Xgeva: Sivuvaikutukset, Kustannukset, Annostelu Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Xgeva?

Xgeva on tuotemerkkinen reseptilääke. Sitä käytetään estämään ja hoitamaan monentyyppisiä luuongelmia.

Xgeva sisältää denosumabia. Tämä on eräänlainen biologinen aine (elävien organismien osista luotu lääke), jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Menet klinikkaan tai lääkärin vastaanotolle pistoksia varten.

Kuinka sitä käytetään

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Darzalexin käytettäväksi

• Auta estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myelooma. Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudoksiin).
• Auttaa estämään murtuneita luita ihmisillä, joilla on luiden metastaasien muodostuminen kiinteistä kasvaimista. Luun etäpesäke syntyy, kun syöpä leviää luihin. Ja kiinteä kasvain on kudoksen pala, joka muodostuu solujen kasvaessa liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.
• Hoita jättiläissoolikasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallinen. Jättiläinen solukasvain on harvinainen luukasvaimen tyyppi, joka ei ole syöpä.
• Hoita syövän aiheuttama hyperkalsemia. Hyperkalkemia ilmenee, kun veressäsi on liian paljon kalsiumia. Sinun on myös jo kokeiltu bisfosfonaatiksi kutsuttua lääkettä, joka auttaa estämään luumassan menetystä.

Xgeva on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Lääke on kuitenkin hyväksytty myös jättiläissoolikasvaimien hoitoon murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut.

vaikuttavuus

Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli luumetastaasit kiinteistä tuumoreista. Ihmiset ottivat joko Xgevaa tai lääkettä nimeltä zoledronihappo (Zometa). Xgeva auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 27,7 kuukauden ajan. Zoledronihappohoito auttoi estämään ihmisiä murtumasta 19,5 kuukauden ajan. Siksi Xgeva auttoi siirtämään murtumiaikaa 8,2 kuukautta pidemmälle kuin zoledronihappo.

Lisätietoja siitä, kuinka tehokkaasti Xgeva auttaa estämään ja hoitamaan muita sairauksia, katso alla oleva”Xgevan käyttö” -osa.

Xgeva geneerinen

Xgeva on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Xgeva sisältää yhden vaikuttavan lääkeaineen: denosumabin.

Xgeva ei ole tällä hetkellä saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biologisesti samanlaiset lääkkeet ja geneeriset tuotteet ovat yleensä kalliimpia kuin tuotemerkkilääkkeet.

Xgeva-sivuvaikutukset

Xgeva voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan ottamisen aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Xgevan mahdollisista sivuvaikutuksista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.

Yleisimmät haittavaikutukset

Xgevan yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• heikkous
• päänsärky
• selkäkipu
• nivelkipu
• ripuli
• pahoinvointi
• hypofosfatemia (alhaiset fosfaattipitoisuudet)
• yskä
• hengenahdistus

Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Xgevan vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakavia sivuvaikutuksia, joita selitetään yksityiskohtaisemmin jäljempänä”Sivuvaikutustiedot”, ovat:

• vakavat allergiset reaktiot
• leuasi osteonekroosi (luusolujen kuolema)
• hyperkalsemia (korkeat kalsiumtasot) Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
• hypokalsemia (alhaiset kalsiumtasot)
• särkyvät reisiluun, lonkan ja polven välisessä luussa
• tauot selkärankaasi lopetettuaan Xgeva-hoidon

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta useista sivuvaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Xgevan ottamisen jälkeen, mutta tämä on harvinaista. Ei ole tiedossa, kuinka usein Xgevaa käyttävillä ihmisillä on allergisia reaktioita. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)

Vakavampi allerginen reaktio on myös harvinainen. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turvotus
• hengitysvaikeudet tai puhuminen
• alhainen verenpaine

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Xgevalle. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Leuan ja hampaiden haittavaikutukset

Suu-, hammas- ja leukaongelmat Xgevan käytön aikana saattavat olla varhaisvaroitus merkkejä leuan osteonekroosista. (Tämä on tila, jossa leuasi solut kuolevat.)

Osteonekroosin oireita voivat olla:

• suun tai leuan kipu, joka kestää
• hidas paraneminen hammasleikkauksen jälkeen
• hammasinfektio
• hammassärky
• luukato
• luu-infektiot
• ikenet, joissa on haavaumia tai taantuvat (vetäytyä hampaista)

Xgevan käytön lisäksi muut tekijät voivat lisätä riskiä leuan osteonekroosin kehittymisestä hoidon aikana:

• ei harjata, hammaslankaa tai käydä hammaslääkärissäsi säännöllisesti
• yllään proteesit, jotka eivät sovi hyvin
• joilla on hammasongelmia, kuten vaikea hampaiden rappeutuminen, hammasinfektio tai katkennut hammas
• joilla on ollut vakava hammashoito, kuten hampaan uutto, hammasimplantti tai suun leikkaus
• infektio
• joilla on tiettyjä tiloja, kuten diabetes tai anemia (matala punasolujen määrä)

Jos huomaat osteonekroosin oireita ottaessasi Xgevaa, kerro siitä lääkärillesi heti. He voivat testata leuan luutiheyttä nähdäksesi, onko sinulla luun menetystä. Jos teet niin, he voivat suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Kliinisissä tutkimuksissa mitä kauemmin ihmiset käyttivät Xgevaa, sitä suurempi oli heidän riski osteonekroosiin. Yleisin syy siihen, että ihmiset lopettivat Xgevan käytön tutkimusten aikana, oli leuan osteonekroosi.

Tietoja siitä, kuinka usein leuka- ja hampaiden vaikutukset esiintyivät Xgevan kliinisissä tutkimuksissa, katso Xgevan määräämistä koskevat tiedot -osiossa”Haittavaikutukset”.

Luu-, nivel- tai lihaskipu

Xgeva voi aiheuttaa kipuja luissa, nivelissä tai lihaksissa. Tämä kipu voi olla vaikea tai saattaa heikentää elämäsi laatua huomattavasti.

Tämä kipu voi ilmetä heti, kun aloitat hoidon Xgevalla tai kuukausia myöhemmin. Kipu kehittyy yleensä ensimmäisen vuoden kuluessa Xgevan ottamisesta, jos sitä ilmenee ollenkaan. Ei ole tiedossa kuinka usein Xgevaa käyttävillä ihmisillä on luu-, nivel- tai lihaskipuja.

Jos sinulla on kipuja luissa, nivelissä tai lihaksissasi Xgevan käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. Ne voivat keskeyttää Xgeva-hoidosi tai ehdottaa lääkityksen muutosta.

hyperkalsemia

Xgeva-hoidon jälkeen voi esiintyä korkeita kalsiumtasoja, joita kutsutaan hyperkalsemiaksi. Kliinisissä tutkimuksissa hyperkalsemiaa ilmoitettiin ihmisillä, joilla oli kasvava luuranko ja ihmisillä, joilla oli jättiläissolukasvaimia, vuoden kuluessa Xgevan käytön lopettamisesta. (Xgevaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla, joiden luuranot kasvavat edelleen.)

Hyperkalkemian oireita voivat olla:

• päänsärky
• väsymys (energian puute)
• äärimmäinen jano
• virtsaaminen tavallista useammin
• selkäkipu
• pahoinvointi
• vatsakipu
• tunne vähemmän nälkäinen kuin tavallisesti
• ummetus
• oksentelu

Jos huomaat hyperkalsemian oireita Xgevan käytön aikana tai lopetat lääkkeen käytön, kerro siitä lääkärillesi. Ne voivat keskeyttää Xgevan käytön hyperkalsemian hoitoon tai suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

hypokalsemia

Xgevan ottaminen voi johtaa hypokalsemiaan (alhaisiin kalsiumtasoihin). Ja jos sinulla on hypokalsemia, ennen kuin aloitat Xgevan käytön, lääke voi alentaa kalsiumtasoa vielä enemmän.

Ennen kuin aloitat Xgevan käytön, on tärkeää, että lääkärisi tarkistaa kalsiumtasosi. Jos se on liian alhainen, he voivat määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita kalsiumpitoisuutesi nostamiseksi.

Hypokalsemian oireita voivat olla:

• sekavuus tai muistin menetys
• hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei oikeastaan ole)
• masennus
• lihaskouristukset
• lihaskrampit
• tunnot ja käsien, jalkojen tai kasvojen pistely
• heikot ja hauraat kynnet
• luut, jotka murtuvat helposti

Jos huomaat hypokalsemian oireita ottaessasi Xgevaa, kerro siitä lääkärillesi. Ne voivat testata matalan kalsiumtason. Tuloksista riippuen lääkäri voi suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Tietoja siitä, kuinka usein hypokalsemia esiintyi Xgevan kliinisissä tutkimuksissa, on Xgevan lääkemääräystä koskevassa osassa”Haittavaikutukset”.

Luunmurtumat

Luunmurtuma (luun murtuminen) voi olla haittavaikutus Xgeva-hoidon aikana ja sen jälkeen. Tätä voi esiintyä luissa, kuten reisiluussa tai selkärangassa. Reisiluun murtuman oireita ovat epätavallinen kipu reidessä, lonkkassa tai nivussa. Selkärangan murtuman oireita ovat selkä- tai niskakipu.

Viikkoja kuukausia ennen kuin ihmisillä oli täydellinen murtuma reisiluunsa, he ilmoittivat olevansa tylsää, kivultavaa kipua reidessään. Ja ennen kuin ihmisillä oli murtuma selässä, he kertoivat pään, niskan tai selkäkipuista.

Jos huomaat luunmurtuman oireita ottaessasi Xgevaa, kerro siitä lääkärillesi heti. Lääkäri voi suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Tietoja siitä, kuinka usein luunmurtumia esiintyi Xgevan kliinisissä tutkimuksissa, on Xgevan lääkemääräystä koskevassa osassa”Kliiniset tutkimukset”.

Haittavaikutukset lapsilla

Xgeva on hyväksytty suurten solukasvaimien hoitoon murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut. Lääkkeen sivuvaikutukset nuorilla ovat samat kuin aikuisilla. Lisätietoja saat yllä olevasta osiosta “Xgevan sivuvaikutukset”.

Xgeva maksaa

Kuten kaikki lääkkeet, Xgevan kustannukset voivat vaihdella. Löydät nykyiset hinnat Xgevalle omalla alueellasi, tarkista GoodRx.com:

GoodRx.com-sivustolta löydät kustannukset, jotka voit maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Xgevan maksamiseen tai tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Xgevan valmistaja Amgen Inc. tarjoaa Xgeva First Step -nimisen ohjelman ihmisille, joilla on sairausvakuutus. Lisätietoja tästä ohjelmasta ja selville, oletko tukikelpoinen, soita 888-65-STEP1 (888-657-8371) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Ihmisille, joilla ei ole sairausvakuutusta, on saatavana Amgen Safety Net Foundation -niminen ohjelma hoitokulujen korvaamiseksi. Lisätietoja ohjelmasta ja selville, oletko tukikelpoinen, soita 888-762-6436 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Xgevan annos

Lääkärin määräämä Xgeva-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sen tilan tyyppi ja vaikeusaste, jota Xgevaa hoidetaan
• ikäsi
• muut mahdolliset sairautesi

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Xgeva tulee kerta-annospulloon, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nestemäinen seos).

Annostus multippelia myeloomaa varten

Suositeltu Xgeva-annos multippelissä myeloomassa on 120 mg 4 viikon välein.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Menet klinikkaan tai lääkärin vastaanotolle pistokseen joka 4. viikko.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita matalan kalsiumtason estämiseksi tai hoitamiseksi.

Annostus kiinteiden kasvaimien luumetastaasille

Suositeltu Xgeva-annos kiinteiden kasvaimien luumetastaasille on 120 mg 4 viikon välein.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Menet klinikkaan tai lääkärin vastaanotolle pistokseen joka 4. viikko.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita matalan kalsiumtason estämiseksi tai hoitamiseksi.

Annostus jättiläissoolikasvaimille

Xgevan suositeltu annos tietyille jättiläissoolikasvaimille on 120 mg 4 viikon välein.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Menet klinikkaan tai lääkärin vastaanotolle pistokseen joka 4. viikko.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana tarvitset 120 mg: n ylimääräisiä injektioita päivinä 8 ja 15.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita matalan kalsiumtason estämiseksi tai hoitamiseksi.

Annostus syövän aiheuttamasta hyperkalsemiasta

Suositeltu Xgevan annos syövän aiheuttamasta hyperkalsemiasta on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Menet klinikkaan tai lääkärin vastaanotolle pistokseen joka 4. viikko.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana tarvitset 120 mg: n ylimääräisiä injektioita päivinä 8 ja 15.

Lasten annos

Xgeva on hyväksytty suurten solukasvaimien hoitoon murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut. Suositeltu annos näille murrosikäisille on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa murrosikäiselle Xgevalle injektion ihon alle. Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Heidän on mentävä poliklinikalle tai lääkärin vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Ensimmäisen hoitokuukautensa aikana murrosikäinen tarvitsee ylimääräisiä 120 mg: n injektioita päivinä 8 ja 15.

Mitä teen, jos unohdan yhden annoksen?

Jos unohdat tapaamisen saadaksesi annoksen Xgevaa, soita lääkärillesi. Toimiston henkilökunta voi tarvittaessa tehdä uuden tapaamisen ja säätää tulevien vierailujen ajoitusta.

Kirjoita mieleisesi tapaamiset muistiin kirjoittamalla Xgeva-hoidon aikataulu kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Xgeva on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Xgeva on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sen pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehdot Xgevalle

Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa sairautesi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Xgevalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketin ulkopuolella näiden erityistilojen hoitamiseen. Epämääräinen käyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä sairautta, käytetään toisen tilan hoitamiseen.

Vaihtoehtoja multippelia myeloomaa varten

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• Alkyloivat aineet, kuten:

  • melfalaani (Alkeran, Evomela)
  • syklofosfamidi

• Bisfosfonaatit, kuten:

  • pamidronaattidinatrium (Aredia)
  • zoledronihappo (Zometa)

• Luun resorption estäjät, kuten:

  pamidronaattidinatrium (Aredia)

• Sytolyyttiset vasta-aineet, kuten:

  daratumumabi (Darzalex)

• Sytotoksiset antibiootit, kuten:

  doksorubisiinihydrokloridin liposomi (Doxil)

• Hematopoieettiset kantasolujen mobilisaattorit, kuten:

  pleriksafori (Mozobil)

• Histoonideasetylaasin estäjät, kuten:

  panobinostat (Farydak)

• Immuunimoduloivia aineita, kuten:

  • talidomidi (talomidi)
  • lenalidomidi (Revlimid)
  • pomalidomidi (Pomalyst)

• Immuunijärjestelmää stimuloivat vasta-aineet, kuten:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosoureat, kuten:

  karmustiini (BiCNU)

• Proteasomien estäjät, kuten:

  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomibi (Kyprolis)
  • iksatsomibisitraatti (Ninlaro)

Vaihtoehtoja luumetastaasille kiinteistä tuumoreista

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää kiinteiden kasvaimien luumetastaasin hoitamiseen, ovat:

• Bisfosfonaatit, kuten:

  • alendronaatti (Fosamax)
  • risedronaatti (Actonel)
  • ibandronaatti (Boniva)
  • zoledronihappo (Zometa)

• Radiofarmaseuttiset lääkkeet, kuten:

  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Vaihtoehtoja jättiläisille solukasvaimille

Kemoterapialääkkeet ovat esimerkkejä toisen tyyppisistä lääkkeistä, joita voidaan käyttää jättiläissoolikasvaimien hoitamiseen.

Vaihtoehdot syövän aiheuttamalle hyperkalsemialle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon:

• Bisfosfonaatit, kuten:

  • pamidronaatti (Aredia)
  • zoledronihappo (Zometa)

• Hormonit, kuten:

  kalsitoniini (Miacalcin)

• Glukokortikoidit, kuten:

  • hydrokortisoni (Cortef)
  • prednisoni (Deltasone)

• Kalsimimeetit, kuten:

  sinakalseetti (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Saatat ihmetellä, kuinka Xgeva vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Xgeva ja Zometa ovat samanlaisia ja erilaisia.

käyttötarkoitukset

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xgevan ja Zomenan hoitamaan tiettyjä tiloja, jotka vaikuttavat luurankoosi ja joihin liittyy luukasvaimia.

Multippeli myelooma

Xgeva on hyväksytty auttamaan estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myelooma. Tämä on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudoksiin).

Zometa on hyväksytty hoitamaan luumetastaaseja multippelissä myeloomassa käytettäessä syöpälääkkeiden kanssa, joita kutsutaan antineoplastisiksi. (Luumetastaasit ovat syöpäsoluja, jotka ovat siirtyneet toisesta kehon osasta luihin.)

Luumetastaasit kiinteistä tuumoreista

Xgeva on hyväksytty auttamaan estämään murtuneita luita ihmisillä, joilla on luumetastaasit kiinteistä tuumoreista. Luun etäpesäke syntyy, kun syöpä leviää luihin. Ja kiinteä kasvain on kudoksen pala, joka muodostuu solujen kasvaessa liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.

Zometa on hyväksytty luiden etäpesäkkeiden hoitamiseksi kiinteistä tuumoreista, kun sitä käytetään yhdessä syöpälääkkeen kanssa, jota kutsutaan antineoplastiseksi. Joissakin tapauksissa Zometaa voidaan käyttää eturauhassyövän hoitoon. Syövän on kuitenkin pahentunut, kun olet kokeillut ainakin yhtä hormonihoitoa.

Jättiläinen solukasvaimet

Xgeva on hyväksytty hoitamaan jättiläissoolikasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallinen. Jättiläinen solukasvain on harvinainen luukasvaimen tyyppi, joka ei ole syöpä.

Xgeva on myös hyväksytty hoitamaan jättiläissoolikasvaimia murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut.

Zometaa ei ole hyväksytty jättiläissoolikasvaimien hoitoon.

Syövän aiheuttama hyperkalsemia

Sekä Xgeva että Zometa on hyväksytty syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon. Hyperkalkemia ilmenee, kun veressäsi on liian paljon kalsiumia.

Xgevan käyttämiseksi sinun on jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttua lääkettä, joka auttaa estämään luumassan häviämistä. Zometa on bisfosfonaatti.

Lääkemuodot ja anto

Xgeva sisältää lääkkeen denosumabia. Zometa sisältää lääkeainetta zoledronihappoa.

Xgevalle

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Menet polttoaineillesi klinikalle tai lääkärin vastaanotolle. Lääke tulee yhden annoksen injektiopulloon, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nestemäinen seos).

Xgevaa annetaan kerran 4 viikossa. Jättiläisten solukasvaimien ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tarvitaan ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15.

Zometa

Zometaa annetaan laskimonsisäisenä (infuusiona) infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Tämän infuusion tulisi kestää vähintään 15 minuuttia. Lääkettä on kahta muotoa:

• kertakäyttöinen pullo, joka sisältää 4 mg / 100 ml lääkettä
• kertakäyttöinen injektiopullo, joka sisältää 4 mg / 5 ml lääkettä

Syöpään liittyvän hyperkalsemian hoidossa Zometaa annetaan kerta-annoksena 4 mg. Tarvittaessa toinen annos voidaan antaa vähintään 7 päivän kuluttua.

Kiinteiden kasvaimien multippelia myeloomaa ja luumetastaasia varten Zometaa annetaan 4 mg: n annos 3–4 viikon välein.

Haittavaikutukset ja riskit

Xgeva ja Zometa ovat molemmat hyväksytty hoitamaan samoja tiloja. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ja hyvin erilaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan, Zometa tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Xgevan kanssa:

  • heikkous
  • päänsärky
  • selkäkipu
  • nivelkipu
  • ripuli

• Voi tapahtua Zometa:

  • vartalo kipu
  • kuumetta, joka on yleensä lievää ja kestää vähän aikaa
  • anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • oksentelu
  • ummetus
  • flunssan kaltaiset oireet, mukaan lukien vilunväristykset ja pahoinvointi

• Voi esiintyä Xgevan ja Zometa kanssa

  • väsymys
  • pahoinvointi
  • lievät allergiset reaktiot

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan, Zometa tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Xgevan kanssa:

  • leuasi osteonekroosi (luusolujen kuolema)
  • hypokalsemia, joka tunnetaan myös nimellä matala kalsiumtaso
  • särkyvät reisiluun, lonkan ja polven välisessä luussa
  • useita taukoja selkärangan luissa Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
  • hyperkalsemia, joka tunnetaan myös nimellä korkeat kalsiumtasot, Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen

• Voi tapahtua Zometa:

  • uusi tai epätavallinen kipu lantiossa, reidessä, nivusissa, leuassa tai korvissa
  • silmäongelmat, kuten punoitus, kutina, turvotus tai valoherkkyys
  • epäsäännöllinen syke
  • haavaumat leuassa tai suussa
  • munuaisongelmat, kuten virtsaaminen enemmän tai harvemmin kuin tavallisesti
  • kohtaukset
  • vaikea huimaus
  • vaikeuksia hengittää

• Voi tapahtua sekä Xgevan että Zometa:

  • vakavat allergiset reaktiot
  • lisääntynyt tai vaikea luiden, nivelten tai lihaksen kipu

vaikuttavuus

Xgeva ja Zometaare ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä tiettyjen luutilojen hoitoon. Näihin sisältyvät tietyt monimuotoisen myelooman muodot, kiinteiden kasvaimien luumetastaasit ja syövän aiheuttama hyperkalsemia. Kahden lääkkeen käyttöä näiden tilojen hoidossa on verrattu suoraan useisiin kliinisiin tutkimuksiin.

Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli multippeli myelooma tai kiinteät kasvaimet, jotka olivat metastaattisia (levisivät muihin kehon osiin). Nämä ihmiset ottivat joko Xgevan tai Zometan. Xgeva-ryhmässä 43,8%: lla ihmisistä oli luuvaivoja, kun taas 44,6%: lla Zometa-ryhmää.

Toisessa tutkimuksessa tutkittiin metastaattista rintasyöpää sairastavia ihmisiä, jotka ottivat joko Xgevaa tai Zometaa. Xgevan havaittiin olevan tehokkaampaa kuin Zometa estämään luuongelmia. Xgevaa käyttäneistä 31 prosentilla oli murtunut luu. Tätä verrattiin 36%: iin ihmisistä, jotka käyttivät Zometaa.

Kolmannessa tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat ihmisiä, joilla oli syövän aiheuttama hyperkalsemia. Xgeva pystyi laskemaan korkeat kalsiumtasot 64% ensimmäisten 10 hoitopäivän aikana. Xgevaa ei verrattu lumelääkkeeseen (ei hoitoa) tai muuhun lääkkeeseen.

kustannukset

Xgeva ja Zometa ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kumpaakaan lääkettä ei ole saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biologisesti samanlaiset lääkkeet ja geneeriset tuotteet ovat yleensä kalliimpia kuin tuotemerkkilääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Xgeva maksaa enemmän kuin Zometa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.

Xgeva vs. Prolia

Saatat ihmetellä, kuinka Xgevaa verrataan muihin lääkkeisiin, jotka sisältävät saman vaikuttavan aineen, denosumabin. Tässä tarkastellaan kuinka Xgeva ja Prolia ovat samanlaisia ja erilaisia.

käyttötarkoitukset

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xgevan ja Prolian tiettyjen luutilanteiden hoitamiseksi.

Xgeva on FDA: n hyväksymä:

• Auta estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myelooma. Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudoksiin).
• Auttaa estämään murtuneita luita ihmisillä, joilla on luiden metastaasien muodostuminen kiinteistä kasvaimista. Luun etäpesäke syntyy, kun syöpä leviää luihin. Ja kiinteä kasvain on kudoksen pala, joka muodostuu solujen kasvaessa liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.
• Hoita jättiläissoolikasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallinen. Jättiläinen solukasvain on harvinainen luukasvaimen tyyppi, joka ei ole syöpä.
• Hoita syövän aiheuttama hyperkalsemia. Hyperkalkemia ilmenee, kun veressäsi on liian paljon kalsiumia. Sinun on myös jo kokeiltu bisfosfonaatiksi kutsuttua lääkettä, joka auttaa estämään luumassan menetystä.

Xgeva on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Lääke on kuitenkin hyväksytty myös jättiläissoolikasvaimien hoitoon murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut.

Prolia on FDA: n hyväksymä hoitoon ihmisiä, joilla on suuri riski murtua luut, mukaan lukien:

• naiset, jotka ovat käyneet läpi vaihdevuodet ja joilla on osteoporoosi
• miehet, joilla on osteoporoosi
• miehet ja naiset, joilla on glukokortikoidi-indusoitu osteoporoosi
• miehet, jotka saavat androgeenipuutoshoitoa metastaattisen eturauhassyövän vuoksi
• naiset, jotka saavat adjuvanttia aromataasin estäjähoitoa rintasyöpään

Lääkemuodot ja anto

Sekä Xgeva että Prolia annetaan lääkärisi injektiona ihon alle (ihonalainen injektio).

Xgeva tulee kerta-annospulloon, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nestemäinen seos). Prolia toimitetaan kerta-annoksen esitäytetyssä ruiskussa, jossa on 60 mg / ml liuosta.

Xgevaa annetaan kerran 4 viikossa. Jättiläisten solukasvaimien ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tarvitaan ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15. Prolia-injektiot annetaan joka 6. kuukausi.

Haittavaikutukset ja riskit

Xgeva ja Prolia sisältävät molemmat lääkkeen denosumabia. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä sekä Xgevan että Prolian kanssa:

• väsymys
• heikkous
• päänsärky
• selkäkipu
• nivelkipu
• ripuli
• pahoinvointi
• lievät allergiset reaktiot

Vakavat haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan ja Prolian kanssa:

• vakavat allergiset reaktiot
• leuasi osteonekroosi (luusolujen kuolema)
• hypokalsemia, joka tunnetaan myös nimellä matala kalsiumtaso
• särkyvät reisiluun, lonkan ja polven välisessä luussa
• useita taukoja selkärangan luissa Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
• hyperkalsemia, joka tunnetaan myös nimellä korkeat kalsiumtasot, Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen

vaikuttavuus

Xgeva ja Prolia ovat samanlaisia siinä mielessä, että niillä on sama vaikuttava aine, denosumabi. Jokaisella on kuitenkin erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu toisiinsa kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että sekä Xgeva että Prolia ovat tehokkaita hoidettaessa hyväksyttyjä käyttötarkoituksiaan.

kustannukset

Xgeva ja Prolia ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Kumpaakaan lääkettä ei ole saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biologisesti samanlaiset lääkkeet ja geneeriset tuotteet ovat yleensä kalliimpia kuin tuotemerkkilääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Xgeva maksaa enemmän kuin Prolia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.

Xgeva käyttää

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Xgeva, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Xgevaa voidaan käyttää myös etiketistä muihin olosuhteisiin. Epämääräinen käyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä sairautta, käytetään toisen tilan hoitamiseen.

Xgeva eturauhassyövän komplikaatioissa

Eturauhassyöpä vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin miehiin. Mitä vanhempi saat, sitä enemmän riski kasvaa.

Joskus eturauhassyöpä voi levitä eturauhasesta muihin kehon osiin. Tauti leviää yleensä ensin luihin. Xgeva voi auttaa estämään tai viivästyttämään eturauhassyövän vakavia komplikaatioita, jotka leviävät luihin.

Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin kuinka Xgevaa verrattiin zoledronihappoon (Zometa) kutsuttuun lääkkeeseen ihmisillä, joilla on eturauhassyövän luumetastaasia. (Ihmisillä oli eturauhassyöpä, joka levisi luihin.) Xgevaa käyttäneillä ihmisillä ei ollut rikki luita noin 20,7 kuukautta. Tätä verrattiin zoledronihappoa käyttäneisiin ihmisiin, joilla ei ollut murtuneita luita noin 17,1 kuukautta.

Xgeva multippelissä myeloomassa

Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudoksiin). Tauti muuttaa plasmasoluja, jotka ovat eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita.

Nämä muuttuneet solut syrjäyttävät terveet solut. Kun kehosi ei tee tarpeeksi terveitä luusoluja, luustasi voi tulla heikko ja rikkoutua. Xgevaa käytetään estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myelooma.

Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli multippeli myelooma tai syöpä, joka levisi luuhun. Tutkijat tutkivat, kuinka kauan se kului, kunnes ihmisillä oli murtuma. Xgevaa käyttäneillä ihmisillä ei ollut murtumaa 625 päivän ajan. Ihmisillä, jotka ottivat zoledronihappoa, ei ollut murtumaa 496 päivän ajan.

Toisessa tutkimuksessa todettiin, että zoledronihapporyhmällä oli murtuma 521 päivänä. Xgeva-ryhmä kesti 629 vuorokautta ennen murtumaa.

Xgeva rintasyöpäkomplikaatioihin

Rintasyöpä vaikuttaa rintasoluihin ja aiheuttaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen. Kun rintasyöpä leviää muihin kehon osiin, sitä kutsutaan metastaattiseksi rintasyöväksi. Joissakin tapauksissa syöpä voi tavoittaa luusi.

Xgevaa käytetään estämään tai hidastamaan luu-ongelmia ihmisillä, joilla on rintasyöpä, joka leviää heidän luuhun. Lääkettä käytetään myös muiden syöpäkomplikaatioiden, kuten pahanlaatuisen kasvaimen hyperkalsemian (korkeat kalsiumtasot), hoitoon.

Yhdessä tutkimuksessa verrattiin Xgevaa lääkitykseen, jota kutsuttiin zoledronihapoksi (Zometa) ihmisillä, joilla on rintasyövästä johtuva luumetastaasi. (Ihmisillä oli rintasyöpä, joka levisi heidän luuhun.) Xgevaa käyttäneistä ihmisistä 30,7%: lla kehittyi luu-ongelmia. Tätä verrattiin 36,5%: iin ihmisistä, jotka ottivat zoledronicia ja joilla oli luuvaivoja.

Toisessa tutkimuksessa, joka kesti 6 vuotta, tarkasteltiin myös ihmisiä, joilla oli luuspesäkkeitä rintasyövästä. He ottivat joko Xgevaa tai zoledronihappoa. Xgevaa ottaneilla ihmisillä oli 315 murtumaa, kun taas zoledronihappoa ottaneilla ihmisillä oli 372 murtumaa.

Xgeva luun etäpesäkkeisiin

Xgeva on hyväksytty auttamaan estämään murtuneita luita ihmisillä, joilla on luumetastaasit kiinteistä tuumoreista. Luun etäpesäke syntyy, kun syöpä leviää luihin. Ja kiinteä kasvain on kudoksen pala, joka muodostuu solujen kasvaessa liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.

Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli luumetastaasit kiinteistä tuumoreista. Ihmiset ottivat joko Xgevaa tai lääkettä nimeltä zoledronihappo (Zometa). Xgeva auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 27,7 kuukauden ajan. Zoledronihappohoito auttoi estämään ihmisiä murtumasta 19,5 kuukauden ajan. Siksi Xgeva auttoi siirtämään murtumiaikaa 8,2 kuukautta pidemmälle kuin zoledronihappo.

Xgeva hyperkalsemiaa varten

Kun syöpä liikkuu kehosi osasta luusi, syöpäsolut voivat syrjäyttää terveet luusolut. Nämä luusolut vapauttavat kalsiumia, joka siirtyy verenkiertoosi. Liian paljon veressä olevaa kalsiumia kutsutaan hyperkalsemiaksi.

Xgeva on hyväksytty pahanlaatuisten syöpäsairauksien hoitamiseksi. Tämä on syöpään liittyvä hyperkalsemia. Olet jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttua lääkettä, joka auttaa estämään luumassan häviämistä.

Joillakin syöpätyypeillä on korkeampi hyperkalsemia, mukaan lukien:

• rintasyöpä
• keuhkosyöpä
• multippeli myelooma

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli hyperkalsemia ja jotka ottivat Xgevaa. 64 prosentilla Xgevalla hoidetuista ihmisistä kalsiumtasot normalisoituivat 10 päivän kuluessa lääkkeen ensimmäisestä ottamisesta. Xgevaa ei verrattu lumelääkkeeseen (ei hoitoa) tai muuhun lääkkeeseen.

Xgeva ja lapset

Joissain tapauksissa Xgeva on hyväksytty tiettyjen kasvaimien hoitoon murrosikäisillä, joiden luiden kasvu on loppunut. Xgevaa käytetään suurten solukasvaimien hoitamiseen, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallinen. Jättiläinen solukasvain on harvinainen luukasvaimen tyyppi, joka ei ole syöpä.

Tutkimuksissa nuorille, jotka käyttivät Xgevaa luidensa kasvaessa, kehittyi hyperkalsemia hoidon lopettamisen jälkeen. (Hyperkalkemia viittaa korkeisiin veren kalsiumtasoihin.) Nuorilla kehittyi myös hyperkalkemia, jos he ottivat Xgevaa muihin kuin tarkoituksiin.

Xgeva ja alkoholi

Alkoholin ei ole osoitettu olevan vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa.

Jos käytät alkoholia, kysy lääkäriltäsi, kuinka paljon sinulle on turvallista kuluttaa Xgevaa ottaessasi.

Xgeva-vuorovaikutukset

Xgeva voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja tiettyjen ruokien kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Xgeva ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa.

Ennen kuin otat Xgevaa, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Xgeva ja immunosuppressantit

Xgevan ja immunosuppressanttien ottaminen yhdessä voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustus sairauksia vastaan). Tämä voi lisätä vakavien infektioiden riskiä, etenkin jos immuunijärjestelmäsi on jo heikko.

Esimerkkejä immunosuppressiivisista lääkkeistä, jotka voivat lisätä vakavien infektioiden riskiä, ovat:

• Kortikosteroidit, kuten:

  • prednisoni (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisoloni (Millipred)

• Biologia, kuten:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumabi (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • sertolitsumabi (Cimzia)
  • etanersepti (Enbrel)
  • golimumabi (Simponi)
  • infliksimabi (Remicade)
  • ixekizumab (taltz)
  • natalitsumabi (Tysabri)
  • rituksimabi (rituksan)
  • sekukinumabi (Cosentyx)
  • tocilitsumabi (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolitsumabi (Entyvio)

• Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten:

  • basiliksimabi (Simulect)
  • daklitsumabi (Zinbryta)

Jos immuunijärjestelmäsi on heikko tai jos käytät immunosuppressanttia, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He voivat suositella sinulle erilaisia lääkkeitä.

Xgeva ja etelkalsetidi

Xgevan ja etelkalsetidin ottaminen voi alentaa veren kalsiumtasoa. Tämä voi johtaa hypokalsemiaan (matala kalsiumtaso).

Katso hypokalsemian oireista yllä oleva”sivuvaikutusten yksityiskohdat” -kohta. Jos sinulla on hypokalsemian oireita Xgevan käytön aikana, soita heti lääkärillesi.

Xgeva ja siponimod

Xgevan ja siponimodin ottaminen yhdessä voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustus sairauksia vastaan). Tämä voi lisätä vakavien infektioiden riskiä.

Jos käytät siponimodia, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He voivat valita toisen lääkityksen, joka ei ole vuorovaikutuksessa siponimodin kanssa.

Xgeva ja Prolia

Xgeva ja Prolia sisältävät molemmat saman vaikuttavan aineen, denosumabin. Joten jos käytät Xgevaa ja Proliaa, otat enemmän kuin denosumabimäärä, joka on sinulle turvallista. Tämä voi aiheuttaa lisääntyneen sivuvaikutusriskin ja vakavampia sivuvaikutuksia, kuten hyperkalsemia.

Jos käytät Proliaa, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He saattavat saada sinut käyttämään yhtä tai toista lääkettä, mutta ei molempia.

Xgeva ja Faslodex (ei vuorovaikutusta)

Xgeva ja fulvestrant (Faslodex) eivät ole vuorovaikutuksessa keskenään. Kahta lääkettä käytetään usein yhdessä joidenkin rintasyövän muotojen hoidossa.

Kuinka Xgeva annetaan

Sinun tulee ottaa Xgeva lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Mahdollisia pistoskohtia ovat olkavarsi, reide tai vatsa. Menet polttoaineillesi klinikalle tai lääkärin vastaanotolle.

Milloin ottaa

Sinulle annetaan Xgevan injektio 4 viikon välein. Jättiläisten solukasvaimien ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tarvitaan ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15.

Kirjoita mieleisesi tapaamiset muistiin kirjoittamalla Xgeva-hoidon aikataulu kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi.

Kuinka Xgeva toimii

Vaikka luusi kudos hajoaa jatkuvasti, kehosi rakentaa kudoksen takaisin ylöspäin, mikä auttaa luita pitämään vahvoina.

Kun sinulla on syöpä, joka on alkanut luihin tai leviänyt luihin, tämä hajoamis- / kertymisprosessi voi olla epätasapainossa. RANKL-niminen proteiini auttaa yleensä pitämään luun hajoamisen ja luun jälleenrakentamisen tasapainossa. Mutta kun syöpäsolut tunkeutuvat luihin, RANKL voi muuttua liian aktiiviseksi. Tämä voi aiheuttaa syöpäsolujen lisääntyvän luun hajoamisen, jolloin luut ovat heikot ja todennäköisemmin rikkoutuvat.

Xgeva sitoutuu RANKL: ään ja estää RANKL: ää kiinnittymästä reseptoriinsa. Reseptorit ovat solujen ulkopuolella olevia proteiineja, jotka toimivat kuin telakointiasemat. Estämällä RANKL: n sitoutumisen reseptoriinsa, Xgeva auttaa vähentämään luun hajoamisen tasoa. Tällä tavoin Xgeva auttaa estämään luunmurtumia ja taukoja multippelissä myeloomassa ja luumetastaasissa. (Luumetastaasit esiintyvät, kun syöpä leviää luihin.)

Xgeva hoitaa myös jättiläissoolikasvaimia, jotka ovat harvinainen luukasvaimen tyyppi, joka ei ole syöpä. Jättiläisissä solukasvaimissa on korkea RANKL-taso soluissa. Xgeva sitoutuu RANKL: ään kasvainsoluissa ja auttaa estämään kasvaimia kasvamasta. Lääke voi myös kutistaa kasvaimia.

Lisäksi Xgeva auttaa hoitamaan syövän aiheuttamaa hyperkalsemiaa. Hyperkalkemia ilmenee, kun veressäsi on liian paljon kalsiumia. Kun luut hajoavat ja imeytyvät takaisin elimistöön, kalsiumtasot nousevat. Xgeva sitoutuu RANKL-proteiiniin estäen RANKL: n kiinnittymistä reseptoriinsa. Tämä estää luun hajoamisen, mikä puolestaan vähentää verenkiertoon vapautuvan kalsiumin määrää. Lopputuloksena on alennetut kalsiumtasot.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta useimmilla Xgevaa käyttäneillä ihmisillä oli merkitsevä lasku veren luunvaihtomarkkereissa. (Tämä on merkki siitä, että lääke vahvistaa luusi). Jokaisen ihmisen vastaus Xgevaan on kuitenkin ainutlaatuinen.

Xgeva ja raskaus

Xgevaa ei ole testattu raskaana olevilla naisilla. Eläintutkimuksissa Xgeva vahingoitti lasta, kun lääke annettiin raskaana olevalle äidille. Xgeva vahingoitti myös vauvaa, kun äidille annettiin lääke 5 kuukauden aikana ennen heidän raskauttaan. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisillä.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, sinun ei pidä ottaa Xgevaa. Keskustele lääkärisi kanssa muista hoitomuodoista.

Xgeva ja ehkäisy

Eläintutkimusten tulokset osoittavat, että Xgevaa ei ole turvallista ottaa raskauden aikana. Vauvoille mahdollisesti aiheutuvien vaarojen vuoksi naisten tulisi käyttää raskauden aikana ehkäisymenetelmiä (ehkäisyvälineitä). Naisten tulisi myös käyttää ehkäisymenetelmää vähintään viiden kuukauden ajan sen jälkeen kun he lopettavat Xgevan käytön. Näin on, jos he tulevat raskaaksi tänä aikana.

Jos käytät Xgevaa ja sinulla on kysymyksiä syntyvyyden torjunnasta, keskustele lääkärisi kanssa.

Xgeva ja imetys

Xgevasta ei ole tietoa ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimuksissa Xgevaa löytyi rintamaitoon. Eläinkokeet eivät kuitenkaan aina heijasta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos käytät Xgevaa ja ajattelet imettämistä lapsellesi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua löytämään parhaan tavan ruokkia lapsesi.

Yleisiä kysymyksiä Xgevasta

Tässä on vastauksia joihinkin Xgevaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Xgeva-kemoterapiaa?

Ei, Xgeva ei ole kemoterapiaa. Xgeva on kohdennettu terapia. Tämän tyyppinen hoito kohdistuu syöpäsoluihin ja pyrkii jättämään terveet solut rauhaan.

Kemoterapia on lääkehoito, joka käyttää voimakkaita kemikaaleja tappamaan kehon nopeasti kasvavat solut. Sitä käytetään useimmiten syövän hoitoon, koska syöpäsolut kasvavat ja lisääntyvät nopeasti. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin kehosi nopeasti kasvaviin soluihin, ei vain syöpäsoluihin.

Onko Xgeva sama kuin Prolia?

Ei, mutta on helppo nähdä, miksi sekaannusta voi olla. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lääkkeet Xgeva ja Prolia tiettyjen luutilanteiden hoitoon. Ja molemmat lääkkeet sisältävät vaikuttavan aineen denosumabin. Samalla vaikuttavalla aineella käytettäviä lääkkeitä voidaan käyttää erilaisiin asioihin sen perusteella, kuinka paljon ja kuinka usein otat niitä.

Koska sekä Xgeva että Prolia sisältävät denosumabia, sinun ei tule ottaa näitä lääkkeitä yhdessä. Jos tekisit, ottaisit enemmän kuin sinulle sopiva määrä denosumabia. Ja tämä voi lisätä riskiä sivuvaikutuksille, kuten osteonekroosille (luusolujen kuolema) ja hypokalsemialle (alhaiset kalsiumtasot). Katso yllä oleva”Xgevan sivuvaikutukset” -osa.

Lisätietoja näiden kahden lääkkeen vertailusta on yllä olevassa osassa”Xgeva vs. Prolia”. Ja jos sinulla on kysyttävää Xgevasta tai Proliasta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Pitääkö minun ottaa kalsiumlisää Xgevan kanssa?

Saatat. Xgevan ottaminen voi johtaa hypokalsemiaan (alhaisiin kalsiumtasoihin). Ja jos sinulla on hypokalsemia, ennen kuin aloitat Xgevan käytön, lääke voi alentaa kalsiumtasoa vielä enemmän.

Matalan kalsiumtason estämiseksi tai hoitamiseksi lääkäri voi määrätä kalsiumlisää, jos käytät Xgevaa:

• multippeli myelooma
• luumetastaasit kiinteistä tuumoreista
• tietyt jättiläinen solukasvaimet

Kalsiumlisäaineiden ohella lääkäri voi määrätä myös D-vitamiinilisää. D-vitamiini auttaa luita imemään kalsiumia.

Kun käytät Xgevaa, on hyvä idea tietää hypokalsemian oireet. Katso yllä olevat”Vakavat sivuvaikutukset” -luettelo oireista. Kerro lääkärillesi, jos huomaat jotain näistä lääkkeen käytön aikana.

Ja jos sinulla on kysymyksiä hypokalsemiasta Xgeva-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Voinko käyttää joko Xgevaa tai Proliaa osteoporoosin hoitoon?

Näistä kahdesta lääkkeestä vain Prolia on hyväksytty tietyissä tapauksissa osteoporoosin hoitoon. Prolia käytetään ihmisille, joilla on suuri riski murtua luut, mukaan lukien:

• naiset, jotka ovat käyneet läpi vaihdevuodet ja joilla on osteoporoosi
• miehet, joilla on osteoporoosi
• miehet ja naiset, joilla on glukokortikoidi-indusoitu osteoporoosi

Vaikka Xgevaa käytetään tiettyjen luutilanteiden hoitamiseen, lääkettä ei ole hyväksytty osteoporoosin hoitoon.

Lisätietoja näistä kahdesta lääkkeestä on yllä olevassa osassa”Xgeva vs. Prolia”. Ja jos sinulla on kysyttävää Xgevasta, Proliasta tai osteoporoosin hoidosta, keskustele lääkärisi kanssa.

Kuinka voin estää leuan luun ongelmia?

Leukaongelmien estämiseksi on tärkeää pitää suu terveenä. Voit auttaa tekemään tämän harjaamalla ja hammaslankoilla joka päivä ja käymällä hammaslääkärilläsi säännöllisesti.

Suu-, hammas- ja leukaongelmat Xgevan käytön aikana ovat usein varhaisvaroitusmerkkejä leuan osteonekroosista. Tässä tilassa leuasi solut kuolevat. (Lisätietoja osteonekroosista on yllä olevassa”sivuvaikutusten yksityiskohdat” -osiossa.)

Muista, että tietyt hammaslääketieteelliset toimenpiteet voivat asettaa sinut vaaraan sellaisten ongelmien kuten hitaan paranemisen tai leuassa esiintyvien infektioiden kanssa. Nämä toimenpiteet sisältävät hampaan poiston, juurikanavan ja hammasimplanttikirurgian. Jos tarvitset vähäistä hammasleikkausta Xgeva-hoidon aikana, tarkkaile myöhemmin mahdollisia oireita. Kerro hammaslääkärillesi, jos suussa tai leuassa on kipuja tai haavoja, jotka parantuvat hitaasti.

Jos sinulla on kysymyksiä suu- ja leuka-ongelmista Xgevan käytön aikana, kysy hammaslääkäriltäsi tai lääkäriltäsi.

Xgeva-varotoimet

Ennen kuin otat Xgevaa, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Xgeva ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveyteen vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Hypokalsemia. Jos sinulla on hypokalsemia (alhainen kalsiumtaso), lääkärin on hoidettava tila ennen kuin aloitat Xgevan käytön. Lääkäri voi määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita kalsiumtason nostamiseksi.
• Allergiset reaktiot. Jos sinulla on ollut allerginen reaktio Xgevalle tai jollekin sen aineosalle, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä. Keskustele lääkärisi kanssa muista hoidoista, jotka ovat sinulle parempi valinta.
• Raskaus. Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, sinun ei pidä ottaa Xgevaa. Lisätietoja on yllä olevassa osassa “Xgeva ja raskaus”.
• Imettävät. Jos käytät Xgevaa ja ajattelet imettämistä lapsellesi, keskustele lääkärisi kanssa. Lisätietoja on yllä olevassa osassa”Xgeva ja imetys”.

Huomaa: Lisätietoja Xgevan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa osassa “Xgevan sivuvaikutukset”.

Ammattimaista tietoa Xgevalle

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

viitteitä

Xgeva on tarkoitettu:

• murtumien estäminen aikuisilla, joilla on multippeli myelooma ja aikuisilla, joilla on luumetastaasit kiinteistä tuumoreista
• luiden jättiläissolukasvaimet, joita ei voida poistaa kokonaan tai jotka eivät ole turvallisia poistaa aiheuttamatta haittaa potilaalle aikuisilla ja luurankakypsillä murrosikäisillä
• pahanlaatuisen kasvaimen hyperkalsemian hoito ihmisillä, joille bisfosfonaattihoito ei auta

Toimintamekanismi

Xgeva sitoutuu ydintekijä kappa-B-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattoriin, joka on tarvittava proteiini osteoklastien muodostumiseen. Lisääntynyt osteoklastien aktiivisuus lisää luiden menetyksen riskiä ihmisillä, joilla on kiinteät kasvaimet, joilla on etäpesäkkeet. Tämä sitoutuminen johtaa RANKL: n sitoutumisen estämiseen reseptoriinsa ja luun hajoamiseen, mikä vähentää luun menetyksen riskiä. Lopputulos on vähentynyt luukato ja lisääntynyt luutiheys.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Subkutaanisen annon tuloksena on hyötyosuus 62%.

120 mg: n annokset kerran viikossa saavuttavat vakaan tilan 6 kuukaudella. Potilaille, joilla on jättisoluinen luu kasvain ja pahanlaatuinen hyperkalsemia, tarvitaan 120 mg: n annokset päivinä 8 ja 15 120 mg: n lisäksi 4 viikon välein, ja vakaan tilan saavutetaan 3 kuukaudessa.

Xgevan keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 28 päivää.

Vasta

Xgeva on vasta-aiheinen ihmisille:

• Yliherkkyys minkä tahansa tuotteen komponentille.
• Hypokalsemia, joka on korjattava lisäkalsiumilla ja D-vitamiinilla ennen Xgeva-hoidon aloittamista.
• Kuka on raskaana. Xgevan ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa sikiövaurioita. Suorita raskaustesti ennen hoidon aloittamista. Riittävää ehkäisyä tarvitaan lisääntymiskykyisillä naisilla hoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.

varastointi

Säilytä Xgeva alkuperäispakkauksessa. Säilytä jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa. Älä anna tuotteen jäätyä. Jääkaapista poistamisen jälkeen Xgevan on pysyttävä 25 ° C: n lämpötilassa tai alle ja suojattava suoralta valolta tai lämmöltä. Xgeva on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän kuluessa jääkaapista poistamisesta.

Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Vältä Xgevan voimakasta ravistamista.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.