FDA: n varoitus
Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
Jos sinulla on HBV ja otat lamivudiinia, mutta lopetat sen käytön, HBV-infektiosi voi tulla paljon vakavampi. Terveydenhuollon tarjoajan on seurattava sinua tarkkaan, jos näin tapahtuu. Huomaa myös, että kun lamivudiinia määrätään HIV-tartuntaan, sitä määrätään eri vahvuudella. Älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HIV: n hoitoon. Samalla tavoin, jos sinulla on HIV-infektio, älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HBV-infektion hoitoon
Kohokohdat lamivudiinille
- Lamivudiini oraalitabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimellä. Tuotemerkki: Epivir, Epivir-HBV.
- Lamivudiini tulee suun kautta otettavana tablettina ja oraaliliuosena.
- Lamivudiini-oraalista tablettia käytetään HIV- ja hepatiitti B (HBV) -infektioiden hoitoon.
Mikä on lamivudiini?
Lamivudiini on reseptilääke. Se tulee suun kautta otettavana tablettina ja oraaliliuosena.
Lamivudiini oraalitabletti on saatavana tuotenimellä Epivir ja Epivir-HBV. Sitä on saatavana myös geneerisenä lääkkeenä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkiversio. Joissain tapauksissa niitä ei ehkä ole saatavana kaikissa vahvuuksissa tai muodoissa tuotemerkkilääkkeenä.
Jos käytät lamivudiinia HIV: n hoitoon, otat sitä osana yhdistelmähoitoa. Tämä tarkoittaa, että sinun on otettava se muiden lääkkeiden kanssa HIV-infektion hoitamiseksi.
Miksi sitä käytetään
Lamivudiinia käytetään kahden erilaisen virusinfektion hoitoon: HIV ja hepatiitti B (HBV).
Kuinka se toimii
Lamivudiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nukleosid käänteistranskriptaasin estäjiksi (NRTI). Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein samanlaisten tilojen hoitamiseen.
Lamivudiini ei paranna HIV- tai HBV-tartuntaa. Se auttaa kuitenkin hidastamaan näiden sairauksien etenemistä rajoittamalla virusten kykyä replikoitua (tehdä kopioita itsestään).
Jotta replikoituu ja leviäisi kehossa, HIV: n ja HBV: n on käytettävä käänteistranskriptaasia kutsuttua entsyymiä. NRTI: t, kuten lamivudiini, estävät tätä entsyymiä. Tämä toimenpide estää HIV: tä ja HBV: tä tekemästä kopioita yhtä nopeasti, mikä hidastaa virusten leviämistä.
Kun lamivudiinia käytetään yksinään HIV: n hoitoon, se voi johtaa lääkeresistenssiin. Sitä on käytettävä yhdessä vähintään kahden muun retroviruslääkkeen kanssa HIV: n torjumiseksi.
Lamivudiinin haittavaikutukset
Lamivudiinitabletti voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä lamivudiinin käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja lamivudiinin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.
Yleisimmät haittavaikutukset
Lamivudiinilla yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
- yskä
- ripuli
- väsymys
- päänsärky
- pahoinvointi (yleinen epämukavuus)
- nenän oireet, kuten vuoto
- pahoinvointi
Vakavat haittavaikutukset
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu. Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Maitohappoasidoosi tai vakava maksan suureneminen. Oireita voivat olla:
- vatsakipu
- ripuli
- pinnallinen hengitys
- lihaskipu
- heikkous
- kylmä tai huimaus
-
Haimatulehdus. Oireita voivat olla:
- vatsan turvotus
- kipu
- pahoinvointi
- oksentelu
- arkuus koskettamalla vatsaa
-
Yliherkkyys tai anafylaksia. Oireita voivat olla:
- äkillinen tai vaikea ihottuma
- hengitysongelmia
- nokkosihottuma
-
Maksasairaus. Oireita voivat olla:
- tumma virtsa
- ruokahalun menetys
- väsymys
- keltaisuus (ihon kellastuminen)
- pahoinvointi
- arkuus vatsan alueella
- Sieni-infektio, keuhkokuume tai tuberkuloosi. Nämä voivat olla merkki siitä, että sinulla on immuunivaroitusoireyhtymä.
Lamivudiini voi olla yhteisvaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa
Lamivudiinitabletti voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa lamivudiinin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla yhteisvaikutuksessa lamivudiinin kanssa.
Ennen kuin otat lamivudiinia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
emtrisitabiini
Älä ota emtrisitabiinia, jos käytät myös lamivudiinia. Ne ovat samankaltaisia lääkkeitä, ja niiden ottaminen yhdessä voi lisätä emtrisitabiinin vaarallisia sivuvaikutuksia. Emtrisitabiinia sisältäviä lääkkeitä ovat:
- emtrisitabiini (Emtriva)
- emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Truvada)
- emtrisitabiini / tenofoviiri alafenamidifumaraatti (Descovy)
- efavirents / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Atripla)
- rilpiviriini / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Complera)
- rilpiviriini / emtrisitabiini / tenofoviiri alafenamidifumaraatti (Odefsey)
- emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti / elvitegraviiri / kobistaatti (strtrib)
- emtrisitabiini / tenofoviiri alafenamidifumaraatti / elvitegraviiri / kobistaatti (Genvoya)
Trimetopriimi / sulfametoksatsoli
Tätä yhdistelmäantibioottia käytetään erilaisten infektioiden, mukaan lukien virtsateiden infektioiden ja matkustajien ripulin, hoitoon. Lamivudiini voi olla yhteisvaikutuksessa näiden lääkkeiden kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät tätä antibioottia. Sen muita nimiä ovat:
- Bactrim
- Septra DS
- Cotrim DS
Lääkkeet, jotka sisältävät sorbitolia
Sorbitolin ottaminen lamivudiinin kanssa voi vähentää lamivudiinin määrää kehossa. Tämä voi tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Jos mahdollista, välttää lamivudiinin käyttöä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät sorbitolia. Tähän sisältyy reseptilääkkeitä ja käsikauppalääkkeitä. Jos sinun on otettava lamivudiinia sorbitolia sisältävien lääkkeiden kanssa, lääkäri seuraa todennäköisesti viruskuormasi tarkemmin.
Kuinka ottaa lamivudiinia
Lääkärisi määräämä lamivudiiniannos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:
- lamivudiinin hoitoon käytetyn tilan tyyppi ja vakavuus
- ikäsi
- ottamasi lamivudiinimuoto
- muut mahdolliset sairautesi
Yleensä lääkäri aloittaa pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttamaan sinulle sopivan annoksen. Viime kädessä ne määräävät pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Annostus ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolle
Yleinen: lamivudiini
- Muoto: suun kautta otettava tabletti
- Vahvuudet: 150 mg, 300 mg
Merkki: Epivir
- Muoto: suun kautta otettava tabletti
- Vahvuudet: 150 mg, 300 mg
Aikuisten annos (18-vuotiaat ja vanhemmat)
Tyypillinen annos: 300 mg päivässä. Tämä määrä voidaan antaa 150 mg kahdesti päivässä tai 300 mg kerran päivässä
Lapsiannos (ikä 3 kuukautta - 17 vuotta)
Annostus perustuu lapsesi painoon.
-
Tyypillinen annostus: 4 mg / kg, kahdesti päivässä tai 8 mg / kg kerran päivässä.
- Lapsille, jotka painavat 14 kg (31 lbs) - <20 kg (44 lbs): 150 mg kerran päivässä tai 75 mg kahdesti päivässä.
- Lapsille, jotka painavat ≥20 (44 lbs) - ≤ 25 kg (55 lbs): 225 mg kerran päivässä tai 75 mg aamulla ja 150 mg illalla.
- Lapsille, jotka painavat ≥ 25 kg (55 lbs): 300 mg kerran päivässä tai 150 mg kahdesti päivässä.
Lapsiannos (ikä 0–2 kuukautta)
Annosta alle 3 kuukauden ikäisille lapsille ei ole vahvistettu.
Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
- Lapsille ja muille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja: Lapset ja muut, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat käyttää sen sijaan oraaliliuosta. Annostus perustuu ruumiinpainoon. Lapsesi lääkäri määrittää annoksen. Tablettimuoto on edullinen lapsille, jotka painavat vähintään 14 kiloa ja voivat niellä tabletteja.
- Munuaissairauksille: Munuaiset eivät välttämättä käsittele lamivudiinia verestä riittävän nopeasti. Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jotta huumeiden määrä ei nouse liian korkeaksi kehossa.
Annostus hepatiitti B-virus (HBV) -infektiolle
Merkki: Epivir-HBV
- Muoto: suun kautta otettava tabletti
- Vahvuudet: 100 mg
Aikuisten annos (18-vuotiaat ja vanhemmat)
Tyypillinen annos: 100 mg kerran päivässä
Lapsiannos (2–17-vuotiaita)
Annostus perustuu lapsesi painoon. Lapsille, jotka tarvitsevat vähemmän kuin 100 mg päivässä, heidän tulee ottaa tämän lääkkeen oraaliliuosversio.
- Tyypillinen annos: 3 mg / kg kerran päivässä.
- Enimmäisannos: 100 mg päivässä.
Lapsiannos (ikä 0–1 vuotta)
Annosta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole vahvistettu.
Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
- Lapsille ja muille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja: Lapset ja muut, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat käyttää sen sijaan oraaliliuosta. Annostus perustuu ruumiinpainoon. Lapsesi lääkäri määrittää annoksen.
- Munuaissairauksille: Munuaiset eivät välttämättä käsittele lamivudiinia verestä riittävän nopeasti. Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jotta huumeiden määrä ei nouse liian korkeaksi kehossa.
Lamivudiinin varoitukset
Tämän lääkkeen mukana on useita varoituksia.
FDA: n varoitus: käyttö HBV: lle ja HIV: lle
- Tällä lääkkeellä on musta laatikko -varoitus. Musta ruudun varoitus on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Musta ruutu varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
- Jos sinulla on HBV ja otat lamivudiinia, mutta lopetat sen käytön, HBV-infektiosi voi tulla paljon vakavampi. Terveydenhuollon tarjoajan on seurattava sinua tarkkaan, jos näin tapahtuu. Huomaa myös, että lamivudiini, joka on määrätty HIV-tartuntaan, on erilainen vahvuus. Älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HIV: n hoitoon. Samalla tavoin, jos sinulla on HIV-infektio, älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HBV-infektion hoitoon.
Maitohappoasidoosi ja vakava maksan suureneminen varoittamalla rasvamaksaa
Näitä tiloja on esiintynyt ihmisillä, jotka käyttävät lamivudiinia, yleisimmin naisilla. Jos sinulla on näiden tilojen oireita, soita heti lääkärillesi. Näitä oireita voivat olla mahakipu, ripuli, matala hengitys, lihaskipu, heikkous ja kylmä- tai huimausta.
Haimatulehduksen varoitus
Haimatulehdusta tai haiman turvotusta on esiintynyt hyvin harvoin ihmisillä, jotka käyttävät lamivudiinia. Haimatulehduksen oireita ovat vatsan turvotus, kipu, pahoinvointi, oksentelu ja arkuus koskettamalla vatsaa. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, voivat olla suuremmassa vaarassa.
Varoitus maksasairaudesta
Sinulla voi kehittyä maksasairaus, kun käytät tätä lääkettä. Jos sinulla on jo hepatiitti B tai hepatiitti C, hepatiitti voi pahentua. Maksasairauden oireita voivat olla tumma virtsa, ruokahaluttomuus, väsymys, keltaisuus (ihon kellastuminen), pahoinvointi ja vatsan alueen arkuus.
Varoitus immuunivaroitusoireyhtymästä (IRS)
IRS: n avulla elpyvä immuunijärjestelmäsi aiheuttaa aiemmin sairastuneita infektioita. Esimerkkejä aikaisemmista infektioista, jotka voivat palata, ovat sieni-infektiot, keuhkokuume tai tuberkuloosi. Jos näin tapahtuu, lääkärisi on ehkä hoidettava vanhaa infektiota.
Varoitus HBV-resistanssista
Jotkut HBV-infektiot voivat tulla resistenttejä lamivudiinihoidolle. Kun tämä tapahtuu, lääkitys ei enää pysty poistamaan virusta kehosta. Lääkäri seuraa HBV-tasoa verikokeilla ja voi suositella erilaista hoitoa, jos HBV-tasosi pysyy korkeana.
Allergiavaroitus
Jos sinulla on hengityksen vinkumista, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, saatat olla allerginen sille. Lopeta sen ottaminen heti ja mene ensiapuun tai soita 911.
Jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio lamivudiinille, älä ota sitä uudestaan. Sen uudelleen ottaminen voi olla tappavaa (aiheuttaa kuoleman).
Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita
Hepatiitti C: n ihmisille: Jos sinulla on HIV-infektio ja hepatiitti C-virus (HCV) -infektio ja otat interferonia ja ribaviriinia HCV-tartuntaan, saatat kokea maksavaurioita. Lääkärisi on tarkkailtava maksavaurioitasi, jos yhdistät lamivudiinia näihin lääkkeisiin.
Haimatulehduksella kärsivillä: Ihmisillä, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, saattaa olla suurempi riski kehittää tila uudelleen, kun otetaan tätä lääkettä. Haimatulehduksen oireita voivat olla mahalaukun turvotus, kipu, pahoinvointi, oksentelu ja arkuus koskettamalla vatsaa.
Ihmisille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt: Jos sinulla on munuaissairaus tai munuaisten toiminta on heikentynyt, munuaiset eivät välttämättä prosessoi lamivudiinia elimistöstä tarpeeksi nopeasti. Lääkäri voi vähentää annostasi niin, että lääke ei kerää kehosi.
Varoitukset muille ryhmille
Raskaana olevat naiset: Lamivudiinista ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Lamivudiinia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen raskauteen liittyvä riski.
Soita lääkärillesi, jos tulet raskaaksi ottaen tätä lääkettä.
Imettäville naisille:
- HIV-naisille: tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset suosittelevat, että HIV-tartunnan saaneet amerikkalaiset naiset eivät imetä, jotta vältetään HIV: n leviäminen rintamaitoon.
- HBV-naisilla: Lamivudiini kulkee rintamaitoon. Ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen vaikutuksia imettävään lapseen tai äidinmaidontuotantoon.
Jos imetät lasta, keskustele lääkärisi kanssa. Keskustelkaa imetyksen eduista sekä riskeistä, jotka saattavat altistua lapsellesi lamivudiinille, verrattuna riskeihin, joita ei aiheudu hoidon hoidosta.
Senioreille: Jos olet yli 65-vuotias, kehosi voi käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkärisi saattaa aloittaa sinulle pienemmän annoksen, jotta liikaa tätä lääkettä ei kerry kehossa. Liian suuri osa kehon lääkkeistä voi olla myrkyllistä.
Ota ohjeiden mukaan
Lamivudiinia käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Jos et ota tätä lääkettä tarkalleen lääkärisi ohjeiden mukaan, siitä voi olla erittäin vakavia terveysvaikutuksia.
Jos lopetat lääkkeen käytön tai et ota sitä ollenkaan: Infektiosi voi pahentua. Sinulla voi olla monia vakavampia infektioita ja HIV- tai HBV-liittyviä ongelmia.
Jos unohdat annokset tai et ota lääkettä aikataulun mukaan: Tämän lääkkeen ottaminen samaan aikaan joka päivä lisää kykyäsi pitää virus viruksella. Jos et, voit pahentaa infektiota.
Mitä tehdä, jos unohdat ottaa annoksen: Jos unohdat ottaa annoksesi, ota se heti kun muistat. Jos seuraavaan annokseen on vain muutama tunti, odota ja ota normaali annos tavalliseen aikaan.
Ota vain yksi tabletti kerrallaan. Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi tablettia kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.
Kuinka tietää kuinka lääke toimii: Lääkäri tarkistaa, että lääkesi toimii hyvin:
- oireet
- Viruskuorma. He tekevät viruslaskun mitataksesi kehosi HIV- tai HBV-viruksen kopioiden lukumäärää.
- CD4-solujen lukumäärä (vain HIV). CD4-määrä on testi, joka mittaa kehossa olevien CD4-solujen määrää. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka torjuvat tartuntaa. Lisääntynyt CD4-määrä on merkki siitä, että HIV-hoidosi toimii.
Tärkeät näkökohdat lamivudiinin ottamiselle
Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle lamivudiinin.
yleinen
- Voit ottaa lamivudiinia ruuan kanssa tai ilman.
- Voit leikata tai murskata lamivudiinitabletin.
- Jos sinulla on vaikeuksia lääkkeen tablettimuodossa, kysy lääkäriltäsi liuosmuotoa.
varastointi
- Pidä lamivudiinitabletit huoneenlämpötilassa välillä 20 ° C - 25 ° C.
- Tabletit voivat joskus olla lämpötiloissa, jotka ovat välillä 15 - 30 ° C.
- Pidä tablettipullot tiiviisti suljettuina, jotta ne pysyvät tuoreina ja voimakkaina.
- Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.
täyttöjä
Tämän lääkityksen resepti on täytettävä uudelleen. Tämän lääkityksen täyttöä varten sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöpakkausten lukumäärän.
Kliininen seuranta
Kliiniseen seurantaan tämän lääkkeen käytön aikana voi kuulua:
- tapaamiset lääkärisi kanssa
- satunnaiset verikokeet maksan toiminnan ja CD4-määrän suhteen
- muut testit
Saatavuus
- Soita eteenpäin: Kaikissa apteekeissa ei ole tätä lääkettä. Kun täytät reseptiäsi, muista soittaa eteenpäin varmistaaksesi, että heillä on resepti.
- Pienet määrät: Jos tarvitset vain muutamia tabletteja, soita apteekkiisi ja kysy, antaako se vain pienen määrän tabletteja. Jotkut apteekit eivät voi jakaa vain osaa pullosta.
- Erikoisapteekit: Tämä lääke on usein saatavana erikoisapteekkista vakuutussuunnitelmasi kautta. Nämä apteekit toimivat kuten postimyynti-apteekit ja toimittavat lääkkeen sinulle.
- HIV-apteekit: Suuremmissa kaupungeissa on usein HIV-apteekkeja, joissa voi täyttää reseptinne. Kysy lääkäriltäsi, onko alueellasi HIV-apteekkia.
Ennakkolupa
Monet vakuutusyhtiöt vaativat ennalta luvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärin on saatava hyväksyntä vakuutusyhtiöltäsi, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptin.
Onko olemassa vaihtoehtoja?
On monia lääkkeitä ja yhdistelmiä, jotka voivat hoitaa HIV- ja HBV-tartuntoja. Jotkut saattavat olla sinulle sopivampia kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista vaihtoehdoista.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
