Gleevec: Sivuvaikutukset, Yleiset, Annostelu Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Gleevec?

Gleevec on tuotemerkkinen reseptilääke. Sitä käytetään tietyntyyppisten verisyöpien hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Gleeveciä käytetään myös erään tyyppisen ihosyövän ja erään tyyppisen maha-suolisyövän hoitoon.

Gleevec sisältää imatinibimesylaattia, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.

Gleevec tulee suun kautta otettavana tablettina. Käytät lääkettä joko kerran tai kahdesti päivässä lääkärin määräämän annoksen mukaan.

Mitä se tekee

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Gleevecin tietyntyyppisten verisyöpien hoitoon, mukaan lukien:

• Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myeloidleukemia (CML) aikuisilla ja lapsilla
• Ph + akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joka on uusiutunut * tai tulenkestävä * aikuisilla
• äskettäin diagnosoitu Ph + ALL lapsilla
• myelodysplastiset / myeloproliferatiiviset sairaudet (luuydinsyövät) aikuisilla, joilla on verihiutaleista johdettu kasvutekijäreseptori (PDGFR) -geenigeenitys
• hypereosinofiilinen oireyhtymä tai krooninen eosinofiilinen leukemia aikuisilla
• aggressiivinen systeeminen mastosytoosi aikuisilla ilman D816v c-Kit -mutaatiota

* Uusiutunut syöpä on palannut remision jälkeen, mikä on vähentynyt syövän merkit ja oireet. Tulenkestävä syöpä ei ole reagoinut aikaisempiin syöpähoitoihin.

Gleevec on myös hyväksytty hoitamaan:

• eräänlainen ihosyövän tyyppi, jota kutsutaan dermatofibrosarkooman protuberansiksi (DFSP) aikuisilla
• eräs maha-suolikanavan syöpä, jota kutsutaan kit-positiivisiksi maha-suolikanavan kasvaimiksi (GIST) aikuisilla

Lisätietoja on kohdissa “Gleevec CML: lle” ja “Muut käyttökohteet Gleevecille”.

Gleevec-tehokkuus

Gleevecin on havaittu olevan tehokas useiden erityyppisten verisyöpien hoidossa.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa aikuiset, joilla kroonisen vaiheen äskettäin diagnosoitu CML, käyttivät Gleeveciä seitsemän vuotta. Tässä ryhmässä 96,6%: lla ihmisistä oli täydellinen vaste lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että heidän verestään ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut mitään syövän oireita.

Täydellinen vastaus on yksi tapa kuvata onnistumisaste. Niissä ihmisryhmässä, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa, 56,6%: lla oli täydellinen vaste.

Gleevecin on myös todettu olevan tehokas hoidettaessa maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) kliinisissä tutkimuksissa. Yleinen eloonjäämisaste oli noin neljä vuotta. Tämä tarkoittaa, että puolet tutkimuksen ihmisistä asui noin neljä vuotta sen jälkeen kun he aloittivat Gleevecin ottamisen. Ihmiset, jotka käyttivät Gleeveciä leikkauksen jälkeen, elivät noin viisi vuotta lääkkeen aloittamisen jälkeen.

Lisätietoja Gleevecin tehokkuudesta muun tyyppisten syöpien hoidossa on osassa”Gleevecin muut käyttötavat”.

Gleevec yleinen

Gleevec on saatavana tuotenimellä lääkityksenä ja geneerisenä muotona.

Gleevec sisältää vaikuttavana aineena imatinibimesylaattia.

Gleevec-sivuvaikutukset

Gleevec voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin ottamisen aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Gleevecin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.

Yleisimmät haittavaikutukset

Gleevecin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• ripuli
• vatsakipu
• väsymys (energian puute)
• turvotus (turvotus, tyypillisesti jaloissa, nilkoissa tai jaloissa ja silmien ympärillä)
• lihaskrampit tai kipu
• pahoinvointi
• oksentelu
• ihottuma

Monet näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Gleevecin vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:

• Vakava nesteretentio (liian paljon nestettä tai vettä) sydämessäsi, keuhkoissa (keuhkopussin effuusio) ja vatsassa (vesivatsa). Oireita voivat olla:

  • odottamaton, nopea painonnousu
  • rintakipu
  • hengenahdistus
  • vaikeuksia hengittää syvään
  • hengitysvaikeuksia kun makaat
  • kuiva yskä
  • turvonnut vatsa

• Verihäiriöt, mukaan lukien anemia (alhaiset punasolujen tasot), neutropenia (alhaiset valkosolujen pitoisuudet) ja trombosytopenia (alhaiset verihiutaletasot). Oireita voivat olla:

  • väsymys (energian puute)
  • nopea syke
  • hengenahdistus
  • usein tulehdukset
  • kuume
  • mustelmat helposti
  • vuotavat ikenet
  • verta virtsassa tai ulosteessa

• Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muut sydänongelmat, kuten vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta. Oireita voivat olla:

  • odottamaton painonnousu
  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
  • epänormaali syke tai rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
  • rintakipu
  • hengenahdistus

• Maksan vaurio tai maksan vajaatoiminta. Oireita voivat olla:

  • pahoinvointi
  • ripuli
  • ruokahalun menetys
  • kutiava iho
  • keltaisuus (ihon ja silmävalkojen kellertävä väri)
  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
  • askiitti (nesteen kertyminen vatsassa)
  • usein mustelmia
  • usein verenvuoto

• Vakava verenvuoto (verenvuoto, joka ei lopu), useimmiten suolistossa. Oireita voivat olla:

  • verta ulosteessa
  • musta tai tervainen uloste
  • väsymys (energian puute)
  • yskää verta
  • yskä mustan lietteen
  • pahoinvointi
  • vatsakramppeja

• Ruoansulatuskanavan ongelmat, mukaan lukien vatsan tai suoliston rei'itykset (kyyneleet). Oireita voivat olla:

  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • vakava kipu vatsassa
  • kuume
  • hengenahdistus
  • nopea syke

• Vakavat iho-ongelmat. Oireita voivat olla:

  • erythema multiforme (punaiset laikut tai rakkuloita, usein jalkojen pohjoissa tai kämmenissä)
  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; tuskalliset haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukuelimissä tai koko kehossa)
  • kuume
  • vartalo kipu

• Kilpirauhasen vajaatoiminta (alhainen kilpirauhasen taso) ihmisillä, joiden kilpirauhasen toiminta on poistettu ja jotka käyttävät kilpirauhanen korvauslääkkeitä. Oireita voivat olla:

  • väsymys (energian puute)
  • ummetus
  • masennus
  • kylmä tunne
  • kuiva iho
  • painonnousu
  • muistiongelmat

• Lasten hidas kasvu. Oireita voivat olla:

  • ei kasva normaalilla nopeudella
  • pienempi koko kuin muut ikäiset lapsensa

• Kasvaimen hajotusoireyhtymä (kun syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja veressä). Oireita voivat olla:

  • väsymys (energian puute)
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ripuli
  • lihaskrampit
  • epänormaali sydämen rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
  • kohtaukset

• Munuaisvauriot. Oireita voivat olla:

  • virtsaaminen harvemmin kuin tavallisesti
  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
  • väsymys (energian puute)
  • pahoinvointi
  • sekaannus
  • korkea verenpaine

• Haittavaikutukset, jotka voivat johtaa moottoriajoneuvoonnettomuuksiin. Oireita voivat olla:

  • huimaus
  • uneliaisuus
  • näön hämärtyminen

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai koskevatko tietyt sivuvaikutukset sitä. Tässä on yksityiskohta monista sivuvaikutuksista, joita tämä lääke saattaa aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Gleevecin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kielen, suun tai kurkun turvotus
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Gleevecille. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Jotkut kliinisissä tutkimuksissa havaituista sivuvaikutuksista voivat tapahtua Gleevecin pitkäaikaisessa käytössä. Näihin kuuluvat sydänongelmat, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.

Kliinisessä tutkimuksessa yli 500 ihmistä, jotka käyttivät Gleeveciä kroonisen myeloidileukemian (CML) vuoksi, seurattiin 11 vuoden ajan. Tämän pitkäaikaisen tutkimuksen ihmisillä oli monia samoja yleisiä sivuvaikutuksia, joita ilmoitettiin lyhyemmissä tutkimuksissa. Nämä sivuvaikutukset näyttivät kuitenkin paranevan ajan myötä.

Pitkäaikaisessa käytössä havaitut vakavat sivuvaikutukset:

• vakavat verihäiriöt (matala punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrä) kuudelle henkilölle
• sydänongelmat, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, seitsemällä henkilöllä
• kuusi uuden syövän tapausta, mukaan lukien multippeli myelooma yhdellä henkilöllä ja paksusuolen syöpä toisella henkilöllä

Haittavaikutukset olivat yleisimpiä ensimmäisen Gleevec-hoidon vuoden aikana. Mutta mitä kauemmin ihmiset ottivat Gleevecin, sitä harvemmin heillä oli monia näistä sivuvaikutuksista. Esimerkiksi tutkimuksen ensimmäisenä vuonna kolmella ihmisellä oli vakavia verihäiriöitä, mutta viidennen vuoden jälkeen vain yksi henkilö.

Viisivuotisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin maha-suolikanavan stromaalista kasvainta (GIST), 16% ihmisistä lopetti Gleevecin käytön sivuvaikutusten takia. Haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin edellä CML-tutkimuksessa kuvatut. Neljällekymmenelle prosentille tutkimuksen henkilöistä määrättiin pienempiä lääkeannoksia sivuvaikutusten lievittämiseksi.

Jos olet huolissasi Gleevecin mahdollisista pitkäaikaisista sivuvaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat ehdottaa tapoja vähentää tiettyjen haittavaikutusten riskejä.

Silmiin liittyvät haittavaikutukset

Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa joillakin ihmisillä oli silmiin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten turvotusta ja näön epätarkkuutta.

Silmäluomen turvotus ja silmien ympäröivä turvotus olivat joitain yleisimmistä sivuvaikutuksista. Jopa 74,2%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli periorbitaalinen turvotus (silmäalueen turvotus).

Jos sinulla on tämä haittavaikutus, lääkäri voi määrätä diureettiä (jota usein kutsutaan vesipilleriksi). Diureetit auttavat kehoasi eroon ylimääräisestä vedestä ja suolasta virtsatessasi. Tämä helpottaa nesteen kertymistä. Lääkäri voi myös tarvittaessa pienentää Gleevec-annostasi.

Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että jopa 11,1%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli epäselvä näkö. Jos näkymä on epäselvä, älä aja autoa tai käytä raskaita koneita. Ja muista kertoa lääkärillesi, että et näe selvästi.

Muita vähemmän silmiin liittyviä sivuvaikutuksia olivat:

• kuiva silmä
• vetiset silmät
• silmien ärsytys
• sidekalvotulehdus (kutsutaan usein vaaleanpunaiseksi silmäksi)
• rikkoutuneet verisuonet silmässä
• verkkokalvon turvotus (kerros kudosta silmän takana)

Jos käytät Gleeveciä ja sinulla on silmiin liittyviä haittavaikutuksia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja lievittää oireita.

Hiustenlähtö

Hiusten menetys (hiustenlähtö) on Gleevecin ottamisen mahdollinen sivuvaikutus.

Yhdessä tutkimuksessa testattiin Gleevecin vaikutusta ihmisillä, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myeloidileukemia (CML). Seitsemällä prosentilla näistä ihmisistä oli hiustenlähtö huumeiden käytön jälkeen.

Toisessa tutkimuksessa ihmiset ottivat Gleevecin hoitamaan maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST). 11,9–14,8%: lla näistä ihmisistä oli hiustenlähtöä. Tämä sivuvaikutus havaittiin useammin ihmisillä, jotka ottivat suurempia Gleevecin annoksia.

Syövän hoidosta johtuva hiusten menetys on yleensä väliaikainen. Jos olet huolissasi tästä sivuvaikutuksesta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa vinkkejä, joiden avulla voit vähentää hiusten menetystä hoidon aikana.

Ihottuma ja muut ihon sivuvaikutukset

Gleevec voi aiheuttaa iholle lieviä ja vakavampia sivuvaikutuksia.

Yleisemmät ihoreaktiot

Ihottumat ja muut lievät ihoreaktiot ovat hyvin yleisiä ihmisillä, jotka käyttävät Gleeveciä.

Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset ottivat Gleevecin Ph + kroonisen myeloidileukemian (CML) hoitoon. Jopa 40,1%: lla näistä ihmisistä oli ihottumaa tai muita ihoreaktioita lääkkeen ottamisen jälkeen.

Muissa kliinisissä tutkimuksissa ihmiset ottivat Gleeveciä maha-suolikanavan stroomakasvaimiin (GIST). Lääkkeen ottamisen jälkeen jopa 49,8%: lla näistä ihmisistä oli ihottumaa tai muita ihoreaktioita. Näitä olivat:

• ihon kuorinta
• kuiva iho
• ihon värimuutokset (sinertävä iho)
• hiusrakkuloiden tulehdukset (ihon alla olevat säkit, jotka pitävät hiuksen juuria)
• punoitus (ihon punoitus)
• purppura (purppuraväriset täplät iholla)

Nämä haittavaikutukset olivat yleisempiä ihmisillä, jotka ottivat suurempia Gleevec-annoksia.

Jos olet huolissasi Gleevecin aiheuttamista ihottumista tai muista lievistä ihoreaktioista, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja helpottaa oireita.

Vakavat ihoreaktiot

Kliinisissä tutkimuksissa vakavat ihoreaktiot olivat hyvin harvinaisia ihmisillä, jotka käyttivät Gleeveciä. Jopa 1%: lla tätä lääkettä käyttäneistä ihmisistä oli vakava ihoreaktio. Esimerkkejä vakavista huumeisiin liittyvistä ihovaikutuksista ovat:

• Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; tuskalliset haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukuelimissä tai koko kehossa)
• eksfoliatiivinen ihottuma (ihon kuorinta suurten kehon osien yli)
• vesikulaarinen ihottuma (pienet rakkuloita ja ihottuma)

Ihottumat ja rakkulokset voivat olla erittäin tuskallisia. Ja jos heitä ei hoideta, ne voivat tarttua bakteereihin ja johtaa vakaviin infektioihin. Joten jos käytät Gleeveciä ja sinulla on ihottumaa tai rakkuloita tai kuumetta tai et tunne hyvin, kerro siitä lääkärillesi heti. Mainitse myös muut mahdolliset ihoreaktiot.

Ajamiseen vaikuttavat sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa joillain Gleeveciä käyttäneillä ihmisillä oli sivuvaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyyn. Näitä olivat:

• huimaus: jopa 19,4% ihmisistä
• epäselvä visio: jopa 11,1%: lla ihmisistä
• väsymys: 74,9%: lla ihmisistä

Nämä sivuvaikutukset voivat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää raskaita koneita. Gleeveciä käyttäneiden henkilöiden moottoriajoneuvo-onnettomuuksista on ilmoitettu. Joten sinun tulee olla varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita Gleevec-hoidon aikana.

Hitaa haavan paraneminen (ei sivuvaikutus)

Hitaista haavan paranemista ei ilmoitettu Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa.

Tietyt syöpähoidot, kuten säteily ja kemoterapia, voivat heikentää immuunijärjestelmääsi. Tämä voi saada haavat paranemaan hitaammin.

Jos olet huolissasi hidastuvasta haavan paranemisesta, kysy lääkäriltäsi, onko sinulla suurempi riski tähän ongelmaan lääketieteellisen tilan perusteella.

Maksasyöpä (ei välttämättä ole sivuvaikutus)

Maksasyöpää ei ilmoitettu olevan sivuvaikutusta Gleevecin kliinisissä tutkimuksissa. Gleevec-valmisteen käytöstä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä on kuitenkin tapahtunut maksavaurioita. Jotkut maksavaurion tapaukset ovat johtaneet maksan vajaatoimintaan ja maksansiirtoon.

Maksan vaurioita havaitaan usein, kun lääkärit seuraavat entsyymejä (erityisiä proteiineja), joita tehdään maksassa. Normaalia korkeammat entsyymitasot voivat olla merkki maksavaurioista.

Joitakin maksavaurioiden fyysisiä oireita ovat:

• pahoinvointi
• ripuli
• ruokahalun menetys
• kutiava iho
• keltaisuus (ihon ja silmävalkojen kellertävä väri)
• turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
• askiitti (nesteen kertyminen vatsassa)
• usein mustelmia
• usein verenvuoto

Kliinisissä tutkimuksissa jopa 5%: lla kroonisen myeloidileukemian (CML) ihmisistä oli erittäin korkeat maksaentsyymitasot Gleevec-hoidon aikana. Jopa 6,8%: lla ihmisistä, joilla oli maha-suolikanavan stromaalista kasvainta (GIST), oli maksa-entsyymipitoisuus vakavasti korkea hoidon aikana. Ja jopa 0,1 prosentilla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli maksan vajaatoiminta.

Gleevec-hoidon aikana lääkärisi tarkkailee maksasi toimintaa. Jos sinulla on merkkejä maksavaurioista Gleevecin käytön aikana, lääkäri voi pienentää annostasi. Tämä voi estää vaurioita, jotka voivat johtaa maksan vajaatoimintaan.

Haittavaikutukset lapsilla

Gleevecia käyttäneillä kliinisissä tutkimuksissa olevilla lapsilla oli haittavaikutuksia, jotka olivat hyvin samanlaisia kuin aikuisilla. Mutta tutkijat löysivät nämä poikkeukset:

• harvemmalla lapsella oli lihas- tai luukipuja kuin aikuisilla
• turvotusta (jalkojen, nilkkojen, jalkojen ja silmien ympäristön turvotusta) ei ole ilmoitettu lapsilla

Lasten yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu. Yleisimmät vakavat haittavaikutukset olivat alhaiset valkosolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet.

Jos lapsellasi on näitä haittavaikutuksia, keskustele lapsesi lääkärin kanssa tapoista hallita niitä.

Gleevec CML: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Gleevecin tietyille ihmisille, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph +) krooninen myeloidileukemia (CML). Philadelphia-kromosomi on kromosomi numero 22, jolla on vika. Ph + CML -tauteilla olevien ihmisten DNA: ssa on tietty muutos, joka aiheuttaa liian monien valkosolujen muodostumisen.

CML on jaettu kolmeen vaiheeseen:

• Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Useimmilla ihmisillä on diagnosoitu CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on ollenkaan.
• Nopeutettu vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuume ja painonpudotus.
• Räjähdyskriisi vaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veressä olevat syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleevec on hyväksytty hoitamaan äskettäin diagnosoidun Ph + CML: n kroonisessa vaiheessa kaiken ikäisille.

Se on myös hyväksytty Ph + CML: n hoitoon kroonisessa, kiihtyneessä tai räjähdyskriisivaiheessa ihmisille, joille on epäonnistunut hoito interferoni-alfa-terapialla. Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin aiemmin useammin CML: n hoidossa. Se on korvattu Gleevecin kaltaisilla lääkkeillä, joiden on osoitettu olevan tehokkaampia.

vaikuttavuus

Seitsemän vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa aikuisten, jotka ottivat Gleevecin äskettäin diagnosoidun Ph + CML: n, eloonjäämisaste oli 86,4%. Tämä tarkoittaa, että 86,4% aikuisista selvisi seitsemän vuoden ajan sen jälkeen kun he aloittivat Gleevecin ottamisen. Tätä verrattiin 83,3%: iin ihmisistä, jotka käyttivät tavanomaisia kemoterapialääkkeitä.

Kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, jotka olivat aiemmin kokeilleet interferoni-alfa-CML: n suhteen, ottivat Gleevecin. Joillakin näistä ihmisistä oli saatu täydellinen vastaus Gleevec-hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heidän verestään ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut mitään syövän oireita. Tässä on kuinka monella CML-potilaalla oli täydellinen vastaus Gleevecin ottamiseen:

• 95% kroonisen vaiheen ihmisistä
• 38% ihmisistä kiihtyneessä vaiheessa
• 7% ihmisistä räjähdyskriisin vaiheessa

Kliiniseen tutkimukseen osallistui myös lapsia, joilla oli Ph + CML kroonisessa vaiheessa. Gleeveciä käyttäneessä ryhmässä 78 prosentilla lapsista oli täydellinen vaste lääkkeelle.

Gleevecin muut käyttötavat

Kroonisen myeloidisen leukemian lisäksi (ks. Yllä), Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Gleevecin useiden muiden sairauksien hoitamiseksi.

Gleevec akuutin lymfosyyttisen leukemian hoitoon (ALL)

Gleevec on FDA: n hyväksymä hoitamaan:

• Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph +) akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), joka on uusiutunut * tai tulenkestävä * aikuisilla
• äskettäin diagnosoitu Ph + ALL lapsilla kemoterapian yhteydessä

* Uusiutunut syöpä on palannut remision jälkeen, mikä on vähentynyt syövän merkit ja oireet. Tulenkestävä syöpä ei ole reagoinut aikaisempiin syöpähoitoihin.

Kliinisessä tutkimuksessa 19%: lla aikuisista, joilla oli uusiutunut tai tulehduksellinen ALL, jotka käyttivät Gleeveciä, oli täydellinen vaste veressä hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä ei ollut syövän oireita.

Kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin myös lapsia, joilla kaikilla oli Gleeveciä ja jotka saivat kemoterapiaa. 70 prosentilla lapsista syöpä ei pahentunut neljän vuoden aikana.

Gleevec muun tyyppisiin verisyöpiin

Gleevec on FDA: n hyväksymä muun tyyppisten verisyöpien hoitoon, mukaan lukien:

• Myelodysplastiset / myeloproliferatiiviset sairaudet (luuytimen syövät) aikuisilla, joilla on verihiutaleista johdettu kasvutekijäreseptori (PDGFR) -geenigeenitys. Pienessä kliinisessä tutkimuksessa 45%: lla Gleevecillä hoidetuista ihmisistä oli täydellinen vaste veressä hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heidän verestään ei löytynyt syöpäsoluja eikä heillä ollut mitään syövän oireita.
• Hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia aikuisilla, mukaan lukien ihmiset, joilla on FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasi. Pienissä kliinisissä tutkimuksissa 100%: lla Gleeveciä käyttäneistä PDGFR-geenimutaatiosta kärsivistä ihmisistä oli täydellinen vaste veressä hoitoon. Gleevec-hoidon saaneilla 21–58%: lla ihmisistä, joilla ei ollut geenimutaatiota tai joiden mutaatiotilaa ei tunneta, oli täydellinen vaste veressä.
• Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi aikuisilla ilman D816v c-Kit -mutaatiota. Pienessä kliinisessä tutkimuksessa 100%: lla ihmisistä, joilla oli FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasimutaatio ja joita hoidettiin Gleevecillä, oli täydellinen vaste hoitoon.

Gleevec ihosyöpään

Gleevec on FDA: n hyväksymä dermatofibrosarkooman protuberanien, harvinaisen tyyppisen ihosyövän, hoitamiseen aikuisilla. Se on hyväksytty ihmisille, joiden syöpä:

• ei voida käyttää
• on palannut hoidon jälkeen
• on metastaattinen (on levinnyt muihin kehon osiin)

Pieniä ihmisiä on hoidettu Gleevecillä tämän sairauden vuoksi kliinisissä tutkimuksissa. Niistä ihmisistä, jotka käyttivät Gleeveciä, 39 prosentilla oli täydellinen vaste hoitoon. Tämä tarkoittaa, että ihon biopsia (pienen ihonäytteen poistaminen ja testaaminen) ei osoittanut syövän merkkejä.

Gleevec maha-suolikanavan syöpään

Gleevec on FDA: n hyväksymä hoitoon kit-positiivisten maha-suolikanavan kasvainten (GIST) aikuisilla, joita ei voida leikata tai jotka ovat metastaattisia (levinneet muihin kehon osiin). Gleevec on hyväksytty myös GIST: n hoitoon aikuisilla, joilla on leikkaus kasvainten poistamiseksi. Tätä hoitomuotoa (apuainehoito) käytetään estämään syöpä palautumasta leikkauksen jälkeen.

Kliinisissä tutkimuksissa GIST-potilaat, joita ei voitu poistaa kirurgisesti, ottivat 400 tai 800 mg Gleeveciä. He selvisivät noin neljä vuotta.

Muilla GIST-potilailla oli leikkaus. 14–70 päivää myöhemmin he aloittivat Gleevecin ottamisen tutkimukseen. Heillä oli noin 60% pienempi riski joko kuolla tai syöpään palata 12 kuukauden ajan. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkehoitoa).

Gleevecin käyttö merkinnän ulkopuolella

Edellä lueteltujen käyttötarkoitusten lisäksi Gleevec-valmistetta voidaan käyttää etiketin ulkopuolella muihin tarkoituksiin. Epämääräinen huumeidenkäyttö on silloin, kun yhdelle käytölle hyväksytty lääke määrätään toiselle, jota ei ole hyväksytty.

Gleevec-valmistetta voidaan käyttää merkitsemättömänä muihin syöpiin, mukaan lukien:

• eturauhassyöpä, vuoden 2015 tutkimuksen mukaan
• melanooma, kattavan kansallisen syöpäverkon hoitosuositusten mukaan
• tyypin 1 diabetes vuoden 2018 kliinisen tutkimuksen mukaan

Kuitenkin, ei ole paljon tutkimusta siitä, kuinka Gleevec toimii ihmisissä näissä tiloissa. Lisää tutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, auttaako Gleevec kunkin tilan hoitamista.

Gleevec lapsille

Gleevec on FDA: n hyväksymä hoito lasten hoitoon seuraavilla tiloilla:

• äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myeloidleukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe)
• äskettäin diagnosoitu Ph + akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), kun sitä käytetään kemoterapian kanssa

Gleevec on hyväksytty käytettäväksi kaiken ikäisille lapsille. Gleevecin turvallisuudesta tai tehokkuudesta alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia.

Gleevec-hinta

Kuten kaikki lääkkeet, Gleevecin kustannukset voivat vaihdella. Löydä Gleevecin nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso GoodRx.com:

GoodRx.com-sivustolta löydät kustannukset, jotka voit maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuojastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Gleevecin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Gleevecin valmistaja Novartis Pharmaceutical Corporation tarjoaa Novartis Oncology Universal Co-pay -ohjelman nimisen ohjelman. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 877-577-7756 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Gleevecin annos

Lääkärin määräämä Gleevec-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• Gleevecin hoitamiseksi käyttämän tilan tyyppi ja vakavuus
• ikä
• paino (lapsille)
• geenimutaatioiden esiintyminen
• muut mahdolliset sairautesi
• muut lääkkeet, joita voit käyttää
• haittavaikutuksia sinulla voi olla

Antama annos riippuu syövästäsi. Joidenkin syöpien kohdalla lääkäri saattaa aloittaa pienen annoksen. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaaksesi sinulle sopivan annostuksen.

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Gleevec tulee tabletina, jonka otat suun kautta (nielet sen). Sitä on saatavana 100 mg: n tabletteina ja 400 mg: n tabletteina.

100 mg: n ja 400 mg: n tabletit toimitetaan pulloissa. 400 mg: n tabletit toimitetaan myös läpipainopakkauksissa, joita lasten on vaikea avata.

Gleevec-annokset

Seuraavat annokset ovat tyypillisiä aloitusannoksia jokaiselle sairaudelle:

• aikuiset, joilla on Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myeloidleukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe): 400 mg / päivä
• aikuiset, joilla Ph + CML on kiihtyneessä tai räjähdyskriisivaiheessa (taudin toinen ja kolmas vaihe): 600 mg / päivä
• aikuiset, joilla on Ph + akuutti lymfaattinen leukemia (ALL): 600 mg / päivä
• aikuiset, joilla on myelodysplastinen / myeloproliferatiivinen sairaus: 400 mg / päivä
• aikuiset, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi: 100 mg tai 400 mg / vrk
• aikuiset, joilla on hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia: 100 mg / päivä tai 400 mg / päivä
• aikuiset, joilla on dermatofibrosarkooma protuberans: 800 mg / vrk
• aikuiset, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST): 400 mg / päivä

Lääkäri voi määrätä sinulle toisen annoksen. He perustavat sen, kuinka hyvin kehosi reagoi lääkkeeseen, kuinka vakavia sivuvaikutuksesi ovat ja muihin tekijöihin. Jos sinulla on kysyttävää sinulle sopivasta Gleevec-annoksesta, keskustele lääkärisi kanssa.

Lasten annos

Lasten annokset ovat seuraavat:

• lapset, joilla on Ph + CML kroonisessa vaiheessa (taudin ensimmäinen vaihe): 340 mg / m ² / vrk
• lapset, joilla on Ph + ALL: 340 mg / m ² / vrk ottaen kemoterapian kanssa

Lapsesi lääkäri määrittää annostuksen lapsesi pituuden ja painon perusteella. (Joten 340 mg / m ² tarkoittaa 340 mg / neliömetriä kehon pinta-alaa.) Jos esimerkiksi lapsesi on 4 jalkaa pitkä ja painaa 49 lbs, hänen kehon pinta-ala on noin 0,87 m ². Joten Ph + CML: n annos olisi 300 mg.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

Jos unohdat annoksen Gleeveciä, ota se heti kun muistat. Jos on melkein aika seuraavaan annokseen, odota ja ota seuraava annos aikataulun mukaan. Älä ota kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Tämä voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Gleevec on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät Gleevecin olevan turvallista ja tehokasta sinulle, otat sen todennäköisesti pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehdot Gleevecille

Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa sairautesi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Gleevecille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketin ulkopuolella näiden erityistilojen hoitamiseen.

Vaihtoehdot CML: lle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myeloidileukemian (CML) hoitoon, ovat:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinibi (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omaasetaksiini (Synribo)
• daunorubisiini (serubidiini)
• sytarabiinia
• interferoni-alfa (introni A)

Vaihtoehtoja GIST: lle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää maha-suolikanavan stroomakasvaimien (GIST) hoitoon, ovat:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenibi (Nexavar)
• nilotinibi (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanibi (Votrient)

Vaihtoehtoja muille sairauksille, joita Gleevec voi hoitaa, on myös saatavana. Keskustele lääkärisi kanssa, mitä lääkkeitä voidaan käyttää sairaudesi suhteen.

Gleevec vs. Tasigna

Saatat ihmetellä, kuinka Gleevec vertaa muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Gleevec ja Tasigna ovat samanlaisia ja erilaisia.

käyttötarkoitukset

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Gleevecin että Tasignan tietyntyyppisten verisyöpien hoitoon.

Molemmat lääkkeet ovat FDA: n hyväksymiä hoitamaan äskettäin diagnosoidun Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myeloidleukemian (CML) kroonisessa vaiheessa aikuisilla ja lapsilla.

Krooninen myeloidleukemia (CML) on jaettu kolmeen vaiheeseen:

• Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Useimmilla ihmisillä on diagnosoitu CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on ollenkaan.
• Nopeutettu vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuume ja painonpudotus.
• Räjähdyskriisi vaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veressä olevat syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleevec on hyväksytty Philadelphia-positiivisen (Ph +) CML: n hoitoon aikuisilla, jotka ovat kroonisen, kiihtyneen tai räjähdyskriisin vaiheessa, jos alfa-interferonihoito ei ole toiminut.

Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin yleisesti CML: n hoidossa aikaisemmin. Se on ihmisen valmistama lääke, joka toimii kuin tietyt immuunijärjestelmän proteiinit ja estää syöpäsolujen kasvua.

Tasigna on hyväksytty Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa tai kiihtyneessä vaiheessa, jos muut hoidot, kuten Gleevec-hoito, eivät ole toimineet. Tasignaa ei ole hyväksytty räjähdyskriisin vaiheeseen.

Tasigna on myös hyväksytty Ph + CML: n hoitoon yli 1-vuotiailla lapsilla, jos muut hoidot eivät ole toimineet. Gleevec on hyväksytty äskettäin diagnosoidun Ph + CML-hoidon hoitoon lapsilla.

Gleevec on hyväksytty myös muun tyyppisten syöpien hoitoon. Lisätietoja on Gleevecin muut käyttötavat -osiossa.

Lääkemuodot ja anto

Gleevec sisältää lääkettä imatinibia. Tasigna sisältää lääkettä nilotinibia.

Gleevec tulee tabletina. Tasigna tulee kapselina. Molemmat lääkkeet otetaan suun kautta.

Gleevec otetaan kerran tai kahdesti päivässä annoksestasi riippuen. Tasigna otetaan kahdesti päivässä.

Gleevec on saatavana 100 mg: n ja 400 mg: n tabletteina. Tasigna toimitetaan 50 mg, 150 mg ja 200 mg kapseleina.

Haittavaikutukset ja riskit

Gleevec ja Tasigna sisältävät samanlaisia lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin, Tasignan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Gleevecin kanssa:

  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen sekä silmien turvotus)
  • lihaskrampit
  • lihaskipu
  • luukipu
  • vatsakipu

• Voi tapahtua Tasignan kanssa:

  • päänsärky
  • kutiava iho
  • yskä
  • ummetus
  • nivelkipu
  • nenänielutulehdus (yleinen kylmä)
  • kuume
  • yöhikoilut

• Voi tapahtua sekä Gleevecin että Tasignan kanssa:

  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ripuli
  • ihottuma
  • väsymys (energian puute)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin, Tasignan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Gleevecin kanssa:

  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänongelmat, kuten vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
  • maha-suolikanavan rei'itykset (vatsan tai suoliston reikät)
  • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; tuskalliset haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukuelimissä tai koko kehossa)
  • munuaisvaurio
  • kilpirauhasen vajaatoiminta (alhainen kilpirauhasen taso) ihmisillä, joiden kilpirauhasen toiminta on poistettu

• Voi tapahtua Tasignan kanssa:

  • pitkä QT-aika (sydämen epänormaali aktiivisuus), mikä on harvinaista, mutta voi johtaa äkilliseen kuolemaan
  • tukossa sydämen verisuonet
  • haimatulehdus
  • elektrolyyttien epätasapaino (tiettyjen mineraalien korkea tai matala pitoisuus)

• Voi tapahtua sekä Gleevecin että Tasignan kanssa:

  • verihäiriöt, mukaan lukien anemia (alhaiset punasolujen tasot), neutropenia (alhaiset valkosolujen pitoisuudet) ja trombosytopenia (alhaiset verihiutaletasot)
  • maksavaurio
  • kasvaimen hajotusoireyhtymä (syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja veressäsi)
  • verenvuoto (verenvuoto, joka ei lopu)
  • vaikea nesteretentio (liian paljon nestettä tai vettä)
  • lasten kasvun hidastuminen

vaikuttavuus

Gleevecillä ja Tasignalla on erilaiset FDA-hyväksynnät. Mutta he molemmat hoitavat Ph + CML: ää kroonisessa ja kiihtyneessä vaiheessa, jos tietyt muut hoidot eivät ole toimineet. CML: llä on kolme vaihetta: krooninen (vaihe 1), kiihtynyt (vaihe 2) ja räjähdyskriisi (vaihe 3).

Gleevecin ja Tasigan käyttöä äskettäin diagnosoidun Ph + CML: n hoidossa aikuisilla on verrattu suoraan kliiniseen tutkimukseen. Tutkijat vertasivat ihmisiä, jotka ottivat joko 400 mg Gleeveciä kerran päivässä tai 300 mg Tasignaa kahdesti päivässä.

12 kuukauden hoidon jälkeen 65 prosentilla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessä (missä syöpä CML-solut kasvavat). Tasignan ottavista ihmisistä 80 prosentilla ei ollut Ph + -soluja luuytimessä.

Viiden vuoden hoidon jälkeen 60 prosentilla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli merkittävästi vähentynyt syöpägeenien määrä veressä. Tätä verrattiin 77%: iin ihmisistä, jotka ottivat Tasignan.

Myös viiden vuoden hoidon jälkeen 91,7% Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli edelleen elossa. Tämä on verrattuna 93,7%: iin ihmisistä, jotka käyttivät Tasignan.

Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Tasigna voi olla tehokkaampi kuin Gleevec hoidettaessa äskettäin diagnosoitua Ph + CML: ää kroonisessa vaiheessa.

kustannukset

Gleevec ja Tasigna ovat molemmat tuotenimeä huumeita. Tasignalla ei ole yleistä muotoa, mutta Gleevecillä on yleinen muoto, nimeltään imatinib. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan tuotenimi Gleevec voi maksaa vähemmän kuin Tasigna. Gleevecin (imatinibi) geneerinen muoto maksaa myös vähemmän kuin Tasigna. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmasta, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Gleevec vs. Sprycel

Saatat ihmetellä, kuinka Gleevec vertaa muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Gleevec ja Sprycel ovat samanlaisia ja erilaisia.

käyttötarkoitukset

Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt sekä Gleevecin että Sprycelin tietyntyyppisten verisyöpien hoitoon.

Molemmat lääkkeet ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä hoitamaan äskettäin diagnosoidun Philadelphia-positiivisen (Ph +) kroonisen myeloidleukemian (CML) kroonisessa vaiheessa aikuisilla ja lapsilla.

CML on jaettu kolmeen vaiheeseen:

• Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe. Useimmilla ihmisillä on diagnosoitu CML kroonisen vaiheen aikana. Oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on ollenkaan.
• Nopeutettu vaihe. Tässä toisessa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla enemmän oireita, kuten kuume ja painonpudotus.
• Räjähdyskriisi vaihe. Tässä edistyneimmässä vaiheessa veressä olevat syöpäsolut ovat levinneet muihin elimiin ja kudoksiin. Oireesi voivat olla vakavampia.

Gleeveciä ja Spryceliä käytetään Ph + CML: n hoitoon kroonisen vaiheen aikuisilla.

Gleeveciä käytetään myös Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa, kiihtyneessä tai räjähdyskriisivaiheessa, jos interferoni-alfa-terapia ei toiminut. Interferoni-alfa on lääke, jota käytettiin yleisesti CML: n hoidossa aikaisemmin. Se on ihmisen valmistama lääke, joka toimii kuin tietyt immuunijärjestelmän proteiinit ja estää syöpäsolujen kasvua.

Spryceliä käytetään myös Ph + CML: n hoitoon aikuisilla kroonisessa, kiihtyneessä tai räjähdyskriisivaiheessa, jos Gleevec ei toiminut.

Sekä Gleevec että Sprycel on hyväksytty Ph + CML: n hoitoon lasten kroonisessa vaiheessa. Ne molemmat on myös hyväksytty lasten Ph + -aktiivisen lymfosyyttisen leukemian (ALL) hoitoon kemoterapian kanssa.

Gleevec on hyväksytty myös muun tyyppisten syöpien hoitoon. Lisätietoja on Gleevecin muut käyttötavat -osiossa.

Lääkemuodot ja anto

Gleevec sisältää lääkettä imatinibia. Sprycel sisältää dasatinibilääkettä.

Gleevec ja Sprycel tulevat kumpikin tabletteina, jotka otat suun kautta (nielet ne).

Gleevec-tabletteja on kaksi vahvuutta: 100 mg ja 400 mg. Se otetaan kerran tai kahdesti päivässä annoksestasi riippuen.

Sprycel-tabletteilla on seuraavat vahvuudet: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ja 140 mg. Sprycel otetaan kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Gleevec ja Sprycel ovat samanlaisia, mutta sisältävät erilaisia lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Gleevecin kanssa:

  • oksentelu
  • lihaskrampit
  • vatsakipu
  • silmäalueen turvotus (turvotus silmien ympärillä)

• Voi tapahtua Sprycelin kanssa:

  • vaikeuksia hengittää
  • päänsärky
  • verenvuoto
  • heikentynyt immuunijärjestelmä (kehosi ei pysty taistelemaan myös infektioita)

• Voi tapahtua sekä Gleevecin että Sprycelin kanssa:

  • turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)
  • pahoinvointi
  • lihaskipu
  • luukipu
  • ripuli
  • ihottuma
  • väsymys (energian puute)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gleevecin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Gleevecin kanssa:

  • sydänongelmat, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • maksavaurio
  • maha-suolikanavan rei'itykset (vatsan tai suoliston reikät)
  • munuaisvaurio
  • kilpirauhasen vajaatoiminta (alhainen kilpirauhasen taso) ihmisillä, joiden kilpirauhasen toiminta on poistettu

• Voi tapahtua Sprycelin kanssa:

  • keuhkovaltimoiden verenpainetauti (keuhkojen verisuonten korkea verenpaine)
  • pitkä QT-aika (sydämessäsi esiintyvä epänormaali sähköinen aktiivisuus)
  • iskeeminen sydänkohtaus (hapen puute sydänlihaksille)

• Voi tapahtua sekä Gleevecin että Sprycelin kanssa:

  • vaikea nesteretentio (liian paljon nestettä tai vettä) keuhkojen, sydämen ja vatsan ympärillä
  • vaikeat verihäiriöt (alhainen punasolujen, verihiutaleiden tai valkosolujen määrä)
  • vaikea verenvuoto (verenvuoto, joka ei lopu)
  • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (kuume; tuskalliset haavaumat suussa, kurkussa, silmissä, sukuelimissä tai koko kehossa)
  • kasvaimen hajotusoireyhtymä (syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja veressäsi)
  • epänormaali syke tai rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke)
  • hidastunut kasvu lapsilla

vaikuttavuus

Gleevecillä ja Sprycelillä on erilaiset FDA-hyväksynnät. Mutta he molemmat hoitavat äskettäin diagnosoidun Ph + CML: n kroonisessa vaiheessa (CML: n ensimmäinen vaihe) aikuisilla ja lapsilla. Gleevec ja Sprycel hoitavat myös Ph + ALL -tapahtumaa lapsilla, kun niitä käytetään yhdessä kemoterapian kanssa.

Lisäksi sekä Gleevec että Sprycel hoitavat Ph + CML: ää pitkälle edenneessä ja räjähdysvaiheessa aikuisilla tai Ph + ALL: ta, jos muut lääkkeet eivät toimineet heille.

Gleevecin ja Sprycelin käyttöä äskettäin diagnosoidun Ph + CML: n hoidossa aikuisilla on verrattu suoraan kliiniseen tutkimukseen. Tutkijat vertasivat ihmisiä, jotka ottivat joko 400 mg Gleeveciä päivässä tai 100 mg Spryceliä päivässä.

12 kuukauden kuluessa 66,2%: lla Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessä (missä syöpä CML-solut kehittyvät). Ryhmässä, joka otti Sprycelin, 76,8%: lla ihmisistä ei ollut Ph + -soluja luuytimessä.

Viiden vuoden hoidon jälkeen arviolta 89,6% Gleeveciä käyttäneistä ihmisistä oli edelleen elossa. Se on verrattuna arviolta 90,9%: iin ihmisistä, jotka ottivat Sprycelin.

Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Sprycel voi olla hiukan tehokkaampi kuin Gleevec hoidettaessa äskettäin diagnosoitua Ph + CML: ää kroonisessa vaiheessa.

kustannukset

Gleevec ja Sprycel ovat molemmat tuotenimiä lääkkeitä. Sprycelillä ei ole geneeristä muotoa, mutta Gleevecillä on geneerinen muoto, nimeltään imatinib. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivustossa tehtyjen arvioiden mukaan tuotenimi Gleevec voi maksaa vähemmän kuin Sprycel. Gleevecin (imatinibi) geneerinen muoto voi myös maksaa vähemmän kuin Sprycel. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Hihat ja alkoholi

Ei ole tiedossa, ovatko Gleevec ja alkoholi vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.

Maksasi kuitenkin metaboloi (hajottaa) sekä Gleevec että alkoholi. Joten liiallisen alkoholin juominen Gleevec-hoidon aikana saattaa estää maksaasi hajottamasta huumeita. Tämä saattaa nostaa Gleevec-tasoa kehossa ja lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä, mukaan lukien maksavaurioita.

Sekä Gleevec että alkoholi voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten:

• pahoinvointi
• ripuli
• päänsärky
• väsymys (energian puute)

Alkoholin juominen Gleevec-hoidon aikana voi lisätä näiden sivuvaikutusten riskiä.

Jos käytät alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon sinulle on turvallista Gleevec-hoidon aikana.

Gleevec-vuorovaikutukset

Gleevec voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja tiettyjen ruokien kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyviä sivuvaikutuksia.

Gleevec ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gleevecin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gleevecin kanssa.

Ennen kuin otat Gleeveciä, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Gleevec ja Tylenol

Gleevecin ottaminen Tylenolin (asetaminofeenin) kanssa voi lisätä vakavien haittavaikutusten, kuten maksavaurioiden, riskiä.

Maksan entsyymit (erityiset proteiinit) hajottavat sekä Gleevecin että Tylenolin. Yhdessä nämä kaksi lääkettä voivat hukuttaa entsyymejä ja vahingoittaa maksan soluja.

Kysy lääkäriltäsi, onko sinulle turvallista käyttää Tylenolia Gleevec-hoidon aikana.

Gleevec ja tietyt kohtauslääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää kehon Gleevecin tasoa. Tämä voi tehdä Gleevecistä vähemmän tehokkaan (toimivat vähemmän).

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, jotka voivat alentaa Gleevec-tasoa, ovat:

• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• karbamatsepiini (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbitaali

Jos käytät Gleevec-valmistetta ja tiettyjä kouristuslääkkeitä, lääkäri voi määrätä toisen takavarikolääkkeen tai säätää Gleevecin annosta.

Gleevec ja tietyt antibiootit

Gleevecin ottaminen tiettyjen antibioottien kanssa (lääkkeet, jotka hoitavat bakteeri-infektioita) voi lisätä Gleevec-tasoa kehossa. Antibiootit estävät Gleevecin hajoamisen kehossa. Tämä lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Esimerkki antibiootista, joka voi nostaa Gleevec-tasoja, on klaritromysiini (Biaxin XL).

Jos käytät Gleeveciä ja tarvitset antibioottia, lääkäri voi tarkkailla sinua haittavaikutusten varalta. Ne voivat myös vähentää Gleevec-annostustasi hetkeksi.

Hihat ja tietyt sienilääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen sienilääkkeiden (sieni-infektioita hoitavien lääkkeiden) kanssa voi estää Gleevecin hajoamista kehossa. Tämä voi nostaa Gleevec-tasoa veressäsi ja lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Esimerkkejä sienilääkkeistä, jotka voivat lisätä Gleevec-tasoa, ovat:

• itrakonatsoli (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonatsoli (Extina, Ketozole, Xolegel)
• vorikonatsoli (Vfend)

Jos käytät Gleeveciä ja tarvitset sienihoitoa, lääkäri seuraa sinua haittavaikutusten varalta. Ne voivat myös vähentää Gleevec-annostustasi hetkeksi.

Gleevec ja opioidit

Gleevecin ottaminen tiettyjen kipulääkkeiden kanssa voi lisätä kivunlievitystason tasoa kehossa. Tämä saattaa tehdä sinulle todennäköisemmin vakavia sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota (uneliaisuutta ja vähemmän valppautta) ja hengityslamaa (hidas hengitys).

Esimerkkejä opioidikipulääkkeistä, jotka voivat nostaa Gleevec-tasoa, ovat:

• oksikodoni (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadoli (ConZip, Ultram)
• metadoni (Dolophine, Methadose)

Keskustele lääkärisi kanssa, onko turvallista ottaa kipulääkkeitä Gleevec-hoidon aikana. Ne voivat ehdottaa muita tapoja lievittää kipua.

Gleevec ja tietyt HIV-lääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Tietyt HIV-lääkkeet voivat estää Gleevecin hajoamista, mikä johtaa Gleevecin korkeampaan pitoisuuteen kehossa.

Esimerkkejä HIV-lääkkeistä, jotka voivat nostaa Gleevec-tasoa, ovat:

• atatsanaviiri (Reyataz)
• nevirapiini (Viramune)
• sakinaviiri (Invirase)

Toinen HIV-lääkitys, efavirents (Sustiva), voi vähentää Gleevec-tasoa kehossa. Tämä voi aiheuttaa Gleevecin tehottomuuden.

Monet HIV-lääkkeet tulevat yhdistelmätabletteina, mikä tarkoittaa, että ne sisältävät useamman kuin yhden lääkkeen. Joten muista puhua lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä.

Jos joudut ottamaan Gleeveciä tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa, lääkäri voi muuttaa Gleevecin annostasi.

Gleevec ja tietyt verenpainelääkkeet

Gleevecin ottaminen tiettyjen verenpainelääkkeiden kanssa voi nostaa tai vähentää kummankin lääkkeen tasoa kehossa. Tämä saattaa tehdä sinulle todennäköisemmin sivuvaikutuksia tai heikentää lääkkeiden toimivuutta.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat verapamiili (Calan, Tarka).

Jos joudut ottamaan Gleeveciä näiden lääkkeiden kanssa, lääkärisi tarkkailee sinua tarkemmin haittavaikutusten varalta. He voivat myös säätää kummankin lääkityksen annosta tai suositella toista lääkettä.

Gleevec ja varfariini

Gleevecin ottaminen varfariinin (Coumadin, Jantoven) kanssa voi lisätä verenvuotoriskiä. Gleevec estää varfariinin hajoamista kehossa. Tämä nostaa varfariinitasoja ja voi johtaa verenvuotoon, jota on vaikea hallita.

Jos tarvitset antikoagulanttia (verenohennettua) Gleevecin käytön aikana, lääkärisi määrää todennäköisesti muun lääkkeen kuin varfariinin.

Gleevec ja mäkikuisma

Gleevecin ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää Gleevecin tasoa kehossa. Tämä voi tehdä Gleevecistä vähemmän tehokkaan (ei toimi yhtä hyvin).

Kysy lääkäriltäsi, onko mäkikuismaa sinulle turvallista ottaa Gleevec-hoidon aikana. He voivat suositella vaihtoehtoa mäkikuismalle tai lisätä Gleevec-annostasi.

Gleevec ja greippi

Greipin syöminen tai greippimehun juominen Gleevec-hoidon aikana voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Greippi sisältää kemikaaleja, jotka estävät Gleevecin hajoamisen kehossa. Tämä lisää Gleevec-tasoa, mikä voi johtaa vakavampiin sivuvaikutuksiin.

Vältä greipin syömistä ja greippimehun juomista Gleevec-hoidon aikana.

Kuinka ottaa Gleevec

Muista ottaa Gleevec lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Jos Gleevec-annos on 600 mg tai vähemmän, lääke tulee ottaa kerran päivässä. Voit ottaa sen milloin tahansa.

Jos lääkärisi määrää 800 mg Gleeveciä päivässä, otat sen kahtena annoksena: 400 mg aamulla ja 400 mg illalla.

Lääkäri antaa sinulle ohjeet siitä, milloin sinun tulee ottaa annos.

Gleevecin ottaminen ruuan kanssa

Ota Gleevec aterian ja suuren lasillisen veden kanssa. Tämä voi auttaa estämään vatsavaivat.

Voiko Gleevec murskata, halkaista tai pureskella?

Gleevec-tabletteja ei pitäisi murskata, halkaista tai pureskella. Murskatut ja halkaistu tabletit voivat olla haitallisia kaikille iholle tai muille ruumiinosille, jotka ovat heidän kanssaan kosketuksissa.

Jos sinulla on vaikeuksia Gleevec-tablettien nielemisessä, aseta tabletti suureen lasilliseen vettä tai omenamehua. Sekoita vesi lusikalla, jotta tabletti liukenee. Juo sitten seos heti.

Kuinka Gleevec toimii

Gleevec sisältää lääkeainetta imatinibia, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. TKI-lääkeluokan lääkkeet ovat kohdennettuja terapioita. Ne vaikuttavat erittäin spesifisiin proteiineihin syöpäsoluissa.

Gleevec on hyväksytty useiden erilaisten sairauksien hoitamiseen. Tässä tutkitaan kuinka Gleevec toimii hoitamalla kahta heistä.

Ph + CML: lle

Philadelphia-positiivisessa (Ph +) kroonisessa myeloidleukemiassa (CML) valkosolujen muodostavilla soluilla on virhe geneettisessä muodossaan. Tämä geneettinen virhe löytyy DNA-juosteesta, jota kutsutaan Philadelphia-kromosomiksi.

Philadelphia-kromosomi sisältää epänormaalin geenin (BCR-ABL1), joka aiheuttaa liian monien valkosolujen muodostumisen. Nämä valkosolut eivät kypsy ja kuolevat kuten heidän pitäisi. Epäküpsät valkosolut, joita kutsutaan “räjähdyksiksi”, syrjäyttävät muun tyyppiset verisolut, jotka veressäsi täytyy toimia oikein.

Gleevec toimii kiinnittymällä tyrosiinikinaasiksi kutsuttuun proteiiniin BCR-ABL1: n valmistamissa soluissa. Kun Gleevec sitoutuu tähän proteiiniin, lääke estää solua lähettämästä signaaleja, jotka käskevät solua kasvamaan. Ilman näitä kasvusignaaleja syöpäsolut kuolevat. Tämä auttaa palauttamaan räjähdyssolujen määrän terveemmäksi.

GIST: lle

Gleevec auttaa myös hoitamaan maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST). Monissa GIST-tuumorisoluissa on enemmän tiettyjä proteiineja, nimeltään Kit- ja verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), kuin normaaleissa soluissa. Nämä proteiinit auttavat syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan.

Gleevec kohdistaa nämä proteiinit ja estää niitä toimimasta. Tämä hidastaa syövän kasvua. Se aiheuttaa myös syöpäsolujen kuoleman.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Se riippuu. Aika, jolloin Gleevec alkaa toimia, on jokaisella erilainen.

Kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin CML-potilaita, jotka käyttivät Gleeveciä. Yhdessä kuukaudessa veressä olevien syöpäsolujen määrä väheni noin puolella ihmisistä, jotka olivat räjähdyskriisin vaiheessa (CML: n pitkälle edennyt vaihe). Gleeveciä käyttäneillä GIST-potilailla tehdyissä tutkimuksissa kasvaimet lakkasivat kasvamasta tai supistuivat kolmessa kuukaudessa.

Lääkäri seuraa rutiininomaisesti vertasi nähdäksesi, toimiiko Gleevec sinulle.

Gleevec ja raskaus

Sinun tulisi välttää Gleeveciä, jos olet raskaana. Gleeveciä raskaana olleiden naisten keskenmenoja ja sikiövaurioita on ilmoitettu. Ja eläintutkimuksissa raskaana olevilla naisilla, joille annettiin Gleevec-valmistetta, oli lisääntynyt syntymävirheiden riski.

Jos olet raskaana, lääkäri voi kehottaa sinua odottamaan synnytyksesi alkamista aloittamaan Gleevecin käytön. Tai he suosittelevat eri lääkettä.

Jos käytät Gleeveciä, on tärkeää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta et tule raskaaksi. Kun olet ottanut viimeisen Gleevec-annoksesi, jatka ehkäisymenetelmää 14 päivän ajan.

Hihat ja imetys

Tutkimukset osoittavat, että Gleevec erittyy ihmisen rintamaitoon. Tämä voi aiheuttaa vakavaa haittaa imettävälle lapselle.

Jos imetät ja harkitset Gleevecin ottamista, lääkärisi saattaa suositella sinua lopettamaan imettämisen aloittaessasi hoitoa.

Kun olet ottanut viimeisen Gleevec-annoksesi, odota vähintään kuukausi ennen kuin aloitat imettämisen.

Gleevec-yliannos

Liian suuren Gleevecin ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostusoireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• vatsakipu
• vaikea ihottuma
• lihaskouristukset
• päänsärky
• ruokahalun puute
• lihas heikkous
• väsymys (energian puute)
• turvotus
• verihäiriöt, kuten verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen alhainen taso
• kuume

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Yleisiä kysymyksiä Gleevecistä

Tässä on vastauksia joihinkin Gleeveciä koskeviin kysymyksiin.

Onko Gleevec eräänlainen kemoterapia?

Gleevec ei ole teknisesti kemoterapian muoto. Gleevec on kohdennettu terapia, joka vaikuttaa tiettyihin syöpäsolujen molekyyleihin.

Valitsemalla erityiset molekyylit, kohdennetut hoidot, kuten Gleevec, auttavat hidastamaan syöpäsolujen kasvua ja leviämistä. Lääkäri määrää sinulle yleensä kohdennetun hoidon syöpätyypin perusteella.

Kemoterapialääkkeet eroavat kohdennetuista hoidoista. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin kehon nopeasti kasvaviin soluihin, ei vain syöpäsoluihin. Kemoterapialääkkeet tappavat yleensä kasvavat solut ja vaikuttavat enemmän kehon soluihin kuin kohdennettu terapia.

Onko Gleevecin geneerinen muoto yhtä tehokas kuin tuotenimi lääke?

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) vaatii geneeristen lääkkeiden valmistajia todistamaan, että heidän tuotteellaan on:

• sama vaikuttava aine kuin tuotenimi lääke
• sama vahvuus ja annosmuoto kuin tuotenimellä varustettu lääke
• sama antotapa (kuinka käytät lääkettä)

Geneerisen lääkkeen on myös toimittava samalla tavalla ja aivan yhtä hyvin kuin tuotemerkkituote.

FDA: n mukaan Gleevecin geneerinen muoto täyttää nämä vaatimukset. Tämä tarkoittaa, että FDA takaa, että geneerinen muoto on yhtä tehokas kuin tuotenimi lääke.

Voinko kehittää vastustuskykyä Gleevec-hoidolle?

Joo. On mahdollista, että kehität vastustusta Gleevecille. Resistenssi tarkoittaa, että lääke lakkaa toimimasta ajan myötä. Uskotaan, että tämä johtuu muutoksesta syöpäsolujen geeneissä.

Jos kehittyy vastustuskykyä Gleevecille, lääkäri voi määrätä suuremman annoksen. He näkevät, reagoivatko syöpäsolut taas lääkitykseen. Lääkäri voi myös määrätä toisen lääkkeen, jolle sinulla ei ole vastustuskykyä.

Onko olemassa ruokavaliorajoituksia, joita minun tulisi noudattaa ottaessasi Gleeveciä?

Gleevecin käytön aikana ei ole muodollisia ruokavaliorajoituksia, joita sinun tulisi noudattaa. Sinun tulisi kuitenkin välttää greipin syömistä ja greippimehun juomista. Greippi sisältää kemikaalia, joka voi estää kehoasi metaboloimasta (hajottamasta) Gleeveciä. Tämä voi johtaa korkeampaan lääkepitoisuuteen veressäsi. Normaalia korkeammat Gleevec-tasot lisäävät vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Lisäksi lääkäri voi antaa sinulle yleisiä neuvoja ruokavaliosta helpottaaksesi tiettyjä sivuvaikutuksia. Esimerkiksi Gleevec aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua monille ihmisille. Tämän ehkäisemiseksi lääkärisi voi suositella välttämään ruokia, jotka voivat pahoinvoida pahemmaksi. Näitä ovat raskas, rasvainen tai rasvainen ruoka ja mausteinen tai hapan ruoka. Esimerkkejä ovat useimmat punaiset kastikkeet, paistetut ruuat ja monet pikaruokatuotteet.

Viimeinkin, jos käytät Gleeveciä maha-suolikanavan syöpään, kuten maha-suolikanavan stroomakasvaimiin (GIST), lääkäri voi suositella erityisiä ruokavaliorajoituksia. Tavoitteena on estää vatsan tai suoliston ongelmia. Keskustele lääkärisi kanssa, mitkä ruuat ovat sinulle parhaiten sopivia.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Gleevecin käytön?

Saatat. Joillakin ihmisillä on ollut vieroitusoireita Gleevec-hoidon lopettamisen jälkeen. Yhdessä pienessä kliinisessä tutkimuksessa 30 prosentilla ihmisistä oli lihas- tai luukipuja Gleevecin käytön lopettamisen jälkeen. Kipu oli useimmiten heidän harteissaan, lantioissa, jaloissa ja käsivarsissa. Tämä vieroitusoire ilmeni yhden - kuuden viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.

Noin puolet ihmisistä hoiti kipuaan käsimyymälöillä. Toinen puoli tarvitsi reseptilääkkeitä. Useimmilla ihmisillä, joilla oli näitä vieroitusoireita, lihas- ja luukipu hävisi kolmen kuukauden tai vuoden kuluessa tai pidempään.

Pitääkö minun käyttää muita lääkkeitä Gleevecin kanssa hoidossa?

Se riippuu kuinka pitkälle syöpäsi on. Syövän tai aivoihin tai selkärankaan leviäneen syövän pitkälle edenneissä vaiheissa lääkäri voi lisätä kemoterapiaa Gleevec-hoitoosi. Lisäksi lapset, joilla on Philadelphia-positiivinen (Ph +) akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), voivat saada Gleeveciä yhdessä kemoterapian kanssa.

Tietyntyyppisille syöpille lääkäri voi myös määrätä steroidin. Ja saatat joutua käyttämään lääkkeitä sivuvaikutusten hallintaan, kuten lihaskipujen kipulääkkeet.

Gleevecin vanheneminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Gleevecin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen myöntämispäivästä.

Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa, voisitko silti käyttää sitä.

varastointi

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.

Säilytä Gleevec-pillereitä huoneenlämmössä tiiviisti suljetussa astiassa. Suojaa niitä kosteudelta.

hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Gleeveciä ja käyttää jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti.

Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.

Ammatillista tietoa Gleevecille

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

viitteitä

Gleevec (imatinibi) on FDA: n hyväksymä seuraavien hoitamiseksi:

• aikuiset ja lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen (Ph +) krooninen myeloidleukemia (CML) kroonisessa vaiheessa
• aikuiset, joilla on Ph + CML missä tahansa vaiheessa, interferoni-alfahoidon epäonnistumisen jälkeen
• aikuiset, joilla on uusiutunut tai refraktoiva Ph + akuutti lymfaattinen leukemia (ALL)
• lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph + ALL yhdessä kemoterapian kanssa
• aikuiset, joilla on myelodysplastinen / myeloproliferatiivinen sairaus, joka liittyy verihiutaleista johdettuihin kasvutekijäreseptorigeenigeenien uudelleenjärjestelyihin
• aikuiset, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi ilman D816V-c-Kit-mutaatiota tai joilla c-Kit-mutaation tila on tuntematon
• aikuiset, joilla on hypereosinofiilinen oireyhtymä ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia ja FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasi, negatiiviset FIP1L1-PDGFRa-fuusiokinaasin suhteen tai tilan tuntematon
• aikuiset, joilla ei ole tutkittavissa olevaa, toistuvaa tai metastaattista dermatofibrosarkooman protuberansia (DFSP)
• aikuiset, joilla ei ole tutkittavissa olevaa tai metastaattista pahanlaatuista pakkausta + maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST)
• adjuvanttihoito aikuisille Kit + GIST: llä täydellisen kokonaisresektion jälkeen

Toimintamekanismi

Gleevec estää BCR-ABL-tyrosiinikinaasia, joka on epänormaali tyrosiinikinaasi, jota löytyy Ph + CML: stä. BCR-ABL-tyrosiinikinaasin estäminen estää solujen lisääntymistä ja indusoi apoptoosia BCR-ABL-solulinjoissa ja leukemisissä solulinjoissa. Gleevec estää myös verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) ja kantasolutekijän (SCF) tyrosiinikinaaseja sekä c-Kit: n, joka estää proliferaatiota ja indusoi apoptoosin GIST-soluissa.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 98% oraalisen annon jälkeen. Noin 95% annoksesta sitoutuu plasmaproteiineihin (lähinnä albumiiniin ja α1-happo glykoproteiiniin).

Metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A4: n välityksellä aktiiviseksi metaboliitiksi, vähäinen metabolia tapahtuu CYP1A2: n, CYP2D6: n, CYP2C9: n ja CYP2C19: n kautta. Pääkiertävä aktiivinen metaboliitti muodostuu pääasiassa CYP3A4: stä. Noin 68% erittyy ulosteeseen ja 13% virtsaan. Muuttumattoman lääkkeen eliminaation puoliintumisaika on 18 tuntia ja pääaktiivisen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika on 40 tuntia.

Vasta

Gleevecin käyttöön ei ole ehdoton vasta-aihe.

Varastointi ja käsittely

Gleevec-tabletteja tulee varastoida huoneenlämpötilassa (25 ° C) tiiviisti suljetuissa astioissa. Suojaa tabletit kosteudelta.

Gleevec-tabletteja pidetään vaarallisina työturvallisuus- ja työterveyshallinnon (OSHA) standardien mukaisesti. Tabletteja ei saa murskata. Vältä murskattujen tablettien koskettamista. Jos iho tai limakalvot joutuvat kosketukseen murskattujen tablettien kanssa, pese vaurioitunut alue OSHA: n ohjeiden mukaisesti.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.