Propafenoni: Sivuvaikutukset, Annostus, Käyttö Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Kohokohdat propafenonille

1. Propafenonin suun kautta otettava tabletti on saatavana vain geneerisenä versiona. Sillä ei ole tuotemerkkiversiota.
2. Propafenoni tulee suun kautta otettavana tablettina. Se tulee myös pitkitetysti vapauttavana kapselina, jonka otat suun kautta.
3. Propafenonin oraalitablettia käytetään epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon ja estämiseen. Sitä määrätään ihmisille, joilla on eteisvärinä tai räpytys, kammion rytmihäiriöt tai paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia.

Mikä on propafenoni?

Propafenoni on reseptilääke. Se tulee suun kautta otettavana tablettina ja oraalisena pitkitetysti vapauttavana kapselina.

Propafenonin suun kautta otettava tabletti on saatavana vain geneerisenä lääkkeenä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkilääkkeet.

Miksi sitä käytetään

Propafenonin oraalitablettia käytetään epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon ja estämiseen. Se on tarkoitettu ihmisille, joilla on:

• eteisvärinä
• eteisvärinä
• kammion rytmihäiriöt
• paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia

Kuinka se toimii

Propafenoni kuuluu rytmihäiriölääkkeisiin. Se on luokan 1C rytmihäiriöitä. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein samanlaisten tilojen hoitamiseen.

Tämä lääke toimii tekemällä sydämestä vakaan. Se vaikuttaa sydämesi lihaksiin pitämään syke normaalina.

Propafenonin haittavaikutukset

Propafenonin suun kautta otettava tabletti voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä propafenonin käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja propafenonin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.

Yleisimmät haittavaikutukset

Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita propafenonilla voi esiintyä, ovat:

• outo maku suussasi
• pahoinvointi
• oksentelu
• huimaus
• ummetus
• päänsärky
• väsymys
• nopea tai hidas syke

Jos nämä vaikutukset ovat lieviä, ne voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu. Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:

• Epäsäännöllinen syke. Se voi aiheuttaa uusia tai pahentaa olemassa olevaa epäsäännöllistä sykettä. Lääkäri tarkistaa sykettäsi ennen propafenonihoidon aloittamista ja hoidon aikana. Oireita voivat olla:

  • rintakipu
  • hengenahdistus
  • huimaus
  • pyörtyminen
  • sydämentykytys

• Sydämen vajaatoiminta. Oireita voivat olla:

  • käsivarsien tai jalkojen turvotus
  • vaikeuksia hengittää
  • äkillinen painonnousu
• Muutokset tahdissa, joissa sydämentahdistin tai defibrillaattori toimii. (Lääkäri tarkistaa laitteen ennen hoitoa ja hoidon aikana varmistaaksesi, että se toimii hyvin.)

• Hyvin alhainen valkosolujen määrä kehossa. Tämä helpottaa infektioiden saamista. Infektio-oireita voivat olla:

  • kuume
  • kipeä kurkku
  • vilunväristykset
  • Vähentynyt siittiöiden määrä

Propafenoni voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa

Propafenonin suun kautta otettava tabletti voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa propafenonin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa propafenonin kanssa.

Ennen kuin otat propafenonia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Digoksiini

Propafenoni voi lisätä kehon digoksiinitasoa. Lääkäri saattaa joutua säätämään digoksiiniannostasi.

Tietyt sydän- ja verenpainelääkkeet

Propafenoni nostaa kehossa beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden tasoa. Lääkäri saattaa joutua säätämään näiden lääkkeiden annoksia, jos otat niitä propafenonin kanssa. Esimerkkejä beeta-salpaajista ovat:

• metoprololi
• propranololi

lidokaiini

Lidokaiini ja propafenoni voivat yhdessä aikaan aiheuttaa negatiivisia vaikutuksia keskushermostoon. Älä ota näitä lääkkeitä yhdessä.

Veren ohentaja

Varfariinin ottaminen propafenonin kanssa voi nostaa varfariinitasoja kehossa. Tämä voi aiheuttaa verenvuodon helpommin. Jos joudut ottamaan propafenonia, lääkäri voi muuttaa varfariiniannostasi.

Lääkitys liikalihavuuden hoitoon

Orlistaatin ottaminen propafenonin kanssa voi vähentää kehossa propafenonin määrää. Tämä tarkoittaa, että propafenoni ei ehkä toimi niin hyvin. Vältä orlistaatin käyttöä yhdessä propafenonin kanssa.

Tuberkuloosilääke

Rifampiinin ottaminen propafenonin kanssa voi vähentää propafenonin määrää kehossa. Tämä tarkoittaa, että propafenoni ei ehkä toimi niin hyvin.

Tietyt sydänlääkkeet

Tiettyjen sydänlääkkeiden ottaminen propafenonin kanssa voi lisätä propafenonin määrää kehossa tai vaikuttaa sydämen toimintaan. Tämä voi aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Näitä lääkkeitä ei tule käyttää propafenonin kanssa. Ne sisältävät:

• amiodaroni
• kinidiini

Lääkitys vatsavaivojen tai mahahaavojen hoitoon

Simetidiinin ottaminen propafenonin kanssa voi lisätä propafenonin määrää kehossa. Tämä voi aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Tätä lääkettä ei tule käyttää propafenonin kanssa.

Masennuslääkkeet

Nämä lääkkeet voivat lisätä kehon propafenonitasoja aiheuttaen epäsäännöllistä sykettä. Sinun ei pitäisi ottaa näitä lääkkeitä propafenonin kanssa. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• desipramiini
• paroksetiini
• sertraliini

Tietyt lääkkeet infektioiden hoitoon

Tietyt lääkkeet, joita käytetään bakteerien tai virusten aiheuttamien infektioiden hoitoon, voivat lisätä kehon propafenonitasoja. Tämä lisääntynyt määrä voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä. Sinun ei pitäisi ottaa näitä lääkkeitä propafenonin kanssa. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• ritonaviiri
• ketokonatsoli
• sakinaviiri (otettuna ritonaviirin kanssa)
• erytromysiini

Kuinka ottaa propafenonia

Lääkärin määräämä propafenoniannos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sen sairauden tyyppi ja vaikeusaste, jota käytät propafenonin hoitoon
• maksasi toiminta
• ikäsi

Yleensä lääkäri aloittaa pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttamaan sinulle sopivan annoksen. Viime kädessä ne määräävät pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Yleinen: propafenoni

• Muoto: suun kautta otettava tabletti
• Vahvuudet: 150 mg, 225 mg ja 300 mg

Annostus episodiseen eteisvärinää tai räpyttelyä varten ihmisillä, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta

Aikuisten annos (18–64-vuotiaat)

Tyypillinen annos on 150 mg 8 tunnin välein. Lääkäri voi nostaa annostasi 3–4 päivän jälkeen 225–300 mg: aan 8 tunnin välein.

Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)

Propafenonin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla.

Vanhempi annos (65-vuotiaat ja vanhemmat)

Kehosi saattaa käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkärisi saattaa aloittaa sinulle pienemmän annoksen, jotta liikaa tätä lääkettä ei kerry kehossa. Liian suuri osa kehosi huumeista voi olla vaarallista. Annostasi nostetaan hitaasti.

Annostus hengenvaarallisille kammio rytmihäiriöille

Aikuisten annos (18–64-vuotiaat)

Tyypillinen annos on 150 mg 8 tunnin välein. Lääkäri voi nostaa annostasi 3–4 päivän jälkeen 225–300 mg: aan 8 tunnin välein.

Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)

Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla.

Vanhempi annos (65-vuotiaat ja vanhemmat)

Kehosi saattaa käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkärisi saattaa aloittaa sinulle pienemmän annoksen, jotta liikaa tätä lääkettä ei kerry kehossa. Liian suuri osa kehosi huumeista voi olla vaarallista. Annostasi nostetaan hitaasti.

Annostus paroksysmaaliselle supraventrikulaariselle takykardialle ihmisille, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta

Aikuisten annos (18–64-vuotiaat)

Tyypillinen annos on 150 mg 8 tunnin välein. Lääkäri voi nostaa annostasi 3–4 päivän jälkeen 225–300 mg: aan 8 tunnin välein.

Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)

Propafenonin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla.

Vanhempi annos (65-vuotiaat ja vanhemmat)

Kehosi saattaa käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkärisi saattaa aloittaa sinulle pienemmän annoksen, jotta liikaa tätä lääkettä ei kerry kehossa. Liian suuri osa kehon lääkkeistä voi olla myrkyllistä. Annostasi nostetaan hitaasti.

Erityiset annostusta koskevat näkökohdat

• Maksan vajaatoimintapotilaille: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen kuin tyypillinen.
• Ihmisille, joilla on sydämen estäminen tai johtumishäiriöt, jotka aiheuttavat hidasta sykettä: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen kuin tyypillinen annos.
• Ihmisille, joilla on sydänvaurioita: propafenonin aloitusannostustasi nostetaan hitaasti.

Propafenoni-varoitukset

Tämän lääkkeen mukana on useita varoituksia.

FDA-varoitus: Oikea käyttö vaaditaan

• Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
• • Propafenonia tulisi käyttää vain hengenvaarallisten sydämen epänormaalien häiriöiden hoitoon. Tämä lääke, kuten monet muut lääkkeet, jotka hoitavat epäsäännöllistä sykettä, voi lisätä kuolemanvaaraa. Riski voi olla suurempi, jos sinulla on rakenteellinen sydänsairaus.

Muita terveysolosuhteita koskeva varoitus

Propafenoni voi pahentaa muita terveystiloja. Näihin ehtoihin kuuluvat:

• sydämen vajaatoiminta
• kardiogeeninen sokki (sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muulle kehollesi)
• sydämen johtamisongelmat, joissa syke on liian hidas ilman sydämentahdistinta
• Brugada-oireyhtymä (sydänsairaus)
• erittäin hidas syke
• erittäin matala verenpaine
• keuhkosairaudet, kuten keuhkoputkentulehdus tai emfyseema
• kehon epätavalliset suolapitoisuudet (elektrolyytit)

Epäsäännöllinen sykevaroitus

Propafenoni voi aiheuttaa uusia tai pahentuneita epäsäännöllisiä sykeongelmia. Näitä kutsutaan harvinaisiksi vaikutuksiksi. Ne voivat olla kohtalokkaita. Lääkärisi tekee elektrokardiogrammitestin tarkistaaksesi, kuinka hyvin sydämesi toimii ennen propafenonihoitoa ja hoidon aikana.

Alhainen siittiöiden määrän riski

Miehillä, jotka käyttävät propafenonia, siemenneste voi olla alhaisempi. Tämä voi vaikeuttaa naisekumppanisi raskautta.

Infektioriski

Hoidon alussa propafenoni voi aiheuttaa kehon erittäin alhaisia valkosolujen pitoisuuksia. Tämä voi auttaa sinua saamaan tartunnan. Näiden verisolujen pitoisuudet voivat palata normaaliksi 14 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektion oireita, kuten:

• kuume
• kipeä kurkku
• vilunväristykset

Allergiavaroitus

Propafenoni voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:

• vaikeuksia hengittää
• kurkun tai kielen turvotus
• nokkosihottuma

Jos ilmenee näitä oireita, soita 911 tai mene lähimpään päivystyspisteeseen.

Älä ota tätä lääkettä uudelleen, jos sinulla on koskaan ollut allerginen reaktio siihen. Sen uudelleen ottaminen voi olla tappavaa (aiheuttaa kuoleman).

Greippivaroitus

Greippi tai greippimehu voi lisätä propafenonin määrää kehossa. Tämä voi pahentaa epäsäännöllistä sykettäsi. Älä juo greippimehua tai syö greippiä ottaen tätä lääkettä.

Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita

Ihmisille, joilla on tietty syke tai rytmihäiriöt: Propafenoni voi pahentaa tiettyjä sydämeen liittyviä ongelmia, kuten hidasta sykettä. Lääkäri tarkistaa sykettäsi ennen propafenonihoidon aloittamista ja hoidon aikana.

Brugadan oireyhtymästä kärsiville: Propafenoni saattaa paljastaa taustalla olevan sydänsairauden, nimeltään Brugada-oireyhtymä. Tämä on eräänlainen vaarallinen rytmihäiriö.

Potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta: Propafenoni vaikuttaa sydämen lihaksiin, mikä voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa entisestään. Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta.

Ihmisille, joilla on sydämentahdistin: Propafenoni voi muuttaa sydämentahdistimen toimintaa. Lääkäri tarkistaa nämä muutokset hoidon aikana ja korjaa ne.

Maksan vajaatoimintapotilaille: Propafenonitasot voivat nousta ja kerätä kehossa. Tämä voi johtaa enemmän sivuvaikutuksia.

Munuaisten vajaatoimintapotilaille: Tämän lääkkeen pitoisuus voi nousta kehossa. Tämä voi aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Keskustele lääkärisi kanssa, kuinka turvallinen tämä lääke on sinulle.

Ihmisille, joilla on myasthenia gravis: Propafenoni voi pahentaa myasthenia gravisia, häiriötä, joka aiheuttaa kehon lihaksen heikkoutta. Kerro lääkärillesi, jos huomaat oireesi muutoksia, kuten heikkoutta tai näköongelmia.

Varoitukset muille ryhmille

Raskaana olevat naiset: Tutkimuksia ei ole tehty sen osoittamiseksi, aiheuttaako propafenoni vaaraa ihmissikiölle. Eläintutkimukset ovat osoittaneet negatiivisia vaikutuksia sikiöön, kun äiti käyttää lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennakoi tapaa, jolla ihmiset reagoivat.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Propafenonia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa raskauden mahdollisen vaaran.

Imettävät naiset: Propafenoni voi kulkea rintamaitoon ja aiheuttaa vakavia vaikutuksia imettävälle lapselle. Sinun ja lääkärisi on ehkä päätettävä, otatko propafenonia tai imetät.

Senioreille: Senioreilla voi olla heikentynyt maksa-, munuais- ja sydämen toiminta. Tämä tarkoittaa, että tämän lääkkeen puhdistuminen kehosta saattaa viedä kauemmin, mikä voi johtaa enemmän sivuvaikutuksia.

Lapsille: propafenonin tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla.

Ota ohjeiden mukaan

Propafenonia käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Siihen liittyy vakavia riskejä, jos et ota sitä ohjeiden mukaan.

Jos et ota sitä ollenkaan tai jos ohitat tai unohdat annoksia: Tätä lääkettä käytetään kroonisten sairauksien hoitoon. Näitä häiriöitä ei voida parantaa, mutta propafenonin ottaminen voi auttaa sinua tuntemaan olosi paremmaksi. On tärkeää jatkaa lääkityksen ottamista lääkärisi ohjeiden mukaan, vaikka olisitkin parempi. Se antaa sinulle parhaat mahdollisuudet parantaa oireitasi.

Jos otat liikaa: kehossa voi olla vaarallisia lääkkeitä. Tämän lääkkeen yliannostuksen oireita voivat olla:

• alhainen verenpaine
• hidas syke
• sedaatio (uneliaisuus)
• rytmihäiriö

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Mitä tehdä, jos unohdat annoksen: Jos unohdat annoksen, ohita unohtunut annos ja ota seuraava annos normaalisti suunniteltuun aikaan.

Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi annosta kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.

Kuinka kertoa lääkkeen toimivuudesta: Sykesi tulee laskea ja heikkouden, huimauksen, väsymyksen ja huimauksen oireiden pitäisi parantaa.

Lääkärisi tekee testin, jota kutsutaan elektrokardiogrammiksi tarkistaaksesi, kuinka hyvin sydämesi toimii ja auttavatko propafenoni sinua.

Tärkeät näkökohdat propafenonin ottamiselle

Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle propafenonin.

yleinen

Propafenonitabletit voidaan leikata tai murskata

varastointi

• Säilytä propafenonitabletit huoneenlämpötilassa 20 ° C - 25 ° C.
• Pidä lääke poissa valosta ja korkeasta lämpötilasta.
• Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.

täyttöjä

Tämän lääkityksen resepti on täytettävä uudelleen. Tämän lääkityksen täyttöä varten sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöpakkausten lukumäärän.

Matkustaa

Kun matkustat lääkityksen kanssa:

• Pidä lääkitys aina mukanasi. Älä koskaan laita sitä lentäessään tarkistettuihin laukkuihin. Pidä se kantolaukussa.
• Älä ole huolissasi lentokenttäröntgenlaitteista. He eivät voi vahingoittaa lääkkeitäsi.
• Sinun on ehkä näytettävä lentokentän henkilökunnalle lääkkeesi apteekkitarra. Kuljeta aina alkuperäistä reseptiä sisältävää astiaa mukanasi.
• Älä laita tätä lääkitystä auton hansikaslokeroon tai jätä sitä autoon. Vältä tekemästä tätä, kun sää on erittäin kuuma tai kylmä.

Kliininen seuranta

Lääkäri seuraa sinua ennen propafenonihoidon aloittamista ja hoidon aikana varmistaaksesi, että lääke on turvallista ottaa. Seuraava tarkistetaan:

• sykettäsi ja rytmiäsi elektrokardiogrammin avulla
• munuaisten toiminta
• maksasi toiminta
• kuinka hyvin sydämentahdistin toimii (jos sinulla on)
• valkosolujen määrä (tämä lääke voi vähentää kehon valkosolujen määrää, jolloin saatat todennäköisemmin tartunnan)
• immuunijärjestelmääsi käyttämällä nukleiinien vasta-ainekoetta

Ennakkolupa

Monet vakuutusyhtiöt vaativat ennalta luvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärin on saatava hyväksyntä vakuutusyhtiöltäsi, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptin.

Onko olemassa vaihtoehtoja?

Sinun tilan hoitamiseksi on saatavana myös muita lääkkeitä. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa muista lääkevaihtoehdoista, jotka saattavat toimia sinulle.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.