Kuinka liittyä kliiniseen tutkimukseen
Monissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maata ja ympäri maailmaa tutkitaan uusia migreenihoitoja. Näitä tutkimuksia tehdään yliopistojen lääketieteellisissä keskuksissa, valtion virastoissa ja lääkeyrityksissä.
Voit löytää tutkimuksen muutamalla vaihtoehdolla:
- Kysy päänsärkyäsi hoitavalta lääkäriltä, jos hän tietää alueesi avoimista migreenitutkimuksista.
- Soita lähelläsi oleville yliopistosairaaloille ja katso, osallistuvatko ne mihin tahansa migreenikokeeseen.
- Etsi verkosta.
On olemassa muutamia hyödyllisiä verkkosivustoja tutkimuksen löytämiseen:
- ClinicalTrials.gov on tietokanta Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien ylläpitämistä tutkimuksista. Löydä oikea tutkimus etsiessäsi tilan ja sijainnin perusteella. Voit esimerkiksi kirjoittaa”Migreeni” ja “Chicago”.
- CenterWatch antaa sinulle mahdollisuuden hakea kliinisiä tutkimuksia ja rekisteröityä saadaksesi sähköposti-ilmoituksia, kun migreenikoe avautuu.
- Researchmatch.org sopii sinulle avoimiin tutkimuksiin.
Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, sinun on täytettävä tutkinnot. Tutkijoilla on osallistujille yleensä kriteerit, joihin voi kuulua:
- ikäsi
- sukupuolesi
- painosi
- kuukausien päänsärkyjen lukumäärä
- käyttämäsi lääkkeet tai lääkkeet, joita olet kokeillut aiemmin migreeniisi
- kaikki muut sairautesi
Sinun on täytettävä kaikki pätevyys kirjautuaksesi tutkimukseen. Näiden kriteerien täyttäminen varmistaa tarkimmat tulokset.
Vaikka sinut hyväksytään tutkimukseen, sinun ei tarvitse osallistua. Varmista, että ymmärrät hoidon ja kuinka se voi auttaa tai satuttaa sinua ennen kirjautumista.
Mitä voidaan odottaa kliinisen tutkimuksen aikana
Ennen tutkimuksen aloittamista sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Allekirjoittamalla tämän lomakkeen osoitat ymmärtäväsi tutkimuksen tarkoituksen sekä sen edut ja riskit.
Jos haluat olla varma, että tiedät mitä odottaa kliinisen tutkimuksen aikana, on hyvä idea kysyä tutkijoilta nämä kysymykset:
- Mikä on tutkimuksen tarkoitus?
- Mitä hoitoja tutkimuksessa käytetään?
- Mitä hyötyä näistä hoidoista on?
- Mitkä ovat riskit?
- Maksetaanko minulle aikani?
- Pitääkö minun maksaa hoidostani? Jos on, kattaako vakuutukseni kustannukset?
- Pitäisikö minun pysyä sairaalassa vai voinko vain tulla hoitoon?
- Kuinka kauan tutkimus kestää?
- Mitä voin tehdä, jos minulla on hoidon sivuvaikutuksia?
Yksi lääkäreistä antaa sinulle tutkimuksen ja tarkistaa sairaushistoriasi ennen aloittamista. Jos sinut hyväksytään tutkimukseen, sinut nimitetään tutkimusryhmään.
Jos olet hoitoryhmässä, saat tutkittavana olevan migreenilääkkeen. Jos olet kontrolliryhmässä, saat vanhemman lääkkeen tai inaktiivisen pillerin, jota kutsutaan lumelääkkeeksi.
Jos tutkimusta sokeutetaan, et tiedä missä ryhmässä olet. Lääketieteellinen ryhmä ei ehkä myöskään tiedä, mitä hoitoa saat.
Migreenitutkimukset suoritetaan kolmessa vaiheessa:
- Vaiheen I opinnot ovat pieniä. Heillä on yleensä vähemmän kuin 100 vapaaehtoista. Tässä vaiheessa tutkijat haluavat oppia, kuinka suuri osa hoidosta antaa osallistujille ja onko se turvallista.
- Vaiheen II tutkimukset tehdään, kun lääkkeen turvallisuus on vahvistettu. Ne ovat yleensä suurempia, 100–300 vapaaehtoista. Tässä vaiheessa tutkijat haluavat lisätietoja hoidon turvallisuudesta ja oikeasta annostelusta.
- Vaiheen III tutkimukset ovat vielä suurempia. He vertaa uutta hoitoa olemassa olevaan hoitoon nähdäkseen, onko se tehokkaampaa.
- Vaiheen IV tutkimukset tehdään lääkkeen hyväksymisen jälkeen saadaksesi lisätietoja siitä.
Opinnot voivat olla avoimia tai avohoidossa. Potilasopintojen aikana yövyt sairaalassa osittain tai kokonaan hoitojaksosta. Poliklinikkaopintojen aikana pääset vain sairaalaan saamaan hoitoa. Saatat joutua tarkistamaan lääkäreitä tutkimaan, kuinka reagoit hoitoon ja onko sinulla sivuvaikutuksia.
Usein saat palkkaa hoidosta ja hoidosta, jota saat osana tutkimusta. Saatat myös saada korvauksen ajasta ja matkakuluista.
Mitä hyötyä kliinisistä tutkimuksista on?
Kun osallistut kliiniseen tutkimukseen, saat pääsyn uuteen migreenihoitoon ennen kuin se on yleisön saatavilla. Tämä uusi hoito voi olla parempi kuin mikään tällä hetkellä saatavilla oleva hoito.
Tässä on joitain muita etuja osallistumiseen:
- Sinut hoidetaan korkeasti koulutetulla lääketieteen ammattilaisryhmällä, joka on asiantuntija migreenihoidossa.
- Saatat saada hoidosi ilmaiseksi. Saatat myös saada palkan ajasta ja matkasta.
- Se, mitä tutkijat oppivat osallistumisestasi, voisi hyödyttää monia muita ihmisiä ympäri maailmaa.
Mitä riskejä kliinisiin tutkimuksiin liittyy?
Lääketieteellisissä opinnoissa on esimerkiksi joitain riskejä ja haittoja:
- Uusi hoito ei ehkä toimi paremmin kuin nykyiset hoidot tai se ei välttämättä toimi sinulle.
- Hoito voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita tutkijat eivät odottaneet. Jotkut sivuvaikutukset voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
- Saatat saada plaseboa aktiivisen hoidon sijaan.
- Sinun on investoitava aikaa käydä lääkärin vastaanotolla ja saada hoitoja.
- Tutkimus ei välttämättä kata kaikkia lääketieteellisiä kustannuksiasi. Jos joudut maksamaan osasta hoidostasi, vakuutusyhtiösi ei ehkä kata näitä kustannuksia.
Näkymät
Jos nykyinen migreenihoito ei toimi, kliininen tutkimus voi olla tapa kokeilla uutta ja mahdollisesti tehokkaampaa terapiaa. Vaikka tutkimuksella voi olla riskejä, sinulla on aina oikeus lähteä, jos et ole tyytyväinen tuloksiin tai jos hoito aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Migreeni vs. päänsärky
Noin puolet migreenin saaneista ihmisistä ei koskaan diagnosoida. Migreeni ei ole tavallinen päänsärky, joten päänsärkyhoidot eivät yleensä toimi migreenin varalta. Siksi on tärkeää käydä lääkärilläsi, jos luulet saavasi migreeniä. Kun diagnoosi on määritetty, voit työskennellä lääkärisi kanssa hoitosuunnitelman tai kliinisen tutkimuksen löytämiseksi.
