilla oli kohtalainen tai vaikea RA., Ottivat sitä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Yleisimmät Orencian kanssa annetut lääkkeet olivat sairautta modifioivia antireumaattisia lääkkeitä (DMARD), mukaan lukien metotreksaatti.
Orencia muiden lääkkeiden kanssa nuorten idiopaattista artriittia varten
Orencia on FDA: n hyväksymä hoitamaan lapsia, joilla on nuoriso-idiopaattinen niveltulehdus (JIA). Lääke on hyväksytty käytettäväksi yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa.
Kliinisissä tutkimuksissa Orencia toimi hyvin JIA: n hoidossa lapsilla, kun lääke annettiin metotreksaatin kanssa. Tämän seurauksena asiantuntijat suosittavat tällä hetkellä, että Orenciaa käytetään metotreksaatin kanssa eikä pelkästään JIA: n hoidossa.
Vaihtoehdot Orencialle
Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa sairautesi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Orencialle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketin ulkopuolella näiden erityistilojen hoitamiseen.
Vaihtoehdot nivelreuman
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nivelreuman (RA) hoitoon, ovat:
- metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
- hydroksikloorikiini (plaquenil)
- adalimumabi (Humira)
- sertolitsumab pegoli (Cimzia)
- etanersepti (Enbrel)
- golimumabi (Simponi)
- infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofasitinibi (Xeljanz)
Vaihtoehdot psoriaattiseen niveltulehdukseen
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää psoriaattisen artriitin (PsA) hoitoon, ovat:
- metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
- syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomidi (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumabi (Humira)
- sertolitsumab pegoli (Cimzia)
- etanersepti (Enbrel)
- golimumabi (Simponi)
- infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukinumabi (Cosentyx)
- ixekizumab (taltz)
- brodalumabi (Siliq)
- tofasitinibi (Xeljanz)
Vaihtoehtoja nuorten idiopaattiseen niveltulehdukseen
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nuoruuden idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon, ovat:
- metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
- leflunomidi (Arava)
- adalimumabi (Humira)
- etanersepti (Enbrel)
- golimumabi (Simponi)
- infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilitsumabi (Actemra)
Orencia vs. Humira
Saatat ihmetellä, kuinka Orenciaa verrataan muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Orencia ja Humira ovat samanlaisia ja erilaisia.
yleinen
Orencia sisältää lääkeainetabataseptia. Humira sisältää lääkettä adalimumabia. Nämä lääkkeet toimivat kehossa eri tavalla, ja ne kuuluvat erilaisiin huumeluokkiin.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Orencia- että Humira-lääkkeet kohtalaisen tai vaikean nivelreuman (RA) ja psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoitoon aikuisilla. Nämä lääkkeet hyväksytään myös nuorten idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Humira on myös FDA: n hyväksymä seuraavien tilojen hoitamiseksi:
- ankyloiva spondüliitti aikuisilla
- Crohnin tauti aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
- haavainen koliitti aikuisilla
- plakkpsoriaasi aikuisilla
- hidradenitis suppurativa aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
- uveiitti aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla
Lääkemuodot ja anto
Orenciaa on kahta muotoa, joilla on erilaiset vahvuudet. Nämä muodot ovat seuraavat:
-
jauhemuoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
- sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä (infuusiona) infuusiona (injektio laskimoosi, joka annetaan ajan myötä)
-
nestemäinen muoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
- annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektiona ihon alle)
- tulee esitäytetyissä lasiruiskuissa, joissa on 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
- tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka asetetaan laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi
Humira on liuos, joka annetaan ihonalaisena injektiona (injektiona ihon alle). Sitä on saatavana seuraavissa kahdessa vahvuudessa:
- 100 mg / ml: tulee injektiopulloissa, joissa on 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml ja 0,1 ml liuosta
- 50 mg / ml: tulee injektiopulloissa, joissa on 0,8 ml, 0,4 ml ja 0,2 ml liuosta
Haittavaikutukset ja riskit
Orencia ja Humira sisältävät erilaisia lääkkeitä. Mutta molemmat lääkkeet vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Orencian kanssa:
pahoinvointi
-
Voi esiintyä Humiran kanssa:
- ihoreaktio pistoskohdan ympärillä
- ihottuma
-
Voi tapahtua sekä Orencian että Humiran kanssa:
- ylempien hengitysteiden infektiot, kuten tavallinen kylmä tai sinus-infektio
- päänsärky
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Orencian kanssa:
vakavia infektioita, kuten keuhkokuume
-
Voi esiintyä Humiran kanssa:
- hermosto-ongelmat (tunnottomuus tai pistely, näkökyvyn muutokset, käsien tai jalkojen heikkous tai huimaus)
- alhaiset tietyt verisolut, kuten valkosolut ja verihiutaleet
- sydänvaivat, kuten sydämen vajaatoiminta
- vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi (TB) *
- maksavaivat, kuten maksan vajaatoiminta
-
Voi tapahtua sekä Orencian että Humiran kanssa:
- vakavia infektioita
- syöpä*
- hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä)
- vaikea allerginen reaktio
* Humiralla on FDA: n laatikkovaroitus sekä vakavien infektioiden että syövän riskeistä. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.
vaikuttavuus
Sekä Orencia että Humira ovat FDA-hyväksyttyjä nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen ja nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon. Seuraavassa verrataan molempien lääkkeiden tehokkuutta näiden tilojen hoidossa.
Tehokkuus nivelreuman hoidossa
Orenciaa ja Humiraa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa nivelreuman (RA) hoitovaihtoehtoina.
Tässä tutkimuksessa 646 aikuista, joilla oli kohtalainen tai vaikea RA, ottivat joko Orenciaa tai Humiraa: 318 ihmistä otti Orenciaa, kun taas 328 ihmistä otti Humiraa. Molemmat ihmisryhmät ottivat myös metotreksaattia. Kahden vuoden hoidon jälkeen molemmat lääkkeet olivat yhtä tehokkaita RA: n hoidossa.
Orenciaa saaneista 59,7%: lla ihmisistä RA-oireet olivat vähentyneet vähintään 20%. Humiraa käyttäneistä 60,1%: lla oli sama tulos.
Tehokkuus nivelpsoriaasin hoidossa
Orenciaa ja Humiraa ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa psoriaattisen artriitin (PsA) hoitomenetelminä. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että molemmat lääkkeet ovat tehokkaita tilan hoitamiseksi.
Tehokkuus nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoidossa
Orenciaa ja Humiraa verrattiin tutkimusten katsauksessa nuorten idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitomenetelminä. Tämän tarkastelun jälkeen asiantuntijat havaitsivat, että molemmilla lääkkeillä oli samanlainen turvallisuus ja tehokkuus.
kustannukset
Orencia ja Humira ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Orencia-valmisteen biologisesti samanlaisia muotoja ei ole tällä hetkellä saatavana. Biologisesti samanlainen lääke on karkeasti verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biologisesti samanlainen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (sellainen, joka on valmistettu elävistä soluista).
Biologisesti samanlainen lääke Humiralle on saatavana muodossa, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Asiantuntijat suosittelevat biosimillaareiden käyttöä RA: n, PsA: n ja JIA: n hoitoon, kun se on turvallista ja tehokasta sairaudellesi. Keskustele lääkärisi kanssa selvittääksesi, onko biologinen samankaltaisuus sinulle sopiva.
Tuotemerkilliset lääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin samanaikaiset lääkkeet.
GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Humira maksaa hiukan enemmän kuin Orencia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.
Orencia vs. Enbrel
Saatat ihmetellä, kuinka Orenciaa verrataan muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Orencia ja Enbrel ovat samanlaisia ja erilaisia.
yleinen
Orencia sisältää lääkeainetabataseptia. Enbrel sisältää lääkeainetta etanersepti. Nämä lääkkeet kuuluvat eri luokkiin lääkkeitä, ja ne toimivat kehossa eri tavalla.
käyttötarkoitukset
Orencia ja Enbrel on hyväksytty elintarvike- ja lääkevirastossa (FDA) nivelreuman (RA) ja psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoitamiseksi aikuisilla. Molemmat lääkkeet hyväksytään myös nuorten idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
Enbrel on myös FDA: n hyväksymä kahden muun tilan hoitamiseksi:
- ankyloiva spondüliitti aikuisilla
- plakkpsoriaasi aikuisilla ja 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
Lääkemuodot ja anto
Orenciaa on kahta muotoa, joilla on erilaiset vahvuudet. Nämä muodot ovat seuraavat:
-
jauhemuoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
- sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä (infuusiona) infuusiona (injektio laskimoosi, joka annetaan ajan myötä)
-
nestemäinen muoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
- annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektiona ihon alle)
- tulee esitäytetyissä lasiruiskuissa, joissa on 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
- tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka asetetaan laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi
Enbrel annetaan ihon alle. Se on seuraavissa muodoissa:
-
jauhemuoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 25 mg
- sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen muodostamiseksi
-
nestemäinen muoto
- on saatavana yhtenä vahvuutena: 50 mg / ml
- tulee injektiopulloissa, joissa on 0,5 ml ja 1,0 ml nestettä
Haittavaikutukset ja riskit
Orencia ja Enbrel sisältävät erilaisia lääkkeitä. Mutta molemmat näistä lääkkeistä vaikuttavat immuunijärjestelmääsi. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian tai Enbrelin kanssa.
-
Voi tapahtua Orencian kanssa:
- infektiot, kuten tavallinen kylmä tai sinus-infektio
- päänsärky
- pahoinvointi
-
Voi esiintyä Enbrelin kanssa:
ihoreaktio pistoskohdan ympärillä
-
Voi tapahtua sekä Orencian että Enbrelin kanssa:
ei jaettuja yleisiä haittavaikutuksia
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Enbrelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Orencian kanssa:
ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
-
Voi esiintyä Enbrelin kanssa:
- hermosto-ongelmat (multippeliskleroosi, kouristukset, hermoston tulehdus)
- alhaiset tietyt verisolut, kuten valkosolut ja verihiutaleet
- sydänvaivat, kuten sydämen vajaatoiminta
- maksavaivat, kuten maksan vajaatoiminta
- vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi (TB) *
-
Voi tapahtua sekä Orencian että Enbrelin kanssa:
- syöpä*
- hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä)
- vakavia infektioita, kuten keuhkokuume
- vaikea allerginen reaktio
* Enbrelillä on FDA: n laatikkovaroitus sekä vakavien infektioiden että syövän riskeistä. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.
vaikuttavuus
Sekä Orencia että Enbrel ovat FDA-hyväksyttyjä nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen ja nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon. Seuraavassa verrataan molempien lääkkeiden tehokkuutta näiden tilojen hoidossa.
Tehokkuus nivelreuman hoidossa
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Orencia että Enbrel ovat tehokkaita nivelreuman (RA) hoidossa.
Tehokkuus nivelpsoriaasin hoidossa
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Orencia että Enbrel ovat tehokkaita psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoidossa.
Tehokkuus nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoidossa
Tutkimuskatsauksessa tarkasteltiin kuinka hyvin Orencia ja Enbrel toimivat lasten juvenilen idiopaattisen artriitin (JIA) hoidossa. Katsauksen lopussa asiantuntijat olivat yhtä mieltä siitä, että molemmilla lääkkeillä on samanlainen turvallisuus ja tehokkuus tilan hoidossa.
kustannukset
Orencia ja Enbrel ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Orencia-valmisteen biologisesti samanlaisia muotoja ei ole tällä hetkellä saatavana. Biologisesti samanlainen lääke on karkeasti verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biologisesti samanlainen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (sellainen, joka on valmistettu elävistä soluista).
Enbrelin biologisesti samanlainen lääke on saatavana muodossa, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Asiantuntijat suosittelevat biosimillaareiden käyttöä RA: n, PsA: n ja JIA: n hoitoon, kun se on turvallista ja tehokasta sairaudellesi. Keskustele lääkärisi kanssa selvittääksesi, onko biologinen samankaltaisuus sinulle sopiva.
Tuotemerkilliset lääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin samanaikaiset lääkkeet.
GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Enbrel voi maksaa hieman enemmän kuin Orencia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.
Orencia ja alkoholi
Orencian ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja vuorovaikutuksia. Mutta liiallisen alkoholin juominen voi pahentaa sekä niveltulehduksen oireita että sairauden etenemistä. Lisäksi alkoholi voi olla vuorovaikutuksessa muiden käyttämiesi huumeiden kanssa.
Keskustele lääkärisi kanssa, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista juoda. He keskustelevat nykyisestä niveltulehduksen hoidostasi ja neuvovat, onko alkoholi sinulle turvallista kuluttaa.
Orencia-vuorovaikutukset
Orencia voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja tiettyjen ruokien kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.
Orencia ja muut lääkkeet
Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Orencian kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Orencian kanssa.
Ennen kuin otat Orenciaa, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Anti-TNF
Anti-TNF: t ovat ryhmä lääkkeitä, joita käytetään yleisesti nivelreuman (RA), psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) ja juvenilen idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitamiseen. Nämä lääkkeet toimivat kiinnittymällä ja estämällä tuumorinekroositekijäksi (TNF) kutsuttu proteiini.
Esimerkkejä anti-TNF-lääkkeistä ovat:
- adalimumabi (Humira)
- etanersepti (Enbrel)
- infliksimabi (Remicade)
Sekä Orencia että anti-TNF: t vähentävät kehosi kykyä torjua uusia tai olemassa olevia infektioita. Näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä voi lisätä riskiä saada uusia infektioita ja vähentää kykyäsi torjua tartuntoja, jotka ovat jo kehosi sisällä.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät tai aiot aloittaa anti-TNF-lääkkeen käytön Orencia-hoidon aikana. Lääkärisi voi keskustella hoitotarpeistasi ja suositella sinulle turvallisia lääkkeitä.
Muut reumaattiset lääkkeet
Sekä Orencia että muut reumaattiset lääkkeet, mukaan lukien Xeljanz, vaikuttavat immuunijärjestelmääsi. Nämä lääkkeet vähentävät immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita. Orencian ottaminen muiden reumaattisten lääkkeiden kanssa voi heikentää immuunijärjestelmäsi kykyä liikaa. Tämä voi lisätä infektioriskiä.
Kerro lääkärillesi, jos käytät muita reumaattisia lääkkeitä Orencian lisäksi. Lääkäri voi tilata testejä varmistaaksesi immuunijärjestelmäsi toiminnan ja suositella sinulle parasta hoitosuunnitelmaa.
Orencia ja yrtit ja lisäravinteet
Ei ole yrttejä tai lisäravinteita, joilla olisi ollut yhteisvaikutuksia Orencian kanssa. Kysy kuitenkin silti lääkäriltäsi tai apteekista, ennen kuin käytät lisäravinteita Orencia-hoidon aikana.
Kuinka Orencia toimii
Orencia on hyväksytty tiettyjen autoimmuunisairauksien hoitoon. Se toimii kehossa auttaa vähentämään oireita ja hidastamaan näiden sairauksien etenemistä (pahenemista).
Mitä ovat autoimmuunisairaudet?
Immuunijärjestelmäsi suojaa kehoasi infektioilta. Se tekee tämän hyökkäämällä bakteereja ja viruksia, jotka tulevat kehon sisälle tai ovat jo sisällä.
Mutta joskus immuunijärjestelmäsi sekoittuu, ja se alkaa hyökätä omiin soluihisi. Jos se ei lopu, se aiheuttaa autoimmuunisairauksia. Näillä sairauksilla immuunijärjestelmä hyökkää soluihin, jotka muodostavat kehon kudokset ja elimet.
Nivelreuma (RA), psoriaattinen niveltulehdus (PsA) ja juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA) ovat kaikki autoimmuunisairauksia. Tämä tarkoittaa, että jos sinulla on näitä tiloja, immuunijärjestelmäsi hyökkää omaan kehoosi.
Mitä Orencia tekee?
Orencia toimii sitoutumalla kahteen proteiiniin (nimeltään CD80 ja CD86), joita löytyy tietyistä immuunijärjestelmän soluista. CD80- ja CD86-proteiinit aktivoivat toisen tyyppisen immuunijärjestelmäsolun, nimeltään T-solut. T-solut ovat erityinen solutyyppi, joka auttaa immuunijärjestelmääsi torjumaan infektioita.
Kiinnittymällä näihin proteiineihin, Orencia estää T-soluja toimimasta kunnolla. Tämä estää immuunijärjestelmääsi hyökkäämästä omiin soluihisi, kudoksiin ja elimiin.
Orencia auttaa hidastamaan nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen ja nuorten idiopaattisen niveltulehduksen etenemistä (pahenemista). Lääke vähentää myös näiden sairauksien oireita, jolloin sinusta tuntuu paremmalta.
Kuinka kauan työskentely kestää?
Orencia alkaa toimia kehossa heti, kun aloitat sen ottamisen. Mutta nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja nuoriso-idiopaattinen niveltulehdus ovat tilanteet, joiden hoitaminen vie aikaa. Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli parantunut kiputasonsa ja yleinen toiminta 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Jokaisen ihmisen vastaus Orenciaan on kuitenkin ainutlaatuinen.
Orencia on tarkoitettu pidettäväksi pitkäaikaisena lääkityksenä. Se toimii joka päivä kehossa pitämään tilaasi hoidettuna. Jos lopetat sen käytön äkillisesti, oireesi voivat palata uudestaan.
Älä lopeta Orencia-valmisteen käyttöä oireiden häviämisen jälkeen. Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele lääkärisi kanssa. He arvioivat kuntoasi ja katso, onko sinun silti otettava Orencia.
Orencia ja raskaus
Ihmisillä ei ole tarpeeksi tutkimuksia, jotta voitaisiin varmasti tietää, onko Orencia turvallista käyttää raskauden aikana. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että Orencia saattaa vaikuttaa kehitysvaikutteiseen sikiöön, jos sitä käytetään raskauden aikana. Mutta eläintutkimukset eivät aina ennusta mitä tapahtuu ihmisillä.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai raskaana Orencian käytön aikana. He keskustelevat hoitovaihtoehdoista ja suosittelevat, onko Orencian käyttö sinulle turvallista raskauden aikana.
Raskausrekisteri on saatavilla naisille, jotka ovat ottaneet tai käyttävät Orenciaa raskauden aikana. Jos olet raskaana ja käytät Orenciaa, lääkäri saattaa pyytää sinua rekisteröimään. Rekisterin avulla lääkärit voivat kerätä tietoja Orencian käytön turvallisuudesta raskaana olevilla naisilla. Lisätietoja rekisteristä saat soittamalla 877-311-8972 tai käymällä rekisterisivustolla.
Orencia ja ehkäisy
Ei tiedetä, onko Orencia turvallista ottaa raskauden aikana. Jos sinä tai seksikumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa ehkäisytarpeistasi tämän lääkkeen käytön aikana.
Orencia ja imetys
Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu Orencian käytön turvallisuutta imettävillä naisilla. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Orencia erittyy lääkkeen saaneiden eläinten rintamaitoon. Mutta ei ole tiedossa, vaikuttaako lääke eläimiin, jotka kuluttavat sitä rintamaitoa.
Muista, että eläinkokeet eivät aina ennusta mitä tapahtuu ihmisillä.
Kerro lääkärillesi, jos imetät tai suunnittelet imettämistä Orencia-hoidon aikana. He suosittelevat turvallisinta tapaa ruokkia lapsesi.
Orencia maksaa
Kuten kaikki lääkkeet, myös Orencian kustannukset voivat vaihdella. Löydät Orencian nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso GoodRx.com:
GoodRx.com-sivustolta löydät kustannukset, jotka voit maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Orencian maksamiseen tai tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämisessä, apua on saatavana.
Bristol-Myers Squibb, Orencian valmistaja, tarjoaa kopio-ohjelman ihmisille, jotka käyttävät Orencian itseinjektoitua muotoa. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla numeroon 800-ORENCIA (800-673-6242) tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Jos saat Orenciaa laskimonsisäisinä (IV) infuusioina, voit ottaa yhteyttä Bristol-Myers Squibb Access -tukitiimiin saadaksesi tietoa kustannussäästövaihtoehdoista. Lisätietoja saadaksesi soittamalla 800-861-0048 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Kuinka ottaa Orencia
Sinun tulee ottaa Orencia lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.
Orencia laskimonsisäisenä infuusiona
Joissain tapauksissa lääkäri voi suositella, että Orencia annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (ajan mittaan annettu injektio laskimoosi).
Tällöin sinun on ajoitettava tapaaminen lääkärisi klinikalle. Kun olet klinikalla infuusiota varten, lääketieteellinen henkilökunta vie sinut mukavaan huoneeseen. He työntävät neulan laskimoosi ja liittävät neulan Orenciaa sisältävällä nesteellä täytettyyn pussiin.
Infuusio kestää noin 30 minuuttia. Tänä aikana Orenciaa sisältävä neste siirtyy IV-pussista neulan läpi suoneesi.
Kun olet saanut kaiken Orencia-nesteen, neula poistetaan suonestasi. Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sinua jonkin aikaa ennen kuin poistut klinikasta. Tämä tehdään sen varmistamiseksi, että sinulla ei ole vakavia sivuvaikutuksia sen jälkeen, kun olet saanut Orenciaa.
Orencia ihonalaisena injektiona
Lääkäri voi suositella, että Orencia annetaan ihonalaisena pistoksena (pistoksena ihon alle).
Aluksi terveydenhuollon tarjoaja voi haluta antaa sinulle Orencia-injektiosi. Tämän avulla he voivat selittää injektioprosessin ja näyttää tarkalleen, miten se tehdään. Kun lääkäri on osoittanut sinulle, kuinka tehdä Orencia-injektioita, hän voi pyytää sinua aloittamaan itsellesi lääkeinjektioiden antamisen.
Jokainen Orencia-injektio voidaan tehdä kahden eri laitteen kautta: esitäytetty ruisku tai esitäytetty ClickJect-autoinjektori. Jokaisessa laitteessa on tarkka Orencia-määrä, jonka lääkäri on määrännyt. Sinun ei tarvitse mitata Orencia-annostasi jokaisesta injektiosta. Lääkärisi antaa sinulle vaiheittaiset ohjeet antamasi laitteen käytöstä.
Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma siitä, kuinka pistää Orencia itse. He tarkastelevat prosessia kanssasi. Voit myös käydä Orencian verkkosivustolla lukeaksesi lisää lääkkeen itseinjektoimisesta.
Milloin ottaa
Kun aloitat Orencian ottamisen ensimmäistä kertaa, saat annosohjelman. Sinun tulisi ottaa Orencia sen aikataulun mukaan.
Lääkemuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että noudatat annosohjelmaa.
Yleisiä kysymyksiä Orenciasta
Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Orenciasta.
Voinko ottaa Orenciaa, jos minulla on keuhkoahtaumatauti?
Saatat pystyä. Orencia-valmistetta suositellaan joskus niveltulehdusmuodoille, joilla on myös krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Näitä ihmisiä tulisi kuitenkin seurata tarkasti huumeen käytön aikana.
Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti, Orencian ottaminen voi lisätä tiettyjen haittavaikutusten riskiä. Itse asiassa se voi lisätä riskiäsi, että sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia. Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti ja käytät tätä lääkettä, lääkärisi voi tarkkailla sinua tarkasti varmistaaksesi, että Orencia on turvallinen sinulle.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkoahtaumatauti ja sinulla on hengitysvaikeuksia Orencia-hoidon aikana. (Katso lisätietoja alla olevasta”Varotoimenpiteet” -osiosta.) Lääkärisi voi suositella, onko Orencia sinulle turvallinen käyttö. Jos se ei ole turvallista, hän määrää muita sinulle turvallisempia lääkkeitä.
Voinko saada rokotteita Orenciaa käytettäessä?
Saatat pystyä saamaan tiettyjä rokotteita Orencia-hoidon aikana. Sinun ei pitäisi kuitenkaan saada eläviä rokotteita Orencia-hoidon aikana tai 3 kuukauden ajan viimeisestä annoksestasi.
Elävät rokotteet sisältävät viruksen tai bakteerien heikentyneen muodon. Orencia-hoidon aikana immuunijärjestelmäsi ei pysty torjumaan infektioita niin hyvin kuin normaalisti. Jos saat elävän rokotteen Orencia-hoidon aikana, saatat saada infektion, jonka rokotteen on tarkoitus suojata sinulta.
Jos saat elämättömän rokotteen Orencia-hoidon aikana, se ei välttämättä toimi niin hyvin, että se suojelee sinua tartunnalta, jonka tarkoitus on. Mutta sinulla on edelleen mahdollisuus saada tällaisia rokotteita hoidon aikana.
Varmista, että kaikki lapsesi tai lapsesi rokotteet ovat ajan tasalla ennen Orencia-hoidon aloittamista. Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä rokotteita tarvitaan, keskustele lääkärisi kanssa. He suosittelevat, voidaanko rokotusta lykätä.
Voinko ottaa antibiootin, jos saan infektion Orenciaa käytettäessä?
Joo. Orencian ja antibioottien välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia.
Jos saat uuden infektion Orencia-hoidon aikana, kysy lääkäriltäsi, jos tarvitset antibiootin ottamista. He voivat määrätä antibiootin, joka toimii hyvin Orencian kanssa otettuna.
Voinko ottaa Orencian kotona?
Se riippuu siitä, kuinka lääkärisi suosittelee Orencian ottamista.
Lääkärisi saattaa haluta sinun ottavan Orenciaa laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tämä tarkoittaa, että terveydenhuollon tarjoaja asettaa neulan laskimoosi, ja saat lääkkeen neulan kautta infuusiona. Tässä tapauksessa et voi ottaa Orenciaa kotona. Sinun täytyy käydä terveydenhoitoklinikalla hoitojasi varten.
Muutoin lääkärisi saattaa haluta sinun ottavan Orencia pistoksena ihonalaisesti. Tässä tapauksessa Orencia pistetään neulalla ihon alle. Ensimmäinen injektio tulee tehdä lääkärin toimesta terveyskeskuksessa. Mutta tämän jälkeen voit pistää Orencian itse kotona.
Voinko käyttää Orenciaa, jos minulla on diabetes?
Kyllä, mutta sinun on oltava varovainen, jos otat Orenciaa laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tässä tapauksessa Orencia annetaan injektiona laskimoosi.
IV-infuusioihin käytetty Orencia-muoto sisältää maltoosia. Tämä aine ei toimi kehossa hoitamaan tilaasi, mutta se vaikuttaa siihen, kuinka jotkut laitteet mittaavat verensokeritasosi. Kun altistuminen maltoosille, jotkut glukoosi- (verensokeri) monitorit saattavat osoittaa, että veressäsi on korkeampi kuin todellisuudessa.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes ja käytät Orenciaa IV-infuusiona. He suosittelevat parasta tapaa mitata verensokeritasosi hoidon aikana.
Voiko Orencia auttaa hiustenlähtöön?
Orencia ei ole osoittautunut tehokkaaksi hiusten menetyksen lopettamisessa. Vaikka yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin sen käyttöä hiustenlähtöön, tutkimus oli pieni ja siihen osallistui vain 15 ihmistä.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolestunut hiusten menetyksestä. He neuvoo sinua selviytymään siitä ja voivat määrätä lääkkeitä sen hallitsemiseksi.
Voinko matkustaa, jos otan Orenciaa?
Kyllä, voit matkustaa, mutta sinun tulisi varmistaa, että et unohda mitään Orencia-annosta.
Jos saat Orenciaa terveydenhoitoklinikalla, keskustele lääkärisi kanssa matkasuunnitelmista. He varmistavat, että annosohjelmasi ei häiritse matkaa.
Jos pistät Orenciaa itse, varmista, että pystyt ottamaan lääkkeitä mukanasi, jos tarvitset annostasi ollessasi poissa kotoa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, kuinka pakata ja säilyttää Orencia matkan aikana.
Tarvitsenko ennakkoluvan Orencian saamiseksi?
Se riippuu vakuutussuunnitelmasi. Monet vakuutussuunnitelmat vaativat ennakkoluvan, ennen kuin sinulla on vakuutusturvaa Orencialle.
Pyydäksesi ennakkolupaa lääkärisi täyttää paperit vakuutusyhtiöllesi. Vakuutusyhtiö tarkistaa sitten nämä paperit ja ilmoittaa sinulle, kattaako suunnitelmasi Orencia.
Orencia-varotoimet
Ennen kuin otat Orenciaa, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Orencia ei ehkä ole sinulle sopiva, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveyteen vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:
- Anti-TNF-lääkkeiden käyttö. Jos käytät anti-TNF-lääkkeitä (joihin kuuluvat Humira, Enbrel ja Remicade) Orencian kanssa, immuunijärjestelmäsi kyky torjua infektioita voi vähentyä huomattavasti. Tämä lisää haitallisten ja joskus hengenvaarallisten infektioiden riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ennen Orencian aloittamista.
- Historia toistuvia tai piileviä infektioita. Jos sinulla on toistuvia infektioita (infektiot, jotka tulevat usein takaisin), Orencian ottaminen voi lisätä riskiä, että toistuvat toistuvat sairaudet. Jos sinulla on piileviä infektioita (infektioita, joissa ei ole oireita), Orencian ottaminen voi lisätä infektion leviämisen riskiä. Yleisiä piileviä infektioita ovat tuberkuloosi (TB) ja hepatiitti B-virus. Keskustele lääkärisi kanssa infektioiden historiasta ennen Orencia-hoidon aloittamista.
- Rokotusten tarve. Jos saat rokotuksia Orencia-hoidon aikana, rokotteet eivät ehkä toimi kunnolla kehossa. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista rokotteista, ennen kuin aloitat Orencia-hoidon.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti, Orencian ottaminen voi pahentaa keuhkoahtaumataudin oireita. Tämän vuoksi saatat tarvita tarkkaa seurantaa, jos käytät tätä lääkettä. Jos sinulla on ollut keuhkoahtaumatauti, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Orencia-hoidon.
- Vakava allerginen reaktio Orencialle. Sinun ei pidä ottaa Orenciaa, jos sinulla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio lääkkeelle. Jos et ole varma siitä, onko sinulla ollut vaikea allerginen reaktio, keskustele lääkärisi kanssa ennen Orencia-hoidon aloittamista.
- Raskaus. Orencian käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu ihmisillä. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Orencia käyttö turvallista raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Orencia ja raskaus -osiossa.
- Imettävät. Ei tiedetä varmasti, onko Orencia turvallista ottaa imettäessäsi. Lisätietoja on yllä olevassa osassa Orencia ja imetys.
Huomaa: Lisätietoja Orencian mahdollisista kielteisistä vaikutuksista, katso yllä oleva Orencian sivuvaikutukset -kohta.
Orencia yliannos
Orencian suositeltua annosta suuremman käytön seurauksena voi olla vakavia haittavaikutuksia. Lisätietoja vakavista sivuvaikutuksista on yllä olevassa Orencian sivuvaikutukset -osiossa.
Mitä tehdä yliannostustapauksissa
Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.
Orencian vanheneminen, varastointi ja hävittäminen
Kun saat Orencia-apteekista, apteekkihenkilö lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi siitä päivästä, jona he jakoivat lääkityksen.
Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.
varastointi
Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.
Orencia tulee säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C). Sinun on pidettävä lääkitys suojassa valolta ja säilytettävä alkuperäispakkauksen sisällä. Älä anna Orencian (joko esitäytettyjen ruiskujen tai ClickJect-autoinjektorien) jäätyä.
hävittäminen
Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Orenciaa ja käyttää jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.
FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.
Ammattitiedot Orencialle
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Orencia on biologinen lääke, joka on tarkoitettu seuraavien hoitoon:
- aktiivinen, kohtalainen tai vaikea nivelreuma (RA) aikuisilla
- aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
- aktiivinen, kohtalainen tai vaikea polyartikulaarinen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
RA-hoidossa Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai politerapiana, jos se yhdistetään sairautta muuntaviin reumaalisiin lääkkeisiin (DMARD). JIA-hoidossa Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa.
Hoidettavasta tilasta riippumatta Orenciaa ei tule antaa samanaikaisesti anti-TNF-lääkityksen kanssa.
Toimintamekanismi
Orencia sitoutuu soluproteiineihin CD80 ja CD86, joita löytyy antigeeniä esittelevien solujen solukalvosta. Tämä sitoutuminen estää CD28-proteiinin stimulaatiota. CD28 on välttämätön T-lymfosyyttien aktivoimiseksi. T-lymfosyyttien aktivoinnilla on tärkeä rooli RA: n ja PsA: n patogeneesissä. Tämän aktivoinnin estäminen vähentää näiden sairauksien etenemistä.
In vitro -tutkimukset osoittavat, että sitoutumisella CD80: een ja CD86: een on lisäsoluvaikutuksia. Kohdentamalla T-lymfosyyttejä, Orencia vähentää niiden lisääntymistä. Se myös estää tärkeimpien sytokiinien tuotantoa, jotka ovat tärkeitä useille immuunireaktioille. Nämä sytokiinit sisältävät TNF-alfa, INF-gamma ja IL-2.
Myös eläinmalleilla on havaittu lisävaikutuksia, jotka on havaittu Orencia-annon jälkeen. Tutkimukset paljastivat, että Orencia voi tukahduttaa tulehduksen ja vähentää vasta-aineiden tuotantoa kollageenia vastaan. Se voi myös rajoittaa INF-gammaan kohdistuvien antigeenien tuotantoa. Ei ole vielä tiedossa, ovatko nämä vaikutukset tärkeitä Orencian kliinisen tehokkuuden kannalta.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Orencian farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta vaihtelevat hoidettavan tilan mukaan. Ne vaihtelevat myös antotavan mukaan.
Kaikilla potilaspopulaatioilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että lääkkeiden puhdistuma on suurempi painon ollessa suurempi. Eri ikäisissä tai sukupuolesta kärsivissä potilaissa ei kuitenkaan ole havaittu merkittäviä muutoksia puhdistumissa. Tutkimuksissa metotreksaatin, anti-TNF: ien, NSAID: ien tai kortikosteroidien käyttö ei aiheuttanut merkittävää vaihtelua puhdistumassa.
RA: Laskimonsisäinen anto
Useat 10 mg / kg annokset nivelreumapotilaille (RA) johtivat huippupitoisuuteen 295 mcg / ml. Terminaalinen puoliintumisaika havaitaan päivänä 13.1, puhdistuman ollessa 0,22 ml / h / kg.
RA-potilailla Orencia kasvaa suhteellisesti annoksen ja huippupitoisuuden välillä. Annostuksen ja käyrän alapinnan (AUC) välinen suhde seuraa samaa suuntausta. Jakautumistilavuus saavuttaa myös suhteen 0,07 l / kg.
Kun useita annoksia on 10 mg / kg, vakaa tila havaitaan päivänä 60. Vakaa minimipitoisuus saavutetaan 24 mikrogrammaa / ml.
Orencian kuukausittainen antaminen ei aiheuta lääkityksen systeemistä kertymistä.
RA: ihonalainen anto
Subkutaanisesti annettuna Orencia saavuttaa minimiarvon ja huippupitoisuuden 32,5 mcg / ml ja 48,1 mcg / ml, vastaavasti, päivänä 85. Jos laskimonsisäistä annostusta ei anneta, Orencia saavuttaa viikon keskimääräisen minimipitoisuuden 12,6 mcg / ml. 2.
Systeeminen puhdistuma saavuttaa 0,28 ml / h / kg, jakautumistilavuuden ollessa 0,11 l / kg. Ihonalainen hyötyosuus on 78,6%. Terminaalinen puoliintumisaika on 14,3 päivää.
PsA: Laskimonsisäinen antaminen
Orencia osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa annoksilla 3 mg / kg - 10 mg / kg. Kun annosta annettiin 10 mg / kg, Orencia saavuttaa vakaan tilan pitoisuudet päivänä 57. Geometrinen minimipitoisuus on 24,3 mcg / ml päivänä 169.
PsA: ihonalainen anto
Orencia 125 mg: n viikoittainen subkutaaninen antaminen johtaa geometriseen minimipitoisuuteen 25,6 mcg / ml päivänä 169. Vakaan tilan saavutetaan päivänä 57.
JIA: Laskimonsisäinen hallinto
6–17-vuotiailla lapsilla Orencia saavuttaa vakaan tilan minimiarvon ja huippupitoisuuden 11,9 mcg / ml ja 217 mcg / ml. Keskimääräinen puhdistuma on 0,4 ml / h / kg.
Alle 6-vuotiaiden lasten farmakokinetiikan tutkimuksia ei ole saatavana, koska laskimonsisäisenä Orencia-infuusiota ei ole hyväksytty käytettäväksi tässä populaatiossa.
JIA: ihonalainen anto
2 - 17-vuotiailla lapsilla Orencian viikkotason ihonalainen anto saavuttaa vakaan tilan 85. päivänä.
Orencian keskimääräiset pitoisuudet vaihtelevat annostuksen perusteella. Päivänä 113 Orencia saavuttaa pitoisuudet 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml ja 38,5 mcg / ml annoksina 50 mg, 87,5 mg ja 125 mg, vastaavasti.
Vasta
Orencia-valmisteen käytölle ei ole vasta-aiheita. Joitakin varotoimenpiteitä on kuitenkin toteutettava ennen sen antamista ja sen aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Orencia-varotoimenpiteet -osiossa.
varastointi
Kun Orencia toimitetaan injektiopullona, jossa on kylmäkuivattua jauhetta, se tulee jäähdyttää lämpötilassa 36–46 ° F (2–8 ° C). Injektiopullo on pidettävä alkuperäispakkauksensa sisällä ja suojattu valolta hajoamisen välttämiseksi.
Orencian esitäytetyt ruiskut tai ClickJect-autoinjektorit tulee myös jäähdyttää lämpötilassa 36–46 ° F (2–8 ° C). Lämpötilaa tulee säätää liuoksen jäätymisen estämiseksi. Nämä laitteet tulisi myös pitää alkuperäispakkauksissaan ja suojattu valolta heikentymisen välttämiseksi.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
