Mikä on Zulresso?
Zulresso on tuotemerkkinen reseptilääke, jota määrätään aikuisten synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD). PPD on masennus, joka alkaa tyypillisesti muutamassa viikossa synnytyksestä. Joillekin se alkaa vasta kuukausien kuluttua lapsen saamisesta.
Zulresso ei paranna PPD: tä, mutta voi auttaa lievittämään PPD: n oireita. Niihin voi kuulua erittäin surullinen, ahdistunut ja uupunut. PPD voi estää sinua hoitamasta vauvaasi, ja sillä voi olla vakavia kielteisiä vaikutuksia sinulle ja perheellesi.
Zulresso sisältää lääkkeen breksanolonia. Se annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, joka menee suoneesi. Saat infuusion 60 tunnin (2,5 päivän) aikana. Oleskelet erityissertifioidussa terveyskeskuksessa, kun saat Zulressoa. (Tällä hetkellä ei tiedetä, onko useampi kuin yksi Zulresso-hoito turvallista vai tehokasta.)
vaikuttavuus
Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti PPD-oireita enemmän kuin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Tutkimuksissa käytettiin masennuksen vakavuusasteikkoa, jonka enimmäispistemäärä oli 52 pistettä. Tutkimusten mukaan kohtalainen PPD on diagnosoitu pisteet 20-25 pistettä. Vakavalla PPD: llä diagnosoidaan pistemäärä 26 pistettä tai korkeampi.
Yhdessä tutkimuksessa oli mukana naisia, joilla oli vaikea PPD. 60 tunnin Zulresso-infuusion jälkeen näiden naisten masennustulokset paranivat 3,7–5,5 pistettä enemmän kuin lumelääkettä saaneiden naisten pisteet.
Tutkimuksessa, joka sisälsi naisia, joilla oli kohtalainen PPD, Zulresso paransi masennuspisteitä 2,5 prosentilla enemmän kuin lumelääke 60 tunnin infuusion jälkeen.
FDA: n hyväksyntä
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Zulresson maaliskuussa 2019. Se on ensimmäinen ja ainoa lääke, jonka FDA on hyväksynyt PPD: n hoitoon. Sitä ei kuitenkaan ole vielä saatavana käytettäväksi (katso jäljempänä”Onko Zulresso valvottu aine?”).
Onko Zulresso valvottu aine?
Kyllä, Zulresso on valvottu aine, mikä tarkoittaa, että liittohallitus tarkkailee sen käyttöä tarkasti. Jokaiselle valvottavalle aineelle annetaan aikataulu sen lääketieteellisen käytön ja mahdollisen väärinkäytön perusteella. Zulresso luokitellaan luokan 4 (IV) lääkkeeksi.
Zulresson odotetaan olevan saatavana kesäkuun lopulla 2019.
Hallitus on luonut erityissäännöt siitä, kuinka kutakin luokiteltujen huumeiden luokkaa voidaan määrätä ja jakaa. Lääkärisi ja apteekkihenkilökunta voi kertoa sinulle lisää näistä säännöistä.
Zulresso geneerinen
Zulresso on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.
Zulresso sisältää vaikuttavana aineena breksanolonia.
Zulresso maksoi
Kuten kaikki lääkkeet, Zulresson kustannukset voivat vaihdella. Zulresson valmistaja Sage Therapeutics sanoo neljännesvuosittaisessa raportissaan, että yhden pullon listahinta on 7450 dollaria. Hoito vaatii keskimäärin 4,5 injektiopulloa, joten kokonaiskustannukset olisivat noin 34 000 dollaria ennen alennuksia. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Zulresson maksamiseen, ohje on tulossa. Zulresson valmistaja Sage Therapeutics on ilmoittanut tarjoavansa taloudellisen avun ohjelmia kelpuutetuille naisille.
Lisätietoja ota yhteyttä Sage Therapeuticsiin puhelinnumeroon 617-299-8380. Voit tarkistaa päivitetyt tiedot myös yrityksen verkkosivuilta.
Zulresson sivuvaikutukset
Zulresso voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Zulresson ottamisen aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja Zulresson mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Zulresson yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selvästi, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita)
- huimaus tai huimaus (tunne kuin liikut, kun et ole)
- tunne kuin aiot pyörtyä
- kuiva suu
- ihon punoitus (punoitus ja lämmön tunne iholla)
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Zulressolla voi olla vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia, kun olet poistunut terveyskeskuksesta, josta annoit annoksesi. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Tajunnan menetys. Oireita voivat olla:
- pyörtyminen
- ei pysty reagoimaan ääneen tai kosketukseen
- näyttää unessa
-
Vakava sedaatio. Oireita voivat olla:
- uneliaisuus
- vaikeuksia ajatella selvästi
- ei voi ajaa tai käyttää raskaita koneita
-
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen nuorilla aikuisilla (alle 25-vuotiailla). * Oireita voivat olla:
- puhuminen tuntuu toivottomalta, yksin tai loukussa
- masennuksen paheneminen
- puhuminen itsensä vahingoittumisesta, kuolemasta tai itsemurhasta
- yrittää itsensä vahingoittaa
- Vakava allerginen reaktio (katso jäljempänä”sivuvaikutusten yksityiskohdat”)
* Nämä vaikutukset voivat esiintyä myös lapsilla. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.
Allerginen reaktio
Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Zulresson ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
- kielen, suun tai kurkun turvotus
- vaikeuksia hengittää
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Zulressolle, kun olet poistunut terveydenhuollosta. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Sedaatio ja tajunnan menetys
Sedaatio on yleinen sivuvaikutus Zulresson kanssa. Oireita ovat uneliaisuus ja selkeä ajattelutapa. Tietyissä tapauksissa sedaatio voi olla vaikeaa, mikä voi johtaa äärimmäiseen uneliaisuuteen ja jopa tajunnan menetykseen.
Kliinisissä tutkimuksissa 5%: lla ihmisistä oli vaikea sedaatio, joka vaati hoidon väliaikaista lopettamista tai muuttamista. Lumelääkettä (hoito, jolla ei käytetä aktiivista lääkehoitoa) saaneilla ihmisillä yhdelläkään ei ollut samaa vaikutusta.
Tajunnan menetys tarkoittaa pyörtymistä tai unessa näyttämistä. Tänä aikana et voi vastata ääneen tai kosketuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa 4% Zulressoa käyttäneistä ihmisistä menetti tajuntansa. Yhdelläkään lumelääkettä saaneesta ihmisestä ei ollut tätä vaikutusta.
Jokaisella tutkimuksessa tajunnan menettäneellä henkilöllä hoito lopetettiin. Jokainen näistä ihmisistä palasi tietoisuuteen noin 15 - 60 minuuttia hoidon lopettamisen jälkeen.
Kun saat Zulressoa, lääkäri seuraa sinua tajunnan menettämisen varalta. He tekevät tämän kahden tunnin välein ei-nukkuvien aikojen aikana. (Noudat normaalia nukkumisaikaa hoidon aikana.)
Sekä vaikea sedaatio että tajunnan menetys voivat johtaa alhaisiin happitasoihin (hypoksia). Jos saat rauhoittua tai menetät tajunnan, hengityksesi saattaa hidastua. Kun tämä tapahtuu, kehosi kuluttaa vähemmän happea. Liian vähän happea soluissa ja kudoksissa voi aiheuttaa vaurioita aivoille, maksalle ja muille elimille.
Tästä syystä lääkärisi seuraa veren happitasoja koko hoidon ajan. Jos menetät tajunnasi tai jos veressäsi on alhainen happipitoisuus, lääkärisi lopettaa Zulresso-hoidon väliaikaisesti. Jos he päättävät aloittaa Zulresso-hoidon uudelleen, he voivat käyttää pienempää annosta.
Tajunnan menetysriskin vuoksi Zulressoa antavat vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on todistus tämän hoidon suorittamiseen.
Itsemurhien ehkäisy
- Jos luulet jonkun olevan välittömässä vaarassa vahingoittaa toista tai vahingoittaa toista henkilöä:
- • Soita 911 tai paikalliseen hätänumeroosi.
- • Pysy henkilön kanssa, kunnes apua saapuu.
- • Poista kaikki aseet, veitset, lääkkeet ja muut asiat, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa.
- • Kuuntele, mutta älä tuomitse, väitä, uhkaa tai huuta.
- Jos sinä tai tuntemasi henkilö harkitsee itsemurhaa, saat apua kriisin tai itsemurhien ehkäisyn vihjelinjalta. Kokeile National Suicide Prevention Lifeline -numeroa 800-273-8255.
Zulresso synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Zulresso, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.
Zulresso on FDA: n hyväksymä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) aikuisten hoitoon. Tämä tila on vakava muoto masennuksesta, joka ilmenee viikkojen tai kuukausien aikana synnytyksestä. Se on vakavampi kuin”vauvablues”, joka monilla naisilla on pian synnytyksen jälkeen. Käsittelemätön PPD voi vähentää äidin kykyä hoitaa vauvaansa.
PPD voi johtua useista tekijöistä, mukaan lukien:
- muutokset hormonitasoissasi
- väsymys (energian puute)
- huono tai epäsäännöllinen ruokavalio
- muutokset sosiaalisessa tai ammatillisessa elämässäsi (kuten kotona pysyminen enemmän kuin ennen)
- huono tai epäsäännöllinen uniaikataulu
- tunne eristyksissä
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita voivat olla:
- uupumus
- levottomuus
- voimakkaat mielialan vaihtelut
- tunne kuin olet “paha äiti”
- vaikeudet nukkua tai syödä
- pelkää satuttaa itseäsi tai muita
- itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti PPD-oireita enemmän kuin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Tutkimuksissa käytettiin arviointiasteikkoa mitataksesi, kuinka vakava kunkin ihmisen masennus oli ennen ja jälkeen Zulresson antamisen. Arviointiasteikolla on enintään 52 pistettä, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Tutkimusten mukaan kohtalainen PPD on diagnosoitu pisteet 20-25 pistettä. Vakavalla PPD: llä diagnosoidaan pistemäärä 26 pistettä tai korkeampi.
Yhdessä tutkimuksessa oli mukana naisia, joilla oli vaikea PPD. 60 tunnin Zulresso-infuusion jälkeen näiden naisten masennustulokset paranivat 3,7–5,5 pistettä enemmän kuin lumelääkettä saaneiden naisten pisteet. Tutkimuksessa, joka sisälsi naisia, joilla oli kohtalainen PPD, Zulresso paransi masennuspisteitä 2,5 prosentilla enemmän kuin lumelääke 60 tunnin infuusion jälkeen.
Zulresson annos
Lääkärin määräämä Zulresso-annos riippuu siitä, kuinka kehosi reagoi Zulressoon.
Lääkärisi aloittaa pienen annoksen ja suurentaa sitä useiden tuntien ajan. He säätävät sitä ajan myötä saavuttamaan määrän, jonka elimistösi sietää ilman vakavia sivuvaikutuksia. Hoidon viimeisen tunnin aikana he pienentävät annosta uudelleen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeitasi vastaavaksi.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Zulresso tulee ratkaisuna, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, joka menee suoneesi. Saat infuusion 60 tunnin (2,5 päivän) aikana. Pysyt terveydenhoitolaitoksessa koko infuusion ajan.
Annostus synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD)
Lääkäri määrittää annoksesi painosi perusteella. Kilo (kg) vastaa noin 2,2 puntaa.
Suositeltu Zulresson annos PPD: lle on:
- Infuusion alkaminen tunnin 3 kautta: 30 mikrogrammaa / kg tunnissa
- Tunnit 4–23: 60 mikrog / kg tunnissa
- Tunnit 24–51: 90 mikrog / kg tunnissa
- Tunnit 52–55: 60 mikrog / kg tunnissa
- Tunnit 56–60: 30 mikrog / kg tunnissa
Jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia infuusion aikana, lääkäri voi keskeyttää hoidon tai vähentää Zulresson annosta. He aloittavat hoidon uudelleen tai ylläpitävät annosta, jos he päättävät, että sinulle on turvallista jatkaa Zulresson käyttöä.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Zulressoa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaishoitona. Saatuaan Zulresson, sinä ja lääkärisi voit keskustella turvallisista ja tehokkaista masennuslääkehoidoista, joita voit tarvittaessa käyttää pitkällä aikavälillä.
Zulresso ja alkoholi
Sinun ei pitäisi käyttää alkoholia heti ennen Zulresso-hoitoa tai sen aikana. Alkoholi voi lisätä vakavan sedaation (uneliaisuus, selkeä ajattelutapa) riskiä, jos sitä käytetään Zulresson kanssa. Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiä (ei kykene vastaamaan ääneen tai kosketukseen).
Jos olet huolestunut siitä, että pystyt välttämään alkoholia lähellä hoitoasi, keskustele lääkärisi kanssa. Voit myös puhua siitä, onko alkoholin juominen sinulle turvallista hoidon jälkeen.
Zulresson vuorovaikutukset
Zulresso voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.
Zulresso ja muut lääkkeet
Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Zulresson kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla yhteisvaikutuksessa Zulresson kanssa.
Ennen kuin otat Zulressoa, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Zulresso ja opioidit
Kivulääkkeiden, kuten opioidien, ottaminen ennen Zulresso-hoitoa tai sen aikana voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Zulresson ottaminen opioidien kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selkeästi ajamatta jättämistä ja kyvyttömyyttä ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita). Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiäsi (et pysty reagoimaan ääneen tai kosketukseen).
Esimerkkejä opioideista, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetystä Zulresson kanssa otettaessa, ovat:
- hydrokodoni (Hysingla, Zohydro)
- oksikodoni (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodeiini
- morfiini (Kadian, MS Contin)
- fentanyyli (Abstral, Actiq, Duragesic, muut)
- metadoni (Dolophine, Methadose)
Monet kivulääkkeet sisältävät opioidien ja muiden lääkkeiden yhdistelmän. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Jos käytät kipulääkettä, he voivat suositella, että et ota sitä välittömästi ennen Zulresso-hoitoa ja sen aikana. Tämä auttaa vähentämään vakavan sedaation ja tajunnan menetysriskiä.
Zulresso ja tietyt ahdistuslääkkeet
Zulresson ottaminen bentsodiatsepiinien (ahdistuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden) kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Zulresson ottaminen bentsodiatsepiinin kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selvästi, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita). Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiäsi (et pysty reagoimaan ääneen tai kosketukseen).
Esimerkkejä bentsodiatsepiineista, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetystä Zulresson kanssa otettaessa, ovat:
- alpratsolaami (Xanax, Xanax XR)
- diatsepaami (Valium)
- loratsepaami (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triatsolaami (Halcion)
Zulresso ja tietyt unilääkkeet
Zulresson ottaminen tiettyjen unettomuuslääkkeiden (univaikeuksien) kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä. Sedaation oireita voivat olla uneliaisuus, selkeän ajattelutavan vaikeus ja kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita. Ne voivat sisältää myös tajunnan menetyksen (kyvyttömyys reagoida ääneen tai kosketukseen).
Esimerkkejä unettomuuslääkkeistä, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetystä Zulresson kanssa otettaessa, ovat:
- eszopikloni (Lunesta)
- zaleplon (sonata)
- zolpidemi (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso ja masennuslääkkeet
Zulresson ottaminen muiden masennuslääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä, kuten vaikea sedaatio (uneliaisuus, selkeä ajattelutapa, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita. Se voi myös aiheuttaa tajunnan menetyksen (ei voida reagoida ääni tai kosketus).
Esimerkkejä masennuslääkkeistä, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä, ovat:
- fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraliini (Zoloft)
- sitalopraami (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksiini (Effexor XR)
- duloksetiini (Cymbalta)
Vaihtoehtoja Zulressolle
Muut masennukseen käytetyt lääkkeet voivat auttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoidossa. Jokaista näistä vaihtoehtoisista lääkkeistä käytetään etiketistä poiketen PPD: n hoitamiseen. Ei-merkinnän mukainen käyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty yhdeksi käytöksi, määrätään toiseen käyttöön.
Jotkut näistä lääkkeistä saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Zulressolle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää etikettien ulkopuolella PPD: n hoidossa, ovat:
- fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraliini (Zoloft)
- Nortriptyline (Pamelor)
- amitriptyliini
- bupropioni (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamiini (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Saatat ihmetellä, kuinka Zulresso vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaiseen käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Zulresso ja Zoloft ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Zulresson ja Zoloftin erilaisten sairauksien hoitamiseksi.
Zulresso on FDA: n hyväksymä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon aikuisilla.
Zoloft on FDA-hyväksytty hoitamaan aikuisia seuraavilla tiloilla:
- masennustila
- paniikkihäiriö
- posttraumaattinen stressihäiriö
- premenstruaalinen dysforinen häiriö
- sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Zoloft on myös hyväksytty 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten hoitoon pakko-oireisilla häiriöillä. Zoloftia käytetään etiketistä PPD: n hoitoon.
Zulresso sisältää lääkkeen breksanolonia. Zoloft sisältää lääkesertraliinin.
Lääkemuodot ja anto
Zulresso tulee ratkaisuna, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, joka menee suoneesi. Saat infuusion terveydenhoitolaitoksessa 60 tunnin (2,5 päivän) ajan.
Zoloft toimitetaan tabletina tai liuoksena, joka otetaan suun kautta. Se otetaan kerran päivässä.
Haittavaikutukset ja riskit
Zulresso ja Zoloft sisältävät erilaisia lääkkeitä. Siksi lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin erilaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Zulresson ja Zoloftin kanssa.
-
Voi tapahtua Zulresson kanssa:
- sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selvästi, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita)
- huimaus tai huimaus (tunne kuin liikut, kun et ole)
- tunne kuin aiot pyörtyä
- kuiva suu
- ihon punoitus (ihon punoitus ja lämmin tunne)
-
Voi tapahtua Zoloftin kanssa:
- pahoinvointi
- ripuli tai löysät uloste
- ärtynyt vatsa
- ruokahalun menetys
- liiallinen hikoilu
- vapina (kehon osien hallitsematon liike)
- kyvyttömyys siemensyöksyyn
- vähentynyt libido (vähän tai ei lainkaan sukupuolen asemaa)
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson, Zoloftin tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Zulresson kanssa:
- vaikea sedaatio
- tajunnan menetys (ei kykene vastaamaan ääneen tai kosketukseen)
-
Voi tapahtua Zoloftin kanssa:
- serotoniinioireyhtymä (liikaa serotoniinia kehossa)
- lisääntynyt verenvuotoriski
- hyponatremia (matala natriumpitoisuus)
- epänormaali sydämen rytmi
- vetäytyminen Zoloftin pysäyttämisen vuoksi
- kulmasulkeutuva glaukooma (lisääntynyt paine silmässä)
-
Voi tapahtua sekä Zulresson että Zoloftin kanssa:
itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen nuorilla aikuisilla (alle 25-vuotiailla)
vaikuttavuus
Zulressolla ja Zoloftilla on erilaiset FDA: n hyväksymät käytöt, mutta niitä molempia käytetään PPD: n hoitoon. Tämä on poikkeuksellinen käyttö Zoloftille. Älä käytä Zoloftia PPD: n hoitoon puhumatta ensin lääkärisi kanssa.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimuksissa on todettu, että Zulresso on tehokas PPD: n hoidossa.
Useiden kliinisten tutkimusten katsaus havaitsi, että Zoloft oli tehokas PPD: n hoidossa joissakin tutkimuksissa, mutta ei toisissa.
kustannukset
Zulresso ja Zoloft ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Zulressolla ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja, mutta Zoloftilla on geneerinen muoto, nimeltään sertraliini. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
Valmistajan neljännesvuosikertomuksen mukaan Zulresson listahinta on yhteensä noin 34 000 dollaria infuusiosta ennen alennuksia. Tämän hinnan ja GoodRx: n arvioidun Zoloftin hinnan perusteella Zulresso on paljon kalliimpi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso ja Lexapro on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Alla on yksityiskohtia siitä, kuinka nämä lääkkeet ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Zulresson ja Lexapron erilaisten sairauksien hoitamiseksi.
Zulresso on hyväksytty synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon aikuisilla.
Lexapro on hyväksytty masennuksen hoitamiseksi yli 12-vuotiailla. Se on myös hyväksytty yleisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. Lexaproa käytetään etikettien ulkopuolella PPD: n hoitoon.
Zulresso sisältää lääkkeen breksanolonia. Lexapro sisältää escitalopraamin.
Lääkemuodot ja anto
Zulresso tulee ratkaisuna, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, joka menee suoneesi. Saat infuusion terveydenhoitolaitoksessa 60 tunnin (2,5 päivän) ajan.
Lexapro tulee tabletin ja ratkaisuna. Kumpi tahansa muoto otetaan suun kautta kerran päivässä.
Haittavaikutukset ja riskit
Zulresso ja Lexapro sisältävät erilaisia lääkkeitä. Siksi ne voivat aiheuttaa hyvin erilaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson, Lexapron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Zulresson kanssa:
- huimaus tai huimaus (tunne kuin liikut, kun et ole)
- tunne kuin aiot pyörtyä
- kuiva suu
- ihon punoitus (punoitus ja lämmin tunne iholla)
-
Voi tapahtua Lexapron kanssa:
- unettomuus (unihäiriöt)
- pahoinvointi
- hikoilu
- väsymys (energian puute)
- vähentynyt libido (vähän tai ei lainkaan sukupuolen asemaa)
- ei voi olla orgasmia
- viivästynyt siemensyöksy
-
Voi tapahtua sekä Zulresson että Lexapron kanssa:
sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selvästi, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita)
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson, Lexapron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Zulresson kanssa:
- vaikea sedaatio
- tajunnan menetys
-
Voi tapahtua Lexapron kanssa:
- serotoniinioireyhtymä (liikaa serotoniinia kehossa)
- hyponatremia (matala natriumpitoisuus)
- lisääntynyt verenvuotoriski
- peruuttaminen johtuen Lexapron pysäyttämisestä
- kulmasulkeutuva glaukooma (kohonnut silmänpaine)
-
Voi tapahtua sekä Zulresson että Lexapron kanssa:
itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen nuorilla aikuisilla (alle 25-vuotiailla)
vaikuttavuus
Zulressolla ja Lexaprossa on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta niitä käytetään molemmat PPD: n hoitoon. Tämä on Lexapron etiketin mukainen käyttö. Älä käytä Lexaproa PPD: n hoitoon puhumatta ensin lääkärisi kanssa.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin todettu, että Zulresso on tehokas PPD: n hoidossa. Ja tutkimusten katsauksessa kuvailtiin tutkimusta, jonka mukaan Lexapro voi olla tehokas PPD: n hoidossa.
kustannukset
Zulresso ja Lexapro ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Zulressolla ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja, mutta on olemassa yleinen Lexapro-muoto, nimeltään escitalopram. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
Valmistajan neljännesvuosikertomuksen mukaan Zulresson listahinta on yhteensä noin 34 000 dollaria infuusiosta ennen alennuksia. Tämän hinnan ja GoodRx: n arvioidun Lexapro-hinnan perusteella Zulresso on paljon kalliimpi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.
Kuinka Zulresso annetaan
Lääkäri antaa sinulle Zulresson terveyskeskuksessa. Saat sen laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, joka menee suoneesi. Infuusio on injektio, joka kestää tietyn ajan. Zulresso-infuusio kestää noin 60 tuntia (2,5 päivää).
Tänä aikana pysyt terveyskeskuksessa. Tämän avulla lääkäri voi säätää aikataulun mukaista annosta. Se antaa heille myös mahdollisuuden tarkkailla sinua vakavien sivuvaikutusten, kuten sedaation ja tajuttomuuden varalta.
Jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia, kuten tajunnan menetys, lääkärisi keskeyttää infuusion. He hoitavat haittavaikutuksesi ennen infuusion aloittamista uudelleen. Siinä harvinaisessa tapauksessa, että lääkärisi päättää, että sinulle ei ole turvallista jatkaa Zulresson käyttöä, hän lopettaa hoidon.
Kun Zulresso annetaan
Zulressoa annetaan infuusiona 60 tunnin (2,5 päivän) ajan. Tänä aikana pysyt terveyskeskuksessa. Noudat normaalia syömis- ja nukkumisaikaa hoidon aikana. Voit viettää aikaa myös vierailijoiden kanssa, mukaan lukien lapsi (tai lapsesi).
Lääkäri aloittaa hoidon todennäköisesti aamulla. Tämän avulla he voivat tarkkailla sinua haittavaikutusten suhteen päivän aikana, kun olet todennäköisesti hereillä.
Zulresson ottaminen ruuan kanssa
Zulresso-infuusio kestää 60 tuntia (2,5 päivää), joten syöt todennäköisesti aterioita tuona aikana. Terveydenhoitolaitos tarjoaa ateriat loman aikana.
Kuinka Zulresso toimii
Ei tiedetä tarkalleen kuinka Zulresso auttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoidossa.
Tietoja PPD: stä
PPD johtuu osittain neurosteroidien ja stressihormonien aktiivisuuden epätasapainosta, samoin kuin koko hermostoasi. Neurosteroidit ovat steroideja, joita löytyy luonnostaan kehosta. Näillä aineilla on rooli hermoston toiminnan säätelyssä.
Kuinka Zulresso voi auttaa
Zulresso on ihmisen valmistama versio allopregnanolonista, neurosteroidista. Sen uskotaan palauttavan hermojärjestelmän ja stressihormonien tasapainon. Se tekee tämän lisäämällä tiettyjen välittäjäaineiden (kemikaalit, jotka lähettävät viestejä hermosolujen välillä) aktiivisuutta.
Erityisesti Zulresso lisää gammaaminovoihapon (GABA) aktiivisuutta, välittäjän välittäjää, joka auttaa tuottamaan rauhoittavan vaikutuksen. Lisääntynyt GABA-aktiivisuus voi auttaa lievittämään PPD-oireita.
Kuinka kauan työskentely kestää?
Huomaat todennäköisesti PPD-oireidesi vähenemisen muutamassa tunnissa infuusion aloittamisesta.
Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti ihmisten oireita kahden tunnin sisällä lääkityksen aloittamisesta.
Zulresso ja raskaus
Zulressoa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen käytettäväksi synnytyksen jälkeisenä aikana, joka tapahtuu synnytyksen jälkeen.
Zulresson käytöstä ihmisillä raskauden aikana ei ole tehty tutkimuksia. Eläintutkimuksissa Zulresso aiheutti haittaa sikiölle, kun äiti sai lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.
Kerro lääkärillesi ennen Zulresson ottamista, jos sinulla on mahdollisuus olla raskaana. He keskustelevat kanssasi Zulresson käytön riskeistä ja hyödyistä raskauden aikana.
Jos saat Zulressoa raskauden aikana, harkitse rekisteröintiä raskausrekisteriin. Raskausrekisterit keräävät tietoa huumeiden käytöstä raskauden aikana auttaakseen lääkäriä oppimaan lisää lääkkeen turvallisuudesta. Voit ilmoittautua masennuslääkkeiden kansalliseen raskausrekisteriin tai soittamalla numeroon 844-405-6185.
Zulresso ja imetys
Imetys Zulresso-hoidon aikana on todennäköisesti turvallista. Pienessä ihmisissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että Zulresso erittyy äidinmaitoon. Sitä esiintyy kuitenkin erittäin alhaisissa rintamaidossa.
Lisäksi, jos lapsi nielee rintamaitoa, joka sisältää Zulressoa, lääkkeellä on vähän tai ei ollenkaan vaikutusta heihin. Tämä johtuu siitä, että Zulresso hajoaa ja tehdään passiiviseksi lapsen mahassa. Siksi imettävät lapset saavat vain hyvin pieniä määriä aktiivista Zulressoa.
Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko imetys Zulresso-hoidon aikana sinulle hyvä vaihtoehto.
Yleisiä kysymyksiä Zulressosta
Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Zulressosta.
Voiko Zulresso hoitaa muun tyyppisiä masennuksia synnytyksen jälkeen?
Tällä hetkellä ei tiedetä voiko Zulresso hoitaa muita masennuksen muotoja. Zulresson turvallisuus ja tehokkuus on testattu vain niillä naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD).
Jos sinulla on kysyttävää siitä, sopivatko Zulresso sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.
Miksi Zulresso on saatavana vain REMS-sertifioidussa tehtaassa?
Zulresso on saatavana vain REMS-sertifioidussa laitoksessa, koska vakavat sivuvaikutukset voivat olla. REMS (riskien arviointi- ja vähentämisstrategiat) on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) luoma ohjelma. Se auttaa varmistamaan, että lääkkeitä käytetään turvallisesti ja että niitä tarjoaa erikoiskoulutetut terveydenhuollon ammattilaiset.
Zulresso voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten vakavan sedaation. Oireita voivat olla äärimmäinen uneliaisuus, ongelmat selkeästä ajattelusta ja kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita. Zulresso voi myös aiheuttaa äkillisen tajunnan menetyksen (ei kykene reagoimaan ääneen tai kosketukseen).
Koska nämä sivuvaikutukset voivat olla vakavia, Zulressoa annetaan vain tietyissä terveydenhuollon tiloissa. Näissä tiloissa on lääkäreitä, jotka on erityisesti koulutettu seuraamaan ja hoitamaan Zulresson mahdollisia sivuvaikutuksia. Tämä auttaa varmistamaan, että saat Zulresson turvallisesti.
Pitäisikö minun edelleen ottaa suun kautta annettavia masennuslääkkeitä Zulresso-hoidon jälkeen?
Saatat. Aivan kuten masennuslääkkeet eivät paranna muun tyyppisiä masennuksia (ne vain lievittävät oireita), Zulresso ei paranna PPD: tä. Siksi saatat tarvita jatkuvia lääkkeitä masennuksen hoitoon Zulresso-hoidon jälkeen.
Saatuaan Zulresso-hoidon, sinä ja lääkärisi jatkat työskentelemistä yhdessä löytääkseen parhaat hoitostrategiat, joiden avulla voit tuntea olosi parhaaksi. Älä lopeta suun kautta annettavien masennuslääkkeiden käyttöä, ellei lääkärisi niin määrää.
Voivatko miehet saada myös synnytyksen jälkeisen masennuksen? Jos on, voivatko he käyttää Zulressoa?
Ajatellaan, että myös miehet voivat kärsiä PPD: stä. Analyysi yhdisti 22 eri maassa tehtyjen tutkimusten tulokset, joihin osallistui yli 40 000 miestä. Tämän analyysin mukaan noin 8%: lla tutkimuksen miehistä oli masennus vauvan syntymän jälkeen. Yhä useammat miehet ilmoittivat masentuneen kolmesta kuuteen kuukauteen vauvan syntymän jälkeen verrattuna muihin ajanjaksoihin.
Ei kuitenkaan ole tiedossa onko Zulresso tehokas PPD: n hoidossa miehillä. Zulresson kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut vain naisia, joilla on PPD.
Voiko Zulresso hoitaa synnytyksen jälkeistä psykoosia?
Ei tällä hetkellä. Zulressolla ei ole FDA: n hyväksyntää synnytyksen jälkeisen psykoosin hoitoon. Zulresson kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut synnytyksen jälkeistä psykoosia sairastavia naisia. Siksi ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen ja tehokas tämän tilan hoitamiseen.
Synnytyksen jälkeinen psykoosi aiheuttaa naiselle oireita, joihin voi kuulua:
- kuulo ääniä
- nähdä asioita, joita ei oikeastaan ole
- joilla on äärimmäiset surun ja ahdistuksen tunteet
Nämä oireet ovat vakavia. Jos koet ne, soita 911.
Voiko Zulresso hoitaa teini-ikäisten synnytyksen jälkeistä masennusta?
Zulresso on FDA: n hyväksymä PPD-hoitoon yli 18-vuotiailla naisilla. Kliinisissä tutkimuksissa ei ole mukana alle 18-vuotiaita naisia. Ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen vai tehokas nuorempien teini-ikäisten potilaiden hoidossa PPD: llä.
Zulresson varotoimet
Tämän lääkkeen mukana on useita varoituksia.
FDA-varoitus: Liiallinen sedaatio ja äkillinen tajunnan menetys
Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Laatikkoon merkitty varoitus on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.
Zulresso voi aiheuttaa vakavan sedaation. Oireita voivat olla uneliaisuus, ongelmat selkeästä ajattelusta ja kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita. Zulresso voi myös aiheuttaa äkillisen tajunnan menetyksen (ei kykene reagoimaan ääneen tai kosketukseen).
Zulresso on saatavana vain sertifioiduissa tiloissa. Lääkäri seuraa sinua tarkasti koko Zulresso-hoidon ajan. He ovat läsnä myös, jos olet lapsesi (tai lasten) kanssa, jos menetät tajunnan.
Muut varoitukset
Ennen kuin otat Zulressoa, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Zulresso ei ehkä ole sinulle sopiva, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:
Loppuvaiheen munuaissairaus. Ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen ihmisille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (munuaiset). Jos sinulla on loppuvaiheen munuaissairaus ja tarvitset Zulressoa, keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ja hyödyistä. He voivat määrätä sinulle toisen lääkkeen
Huomaa: Lisätietoja Zulresson mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa kappaleessa “Zulresson sivuvaikutukset”.
Ammattimaista tietoa Zulressolle
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Zulresson (breksanolonin) synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon aikuisilla. Se on ensimmäinen ja ainoa lääke, jonka FDA on hyväksynyt PPD: n hoitoon.
Toimintamekanismi
Zulresso on allopregnanolonin synteettinen analogi. Zulresson tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta, mutta sen vaikutusten PPD: hen uskotaan liittyvän gamma-aminovoihapon (GABA) aktiivisuuden lisäämiseen positiivisen allosteerisen modulaation kautta. Allosteerinen modulaatio tapahtuu, kun Zulresso sitoutuu muuhun kohtaan kuin GABA-reseptoriin ja vahvistaa GABA: n sitoutumisen vaikutusta reseptoriinsa. Ajatellaan, että GABA-aktiivisuuden lisääntyminen säätelee stressi-signalointia hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselilla (HPA). Toimimattomalla HPA-aktiivisuudella on merkitys PPD: ssä.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Zulressolla on annossuhteessa oleva farmakokinetiikka. Jakautuminen kudoksiin on laajaa ja sitoutuu yli 99-prosenttisesti plasmaproteiineihin.
Zulresso metaboloituu ei-CYP-reittien kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on noin yhdeksän tuntia. Ulosteissa 47% Zulressosta erittyy, kun taas virtsaan 42% erittyy.
Loppuvaiheen munuaissairauden vaikutuksia Zulresson farmakokinetiikkaan ei tunneta; Zulresson käyttöä tulisi välttää tässä populaatiossa.
Vasta
Zulresson käyttöön ei ole vasta-aiheita.
Väärinkäyttö ja riippuvuus
Zulresso on valvottu aine, ja se luokitellaan luokan 4 (IV) lääkkeeksi.
varastointi
Zulressoa tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Suojaa injektiopullot valolta ja älä jäätyä.
Laimentamisen jälkeen Zulressoa voidaan säilyttää infuusiopussissa jopa 12 tuntia huoneenlämpötilassa. Jos sitä ei käytetä heti laimentamisen jälkeen, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 96 tuntia.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
