Mikä on Empliciti?
Empliciti on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään aikuisten verisyövän, nimeltään multippeli myelooma, hoitoon.
Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat johonkin näistä kahdesta hoitotilanteesta:
- Aikuiset, joilla on aikaisemmin ollut yksi tai kolme hoitoa multippelin myelooman vuoksi. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
- Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myeloomahoitoa, jotka sisälsivät lenalidomidia (Revlimid) ja proteasomien estäjää, kuten bortezomibia (Velcade) tai karfiltsomibia (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
Empliciti kuuluu lääkkeiden luokkaan, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Nämä lääkkeet valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Empliciti toimii aktivoimalla immuunijärjestelmääsi ja tekemällä immuunisoluista vahvempia. Lääke auttaa myös osoittamaan immuunijärjestelmääsi missä myeloomasolut ovat kehossasi, jotta nämä solut voidaan tuhota.
Emplicitiä on saatavana kahdena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg. Se tulee jauheena, josta valmistetaan nestemäinen liuos ja annetaan sinulle laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektiona laskimoosi tietyn ajanjakson aikana). Infuusiot annetaan terveyskeskuksessa ja kestävät noin tunnin tai pidempään.
vaikuttavuus
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Empliciti estää tehokkaasti multippelin myelooman etenemisen (pahenemisen). Joidenkin näiden tutkimusten tulokset kuvataan alla.
Empliciti lenalidomidilla (Revlimid) ja deksametasonilla
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla oli multippeli myelooma, annettiin joko Empliciti lenalidomidilla ja deksametasonilla tai pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.
Tutkimukset osoittivat, että Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli alhaisempi riski sairauden etenemiselle. Ainakin kahden vuoden aikana henkilöillä, jotka käyttivät Emplicitit lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, oli 30% alhaisempi riski kuin ihmisillä, jotka käyttivät näitä lääkkeitä ilman Emplicitiä.
Toisessa tutkimuksessa, joka kesti viisi vuotta, Empliciti-yhdistelmää käyttäneillä ihmisillä oli 27% pienempi riski sairastumisestaan pahentua kuin ihmisillä, jotka ottivat pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.
Empliciti pomalidomidilla (Pomalyst) ja deksametasonilla
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla oli multippeli myelooma, annettiin joko Emplicitiä pomalidomidilla ja deksametasonilla tai pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia.
Empliciti-yhdistelmää käyttäneillä ihmisillä oli 46% pienempi riski sairastumisesta paheneeksi vähintään yhdeksän kuukauden hoidon jälkeen verrattuna ihmisiin, jotka ottivat pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia.
Empliciti geneerinen
Empliciti on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.
Empliciti sisältää aktiivista lääkehoitoa elotuzumabia.
Tyhjät sivuvaikutukset
Empliciti voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Empliciti-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Haittavaikutuksesi voivat vaihdella riippuen siitä, käytätkö Emplicitiä ja deksametasonia joko lenalidomidilla (Revlimid) vai pomalidomidilla (Pomalyst).
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi lisätietoja Emplicitin mahdollisista sivuvaikutuksista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Emplicitin yleisimpiä sivuvaikutuksia, kun niitä käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, voivat olla:
- väsymys (energian puute)
- ripuli
- kuume
- ummetus
- yskä
- infektiot, kuten sinus-infektiot tai keuhkokuume
- vähentynyt ruokahalu tai laihtuminen
- perifeerinen hermosairaus (joidenkin hermojen vaurioituminen)
- kipu käsissä tai jaloissa
- päänsärky
- oksentelu
- kaihi (sameus silmälinssissä)
- kipu suussa ja kurkussa
- muutokset tietyissä verikokeitasoissasi
Pomalidomidin ja deksametasonin kanssa otettuna Emplicitin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- ummetus
- kohonnut verensokeritaso
- infektiot, kuten keuhkokuume tai sinus-infektiot
- ripuli
- luukipu
- vaikeuksia hengittää
- lihaskouristukset
- turvotus käsissä tai jaloissa
- muutokset tietyissä verikokeitasoissasi
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Emplicitillä voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Muut syöpätyypit, kuten ihosyöpä. Oireita voivat olla:
- heikkous
- väsymys
- muutokset ihon ja moolien ulkonäössä
- turvonneet imusolmukkeet
-
Maksan ongelmat. Oireita voivat olla:
- väsymys
- heikkous
- silmä- tai ihovalkuaisten kellastuminen
- heikentynyt ruokahalu
- turvotus vatsan alueella
- olla ymmällään
Muita vakavia sivuvaikutuksia, joista keskustellaan yksityiskohtaisemmin alla, voivat olla seuraavat:
- infuusioreaktio (voi johtua laskimonsisäisen lääkeinfuusion antamisesta)
- vaikea allerginen reaktio
- infektiot
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta joihinkin tämän lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista.
Allerginen reaktio
Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Emplicitin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
- kielen, suun tai kurkun turvotus
- vaikeuksia hengittää
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Emplicitille. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Infuusioreaktiot
Saatat saada infuusioreaktion saatuaan Emplicitin. Nämä ovat reaktioita, jotka voivat tapahtua jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun olet saanut lääkettä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.
Kliinisissä tutkimuksissa infuusioreaktio oli 10 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Suurimmalla osalla näistä ihmisistä oli infuusioreaktio ensimmäisen Empliciti-infuusionsa aikana. Vain 1% tätä hoitoyhdistelmää käyttävistä ihmisistä joutui kuitenkin lopettamaan hoidon vakavien infuusioreaktioiden vuoksi.
Myös kliinisissä tutkimuksissa 3,3%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa, oli infuusioreaktioita. Ainoa oire heidän infuusioreaktioista oli rintakipu.
Infuusioreaktion oireita voivat olla:
- kuume
- vilunväristykset
- kohonnut tai laskenut verenpaine
- hidastettu syke
- vaikeuksia hengittää
- huimaus
- ihottuma
- rintakipu
Ennen kuin sinulla on IV-infuusio Emplicitiä, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä, jotka auttavat estämään infuusioreaktion tapahtumista.
Jos sinulla on infuusioreaktion oireita Empliciti-hoidon aikana tai jopa 24 tuntia infuusion jälkeen, kerro siitä lääkärillesi heti. Vakavissa tapauksissa lääkäri voi suositella lopettamaan Empliciti-hoidon.
Joskus Empliciti-hoito voidaan aloittaa uudelleen infuusioreaktion jälkeen. Mutta joissakin tapauksissa eri lääkityksen valitseminen voi olla parempi vaihtoehto sinulle.
infektiot
Empliciti-hoidon aikana voi olla lisääntynyt infektioriski. Tähän sisältyy bakteeri-, virus- ja sieni-infektioita. Joskus nämä infektiot voivat olla erittäin vakavia, jos niitä ei hoideta. Joissakin tapauksissa ne voivat johtaa vakaviin sairauksiin tai jopa kuolemaan.
Kliinisissä tutkimuksissa infektiota esiintyi 81%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä lenalidomidilla ja deksametasonilla. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttäneistä ihmisistä 74 prosentilla oli infektioita.
Myös kliinisissä tutkimuksissa infektio esiintyi 65%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidilla ja deksametasonilla. Infektiot tapahtuivat samassa prosentuaalisessa osassa ihmisiä, jotka ottivat pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia.
Infektio-oireet voivat vaihdella riippuen siitä, millaista tartuntaa sinulla on. Esimerkkejä mahdollisista oireista ovat:
- kuume
- vaikeuksia hengittää
- flunssan kaltaiset oireet, kuten kehon kipu ja vilunväristykset
- yskä
- ihottuma
- polttava tunne virtsatessasi
Jos sinulla on infektio-oireita, keskustele heti lääkärisi kanssa. He voivat suositella, että lopetat Emplicitin käytön, kunnes infektiosi katoaa. He myös suosittelevat, onko infektiosi hoidettava.
Perifeerinen hermosairaus
Sinulla voi olla hermovaurioita, jos käytät Emplicitiä. Hermovaurioita voidaan kutsua myös ääreishermostosairauksiksi. Tämä tila voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua, joita yleensä esiintyy käsissä tai jaloissa. Perifeerinen hermosairaus ei yleensä katoa, mutta sitä voidaan hoitaa tietyillä lääkkeillä.
Kliinisissä tutkimuksissa ääreishermostosairauksia esiintyi 27 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitit lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Tämä tila esiintyi 21%: lla ihmisistä, jotka ottivat pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ääreishermostosairauden oireita. He voivat suositella lääketieteellistä hoitoa tarvittaessa.
Väsymys
Sinulla voi olla väsymystä (energian puute), kun käytät Emplicitiä. Tämä oli yleinen haittavaikutus, joka havaittiin tutkimuksissa ihmisillä, jotka käyttivät Emplicitit lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
Tutkimuksissa väsymystä esiintyi 62%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttäneistä 52 prosentilla oli väsymys.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos tunnet väsymystäsi Empliciti-hoidosi aikana. He voivat suositella lääketieteellistä hoitoa tarvittaessa ja ehdottaa tapoja oireiden lievittämiseksi.
Ripuli
Sinulla voi olla ripulia Emplicitin käytön aikana. Kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 47%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttäneistä ihmisistä 36% oli ripulia.
Ripuli oli myös sivuvaikutus, jota havaittiin ihmisillä, jotka ottivat Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 18 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät tätä lääkeyhdistelmää. Pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia saaneista ihmisistä 9%: lla oli ripulia.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ripulia Empliciti-hoidon aikana. He voivat suositella lääketieteellistä hoitoa tarvittaessa ja ehdottaa tapoja oireiden lievittämiseksi.
Laboratorioarvojen tai testien muutokset
Sinulla saattaa olla muutoksia tietyissä verikokeen tasoissa, kun käytät Emplicitiä. Esimerkkejä ovat muutokset:
- verisolujen määrä
- maksan tai munuaisten toimintakokeet
- glukoosi-, kalsium-, kalium- tai natriumtasot
Lääkäri voi tarkistaa verikokeita tavallista useammin, kun käytät Emplicitiä. Tämän avulla lääkäri voi nähdä, onko verikokeitassasi muutoksia. Jos tällaisia muutoksia tapahtuu, lääkäri voi tarkkailla verikokeitasi vielä useammin tai suositella lopettamaan Empliciti-hoidon.
Tyhjä hinta
Kuten kaikki lääkkeet, myös Emplicitin kustannukset voivat vaihdella. Tätä lääkettä annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona terveydenhoitoklinikoilla.
Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja lääkäriasemasta, jossa hoitosi.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Emplicitin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.
Bristol-Myers Squibb, Emplicitin valmistaja, tarjoaa ohjelman nimeltä BMS Access Support. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 800-861-0048 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Tyhjä annos
Lääkärin määräämä Empliciti-annos riippuu muutamasta tekijästä. Nämä sisältävät:
- mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa
- kehosi paino
Annostasi voidaan säätää ajan myötä sopivan määrän saavuttamiseksi. Viime kädessä lääkäri määrää pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Empliciti tulee jauheena, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja tehdään liuokseksi. Se annetaan laskimonsisäisenä (iv) infuusiona (injektio laskimoosi tietyn ajanjakson ajan). Liuos valmistetaan ja IV-infuusio annetaan sinulle lääkärillä.
Emplicitiä on saatavana kahdena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.
Annostus multippelia myeloomaa varten
Saamasi Empliciti-annos riippuu kehon painosta ja siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitisin kanssa.
Jos käytät Emplicitiä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa:
- tyypillinen annos on 10 mg Emplicitiä painokiloa kohden (noin 2,2 puntaa)
- saat viikoten annoksen Emplicitiä kahdeksan ensimmäisen hoitojakson aikana, jota pidetään kahdena hoitosykliksi
- kahden ensimmäisen hoitosyklin jälkeen Empliciti annetaan kahden viikon välein
Jos käytät Emplicitiä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa:
- tyypillinen annos on 10 mg Emplicitiä painokiloa kohden (noin 2,2 puntaa)
- saat viikoten annoksen Emplicitiä kahdeksan ensimmäisen hoitojakson aikana, jota pidetään kahdena hoitosykliksi
- kahden ensimmäisen hoitosyklin jälkeen annos nousee 20 mg: aan Emplicitiä painokiloa kohden joka neljäs viikko
Esimerkki annoksen laskemisesta aikuinen, joka painaa 70 kiloa (noin 154 kiloa), saisi 700 mg: n annoksen Emplicitiä. Tämä lasketaan 70 kilona kerrottuna 10 mg: lla lääkettä, mikä vastaa 700 mg Emplicitiä.
Kummallakin annostusvaihtoehdolla jatkat yleensä Emplicitin käyttöä, kunnes multippeli myelooma pahenee tai sinulla on kiusallisia Emplicitin aiheuttamia sivuvaikutuksia.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
Jos unohdat tapaamisen Empliciti-infuusiota varten, ajoita uusi tapaaminen mahdollisimman pian. Keskustele lääkärisi kanssa parhaasta tavasta suunnitella tulevat annoksesi niin, että pystyt saamaan sen infuusiosi mukaan.
Muista ottaa deksametasoniannos lääkärisi ohjeiden mukaan. Jos unohdat annoksen deksametasonia, kerro lääkärillesi, että olet unohtanut ottaa sen. Tämän lääkkeen annoksen unohtaminen voi aiheuttaa reaktion Emplicitiin. Tämä voi joskus olla erittäin vakava.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Joskus lääkkeiden käyttö voi pitää multippelin myelooman vakaana (ei pahenemaan) pitkään. Jos käytät Emplicitiä ja multippeli myelooma ei pahene, lääkärisi voi suositella, että jatkat Empliciti-hoitoa pitkäaikaisesti.
Kliinisissä tutkimuksissa yli puolet Emplicitiä saaneista ihmisistä ei ollut multippelin myelooman pahenemista yli 10 kuukauden ajan. Emplicitin käytön kesto riippuu siitä, kuinka kehosi reagoi lääkkeisiin.
Vaihtoehdot Emplicitille
Saatavana on muita lääkkeitä tai hoitomuotoja, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Emplicitille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä tai hoidoista, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:
- bortezomib (Velcade)
- karfilzomibi (Kyprolis)
- iksatsomibi (Ninlaro)
- daratumumabi (Darzalex)
- talidomidi (talomidi)
- lenalidomidi (Revlimid)
- pomalidomidi (Pomalyst)
- tietyt steroidit, kuten prednisoni tai deksametasoni
Muita hoitomuotoja, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:
- säteily (käyttää energianpaloja tappamaan syöpäsolut)
- kantasolujen siirto
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
Saatat ihmetellä, kuinka Emplicitiä verrataan muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Empliciti ja Darzalex ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Sekä Empliciti että Darzalex on hyväksytty elintarvike- ja lääkevirastossa (FDA) multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka:
ovat jo kokeilleet ainakin kahta aikaisempaa hoitoa, jotka sisälsivät lenalidomidia (Revlimid) ja proteasomien estäjää, kuten bortezomibia (Velcade) tai karfiltsomibia (Kyprolis). Näille ihmisille joko Emplicitiä tai Darzalexia käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa
Emplicitiä määrätään myös aikuisille:
joilla on aiemmin ollut yksi tai kolme hoitota multippelin myelooman vuoksi. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa
Darzalex on myös FDA: n hyväksymä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat aiemmin ottaneet yhden tai useamman hoidon. Sitä suositellaan käytettäväksi yksinään ja yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa kunkin henkilön hoitohistorian perusteella.
Lääkemuodot ja anto
Empliciti tulee jauheena. Se tehdään liuokseksi ja annetaan sinulle laskimonsisäisenä (infuusiona) (infuusiona) (injektiona laskimoosi tietyn ajanjakson ajan). Emplicitiä on saatavana kahdena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.
Empliciti-annos vaihtelee kehosi painon ja muiden lääkkeiden perusteella, joita käytät Emplicitisin kanssa. Lisätietoja annoksista on yllä olevassa osassa “Empliciti-annostus”.
Emplicitiä annetaan yleensä viikossa kahdella ensimmäisellä hoitosyklillä (yhteensä kahdeksan viikkoa). Tämän jälkeen saat Emplicitin joka toinen tai neljä viikkoa, riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa. Lisätietoja on yllä olevassa osassa “Empliciti-annostus”.
Darzalex tulee nestemäisenä liuoksena. Sitä annetaan myös laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Darzalexia on saatavana kahdena vahvuutena: 100 mg / 5 ml ja 400 mg / 20 ml.
Darzalex-annos riippuu myös kehosi painosta. Annosohjelma vaihtelee kuitenkin sen mukaan, mitä lääkkeitä käytät Darzalexin kanssa.
Darzalexia annetaan yleensä viikossa kuuden - yhdeksän viikon ajan. Tämän jälkeen saat Darzalexin kerran kahdesta neljään viikkoon riippuen kuinka kauan olet käyttänyt sitä.
Haittavaikutukset ja riskit
Empliciti ja Darzalex sisältävät molemmat myeloomaan kohdistuvat lääkkeet. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Haittavaikutuksesi voivat vaihdella sen mukaan, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin tai Darzalexin kanssa. Lääkäri voi kuvailla tyypillisiä haittavaikutuksia riippuen käytetyistä lääkkeistä.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitillä, Darzalexilla tai molemmilla lääkkeillä (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
- kaihi (sameus silmälinssissä)
- kipu suussa tai kurkussa
- luukipu
-
Voi tapahtua Darzalexin kanssa:
- heikkous
- pahoinvointi
- selkäkipu
- huimaus
- unettomuus (unihäiriöt)
- kohonnut verenpaine
- nivelkipu
-
Voi tapahtua sekä Emplicitin että Darzalexin kanssa:
- väsymys (energian puute)
- ripuli
- ummetus
- heikentynyt ruokahalu
- kuume
- yskä
- oksentelu
- vaikeuksia hengittää
- lihaskouristukset
- turvotus käsissä tai jaloissa
- kohonnut verensokeritaso
- päänsärky
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitillä, Darzalexilla tai molemmilla lääkkeillä (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
- maksavaivat
- muun tyyppisten syöpien, kuten ihosyövän, kehittäminen
-
Voi tapahtua Darzalexin kanssa:
- neutropenia (alhainen valkosolujen taso)
- trombosytopenia (alhainen verihiutaletaso)
-
Voi tapahtua sekä Emplicitin että Darzalexin kanssa:
- infuusioreaktiot
- perifeerinen hermosairaus (joidenkin hermojen vaurioituminen)
- infektiot, kuten keuhkokuume
vaikuttavuus
Empliciti ja Darzalex hyväksytään multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisistä tutkimuksista on todettu, että sekä Empliciti että Darzalex ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa.
kustannukset
Empliciti ja Darzalex ovat molemmat tuotenimeä huumeita. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
Sekä Empliciti että Darzalex annetaan laskimonsisäisinä (IV) infuusioina terveyslaitoksessa. Todellinen summa, jonka maksat kummastakin lääkityksestä, riippuu vakuutuksesta, sijainnistasi ja klinikasta tai sairaalasta, jossa hoitosi.
Empliciti vs. Ninlaro
Saatat ihmetellä, kuinka Emplicitiä verrataan muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Empliciti ja Ninlaro ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Sekä Empliciti että Ninlaro ovat hyväksyneet Food and Drug Administration (FDA) multippelin myelooman hoitoon.
Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat johonkin näistä kahdesta hoitotilanteesta:
- Aikuiset, joilla on aikaisemmin ollut yksi tai kolme hoitoa multippelin myelooman vuoksi. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
- Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myeloomahoitoa, jotka sisälsivät lenalidomidia (Revlimid) ja proteasomien estäjää, kuten bortezomibia (Velcade) tai karfiltsomibia (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
Ninlaro on hyväksytty multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat aiemmin kokeilleet vähintään yhtä muuta hoitoa. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
Lääkemuodot ja anto
Empliciti tulee jauheena. Se tehdään liuokseksi ja annetaan sinulle laskimonsisäisenä (infuusiona) (infuusiona) (injektiona laskimoosi tietyn ajanjakson ajan). Emplicitiä on saatavana kahdena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.
Empliciti-annos vaihtelee kehosi painon ja muiden lääkkeiden perusteella, joita käytät Emplicitisin kanssa. Lisätietoja annoksista on yllä olevassa osassa “Empliciti-annostus”.
Emplicitiä annetaan yleensä viikossa kahdella ensimmäisellä hoitojaksolla (yhteensä kahdeksan viikkoa). Tämän jälkeen saat Emplicitin joka toinen tai neljä viikkoa, riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa. Lisätietoja on yllä olevassa osassa “Empliciti-annostus”.
Ninlaro tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta kerran viikossa. Ninlaroa on saatavana kolmessa vahvuudessa:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Haittavaikutukset ja riskit
Empliciti ja Ninlaro sisältävät molemmat lääkkeitä, jotka auttavat poistamaan useita myeloomasoluja. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi vain lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa. Tässä osassa vertaamme Ninlaro-hoitoyhdistelmän sivuvaikutuksia Emplicitin sivuvaikutuksiin myös yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
Haittavaikutuksesi voivat vaihdella sen mukaan, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin tai Ninlaron kanssa. Lääkäri voi kuvailla tyypillisiä haittavaikutuksia riippuen käytetyistä lääkkeistä.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitin, Ninlaron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Empliciti-hoitoyhdistelmällä:
- väsymys (energian puute)
- kuume
- yskä
- heikentynyt ruokahalu
- päänsärky
- kaihi (sameus silmälinssissä)
- kipu suussa
-
Voi tapahtua Ninlaro-hoitoyhdistelmällä:
- pahoinvointi
- nesteretentio, joka voi aiheuttaa turvotusta
- selkäkipu
-
Voi tapahtua sekä Empliciti- että Ninlaro-hoitoyhdistelmissä:
- ripuli
- ummetus
- oksentelu
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitin, Ninlaron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Empliciti-hoitoyhdistelmällä:
- infuusioreaktiot
- vakavia infektioita
- kehittää muun tyyppisiä syöpää
-
Voi tapahtua Ninlaro-hoitoyhdistelmällä:
- trombosytopenia (alhainen verihiutaletaso)
- vaikea ihottuma
-
Voi tapahtua sekä Empliciti- että Ninlaro-hoitoyhdistelmissä:
- perifeerinen hermosairaus (joidenkin hermojen vaurioituminen)
- maksavaivat
vaikuttavuus
Empliciti ja Ninlaro ovat molemmat hyväksytty multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisistä tutkimuksista on todettu, että sekä Empliciti että Ninlaro ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa.
kustannukset
Empliciti ja Ninlaro ovat molemmat tuotenimeä huumeita. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
Empliciti annetaan laskimonsisäisenä (infuusiona) infuusiona terveydenhoitolaitoksessa. Ninlaro-kapseleita jakelevat erikoisapteekit. Todellinen summa, jonka maksat kummastakin lääkityksestä, riippuu vakuutuksesta, sijainnistasi ja siitä, saatko hoitosi klinikalla tai sairaalassa.
Empliciti multippelissä myeloomassa
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Empliciti, multippelin myelooman hoitoon. Tämä tila on syöpätyyppi, joka vaikuttaa plasmasoluihisi. Nämä solut ovat eräänlainen valkosolu, joka auttaa kehoasi torjumaan bakteereita ja infektioita.
Usean myelooman kanssa kehosi tekee epänormaalista plasmasoluista. Epänormaalit plasmasolut, joita kutsutaan myeloomasoluiksi, syrjäyttävät terveet plasmasolusi. Tämä tarkoittaa, että sinulla on vähemmän terveitä plasmasoluja, jotka voivat torjua bakteereita. Myeloomasolut tuottavat myös proteiinin, jota kutsutaan M-proteiiniksi. Tämä proteiini voi kerääntyä kehosi ja vaurioittaa joitain elimiä.
Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat johonkin näistä kahdesta hoitotilanteesta:
- Aikuiset, joilla on aikaisemmin ollut yksi tai kolme hoitoa multippelin myelooman vuoksi. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
- Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myeloomahoitoa, jotka sisälsivät lenalidomidia (Revlimid) ja proteasomien estäjää, kuten bortezomibia (Velcade) tai karfiltsomibia (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
Tehokkuus multippelin myelooman hoidossa
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Empliciti estää tehokkaasti multippelin myelooman etenemisen (pahenemisen). Joidenkin näiden tutkimusten tulokset kuvataan alla.
Empliciti lenalidomidilla (Revlimid) ja deksametasonilla
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla oli multippeli myelooma, annettiin joko Empliciti lenalidomidilla ja deksametasonilla tai pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.
Tutkimukset osoittivat, että Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli alhaisempi riski sairauden etenemiselle. Ainakin kahden vuoden aikana henkilöillä, jotka käyttivät Emplicitit lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, oli 30% alhaisempi riski kuin ihmisillä, jotka käyttivät näitä lääkkeitä ilman Emplicitiä.
Toisessa tutkimuksessa, joka kesti viisi vuotta, Empliciti-yhdistelmää käyttäneillä ihmisillä oli 27% pienempi riski sairastumisestaan pahentua kuin ihmisillä, jotka ottivat pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.
Empliciti pomalidomidilla (Pomalyst) ja deksametasonilla
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla oli multippeli myelooma, annettiin joko Emplicitiä pomalidomidilla ja deksametasonilla tai pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia.
Empliciti-yhdistelmää käyttäneillä ihmisillä oli 46% pienempi riski sairastumisesta paheneeksi vähintään yhdeksän kuukauden hoidon jälkeen verrattuna ihmisiin, jotka ottivat pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia.
Kielletty käyttö muiden huumeiden kanssa
Emplicitiä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kun sitä käytetään multippelin myelooman hoitoon.
Useita myeloomalääkkeitä, joita käytetään Emplicitin kanssa
Emplicitit käytetään aina yhdessä deksametasonin nimisen steroidin kanssa. Sitä käytetään myös aina yhdessä lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa. Näiden lääkkeiden käyttö Emplicitin kanssa auttaa lääkettä olemaan tehokkaampi hoidettaessa multippelia myeloomaa.
Prelicuusiolääkkeet, joita käytetään Emplicitin kanssa
Ennen kuin saat laskimonsisäisen (IV) infuusion Emplicitistä, otat joitain lääkkeitä, joita kutsutaan infuusiota edeltäviksi lääkkeiksi. Näitä lääkkeitä käytetään estämään Empliciti-hoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia (mukaan lukien infuusioreaktiot).
Saat seuraavat pre-infuusiolääkkeet noin 45–90 minuuttia ennen Empliciti-hoitoasi:
- Deksametasonia. Saat 8 mg deksametasonia IV-injektiolla.
- Ranitidiini (Zantac). Saat 50 mg ranitidiinia injektiolla IV tai 150 mg ranitidiinia suun kautta.
- Difenhydramiini (benadryyli). Otat 25–50 mg difenhydramiinia ennen Empliciti-infuusiota. Difenhydramiini voidaan antaa laskimonsisäisenä (iv) injektiona tai suun kautta otettavana tablettina.
- Asetaminofeeni (Tylenol). Voit myös ottaa suun kautta 650–1000 mg asetaminofeenia.
Kuinka Empliciti toimii?
Multippeli myelooma on eräs tyyppinen syöpä, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut auttavat kehoasi torjumaan bakteereita ja infektioita. Plasmasolut, joihin multippeli myelooma vaikuttaa, muuttuvat syöpiksi ja niitä kutsutaan myeloomasoluiksi.
Empliciti vaikuttaa erityyppisillä valkosoluilla, joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi (NK). NK-solut toimivat kehossa tappaen epänormaalit solut, kuten syöpäsolut tai bakteereilla infektoituneet solut.
Empliciti toimii aktivoimalla (kytkemällä päälle) NK-solut. Tämä auttaa NK-solujasi löytämään epänormaalit plasmasolut, joihin multippeli myelooma vaikuttaa. NK-solut tuhoavat sitten nämä epänormaalit solut. Empliciti toimii myös etsimällä myeloomasolut NK-soluillesi.
Emplicitiä kutsutaan immunoterapialääkkeeksi. Nämä lääkkeet toimivat immuunijärjestelmäsi kanssa auttaaksesi kehoasi torjumaan tiettyjä tiloja.
Kuinka kauan työskentely kestää?
Empliciti alkaa toimia kehossasi, kun olet saanut ensimmäisen infuusion. Et kuitenkaan todennäköisesti huomaa, kun Empliciti alkaa toimia. Lääkäri voi tarkistaa toimivuus tekemällä tiettyjä testejä. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka hyvin Empliciti toimii sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.
Tyttö ja alkoholi
Emplicitin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja vuorovaikutuksia. Empliciti voi kuitenkin aiheuttaa maksaongelmia. Alkoholin käyttö voi myös heikentää maksasi toimintaa.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen alkoholin käyttöä, kun käytät Emplicitiä. He voivat neuvoa, onko sinulle turvallista käyttää alkoholia tämän huumeen käytön aikana.
Tyhjät vuorovaikutukset
Empliciti ei yleensä ole vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Emplicitin kanssa käytettävien lääkkeiden tiedetään kuitenkin olevan vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.
Empliciti-hoito voi myös vaikuttaa tiettyjen laboratoriotestien tuloksiin.
Empliciti ja laboratoriotestit
Empliciti voi vaikuttaa tiettyjen testien tuloksiin, joita käytetään M-proteiinin tarkistamiseen kehossa. M-proteiinia tuottavat useat myeloomasolut. Korkeampi M-proteiinitaso tarkoittaa, että syöpäsi on edistyneempi.
Lääkäri tilaa tilalle testit M-proteiinin tarkastamiseksi kehossa Empliciti-hoidon aikana. Tämä antaa lääkärillesi nähdä kuinka hyvin kehosi reagoi huumeisiin.
Empliciti voi kuitenkin muuttaa M-proteiinin verikokeiden tuloksia. Tämä voi tehdä lääkärillesi vaikeaa tietää, onko multippeli myelooma parantunut vai ei. Empliciti saattaa antaa näyttää siltä, että sinulla on enemmän M-proteiinia kuin todellisuudessa. Tämän kiertämiseksi lääkäri voi tilata laboratoriotestit, joihin Empliciti ei vaikuta, seuraamaan hoitoasi.
Muut huumeiden yhteisvaikutukset
Empliciti otetaan aina deksametasonin ja joko pomalidomidin (Pomalyst) tai lenalidomidin (Revlimid) kanssa. Vaikka Emplicitin kanssa ei ole tunnettuja huumeiden yhteisvaikutuksia, niiden käyttämien lääkkeiden välillä on tunnettuja vuorovaikutuksia.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa mahdollisista käytetyistä lääkkeiden yhdistelmistä.
Kuinka Empliciti annetaan
Sinun tulee ottaa Empliciti lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan. Empliciti annetaan laskimonsisäisenä (iv) infuusiona, yleensä käsivarren suonen kautta. IV-infuusiona annettavat lääkkeet annetaan hitaasti tietyn ajanjakson ajan. Täysi annos Emplicitiä voi viedä tunnin tai enemmän.
Empliciti annetaan vain lääkärin vastaanotolla tai terveyskeskuksessa. Infuusion ollessa valmistetta tarkkaillaan allergisen reaktion tai infuusioreaktion varalta.
Milloin ottaa
Empliciti annetaan 28 päivän hoitosyklillä. Kuinka usein käytät lääkettä, riippuu muista lääkkeistä, joita käytät Emplicitin kanssa. Tyypillinen aikataulu, kun otat Emplicitin, on seuraava:
- Jos käytät Emplicitiä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa, saat Emplicitiä kerran viikossa kahdella ensimmäisellä hoitojaksolla (yhteensä kahdeksan viikkoa). Sen jälkeen saat Emplicitin joka toinen viikko.
- Jos käytät Emplicitiä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa, saat myös Emplicitiä kerran viikossa kahdella ensimmäisellä hoitosyklillä (yhteensä kahdeksan viikkoa). Sen jälkeen saat Emplicitin kerran syklissä, joka on yksi annos neljän viikon välein.
Lääkäri seuraa hoitoasi ja määrittää kuinka monta Empliciti-sykliä tarvitset.
Empliciti ja raskaus
Emplicitistä ei ole tehty tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Eläintutkimuksia raskaudesta ei myöskään ole vielä tehty tälle lääkkeelle.
Emplicitin kanssa käytettävät lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst) voivat kuitenkin aiheuttaa vakavaa haittaa kasvavalle sikiölle. Näitä lääkkeitä ei tule koskaan käyttää raskauden aikana. Näiden lääkkeiden käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa suuria synnynnäisiä virheitä tai keskenmenon.
Koska Empliciti on hyväksytty käytettäväksi vain joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa, Emplicitiä tulee myös välttää raskauden aikana. Emplicitiä käyttävien tulisi käyttää tarvittaessa ehkäisymenetelmää. Katso lisätietoja seuraavasta osiosta,”Empliciti ja ehkäisymenetelmät”.
Jos sinulla on kysyttävää Emplicitin käytöstä raskauden aikana, keskustele lääkärisi kanssa.
Emliciti ja ehkäisy
Ei tiedetä, onko Emplicitin turvallisuus ottaa raskauden aikana.
Emplicitin kanssa käytettävät lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst) voivat kuitenkin aiheuttaa vakavaa haittaa kasvavalle sikiölle. Näitä lääkkeitä ei tule koskaan käyttää raskauden aikana. Koska Empliciti on hyväksytty käytettäväksi vain joko lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa, Emplicitiä tulee myös välttää raskauden aikana.
Tämän vuoksi on kehitetty erityinen ohjelma, joka auttaa estämään raskautta ihmisillä, jotka käyttävät näitä lääkkeitä. Tätä ohjelmaa kutsutaan riskinarviointi- ja vähentämisstrategiaksi (REMS).
Sekä Emplicitiä käyttävien naisten ja miesten on hyväksyttävä Revlimid REMS- tai Pomalyst REMS -sovelluksen ohjeet ja noudatettava niitä. Seuraat REMS-ohjelmaa mistä tahansa lääkityksestä, jota käytät Emplicitin kanssa. Jokaisella ohjelmalla on tiettyjä vaatimuksia, joita on noudatettava lenalidomidin tai pomalidomidin jatkamisen jatkamiseksi.
Sen lisäksi, että REMS-ohjelma vaatii Emplicitiä käyttäviä käyttämään syntyvyyden valvontaa, sinun on myös
- sinulla on usein raskauden testaus, jos olet nainen, joka käyttää huumeita
- suostu olemaan luovuttamatta verta tai siittiöitä lääkkeen käytön aikana
Naisten ehkäisymenetelmät
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on tehtävä kaksi negatiivista raskaustestiä ennen kuin aloitat joko lenalidomidin tai pomalidomidin käytön.
Kun käytät jompaa kumpaa näistä lääkkeistä, sinun on joko käytettävä kahta raskaudenhallinnan muotoa tai pidättäytyy seksistä hoidon aikana. Sinun tulee jatkaa ehkäisymenetelmän käyttöä tai pidättäytyä seksistä vähintään neljä viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Miesten ehkäisymenetelmät
Jos olet mies, joka käyttää Emplicitiä joko lenalidomidilla tai pomalidomidilla, ja olet seksuaalisesti aktiivinen naisten kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyvalvontaa (kuten kondomia) hoidon aikana. Tämä on tärkeää tehdä, vaikka kumppanisi käyttääkin ehkäisymenetelmää. Sinun on jatkettava ehkäisymenetelmän käyttöä vähintään neljä viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Emliciti ja imetys
Ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, erittyykö Empliciti äidinmaitoon vai aiheuttaako se vaikutuksia imettävään lapseen.
Ei myöskään tiedetä, voivatko lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst) aiheuttaa vaikutuksia lapsille. Koska lapsilla on vakavia sivuvaikutuksia, imetystä tulisi kuitenkin välttää ottaen Emplicitiä.
Yleisiä kysymyksiä Emplicitistä
Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Emplicitistä.
Onko Empliciti-kemoterapia?
Ei, Emplicitiä ei pidetä kemoterapiana (syövän hoidossa käytettäviä perinteisiä lääkkeitä). Kemoterapia toimii tappamalla kehon solut, jotka nopeasti lisääntyvät (lisää soluja). Vaikka tämä tappaa syöpäsolut, se voi tappaa myös muita terveitä soluja.
Toisin kuin tyypillinen kemoterapia, Empliciti on kohdennettu terapia. Tämäntyyppinen lääke toimii tietyissä soluissa (joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi) kohdistaakseen syöpäsolut. Koska Empliciti kohdistuu erityiseen soluryhmään, se ei vaikuta niin paljon terveisiin soluihin. Tämä tarkoittaa, että se voi aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin tyypillinen kemoterapia.
Mitä tapahtuu Empliciti-hoidoillani?
Empliciti annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektiona laskimoosi tietyn ajanjakson ajan). IV asetetaan yleensä käsivarteen.
Saat yleensä yhden annoksen Emplicitiä viikossa kahdella ensimmäisellä hoitojaksolla. (Jokainen sykli on 28 päivää.) Sitten saatat saada infuusion joka toinen viikko tai kerran neljässä viikossa. Tämä annosohjelman osa riippuu siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa.
Kunkin infuusion kesto riippuu kehon painosta ja kuinka monta Empliciti-annosta olet jo saanut.
Toisen Empliciti-annoksesi jälkeen infuusion ei pitäisi kestää kauempaa kuin yksi tunti. Voi olla hyödyllistä tuoda jotain tekemistä infuusioiden aikana, jotta aika kuluu nopeammin. Voit esimerkiksi tuoda kirjan tai lehden luettavaksi tai musiikin kuunnella.
Ennen kuin aloitat Empliciti-infuusion, saat joitain muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tiettyjä sivuvaikutuksia, kuten infuusioreaktion. Näitä lääkkeitä kutsutaan infuusiota edeltäviksi lääkkeiksi.
Pre-infuusiolääkkeet, joita annat ennen Empliciti-infuusiota, ovat:
- difenhydramiini (Benadryyli)
- deksametasoni
- asetaminofeeni (tylenoli)
- ranitidiini (Zantac)
Kuinka tiedän, toimiiko Empliciti minulle?
Empliciti auttaa immuunijärjestelmääsi torjumaan useita myeloomasoluja. Lääkäri voi seurata, kuinka hyvin immuunijärjestelmäsi reagoi hoitoon, tilaamalla testin M-proteiinien tarkistamiseksi.
M-proteiineja tuottaa useita myeloomasoluja. Nämä proteiinit voivat kerääntyä vartaloosi ja vahingoittaa joitain elimiäsi. Korkeampi M-proteiinitaso nähdään ihmisillä, joilla on edistyneempi multippeli myelooma.
Lääkäri voi tarkistaa M-proteiinitasosi nähdäksesi kuinka hyvin reagoit hoitoon. M-proteiinitasot voidaan testata tarkistamalla veri- tai virtsanäyte.
Lääkäri voi myös seurata hoitovastetta tilaamalla luuskannauksia. Nämä skannaukset osoittavat, jos sinulla on tiettyjä luumuutoksia, jotka johtuvat multippelisestä myeloomasta.
Voiko Emplicitin käyttö aiheuttaa minulle muun tyyppisiä syöpää?
Se mahdollisesti voisi. Emplicitin käyttö multippelin myelooman hoitoon voi lisätä muun tyyppisten syöpien riskiä.
Kliinisissä tutkimuksissa 9% ihmisistä, jotka ottivat Emplicitiä lenalidomidilla (Revlimid) ja deksametasonilla, sai toisen tyyppisen syövän. Niistä ihmisistä, jotka käyttivät vain lenalidomidia ja deksametasonia, 6 prosentilla oli sama tulos. Kehittyneet syöpätyypit olivat ihosyöpä ja kiinteät kasvaimet, kuten rinta- tai eturauhassyöpä.
Myös kliinisissä tutkimuksissa 1,8%: lla ihmisistä, jotka ottivat Emplicitiä pomalidomidilla (Pomalyst) ja deksametasonilla, kehittyi toisen tyyppinen syöpä. Niistä ihmisistä, jotka ottivat pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia, kukaan ei kehittänyt toisen tyyppistä syöpää.
Empliciti-hoidon aikana lääkäri voi määrätä ylimääräisiä verikokeita tai skannata potilaasi mahdollisten uusien syöpien seuraamiseksi.
Tyhjät varotoimet
Ennen kuin otat Emplicitiä, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Empliciti ei välttämättä ole oikein sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:
- Raskaus. Ei tiedetä, onko Empliciti haitallista kehittyvälle sikiölle. Emplicitit käytetään kuitenkin joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa. Molempien näiden lääkkeiden tiedetään aiheuttavan syntymävaurioita. Tämän vuoksi joko lenalidomidia tai pomalidomidia käyttävien ihmisten tulisi käyttää ehkäisymenetelmiä raskauden estämiseksi näiden lääkkeiden käytön aikana. Lisätietoja on yllä olevassa jaksossa “Empliciti ja raskaus”.
- Imettävät. Ei tiedetä, erittyykö Empliciti ihmisen rintamaitoon. Koska lapsilla on vakavia sivuvaikutuksia, imetystä tulisi kuitenkin välttää ottaen Emplicitiä. Lisätietoja on yllä olevassa osiossa”Kuolema ja imetys”.
- Nykyiset infektiot. Älä aloita Emplicitin käyttöä, jos sinulla on aktiivinen infektio. Tähän sisältyy yleinen kylmä, influenssa tai muut bakteeri- ja virusinfektiot. Lääkäri voi suositella, että aloitat Empliciti-hoidon sen jälkeen, kun sinua on hoidettu infektioista. Tämä johtuu siitä, että Empliciti voi heikentää immuunijärjestelmääsi, mikä vaikeuttaa tartunnan torjuntaa.
Huomaa: Lisätietoja Emplicitin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa “Emplicitin sivuvaikutukset” -osiossa.
Ammatillista tietoa Emplicitille
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Empliciti on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka sopivat johonkin näistä kahdesta hoitotilanteesta:
- Aikuiset, jotka ovat aiemmin saaneet yhdestä kolmeen hoitoa. Näissä ihmisissä Emplicitiä käytetään lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
- Aikuiset, jotka ovat jo saaneet vähintään kaksi terapiaa, jotka sisälsivät lenalidomidia (Revlimid) ja mitä tahansa proteasomien estäjiä. Näissä ihmisissä Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
Emplicitiä ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille.
Toimintamekanismi
Empliciti on IgG1-monoklonaalinen vasta-aine, joka on immunostimulatiivinen. Empliciti toimii kohdistamalla signalointilymfosyyttisen aktivointimolekyylin perheenjäsen 7 (SLAMF7).
SLAMF7 ekspressoituu paitsi veren luonnollisissa tappaja- (NK) soluissa ja plasmasoluissa myös monirakkoisissa myeloomasoluissa. Empliciti helpottaa myeloomasolujen tuhoamista vasta-aineesta riippuvan solujen sytotoksisuuden (ADCC) kautta. Tämä mekanismi toimii NK-solujen ja myeloomassa infektoituneiden solujen välisen vuorovaikutuksen takia. Jotkut tutkimukset osoittavat, että Empliciti voi myös auttaa aktivoimaan NK-soluja, jotka sitten etsivät ja tuhoavat myeloomasolut.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Empliciti-puhdistuma kasvaa kehon painon kasvaessa. Empliciti osoitti epälineaarista farmakokinetiikkaa, jolloin annoksen nousu aiheutti suuremman altistumisen lääkkeelle kuin ennustettiin.
Vasta
Emplicitillä ei ole erityisiä vasta-aiheita. Sitä tulisi kuitenkin välttää raskaana olevilla naisilla, kun ne otetaan ohjeiden mukaisesti, joihin sisältyy pomalidomidin tai lenalidomidin käyttö.
varastointi
Empliciti on saatavana joko 300 mg tai 400 mg lyofilisoituna jauheena kertakäyttöisissä injektiopulloissa. Jauhe on valmistettava käyttövalmiiksi ja laimennettava ennen sen antamista.
Empliciti-jauhetta tulisi säilyttää jääkaapissa (lämpötilassa 36–46 ° F) ja suojata valolta. Älä pakasta tai ravista injektiopulloja.
Kun jauhe on valmistettu, liuos on infusoitava 24 tunnin sisällä. Sekoittamisen jälkeen, jos infuusiota ei käytetä heti, se on myös jäähdytettävä valolta suojassa. Empliciti-liuosta tulisi pitää korkeintaan 8 tuntia (kaikista 24 tunnista) huoneenlämpötilassa ja huonevalossa.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
