Mavyret: Kustannukset, Sivuvaikutukset, Annostus Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Mavyret?

Mavyret on tuotemerkkinen reseptilääke, jota käytetään kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Tämä virus tartuttaa maksaasi ja aiheuttaa tulehduksia.

Mavyretiä voivat käyttää ihmiset, joilla on jokin kuudesta HCV-tyypistä ja joilla ei joko ole maksakirroosia (maksaarpeutuminen) tai joilla on kompensoitunut (lievä) kirroosi. Mavyretiä voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV-hoidon hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parannettu) erityyppisillä lääkkeillä.

Mavyret on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tai vähintään 45 kilogrammaa painaville lapsille (noin 99 kiloa).

Mavyret on saatavana yhtenä tablettina, joka sisältää kahta viruslääkitystä: glekapreviiria (100 mg) ja pibrentasviiria (40 mg). Se otetaan suun kautta kerran päivässä.

vaikuttavuus

Kliinisissä tutkimuksissa Mavyret annettiin aikuisille, joilla oli HCV (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) ja joita ei koskaan ollut hoidettu viruksen suhteen. Näistä ihmisistä 98% - 100% parani 8 - 12 viikon hoidon jälkeen. Näissä tutkimuksissa paraneminen tarkoitti, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet mitään merkkejä HCV-tartunnasta kehossaan.

Lisätietoja tehokkuudesta on jäljempänä kohdassa”Mavyret hepatiitti C: lle” kohdassa”Vaikuttavuus”.

FDA: n hyväksyntä

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi Mavyretin huhtikuussa 2017 kroonisen hepatiitti C -viruksen (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) hoitamiseksi aikuisilla.

Huhtikuussa 2019 FDA laajensi lääkkeen hyväksyntää koskemaan sen käyttöä lapsissa. Se on hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kg painaville lapsille.

Mavyret yleinen

Mavyret on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.

Mavyret sisältää kaksi vaikuttavaa lääkeainetta: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Mavyret maksoi

Kuten kaikki lääkkeet, myös Mavyretin kustannukset voivat vaihdella. Löydät nykyiset hinnat Mavyretille omalla alueellasi, katso GoodRx.com.

GoodRx.com-sivustolta löydät kustannukset, jotka voit maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Mavyretin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Mavyretin valmistaja Abbvie tarjoaa Mavyretin potilastuki -nimisen ohjelman, joka voi auttaa alentamaan lääkekuluja. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 877-628-9738 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Mavyret-sivuvaikutukset

Mavyret voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Mavyret-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Mavyretin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.

Yleisimmät haittavaikutukset

Mavyretin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• väsymys
• pahoinvointi
• ripuli
• kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksan toiminnan)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Mavyretin vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakavia sivuvaikutuksia, joista keskustellaan jäljempänä kohdassa”Sivuvaikutustiedot”, ovat seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyretillä on FDA: n laatikkovaroitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoinnista. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai koskevatko tietyt sivuvaikutukset sitä. Tässä on yksityiskohta joihinkin sivuvaikutuksiin, joita tämä lääke saattaa aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Mavyretin ottamisen jälkeen. Ei ole varmaa, kuinka usein tätä lääkettä käyttävillä ihmisillä on allerginen reaktio. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turvotus
• hengitysvaikeudet tai puhuminen

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Mavyretiin. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

kutina

Maksaretin käytön aikana saattaa esiintyä kutinaa. Kliinisissä tutkimuksissa joillakin ihmisillä oli kutina ottaen tätä lääkettä. Kutina esiintyi useimmiten vain lääkettä käyttävillä ihmisillä, joilla oli sekä krooninen munuaissairaus että hepatiitti C-virus (HCV). Tässä ryhmässä noin 17% ihmisistä ilmoitti kutinaa sivuvaikutuksena.

Kutina on joskus myös HCV: n aiheuttama oire. Kutinaa esiintyy noin 20 prosentilla ihmisistä, joilla on HCV. Tämä oire johtuu todennäköisesti bilirubiiniksi kutsuttujen kemikaalien kertymisestä kehossa. HCV: n aiheuttama kutina voi olla yhdellä alueella tai koko kehossa.

Jos sinulla on ongelmia ihon kutinaa ottaessasi Mavyret-valmistetta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja vähentää tätä haittavaikutusta huumeen käytön aikana.

Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi

Mavyret-hoidon aikana voi olla lisääntynyt riski hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumiseen (leimahdus).

Mavyret-hoito lisää HBV: n uudelleenaktivoitumisen riskiä ihmisillä, joilla on sekä HBV: tä että HCV: tä. Vakavissa tapauksissa HBV: n uudelleenaktivointi voi aiheuttaa maksan vajaatoiminnan tai jopa kuoleman.

HBV: n uudelleenaktivoitumisen oireita voivat olla:

• kipu vatsasi oikealla puolella
• vaalea uloste
• väsymys
• ihon tai silmävalkuaisten kellastuminen

Ennen kuin aloitat Mavyretin, lääkärisi testaa HBV: n. Jos sinulla on HBV, sinun on ehkä hoidettava sitä ennen Mavyretin ottamista. Tai lääkäri voi suositella testausta Mavyret-hoidon aikana HBV-reaktion havaitsemiseksi ja tilan hoitamiseksi tarvittaessa.

Painon muutokset (ei sivuvaikutus)

Painonpudotusta ja painonnousua ei ilmoitettu olevan Mavyretin sivuvaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa. Mavyret voi kuitenkin aiheuttaa pahoinvointia, mikä voi johtaa painon pudotukseen joillekin ihmisille. Jos tunnet pahoinvointia tämän lääkkeen käytön aikana, syöt todennäköisesti vähemmän ruokaa, mikä voi johtaa laihtumiseen.

Jos sinulla on huolta painonnoususta tai painonpudotuksesta Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua suunnittelemaan terveellisen ruokavalion hoidon aikana.

Ihottuma (ei sivuvaikutus)

Ihottumaa ei ilmoitettu olevan Mavyretin sivuvaikutus kliinisissä tutkimuksissa. Itse HCV voi kuitenkin joskus aiheuttaa ihottumaa. Tämä voidaan erehtyä lääkkeen sivuvaikutukseen. HCV: n aiheuttama ihottuma voi olla missä tahansa vartaloosi, mukaan lukien kasvot, rinta tai käsivarret. Se voi myös saada sinut tuntemaan kutinaa.

Jos sinulla on ihottumaa Mavyretin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja oireiden vähentämiseksi ja tarvittaessa suositella hoitoa.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisissä tutkimuksissa Mavyret-valmistetta saaneilla lapsilla (ikä 12–17) havaitut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin lääkkeitä käyttäneillä aikuisilla. Näissä tutkimuksissa kukaan lapsi ei lopettanut hoitoa sivuvaikutusten vuoksi.

Lasten yleisiä haittavaikutuksia olivat:

• väsymys
• pahoinvointi
• päänsärky
• kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksan toiminnan)

Jos olet huolissasi Mavyretiä käyttävän lapsen sivuvaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat pystyä suosittelemaan tapoja vähentää näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.

Mavyret-annos

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Mavyret tulee suun kautta otettavana tablettina. Jokainen tabletti sisältää 100 mg glekapreviiria ja 40 mg pibrentasviiria.

Annostus hepatiitti C: lle

Mavyretin annos kroonista hepatiitti C -virusta (HCV) varten on kolme tablettia suun kautta kerran päivässä. Tämä lääke tulee ottaa ruuan kanssa. Se tulee myös ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.

Lääkärisi määrittää, kuinka kauan sinun pitää ottaa Mavyret. Tämä päätös riippuu käyttämistäsi aikaisemmista HCV-hoidoista.

Jokaisen hoidon kesto voi vaihdella, mutta suurin osa ihmisistä vie Mavyretin missä tahansa 8 viikosta 16 viikkoon. Mavyret-hoidon tyypillinen kesto on seuraava:

• Jos sinua ei ole koskaan hoidettu HCV: n varalta eikä sinulla ole maksakirroosia (maksan arpia), sinua hoidetaan todennäköisesti 8 viikkoa.
• Jos et ole koskaan hoidettu HCV: n varalta ja sinulla on kompensoitunut (lievä) kirroosi, sinua hoidetaan todennäköisesti 12 viikkoa.
• Jos sinua on aikaisemmin hoidettu HCV: n suhteen, ja hoitosi ei ollut tehokasta (ei parantanut infektiota), hoidosi pituus Mavyretissa voi vaihdella. Se voi kestää missä tahansa 8 viikosta 16 viikkoon. Hoidosi tarkka kesto riippuu aiemmin käyttämistäsi HCV-hoidoista.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan sinun pitää ottaa Mavyret, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parasta hoitosuunnitelmaa.

Lasten annos

Mavyret-valmisteen lasten annos on sama kuin aikuisille: kolme tablettia otetaan suun kautta (ruuan kanssa) kerran päivässä. Lasten annostus koskee lapsia:

• ikä 12-17 vuotta, tai
• ne, jotka painavat vähintään 45 kg (noin 99 puntaa)

Mavyret-valmistetta ei tällä hetkellä ole hyväksytty käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille tai alle 45 kg painaville lapsille.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

Jos unohdat annoksen Mavyrettia, sinun pitäisi tehdä seuraava:

• Jos on vähemmän kuin 18 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Mavyret, mene eteenpäin ja ota annos heti kun muistat. Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
• Jos on yli 18 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Mavyret, ohita tämä annos. Voit ottaa seuraavan annoksesi tavalliseen aikaan.

Lääkemuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että et unohda annosta.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Aika, joka sinun täytyy ottaa Mavyret, riippuu muutamasta asiasta. Näihin kuuluvat esimerkiksi se, onko sinulla koskaan hoidettu HCV: tä aiemmin, ja jos sinulla on maksan arpia (maksakirroosi).

Mavyret-hoito kestää tyypillisesti missä tahansa 8-16 viikkoa. Se ei yleensä kestä kauemmin kuin 16 viikkoa.

Mavyret ja alkoholi

Mavyretillä ei ole tunnettuja vuorovaikutuksia alkoholin kanssa. Älä kuitenkaan pidä juoda alkoholia, jos sinulla on hepatiitti C-virus (HCV). Alkoholi pahentaa HCV: tä, mikä voi johtaa maksaan vakaviin arpia (kirroosiin).

Jos käytät alkoholia ja olet huolissasi siitä, kuinka lopettaa juominen, keskustele lääkärisi kanssa.

Vaihtoehdot Mavyretille

Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa kroonista hepatiitti C -virusta (HCV). Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Mavyretille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka sisältävät viruslääkkeiden yhdistelmän HCV: n hoitamiseksi, ovat seuraavat:

• ledipasviiri ja sofosbuviiri (Harvoni)
• sofosbuviiri ja velpatasviiri (Epclusa)
• velpatasviiri, sofosbuviiri ja voksilapreviiri (Vosevi)
• elbasviiri ja gratsopreviiri (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) ja sofosbuvir (Sovaldi)

Vaikka Simeprevir (Olysio) ja sofosbuvir (Sovaldi) eivät olekin yhdistelmälääkkeitä, niitä voidaan myös käyttää yhdessä HCV: n hoitoon.

Mavyret vs. Harvoni

Saatat ihmetellä, kuinka Mavyret vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Mavyret ja Harvoni ovat samanlaisia ja erilaisia.

Noin

Mavyret sisältää lääkkeitä glecaprevir ja pibrentasvir. Harvoni sisältää lääkkeitä ledipasviiri ja sofosbuviiri. Sekä Mavyret että Harvoni sisältävät viruslääkkeiden yhdistelmän, ja ne kuuluvat samaan lääkkeiden luokkaan.

käyttötarkoitukset

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai niille, jotka painavat vähintään 45 kg, mikä on noin 99 lbs.

Mavyretia käytetään kaiken tyyppisten (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV: n hoitamiseen ihmisillä:

• joilla ei ole arpia (maksakirroosi), tai joilla on maksakirroosi ilman mitään oireita sairaudesta
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisen siirron
• joilla on HIV

Mavyretiä voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV-hoidon hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parannettu) erityyppisillä lääkkeillä.

Harvoni on hyväksytty hoitamaan HCV: tä aikuisilla. Sitä voidaan käyttää seuraavien HCV-tyyppien hoitoon:

• tyypit 1, 2, 5 tai 6 ihmisillä, joilla ei ole maksan arpia (maksakirroosi), tai niillä, joilla on maksakirroosi ilman minkäänlaisia tilan oireita
• tyyppi 1 ihmisillä, joilla on kirroosi ja joilla on tilan oireita (näillä ihmisillä Harvoni tulee yhdistää ribaviriiniin)
• tyypin 1 tai 4 tyyppi ihmisillä, jotka ovat saaneet maksansiirron ja joilla ei joko ole arpia arpia, tai joilla on arpia ilman oireita (näillä ihmisillä Harvoni tulee myös yhdistää ribaviriiniin)

Harvoni on myös hyväksytty käytettäväksi 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tai lapsille, jotka painavat vähintään 35 kg, mikä on noin 77 lbs. Sitä voidaan käyttää seuraavissa lapsissa:

• ne, joilla on tyyppiä 1, 4, 5 tai 6 HCV
• lapset, joilla ei ole arpia (maksakirroosi), tai lapset, joilla on maksakirroosi, mutta joilla ei ole tilan oireita

Lääkemuodot ja anto

Mavyret tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruuan kanssa) kerran päivässä. Se annetaan yleensä 8, 12 tai 16 viikon ajanjaksolle riippuen hoitosi historiasta ja kuinka vakava maksasairaus on.

Harvoni tulee myös tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruuan kanssa tai ilman) kerran päivässä. Se annetaan yleensä 8, 12 tai 24 viikon ajan hoidon historiasta ja maksasi kunnosta riippuen.

Haittavaikutukset ja riskit

Mavyret ja Harvoni eivät sisällä samoja lääkkeitä, mutta ne kuuluvat samaan lääkkeiden luokkaan. Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia ja joitain erilaisia haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Mavyretissa, Harvonissa tai molemmissa lääkkeissä (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Mavyretin kanssa:

  • ripuli
  • kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksan toiminnan)

• Voi tapahtua Harvonin kanssa:

  • heikko olo
  • unettomuus (unihäiriöt)
  • yskä
  • tunne ärtyneisyyttä

• Voi esiintyä sekä Mavyretin että Harvonin kanssa:

  • päänsärky
  • väsymys
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Mavyretissa että Harvonissa (erikseen otettuna), ovat seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyretilla ja Harvonilla on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Sekä Mavyret että Harvoni on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Yksi lääkitys voi kuitenkin olla sinulle tehokkaampi kuin toinen, riippuen HCV-tyypistä ja siitä, onko sinulla maksan arpia (maksakirroosi).

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on todettu, että sekä Mavyret että Harvoni ovat tehokkaita HCV: n hoidossa.

kustannukset

Mavyret ja Harvoni ovat molemmat tuotenimeä huumeita. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Mavyret ja Harvoni maksavat yleensä suunnilleen samat. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Mavyret vs. Epclusa

Saatat ihmetellä, kuinka Mavyret vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Mavyret ja Epclusa ovat samanlaisia ja erilaisia.

Noin

Mavyret sisältää lääkkeitä glecaprevir ja pibrentasvir. Epclusa sisältää lääkkeitä velpatasviiria ja sofosbuviiria. Sekä Mavyret että Epclusa sisältävät viruslääkkeiden yhdistelmän, ja ne kuuluvat samaan lääkeryhmään.

käyttötarkoitukset

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai niille, jotka painavat vähintään 45 kg, mikä on noin 99 lbs.

Mavyretia käytetään kaiken tyyppisten (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV: n hoitamiseen ihmisillä:

• joilla ei ole arpia (maksakirroosi), tai joilla on maksakirroosi ilman mitään oireita sairaudesta
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisen siirron
• joilla on HIV

Mavyretiä voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV-hoidon hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parannettu) erityyppisillä lääkkeillä.

Aivan kuten Mavyret, Epclusa on myös hyväksytty hoitamaan kaiken tyyppisten virusten (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) aiheuttamaa kroonista HCV: tä. Sitä käytetään aikuisilla, joilla ei ole maksan arpia (maksakirroosi), tai niillä, joilla on arpia arpia, joilla ei ole mitään oireita sairaudesta.

Epclusaa voidaan käyttää myös maksakirroosia sairastavilla aikuisilla, joilla on tilan oireita.

Epclusaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Lääkemuodot ja anto

Mavyret tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruuan kanssa) kerran päivässä. Se annetaan yleensä 8, 12 tai 16 viikon ajanjaksolle riippuen hoitosi historiasta ja kuinka vakava maksasairaus on.

Epclusa tulee myös tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä. Epclusa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Se annetaan yleensä 12 viikon ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Mavyretissa ja Epclusassa ei ole samoja lääkkeitä. Ne kuuluvat kuitenkin samaan lääkkeiden luokkaan. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Mavyretissa, Epclusassa tai molemmissa lääkkeissä (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Mavyretin kanssa:

  • ripuli
  • kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksan toiminnan)

• Voi tapahtua Epclusan kanssa:

  • heikko olo
  • unettomuus (unihäiriöt)

• Voi tapahtua sekä Mavyretin että Epclusan kanssa:

  • päänsärky
  • väsymys
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi ilmetä sekä Mavyretillä että Epclusalla (erikseen otettuna), ovat seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi (viruksen leviäminen, jos se on jo kehosi sisällä) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyretillä ja Epclusalla on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Mavyrettia ja Epclusaa käytetään kumpikin hoitamaan kaikki kuusi kroonisen HCV-tyyppiä. Lääkäri voi suositella, että otat joko Epclusan tai Mavyretin, riippuen HCV-tyypistäsi ja maksasi kunnosta.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on todettu, että sekä Mavyret että Epclusa ovat tehokkaita HCV: n hoidossa.

kustannukset

Mavyret ja Epclusa ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Mavyret ja Epclusa maksavat yleensä suunnilleen samat. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Mavyret hepatiitti C: lle

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Mavyret, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.

Mavyret on FDA-hyväksytty hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamien kroonisten infektioiden hoitoon. Tämä virus tartuttaa maksaasi ja aiheuttaa tulehduksia, jotka voivat joskus johtaa maksan arpeutumiseen (kutsutaan maksakirroosiksi). HCV voi aiheuttaa oireita, kuten:

• ihon ja silmävalkuaiesi kellastuminen
• nesteen kertyminen vatsassa
• kuume
• pitkäaikaiset ongelmat, kuten maksan vajaatoiminta

HCV leviää veressä, joka on viruksen saastuttama. Siirto (leviäminen) tapahtuu yleisimmin ihmisten kesken, jotka jakavat käytetyt neulat keskenään. Sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan vuonna 2016 noin 2,4 miljoonalla ihmisellä oli krooninen C-hepatiitti Yhdysvalloissa.

Mavyret on hyväksytty hoitamaan HCV: tä aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai niille, jotka painavat vähintään 45 kg, mikä on noin 99 lbs. Sitä käytetään kaikkien HCV-tyyppien (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) hoitamiseen ihmisillä:

• joilla ei ole arpia (maksakirroosi) tai joilla on maksakirroosi ilman mitään oireita sairaudesta (kutsutaan kompensoiduksi kirroosiksi)
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisen siirron
• joilla on HIV

Mavyretiä voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV-hoidon hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parannettu) erityyppisillä lääkkeillä.

vaikuttavuus

Kliinisissä tutkimuksissa Mavyret annettiin aikuisille, joilla oli HCV (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) ja joita ei koskaan ollut hoidettu viruksen suhteen. Näistä ihmisistä 98% - 100% parani 8 - 12 viikon hoidon aikana. Näissä tutkimuksissa paraneminen tarkoitti, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet mitään merkkejä HCV-tartunnasta kehossaan.

Kaikista tutkimuksissa käyneistä ihmisistä (sekä niille, joita oli aikaisemmin hoidettu HCV: n suhteen, että niille, joita ei ollut ollut), 92–100% parantui HCV: stä. Tulokset vaihtelivat sen mukaan, oliko ihmisiä aiemmin hoidettu, ja siitä, minkä tyyppinen HCV heillä oli.

Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin myös Mavyret-valmistetta kahden muun viruslääkkeen, nimeltään sofosbuviiri (Sovaldi) ja daklatasviiri (Daklinza), yhdistelmään. Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli tyypin 3 HCV, joita ei koskaan ollut hoidettu aiemmin. Näillä ihmisillä ei ollut maksan pelottelua (maksakirroosi).

12 viikon kuluttua 95,3%: lla Mavyretia käyttäneistä katsottiin parannetuiksi (heillä ei ollut HCV-virusta verikokeissaan). Niistä, jotka käyttivät sofosbuviiria ja daklatasviiria, 96,5%: lla oli sama tulos.

Mavyret lapsille

Mavyret on hyväksytty hoitamaan HCV: tä vähintään 12-vuotiailla lapsilla tai vähintään 45 kg painavilla lapsilla, mikä on noin 99 lbs.

Mavyret-vuorovaikutukset

Mavyret voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Mavyret ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Mavyretin kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Mavyretin kanssa.

Ennen kuin otat Mavyret-valmistetta, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Mavyret ja karbamatsepiini (Tegretol)

Karbamatsepiinin ottaminen Mavyretin kanssa saattaa vähentää Mavyretin määrää kehossa. Tämä voi aiheuttaa lääkityksen toimimattomuuden, mikä voi johtaa siihen, että hepatiitti C -virusta (HCV) ei hoideta kokonaan. On tärkeää välttää karbamatsepiinin ja Mavyretin ottamista yhdessä.

Mavyret ja varfariini (Coumadin)

Varfariinin ottaminen Mavyretin kanssa voi muuttaa varfariinipitoisuutta kehossa. Tämä voi johtaa veren paksuuden muutoksiin, jolloin se muuttuu joko liian ohutksi tai liian paksuksi. Jos näin tapahtuu, saatat olla vaarassa tietyistä komplikaatioista, kuten verenvuodosta tai verihyytymistä.

Jos käytät Mavyrettia varfariinin kanssa, on tärkeää saada tiettyjä verikokeita säännöllisesti veren paksuuden tarkistamiseksi. Jos joudut ottamaan näitä lääkkeitä yhdessä, lääkärisi suosittelee tapoja turvallisuuden varmistamiseksi hoidon aikana.

Mavyret ja digoksiini (Lanoxin)

Mavyretin ottaminen yhdessä digoksiinin kanssa voi nostaa digoksiinin tasoa kehossa. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• epäsäännöllinen sydämen rytmi

Jos käytät digoksiinia Mavyret-hoidon aikana, lääkärisi saattaa joutua pienentämään digoksiiniannosta. Tämä auttaa estämään digoksiinipitoisuutesi nousemisen liian korkealta ja aiheuttamasta sivuvaikutuksia. Lääkärisi voi tarkistaa digoksiinipitoisuutesi verikokeissa useammin kuin tavallisesti Mavyretin käytön aikana.

Mavyret ja dabigatran (Pradaxa)

Mavyretin ottaminen dabigatraanin kanssa lisää dabigatraanin tasoa kehossa. Jos tämä taso nousee liian korkeaksi, sinulla on lisääntynyt verenvuodon tai mustelmien riski. Saatat myös tuntea heikkoasi. Nämä oireet voivat joskus olla vakavia.

Jos käytät dabigatraania Mavyretin käytön aikana, lääkäri saattaa joutua pienentämään dabigatraaniannosta. Tämä auttaa estämään näiden oireiden esiintymisen.

Mavyret ja rifampin (Rifadin)

Mavyretin ottaminen rifampiinin kanssa alentaa Mavyretin tasoa kehossa. Jos Mavyretin taso kehossa laskee, lääke ei ehkä toimi yhtä hyvin HCV: n hoidossa. Sinun tulisi välttää Mavyretin ja Rifampinin ottamista samanaikaisesti.

Mavyret ja tietyt ehkäisyvalmisteet

Jotkut ehkäisylääkkeet sisältävät etinyyliestradioliksi kutsutun lääkkeen. Tämän lääkkeen ottaminen yhdessä Mavyretin kanssa voi nostaa kehosi tietyn maksaentsyymin, nimeltään alaniini-aminotransferaasi (ALAT), entsyymiä. Kohonnut taso voi hepatiitti-oireita pahentaa.

On suositeltavaa, että et käytä etinyyliestradiolia sisältävää ehkäisyvalvontaa Mavyretin käytön aikana.

Esimerkkejä ehkäisypillereistä, jotka sisältävät etinyyliestradiolia, ovat:

• levonorgestreeli ja etinyyliestradioli (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreeli ja etinyyliestradioli (Apri, Kariva)
• noretindroni ja etinyyliestradioli (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, mikrogestin / Microgestin Fe)
• norgestreeli ja etinyyliestradioli (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenoni ja etinyyliestradioli (Loryna, Yaz)
• norgestimaatti ja etinyyliestradioli (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Tämä ei ole täydellinen luettelo ehkäisypillereistä, jotka sisältävät etinyyliestradiolia. Jos et ole varma, onko ehkäisykontrollissasi etinyyliestradiolia, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Jotkut muut ehkäisymenetelmät sisältävät pillereiden lisäksi myös etinyyliestradiolia. Nämä menetelmät sisältävät ehkäisylaastarin (Ortho Evra) ja emättimen renkaan (NuvaRing).

Jos käytät ehkäisyvalvontaa, joka sisältää etinyyliestradiolia, keskustele lääkärisi kanssa muista vaihtoehdoista raskauden estämiseksi Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret ja tietyt HIV-viruslääkkeet

Tietyt HIV-lääkkeet (joita kutsutaan viruslääkkeiksi) voivat vaikuttaa Mavyret-määrään kehossa. Esimerkkejä viruslääkkeistä, jotka voivat muuttaa Mavyretin määrää kehossa, ovat:

• atatsanaviiri (Reyataz)
• darunaviiri (Prezista)
• lopinaviiri ja ritonaviiri (Kaletra)
• ritonaviiri (Norvir)
• efavirentsi (Sustiva)

Atatsanaviiria ei tule koskaan ottaa Mavyretin kanssa. Näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä nostaa kehosi tietyn maksa-entsyymin, nimeltään alaniini-aminotransferaasi (ALAT), tasoa. Kohonnut taso voi hepatiitti-oireita pahentaa.

Mavyretin ottamista darunaviirin, lopinaviirin tai ritonaviirin kanssa ei myöskään suositella. Tämä johtuu siitä, että nämä viruslääkkeet voivat lisätä Mavyret-tasoa kehossa. Tämä voi johtaa Mavyretin lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin.

Mavyretin ottaminen efavirentsin kanssa vähentää Mavyretin pitoisuutta kehossa. Tämä voi johtaa siihen, että Mavyret ei toimi niin hyvin. Sinun tulisi välttää efavirentsin käyttöä Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret ja tietyt kolesterolilääkkeet

Mavyretin ottaminen yhdessä tiettyjen kolesterolilääkkeiden kanssa, nimeltään statiinit, voi nostaa statiinitasoa kehossa. Jos korkeat statiinitasot lisäävät statiinista aiheutuvien sivuvaikutusten (kuten lihaskipu) riskiä.

Esimerkkejä statiinista ovat:

• atorvastatiini (Lipitor)
• lovastatiini (Mevacor)
• simvastatiini (Zocor)
• pravastatiini (Pravachol)
• rosuvastatiini (Crestor)
• fluvastatiini (Lescol)
• pitavastatiini (Livalo)

On suositeltavaa, että et ota Mavyret-valmistetta yhdessä atorvastatiinin, lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa. Näillä statiineilla on suurin riski lisääntyneistä sivuvaikutuksista, kun niitä otetaan Mavyretin kanssa.

Pravastatiinia voidaan ottaa Mavyretin kanssa, jos lääkärisi suosittaa, että tarvitset kolesterolilääkettä. Pravastatiiniannosta on pienennettävä ennen kuin aloitat Mavyretin käytön. Tämä auttaa vähentämään statiinista aiheutuvien sivuvaikutusten riskiä.

Jos fluvastatiinia ja pitavastatiinia otetaan Mavyretin kanssa, ne tulee antaa pienimmällä mahdollisella annoksella. Tämä auttaa vähentämään riskiäsi saada lisääntyneitä statiinien haittavaikutuksia.

Mavyret ja syklosporiini (Sandimmune)

Mavyret-valmistetta ei suositella käytettäväksi ihmisille, jotka käyttävät enemmän kuin 100 mg päivässä syklosporiinia. Tämä lääke lisää Mavyret-tasoa kehossa, mikä voi lisätä Mavyretin aiheuttamien sivuvaikutusten riskiä.

Jos käytät siklosporiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, mikä siklosporiiniannos on sinulle turvallisin.

Mavyret ja omepratsoli (ei yhteisvaikutuksia)

Omepratsolin ja Mavyretin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Omepratsolia annetaan joskus Mavyretia käyttäville ihmisille, jos heillä on pahoinvointia hoidon aikana. Joskus pahoinvointi johtuu hapon kertymisestä vatsassa. Omepratsolin käyttö auttaa vähentämään hapon määrää vatsassa, mikä voi auttaa vähentämään tätä haittavaikutusta.

Mavyret ja ibuprofeeni (ei vuorovaikutusta)

Ibuprofeenin ja Mavyretin välillä ei ole tunnettuja vuorovaikutuksia. Ibuprofeenia voidaan käyttää Mavyrettiä käyttävien ihmisten päänsärkyjen hoitoon. Päänsärky on yleinen sivuvaikutus, joka voi ilmetä, kun otat Mavyret-valmistetta. Ibuprofeeni voi auttaa vähentämään päänsärkyä.

Mavyret, yrtit ja lisäravinteet

Mavyret voi olla vuorovaikutuksessa joidenkin yrttien ja lisäravinteiden kanssa, mukaan lukien mäkikuisma (joka on kuvattu alla). Nämä vuorovaikutukset voivat vaikuttaa Mavyretin toimintaan kehossa.

Sinun on luettava kaikki lääkkeesi (mukaan lukien yrtit ja lisäravinteet) lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Mavyret-hoidon aloittamista.

Mavyret ja mäkikuisma

Mäkikuisman ottaminen Mavyretin kanssa voi vähentää huomattavasti Mavyretin pitoisuutta kehossa. Tämä voi johtaa siihen, että Mavyret ei toimi niin hyvin hoitamalla hepatiitti C -infektiota. On suositeltavaa, että et ota mäkikuismaa Mavyretin käytön aikana.

Mavyret ja raskaus

Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia siitä, onko Mavyret turvallista ottaa raskauden aikana.

Eläintutkimuksissa ei havaittu haittaa sikiöille, joiden äideille annettiin Mavyret raskauden aikana. Eläintutkimuksen tulokset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi Mavyretin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä raskauden aikana.

Mavyret ja imetys

Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia siitä, erittyykö Mavyret äidinmaitoon vai ei, vai onko sillä vaikutusta imettävään lapseen.

Eläintutkimuksissa Mavyret siirtyi imettävien rottien maitoon. Tämä maito ei kuitenkaan aiheuttanut haittaa sitä käyttäneille eläimille. Muista, että nämä tulokset voivat olla erilaisia ihmisillä.

Jos imetät tai suunnittelet imettämistä Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, onko tämä turvallista vaihtoehto. He voivat suositella muita terveellisiä tapoja ruokkia lapsesi.

Kuinka ottaa Mavyret

Sinun tulee ottaa Mavyret lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Ei ole väliä minkä kellonajan valitset ottaa Mavyretin, mutta sinun tulee ottaa se suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Tämä auttaa lääkitystä toimimaan oikealla tavalla kehossa.

Lääkemuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että et unohda annosta.

Mavyretin ottaminen ruuan kanssa

Mavyret tulee ottaa ruuan kanssa. Tämä auttaa kehoasi imemään lääkkeitä paremmin.

Voiko Mavyret murskata, halkaista tai pureskella?

Ei, Mavyret ei pidä halkaista, murskata tai pureskella. Tabletit on tarkoitettu nieltäviksi kokonaisina. Niiden halkaiseminen, murskaaminen tai pureskelu voi vähentää kehossa joutuvien lääkkeiden määrää. Tämä voi johtaa siihen, että Mavyret ei toimi niin hyvin hoitamalla hepatiitti C -infektiota.

Kuinka Mavyret toimii

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Tämä virus aiheuttaa kehossa tartunnan, joka vaikuttaa maksaasi. HCV voi johtaa vakaviin maksavaurioihin, jos sitä ei käsitellä oikein.

Mavyret sisältää kaksi lääkettä: glecaprevir ja pibrentasvir. Se estää hepatiitti C -viruksen lisääntymistä (lisää virusta) kehossa. Koska virus ei pysty lisääntymään, se lopulta kuolee.

Kun kaikki virus on kuollut eikä sitä ole enää kehossasi, maksa voi alkaa parantua. Mavyret hoitaa kaikkia kuutta HCV-tyyppiä (1, 2, 3, 4, 5 ja 6).

Kuinka kauan työskentely kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa 92–100% HCV-potilaista parantui parantuaan ottaen Mavyretin määrätyn ajan. Tämä aika vaihteli 8-16 viikosta.

Näissä tutkimuksissa paraneminen tarkoitti, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet mitään merkkejä HCV-tartunnasta kehossaan.

Yleisiä kysymyksiä Mavyretistä

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Mavyretistä.

Voinko ottaa Mavyretin, jos minulla on HIV ja hepatiitti C?

Kyllä, voit ottaa Mavyretin, jos sinulla on sekä HIV että hepatiitti C-virus (HCV). HIV: n saaminen ei muuta tapaa, jolla Mavyret toimii kehossasi HCV-hoidossa.

Kuinka menestyvä Mavyret on C-hepatiitin parantamisessa?

Mavyret on osoitettu olevan erittäin tehokas parantamaan hepatiitti C-virus (HCV) -infektioita. Kliinisissä tutkimuksissa 98–100% Mavyrettiä saaneista ihmisistä parani HCV: stä.

Näissä tutkimuksissa paraneminen tarkoitti, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet merkkejä HCV-tartunnasta. Parannettujen ihmisten prosenttiosuus riippui heillä olleesta HCV-tyypistä ja millaisia hoitomuotoja he olivat aiemmin käyttäneet.

Voinko käyttää Mavyretiä, jos olen tehnyt muita hepatiitti C -hoitoja?

Jos olet kokeillut muita hepatiitti C -lääkkeitäsi, jotka eivät ole toimineet (paranneet infektioasi), voit todennäköisesti silti käyttää Mavyret-valmistetta. Mavyret-hoidosi pituus voi olla missä tahansa välillä 8-16 viikkoa riippuen siitä, mitä lääkkeitä olet aiemmin käyttänyt.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, voitko käyttää Mavyret-valmistetta, keskustele lääkärisi kanssa.

Tarvitsenko testejä ennen Mavyret-hoitoa tai sen aikana?

Ennen kuin aloitat Mavyret-hoidon, lääkärisi testaa verisi hepatiitti B -viruksen (HBV) varalta. Jos sinulla on HBV, se voi aktivoitua uudelleen (palamaan) Mavyret-hoidon aikana. HBV: n uudelleenaktivointi voi aiheuttaa vakavia maksavaivoja, mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja kuolema.

Jos sinulla on HBV, lääkäri suosittelee verikokeita Mavyret-hoidon aikana HBV: n uudelleenaktivoitumisen tarkistamiseksi. Saatat joutua hoitamaan HBV-tautia ennen kuin aloitat Mavyretin käytön.

Voinko käyttää Mavyrettia, jos minulla on kirroosi?

Saatat pystyä, mutta se riippuu siitä, kuinka vakava maksakirroosi (maksan arpia) on.

Mavyret-valmistetta voidaan käyttää, jos sinulla on kompensoitunut (lievä) kirroosi. Tässä tilassa maksassa on arpia, mutta sinulla ei ole mitään oireita sairaudesta ja maksa toimii edelleen normaalisti.

Mavyret-valmistetta ei ole vielä hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on dekompensoitu kirroosi. Tässä tilassa maksassa on arpia ja sinulla on tilan oireita. Oireita voivat olla:

• ihon tai silmävalkuaisten kellastuminen
• ylimääräistä nestettä vatsassa
• kurkun laajennetut verisuonet, jotka voivat aiheuttaa verenvuotoa

Jos sinulla on kirroosi, mutta et ole varma, millainen, keskustele lääkärisi kanssa.

Mavyret-varotoimet

Tämä lääke sisältää useita varotoimenpiteitä.

FDA: n varoitus: hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Mavyret-hoito lisää hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumisen (leviämisen) riskiä ihmisillä, joilla on sekä HBV- että hepatiitti C-virus (HCV). Vakavissa tapauksissa HBV: n uudelleenaktivointi voi aiheuttaa maksan vajaatoiminnan tai jopa kuoleman.

Ennen kuin aloitat Mavyretin, lääkärisi testaa HBV: n. Jos sinulla on HBV, sinun on ehkä hoidettava sitä ennen Mavyretin ottamista. Tai lääkäri voi suositella testausta Mavyret-hoidon aikana HBV: n uudelleenaktivoitumisen tarkistamiseksi.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Mavyret-valmistetta, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Mavyret ei ehkä ole sinulle sopiva, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Maksan vajaatoiminta. Jos sinulla on maksan vajaatoiminta, Mavyretin ottaminen voi huonontaa tilaasi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ollut jokin maksasairaus tai maksan vajaatoiminta, ennen kuin aloitat hoidon Mavyret-hoidolla.
• Nykyinen atatsanaviirin tai rifampiinin käyttö. Mavyret-valmistetta ei tule koskaan käyttää ihmisille, jotka käyttävät joko atatsanaviiria tai rifampiinia. Mavyretin ja rifampiinin yhdistäminen voi heikentää Mavyretin tasoa kehossa. Tämä voi tehdä Mavyretistä vähemmän tehokasta sinulle. Atatsanaviirin ottaminen Mavyretin kanssa voi lisätä Mavyretin määrää kehossa. Tämä voi lisätä maksaentsyymitasoja (nimeltään alaniini-aminotransferaasi), joista voi tulla vaarallisia. Katso lisätietoja "Mavyret-vuorovaikutukset" -osiosta. Keskustele aina lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, ennen kuin aloitat Mavyretin käytön.
• Raskaus. Ei tiedetä voiko Mavyret vaikuttaa kehittyvään raskauteen. Eläinkokeissa Mavyret ei aiheuttanut haittaa raskauden aikana. Tämä tulos voi kuitenkin olla erilainen ihmisillä. Lisätietoja on yllä olevassa osassa Mavyret ja raskaus.
• Imettävät. Ei tiedetä, erittyykö Mavyret ihmisen rintamaitoon vai vahingoittaako se imettävää lasta. Eläintutkimuksissa Mavyret siirtyi rintamaitoon, mutta se ei aiheuttanut haittaa rintamaitoa käyttäville eläimille. Tämä tulos voi kuitenkin olla erilainen ihmisillä. Lisätietoja on yllä olevassa osiossa “Mavyret ja imetys”.

Huomaa: Lisätietoja Mavyretin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Mavyretin sivuvaikutuksia -osiossa.

Mavyret yliannos

Mavyretin suositeltua suurempien annosten käyttö voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin. Älä koskaan ota enemmän kuin lääkäri on määrännyt sinulle.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Mavyretin vanheneminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Mavyretin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen myöntämispäivästä.

Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.

varastointi

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.

Mavyret-tabletteja tulee säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 ° C) tiiviisti suljetussa astiassa, poissa valolta. Vältä tämän lääkkeen varastointia alueille, joissa se voi kastua tai kostua, kuten kylpyhuoneissa.

hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Mavyret-lääkitystä ja sinulla on jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.

Ammattilaisia koskevia tietoja Mavyretille

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

viitteitä

Mavyret on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyyppien 1, 2, 3, 4, 5 ja 6. hoitoon. kg.

Sitä tulisi käyttää vain potilailla, joilla ei ole maksakirroosia tai joilla on kompensoitu maksakirroosi.

Mavyret on tarkoitettu myös genotyypin 1 hepatiitti C-virusinfektion hoitamiseen ihmisillä, joiden aiemmat hoidot olivat epäonnistuneet. Näihin aikaisempiin hoidoihin tulisi sisältyä joko HCV NS5A -estäjä tai NS3 / 4A-proteaasi-inhibiittori.

Mavyret-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden aikaisempi hoito epäonnistui sekä HCV NS5A -estäjää että NS3 / 4A-proteaasinestäjää käyttämällä.

Toimintamekanismi

Mavyret sisältää glekapreviiriä ja pibrentasviiria. Nämä lääkkeet ovat suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä, jotka taistelevat HCV: tä vastaan.

Glekapreviiri on NS3 / 4A-proteaasinestäjä. Se toimii kohdistamalla NS3 / 4A-proteaasi, joka on välttämätön hepatiitti C -viruksen kehittymiselle.

Pibrentasviiri on NS5A-estäjä. Estämällä NS5A: n, pibrentasviiri lopettaa olennaisesti hepatiitti C -viruksen replikaation.

Mavyret on tehokas hepatiitti C -viruksen genotyypeille 1, 2, 3, 4, 5 ja 6.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Tutkimuksessa, johon osallistui muita kuin HCV-tartunnan saaneita ihmisiä, joita pidettiin terveinä, ruoan läsnäolo vaikutti suuresti Mavyretin imeytymiseen. Aterian yhteydessä otettuna glekapreviiri imeytyi nousi 83% - 163%. Pibrentasviirin imeytyminen kasvoi 40%: lla 53%: iin. Siksi Mavyretia suositellaan otettavaksi ruoan kanssa imeytymisen tehostamiseksi.

Mavyret-valmisteen maksimipitoisuus plasmassa tapahtuu noin viiden tunnin kuluttua annoksen antamisesta. Glekapreviirin puoliintumisaika on 6 tuntia, kun taas pibrentasviirin puoliintumisaika on 13 tuntia.

Mavyret erittyy pääasiassa sapen ja ulosteiden kautta. Suurin osa sekä glekapreviiristä että pibrentasviiristä sitoutuu plasmaproteiineihin.

Vasta

Mavyret on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, joka määritetään Child-Pugh C -pistemääräksi.

Mavyret on vasta-aiheinen myös potilaille, jotka käyttävät joko atatsanaviiria tai rifampiinia. Rifampiini vähentää huomattavasti Mavyretin pitoisuutta, mikä voi heikentää tai estää Mavyretin terapeuttista vaikutusta. Mavyret-valmistetta ei pidä käyttää atatsanaviirin kanssa, koska lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä alaniini-aminotransferaasitasoa (ALAT), mikä lisää maksan vajaatoiminnan riskiä.

varastointi

Mavyret on säilytettävä 30 ° C: n lämpötilassa tai sen alapuolella suljetussa, kuivassa astiassa.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.