Harvoni: Annostus, Sivuvaikutukset, Käyttötavat Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Harvoni?

Harvoni on tuotemerkkinen reseptilääke, jota käytetään C-hepatiitin hoitoon. Harvoni sisältää kaksi lääkettä: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Se tulee tablettina, joka otetaan yleensä kerran päivässä 12 viikon ajan.

Harvoni on eräänlainen lääke, jota kutsutaan suoravaikutteiseksi viruslääkkeeksi (DAA). FDA hyväksyi sen vuonna 2014 useiden erilaisten hepatiitti C: n genotyyppien tai muotojen hoitamiseksi.

Harvoni on hyväksytty C-hepatiitin hoitoon:

• ihmisillä, joilla on hepatiitti C -genotyypit 1, 4, 5 ja 6
• ihmisillä, joilla on tai ei ole kirroosia
• ihmisillä, joille on tehty maksansiirto
• aikuisilla tai lapsilla, jotka ovat 12 vuotta vanhoja tai jotka painavat vähintään 77 kiloa

Useimmissa Harvonin kliinisissä tutkimuksissa onnistumisaste hepatiitti C: n parantamisessa oli yli 90 prosenttia. Tämä tarkoittaa, että melkein kaikki Harvonia käyttäneet ihmiset saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen (SVR). SVR tarkoittaa, että heidän kehossaan ei ole havaittu virusta vähintään 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Harvoni yleinen

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä tabletissa: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Tällä hetkellä ei ole geneerisiä muotoja joko yhdistelmälääkkeelle tai yksittäisille lääkkeille. Harvoni on saatavana vain tuotenimellä reseptilääkkeenä.

Harvonin geneerisen version odotetaan kuitenkin julkaistavan vuoden 2019 alkupuolella.

Harvonin haittavaikutukset

Harvoni voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Harvonin käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Harvoni-valmisteen mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.

Jos lääkäri määrää sinulle myös ribaviriinia otettavaksi Harvonin kanssa, sinulla voi olla lisähaittavaikutuksia. (Katso jäljempänä”Harvoni ja ribaviriini”.)

Yleisimmät haittavaikutukset

Harvonin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli
• unettomuus (unihäiriöt)
• yskä
• heikkous
• lihaskipu
• hengenahdistus (hengenahdistus)
• ärtyvyys
• huimaus

Joissain tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa lievän allergisen reaktion. Oireita voivat olla ihottuma, kutina ja punoitus (ihon lämpö ja punoitus, tyypillisesti kasvoissa ja kaulassa).

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Harvonin vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:

• Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen ihmisillä, joilla on samanaikaisesti infektioita hepatiitti C ja hepatiitti B. Jotkut ihmiset, joilla on sekä hepatiitti C että hepatiitti B, ovat kokeneet hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoitumisen aloittaessaan Harvoni-hoidon. Uudelleenaktivointi tarkoittaa viruksen aktivoitumista uudelleen. Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi voi johtaa maksavaurioihin, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan. Ennen kuin aloitat Harvoni-hoidon, lääkärisi testaa sinut hepatiitti B: n suhteen. Saatat joutua ottamaan lääkkeitä hepatiitin B hoitamiseksi.

• Vakava allerginen reaktio. Harvinaisissa tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:

  • angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
  • kurkun, suun ja kielen turvotus
  • vaikeuksia hengittää
• Itsemurha-ajatuksia. Harvinaisissa tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai toimia, kun se tehdään yhdessä ribaviriinin tai pegyloidun interferonin / ribaviriinin kanssa.

Itsemurhien ehkäisy

• Jos luulet jonkun olevan välittömässä vaarassa vahingoittaa toista tai vahingoittaa toista henkilöä:
• • Soita 911 tai paikalliseen hätänumeroosi.
• • Pysy henkilön kanssa, kunnes apua saapuu.
• • Poista kaikki aseet, veitset, lääkkeet ja muut asiat, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa.
• • Kuuntele, mutta älä tuomitse, väitä, uhkaa tai huuta.
• Jos sinä tai tuntemasi henkilö harkitsee itsemurhaa, saat apua kriisin tai itsemurhien ehkäisyn vihjelinjalta. Kokeile National Suicide Prevention Lifeline -numeroa 800-273-8255.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Pitkäaikaisia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu Harvonin käytön yhteydessä.

Maksakirroosilla (maksaarpeutuminen) kärsivillä ihmisillä saattaa kuitenkin olla edelleen maksavaurion oireita hepatiitti C: n paranemisen jälkeen. Jos sinulla on kirroosi, lääkärisi haluaa tarkistaa maksasi toiminta säännöllisesti Harvoni-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Haittavaikutukset hoidon jälkeen

Harvoni-hoidon jälkeisiä sivuvaikutuksia ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa.

Harvoni-hoidon lopettamisen jälkeen joillakin ihmisillä saattaa kuitenkin olla flunssan kaltaisia oireita, kuten lihassärky, vilunväristykset, väsymys ja unihäiriöt. Nämä sivuvaikutukset johtuvat todennäköisesti kehosi toipumisesta hepatiitti C -viruksen puhdistumisen jälkeen.

Jos sinulla on flunssan kaltaisia oireita Harvoni-hoidon päätyttyä, keskustele lääkärisi kanssa.

Painonpudotus tai painonnousu

Painonmuutoksia Harvoni-hoidon aikana ei ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat kuitenkin menettäneet painonsa oireena hepatiitista C. Jos sinulla on vakavia painonmuutoksia, keskustele lääkärisi kanssa.

Vieroitusoireet

Harvoni-hoidon lopettaminen ei ole aiheuttanut vieroitusoireita kliinisissä tutkimuksissa.

Jotkut ihmiset voivat kokea vieroitusta muistuttavia oireita, kuten flunssan kaltainen kuume, päänsärky ja lihaskiput. On kuitenkin epäselvää, liittyvätkö nämä oireet Harvoni-hoidon lopettamiseen.

Nivelkipu

Nivelkipu ei ollut Harvonin sivuvaikutus kliinisissä tutkimuksissa.

Monilla hepatiitti C: llä ihmisillä on kuitenkin nivelkipu viruksen oireena. Tämä voi olla seurausta kroonisesta tulehduksesta tai niveliäsi hyökkäävästä autoimmuuniprosessista.

Jos sinulla on kipuja nivelissä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten hallita sitä.

Silmävaikutukset

Harvonin kliinisissä tutkimuksissa lääkettä käyttävillä ihmisillä ei ollut silmäongelmia. Mutta on yksi raportti väliaikaisesta näön menetyksestä Harvonin ja ribaviriinilääkkeen käytön jälkeen. Ja toinen henkilö ilmoitti silmätulehduksesta ja näön hämärtymisestä sofosbuviirin (yksi Harvonin lääkkeistä) ja ribaviriinin käytön jälkeen.

Ei kuitenkaan ole selvää, aiheuttiko Harvoni tai sen ainesosat näissä tapauksissa silmäongelmia. Lisäksi vuoden 2019 tutkimuksessa havaittiin, että nämä samat lääkkeet eivät aiheuttaneet silmäongelmia C-hepatiitilla kärsivillä ihmisillä.

Joka tapauksessa, jos sinulla on silmiin kohdistuvia vaikutuksia Harvonin käytön aikana, keskustele heti lääkärisi kanssa.

Hiustenlähtö

Hiusten menetystä ei ilmoitettu olevan haittavaikutusta Harvonin kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat ilmoittaneet menettäneensä hiuksia lääkkeen käytön aikana, mutta ei ole selvää, oliko Harvoni hiusten menetys.

On tärkeää huomata, että hiustenlähtö voi olla oire hepatiitista C. Hepatiitti C-virus (HCV) estää maksaasi toimimasta oikein. Tarvitset terveellisen maksan saadaksesi ravintoaineita syömästäsi ruuasta. Joten jos et pääse kehosi tarvitsemiin ravinteisiin, hiustenlähtö voi koitua.

Jos olet huolestunut hiusten menetyksestä, keskustele lääkärisi kanssa.

Ihottuma / kutina

Ihottumia ilmoitettiin joillakin ihmisillä, jotka käyttivät Harvonia kliinisissä tutkimuksissa, mutta on epäselvää, kuinka yleisiä ne olivat. Joissakin tapauksissa ihmisillä oli myös rakkuloita ja ihon turvotusta. Ne voivat johtua allergisista reaktioista Harvonille.

Kutinava iho ja ihottumat ovat myös hepatiitti C -viruksen oireita. Lisäksi ne voivat olla merkkejä vakavista maksavaurioista. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ihottumaa tai kiusallinen ihon kutina.

Ripuli

Harvonin kliinisissä tutkimuksissa 3–7 prosenttia ihmisistä koki ripulia hoidon aikana. Ripuli voi hävitä lääkityksen jatkuessa.

Jos sinulla on vaikea ripuli tai ripuli, joka kestää yli pari päivää, ota heti yhteys lääkäriisi.

Masennus

Masennus on Harvonin harvinainen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa alle 5 prosenttia Harvonia käyttäneistä ihmisistä koki masennusta. Lisäksi itsemurha-ajatuksia esiintyi alle prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Harvonia ribaviriinin tai pegyloidun interferonin / ribaviriinin kanssa.

Monet hepatiitti C: n ihmiset voivat tuntea masennusta diagnoosinsa vuoksi. Jos tunnet masennusta, keskustele lääkärisi kanssa tavoista parantaa mielialaa. Ja jos sinulla on ajatuksia vahingoittaa itseäsi, soita heti lääkärillesi.

Väsymys

Väsymys tai energian puute on Harvonin yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 18 prosenttia Harvonin käyttäneistä ihmisistä koki väsymystä.

Väsymys voi poistua Harvonin käytön jatkuessa. Jos kuitenkin väsymyksesi on vaikeaa ja vaikuttaa elämääsi, keskustele lääkärisi kanssa.

Unettomuus (unihäiriöt)

Kliinisissä tutkimuksissa unettomuus esiintyi jopa 6 prosentilla Harvonin käyttäneistä. Tämä sivuvaikutus voi hävitä lääkityksen jatkuessa.

Tapoja parantaa untasi ovat säännöllisen uniaikataulun seuraaminen ja elektroniikan, kuten älypuhelimien, pitäminen pois makuuhuoneestasi. Jos unettomuutesi on häiritsevää eikä häviä, keskustele lääkärisi kanssa muista tavoista, joilla voit auttaa nukkumaan.

Päänsärky

Päänsärky on Harvonin yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 29 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Harvonia, koettiin päänsärkyä. Jos sinulla on päänsärkyä Harvoni-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa keinoista auttaa sinua hallitsemaan niitä.

Maksasyöpä / syöpä

Harvoni on lääke, jota kutsutaan suoravaikutteiseksi viruslääkkeeksi (DAA). Hepatiitti C: n hoitaminen DAA: lla auttaa estämään pitkäaikaisia vaikutuksia, kuten maksasyöpää. Maksasyöpää on kuitenkin ilmoitettu ihmisillä, jotka ovat parantuneet C-hepatiitista Harvoni-hoidon avulla.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että ihmisillä, joilla oli maksakirroosi ja joita hoidettiin DAA: lla, oli suurempi riski saada maksa syöpä verrattuna niihin, joilla ei ollut kirroosia. Kuitenkin ihmiset, joilla ei ole kirroosia, voivat silti saada maksasyövän.

Jos olet huolissasi maksasyövän riskiäsi, keskustele lääkärisi kanssa.

Harvoni maksoi

Kuten kaikki lääkkeet, Harvonin hinta voi vaihdella. Löydät nykyiset hinnat Harvoni-alueelta omalla alueellasi, katso GoodRx.com:

Kustannukset, jotka löydät sivustolta GoodRx.com, maksat ilman vakuutusta. Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Harvonin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Gilead Sciences, Inc., Harvonin valmistaja, tarjoaa ohjelman nimeltä Harvonin tukipolku. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 855-769-7284 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Harvoni käyttää

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Harvoni, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.

Harvoni on FDA-hyväksytty hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitamiseen. Harvonia voidaan määrätä:

• Aikuiset ja lapset (vähintään 12-vuotiaat tai painavat vähintään 77 kiloa), jotka:

  • joilla on HCV-genotyyppi 1, 4, 5 tai 6. Genotyypit ovat viruksen erilaisia kantoja tai tyyppejä.
  • sinulla on tai ei ole kompensoitua maksakirroosia. Maksakirroosi on vakava arpeutuminen maksassa, joka estää sitä toimimasta oikein. Kompensoitu kirroosi on maksakirroosi, joka ei yleensä aiheuta oireita.

• Aikuiset:

  • joilla on genotyyppi 1 ja dekompensoitu kirroosi. Dekompensoitu maksakirroosi on, kun maksa on vajavainen ja aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Ihmiset, joilla on dekompensoitu kirroosi, joutuvat ottamaan Harvonin toisen lääkkeen, ribaviriinin (Rebetol) kanssa.
  • joilla on genotyyppi 1 tai 4 ja joilla on ollut maksansiirto.

Tämä taulukko kuvaa, ketkä ovat oikeutettuja Harvoni-hoitoon:

	Genotyyppi 1	Genotyyppi 2	Genotyyppi 3	Genotyyppi 4	Genotyyppi 5	Genotyyppi 6
Ilman maksakirroosia	✓			✓	✓	✓
Kompensoitu maksakirroosi	✓			✓	✓	✓
Dekompensoitu kirroosi	✓ (vain aikuiset)
Maksansiirron vastaanottaja	✓ (vain aikuiset)			✓ (vain aikuiset)

Harvonin annos

Harvoni määrätään yhtenä annoksena: Tabletti, joka sisältää 90 mg ledipasviiria ja 400 mg sofosbuviiria, kerran päivässä.

Tietyissä tilanteissa lääkärisi voi määrätä toisen lääkkeen otettavaksi Harvonin kanssa. Sinulle voidaan esimerkiksi määrätä ribaviriini (Rebetol) yhdessä Harvonin kanssa.

Näin voi käydä, jos sinulla on dekompensoitunut kirroosi (vaikeat oireet pitkälle edenneestä maksasairaudesta) tai jos olet aiemmin ottanut tiettyjä lääkkeitä C-hepatiitin hoitoon. Ribaviriiniannoksesi riippuu painosta, munuaistoiminnastasi ja muista terveystilanteista.

Seuraavat tiedot kuvaavat Harvonin suositeltua annosta.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Harvoni on saatavana yhtenä vahvuutena. Se tulee yhdistelmätabletteina, jotka sisältävät 90 mg ledipasviiria ja 400 mg sofosbuviiria.

Annostus hepatiitti C: lle

Annos hepatiitti C: n hoitoon on yksi tabletti (90 mg ledipasviiria / 400 mg sofosbuviiria), joka otetaan kerran päivässä.

Hoidon kesto

Kuinka kauan otat Harvonia, riippuu hepatiitti C -genotyypistäsi (viruskanta). Se riippuu myös maksasi toiminnasta ja kaikista aiemmin kokeilemistasi hepatiitti C -hoidoista.

Useimmat ihmiset käyttävät Harvonia 12 viikon ajan, mutta hoito voi myös kestää 8 tai 24 viikkoa. Lääkäri määrittää sinulle sopivan hoidon keston.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

On tärkeää käyttää Harvonia joka päivä lääkärin määräämän ajanjakson ajan. Annosten puuttuminen tai ohittaminen voi saada viruksen resistentiksi Harvonille. Resistentti tarkoittaa, että lääke ei enää toimi sinulle.

Muistutustyökalun avulla voit muistaa ottaa Harvonin päivittäin.

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos et muista seuraavana päivänä, älä ota kahta annosta Harvonia kerralla. Tämä voi lisätä sivuvaikutusten riskiä. Ota vain säännöllinen annos Harvonia.

Kiinni Harvonin hoitosuunnitelmaan

On erittäin tärkeää, että otat Harvoni-tabletit tarkalleen lääkärisi ohjeiden mukaan. Tämä johtuu siitä, että hoitosuunnitelman noudattaminen lisää mahdollisuuksiasi parantaa C-hepatiittia (HCV). Se auttaa myös vähentämään riskiäsi HCV: n pitkäaikaisvaikutuksista, joihin sisältyy maksakirroosi ja maksasyöpä.

Puuttuvat annokset voivat vähentää Harvonin tehokkuutta HCV: n hoidossa. Joissain tapauksissa, jos unohdat annoksia, HCV ei ehkä parane.

Noudata varmasti lääkärisi ohjeita ja ota yksi Harvoni-tabletti päivittäin koko hoidon ajan. Muistutustyökalun avulla voit varmistaa, että otat Harvonin päivittäin.

Jos sinulla on kysyttävää tai huolta hoidostasi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa ratkaisemaan kaikki ongelmat ja auttavat sinua saamaan tehokkaimman hoidon hepatiitti C: lle.

Harvoni ja alkoholi

Alkoholin juominen Harvonin käytön aikana voi lisätä tiettyjen Harvonin sivuvaikutusten riskiä. Näitä haittavaikutuksia ovat:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli

Lisäksi sekä hepatiitti C että liiallinen alkoholin käyttö aiheuttavat arpia ja tulehduksia maksassa. Näiden yhdistäminen lisää maksakirroosin ja maksan vajaatoiminnan riskiä.

Alkoholi voi myös heikentää lääkityksen ottamista lääkärisi ohjeiden mukaan. Esimerkiksi, se voi aiheuttaa sen, että unohdat ottaa lääkityksen oikeaan aikaan. Puuttuvat Harvoni-annokset voivat tehdä siitä vähemmän tehokkaan HCV-hoidon hoidossa.

Kaikista näistä syistä sinun tulee välttää alkoholin juomista, kun sinulla on hepatiitti C. Tämä pätee erityisesti kun hoidetaan Harvonilla. Jos sinulla on vaikeuksia välttää alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa.

Harvoni ribaviriinin kanssa

Harvoni otetaan yleensä yksinään hepatiitti C: n hoitoon. Joissain tapauksissa se otetaan kuitenkin toisen ribaviriinin (Rebetol) kanssa.

Lääkäri voi määrätä ribaviriinia yhdessä Harvonin kanssa, jos:

• joilla on dekompensoitu kirroosi
• sinulla on ollut maksansiirto
• joilla on aiemmin ollut epäonnistunutta hoitoa joillakin muilla hepatiitti C -lääkkeillä

Harvonia ja ribaviriinia käytetään yhdessä ihmisissä näissä tilanteissa, koska kliiniset tutkimukset osoittivat paremman paranemisprosentin yhdistelmähoidossa kuin pelkästään Harvonin kanssa.

Ribaviriinihoito kestää tyypillisesti 12 viikkoa. Ribaviriini on pilleri, jonka otat kahdesti päivässä. Antama annos perustuu painoasi. Se voi myös perustua munuaistesi toimintaan ja hemoglobiinitasoon.

Ribaviriinin haittavaikutukset

Ribaviriini voi aiheuttaa useita yleisiä ja vakavia haittavaikutuksia. Sen mukana tulee myös tärkeitä varoituksia.

Varoitus ruudussa

Ribaviriinilla on FDA: n laatikkovaroitus. Boxed-varoitus on vahvin FDA: n vaatima varoitus. Ribavirinin laatikossa oleva varoitus neuvoo:

• Ribaviriinia ei tule käyttää yksinään hepatiitti C: n hoidossa, koska se ei ole sinänsä tehokasta.
• Ribaviriini voi aiheuttaa eräänlaista verihäiriötä, jota kutsutaan hemolyyttiseksi anemiaksi. Tämä tila voi johtaa sydänkohtaukseen tai kuolemaan. Tämän riskin takia ihmisiä, joilla on vakava tai epävakaa sydänsairaus, ei tule käyttää ribaviriinia.
• Kun ribaviriinia käytetään raskaana olevilla naisilla, se voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai kuoleman sikiölle. Raskaana olevat naiset tai heidän miespuoliset seksikumppaninsa eivät saa ottaa ribaviriinia raskauden aikana. Raskautta tulee myös välttää vähintään kuuden kuukauden ajan ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen. Tänä aikana harkitse ehkäisymenetelmän (ehkäisymenetelmän) käyttöä.

Muut haittavaikutukset

Ribaviriini voi myös aiheuttaa joitain yleisiä haittavaikutuksia, kuten:

• väsymys
• ahdistuksen tunne
• kuume
• päänsärky
• tunne ärtyneisyyttä
• ruokahalun menetys
• lihaskipu tai heikkous
• pahoinvointi
• oksentelu

Harvinaisiin, mutta vakaviin kliinisiin tutkimuksiin liittyviin sivuvaikutuksiin kuuluivat anemia, keuhkosairaus ja haimatulehdus. Niitä olivat myös silmäongelmat, kuten infektiot ja epäselvä visio.

Ribaviriini ja raskaus

Katso yllä oleva”varoitettu ruutu”.

Ribaviriini ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö ribaviriini ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset osoittavat, että äidin käyttämä ribaviriini voi olla haitallinen imettäville nuorille. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisillä.

Jos harkitset ribaviriinihoitoa imettäessäsi, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella lopettamaan imettämisen tai välttämään ribaviriinihoitoa.

Harvonin vuorovaikutukset

Harvoni voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Harvoni ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Harvonin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Harvonin kanssa.

Ennen kuin otat Harvonia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Antasidit

Harvonin ottaminen antasidien, kuten Mylanta tai Tums, kanssa voi vähentää kehon absorboiman Harvonin määrää. Tämä voi vähentää Harvonin tehokkuutta. Tämän vuorovaikutuksen estämiseksi erota Harvonin ja antasidien annos vähintään neljällä tunnilla.

H2-salpaajat

Harvonin ottaminen H2-salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa voi vähentää kehossa imeytyvän Harvonin määrää. Tämä voi aiheuttaa Harvonin olevan vähemmän tehokas taistelussa hepatiitti C-virusta vastaan.

Jos joudut ottamaan H2-estäjän Harvonin kanssa, sinun on joko otettava ne samanaikaisesti tai 12 tunnin välein. Niiden ottaminen samanaikaisesti antaa lääkkeiden liueta ja imeytyä elimistöön ennen kuin H2-estäjät vaikuttavat sisään. Kun otat ne 12 tunnin välein, kehosi voi myös absorboida jokaisen lääkkeen vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä H2-salpaajista ovat ranitidiini (Zantac), famotidiini (Pepcid) ja simetidiini (Tagamet HB).

amiodaroni

Harvonin ottaminen amiodaronin (Pacerone, Nexterone) kanssa voi aiheuttaa vaarallisesti hitaan sykkeen, jota kutsutaan bradykardiaksi. Joissakin raporteissa on todettu, että amiodaronia ja Harvonia yhdessä ottaneet ihmiset tarvitsivat sydämentahdistinta säännöllisen sykkeen ylläpitämiseksi. He kertoivat myös, että muilla ihmisillä oli kohtalokas sydänkohtaus.

Amiodaronin ja Harvonin ottamista yhdessä ei suositella. Jos joudut ottamaan Harvonin ja amiodaronin yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan sydämen toimintaa.

Digoksiini

Harvonin ottaminen yhdessä digoksiinin (Lanoxin) kanssa voi lisätä digoksiinin määrää kehossa. Liian korkeat digoksiinitasot voivat johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.

Jos joudut ottamaan Harvonin ja digoksiinin yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan digoksiinitasoitasi. Ne voivat muuttaa digoksiiniannosta vähentääksesi sivuvaikutusten riskiä.

Kohtauslääkkeet

Harvonin ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää kehon absorboiman Harvonin määrää. Tämä voi vähentää Harvonin tehokkuutta. Tästä syystä sinun ei tule ottaa Harvonia näiden kohtauslääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä kouristuslääkkeistä, joita vältetään Harvonin käytön aikana:

• karbamatsepiini (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaali
• okskarbatsepiini (Trileptal)

antibiootit

Tietyt antibioottilääkkeet voivat alentaa kehon Harvonin tasoa. Tämä voi vähentää Harvonin tehokkuutta. Välttääksesi tämän vuorovaikutuksen, vältä Harvonin käyttöä seuraavien antibioottien kanssa:

• rifabutiini (Mykobutin)
• rifampiini (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiini (Priftin)

HIV-lääkkeet

Harvonin ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi muuttaa kehosi joko Harvonin tai HIV-lääkkeiden tasoa. Nämä yhteisvaikutukset voivat vähentää lääkkeiden tehokkuutta tai lisätä sivuvaikutusten riskiä.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Harvonin ottaminen tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkkeiden kanssa voi nostaa tenofoviiritasoja kehossa. Tämä lisää tenofoviirin haittavaikutusten, kuten munuaisvaurioiden, riskiä. Jos joudut ottamaan Harvonia sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, lääkäri seuraa sinua tarkemmin haittavaikutusten varalta.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, ovat:

• tenofoviiri (Viread)
• tenofoviiri ja emtrisitabiini (Truvada)
• tenofoviiri, elvitegraviiri, kobistaatti ja emtrisitabiini (Stribild)
• tenofoviiri, emtrisitabiini ja rilpiviriini (Complera)

Tipranaviiri ja ritonaviiri

Harvonin ottaminen HIV-lääkkeiden kanssa tipranaviiri (Aptivus) tai ritonaviiri (Norvir) voi vähentää Harvonin tasoa kehossa. Tämä voisi tehdä Harvonista vähemmän tehokasta. Harvonin ottamista tipranaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella.

Kolesterolilääkkeet

Harvonin ottaminen kolesterolilääkkeiden kanssa, nimeltään statiinit, voi lisätä statiinien määrää kehossa. Tämä lisää statiinihaittavaikutusten riskiä, kuten lihaskipuja ja -vaurioita.

Statiinit sisältävät lääkkeitä, kuten rosuvastatiini (Crestor), atorvastatiini (Lipitor) ja simvastatiini (Zocor). Jos otat Harvonia statiinin kanssa, lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti rabdomyolyysin (lihasten hajoamisen) oireiden varalta.

Rosuvastatiinia ja Harvonia ei tule pitää yhdessä. Muita statiineja tulee käyttää varoen Harvonin kanssa.

varfariini

Harvoni voi vaikuttaa kehosi kykyyn muodostaa verihyytymiä. Jos joudut ottamaan varfariinia (Coumadin) Harvoni-hoidon aikana, lääkäri voi testata verisi useammin. Niiden on ehkä myös nostettava tai pienennettävä varfariiniannostasi.

Harvoni ja ribaviriini

Harvonin ja ribaviriinin (Rebetol) välillä ei ole yhteisvaikutuksia. Harvoni on turvallista ottaa yhdessä ribaviriinin kanssa. Itse asiassa FDA on hyväksynyt Harvonin käytettäväksi ribaviriinin kanssa ihmisille, joilla on tietty sairaushistoria.

Lääkärisi voi määrätä ribaviriinia käytettäväksi Harvonin kanssa, jos:

• joilla on dekompensoitu kirroosi
• sinulla on ollut maksansiirto
• joilla on aiemmin ollut epäonnistunut hoito joillakin muilla hepatiitti C -lääkkeillä

Harvonia ja ribaviriinia käytetään yhdessä ihmisillä, joilla on näitä sairauksia, koska kliiniset tutkimukset osoittivat paremman paranemisprosentin yhdistelmähoidossa.

Harvoni ja omepratsoli tai muut PPI: t

Harvonin ottaminen omepratsolin (Prilosec) tai muiden protonipumpun estäjien (PPI) kanssa voi vähentää Harvonin määrää kehossa. Tämä voisi tehdä Harvonista vähemmän tehokasta.

Vältä mahdollisuuksien mukaan ottamasta Harvonia tämän luokan huumeiden kanssa. Jos tarvitset PPI: tä samalla kun käytät Harvonia, sinun tulee ottaa Harvoni ja PPI samaan aikaan tyhjään vatsaan.

Esimerkkejä muista PPI-arvoista ovat:

• esomepratsoli (Nexium)
• lansopratsoli (Prevacid)
• pantopratsoli (Protonix)

Harvoni, yrtit ja lisäravinteet

Harvonin ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää Harvonin määrää kehossa. Tämä voi vähentää Harvonin tehokkuutta. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi älä ota Harvonia mäkikuisman kanssa.

Muita yrttejä tai lisäravinteita, jotka voivat vähentää Harvonin määrää kehossa, ovat:

• kava kava
• maito ohdake
• aaloe
• glukomannaani

Tarkista Harvoni-hoidon aikana lääkäriltäsi, ennen kuin otat uusia yrttejä tai lisäravinteita.

Harvoni ja kahvi

Harvonin ja kahvin välillä ei ole ilmoitettu olevan vuorovaikutuksia. Jotkut Harvonin sivuvaikutuksista saattavat kuitenkin pahentua, jos kulutat liian paljon kahvia tai kofeiinia. Esimerkiksi kahvin juominen iltapäivällä tai illalla voi pahentaa unihäiriöitäsi. Ja kofeiini voi pahentaa päänsärkyä.

Jos juo kahvia tai kulutat kofeiinia säännöllisesti, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko tämä sinulle turvallista Harvonin-hoidon aikana.

Vaihtoehdot Harvonille

Muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa hepatiitti C: tä, on saatavana. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Harvonille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Hepatiitti C voidaan hoitaa käyttämällä useita muita lääkkeitä tai lääkeyhdistelmiä. Lääkärisi valitsemasi huumehoito riippuu hepatiitti C -genotyypistä, maksasi toiminnasta ja siitä, oletko aiemmin saanut C-hepatiittihoitoa.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hepatiitti C: n hoitoon, ovat:

• Epclusa (velpatasviiri, sofosbuviiri)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasviiri, sofosbuviiri, voksilapreviiri)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribaviriini), jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa

Interferonit ovat vanhempia lääkkeitä, joita käytettiin yleensä hepatiitti C: n hoidossa. Uuemmat lääkkeet, kuten Harvoni, aiheuttavat kuitenkin vähemmän sivuvaikutuksia ja niiden parantumisaste on korkeampi kuin interferonien. Näistä syistä nykyään interferoneja ei tyypillisesti käytetä hepatiitti C: n hoitoon.

Harvoni vs. muut lääkkeet

Saatat ihmetellä, kuinka Harvoni vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Alla on vertailut Harvonin ja useiden lääkkeiden välillä.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä pilleris: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Epclusa sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä tabletissa: velpatasviiria ja sofosbuviiria.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviirilääkettä, jota pidetään hoidon "rungona". Tämä tarkoittaa, että hoitosuunnitelma perustuu runko-lääkkeeseen ja muita lääkkeitä lisätään yhdistelmänä.

käyttötarkoitukset

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat FDA: n hyväksymiä C-hepatiitin hoitamiseksi. Harvoni voi hoitaa hepatiitti C -genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6, kun taas Epclusa voi hoitaa kaikki kuusi genotyyppiä.

Molemmat lääkkeet on hyväksytty hoitamaan ihmisiä, joilla ei ole maksakirroosia tai joilla on kompensoitu tai dekompensoitu maksakirroosi. Genotyypistä, maksan toiminnasta ja sairaushistoriasta riippuen on pieniä eroja niissä, joille niitä määrätään.

Harvoni on FDA: n hyväksymä hepatiitti C: n hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla tai lapsilla, jotka painavat vähintään 77 kiloa. Epclusaa ei ole hyväksytty lasten hepatiitti C: n hoitoon.

Lääkemuodot ja anto

Harvoni ja Epclusa otetaan molemmat yhtenä tablettina kerran päivässä. Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.

Harvonin hoidon kesto on joko 8, 12 tai 24 viikkoa. Kuinka kauan otat Harvonia, riippuu genotyypistäsi tai hepatiitti C -tyypistä ja maksasi toiminnasta. Se riippuu myös aiemmista hepatiitti C -hoidoista.

Epclusa-hoidon kesto on 12 viikkoa.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat lääkkeitä, joita kutsutaan suoraan vaikuttaviksi viruslääkkeiksi, ja joilla on samanlaiset vaikutukset kehossa. Tämän vuoksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Epclusan kanssa, ovat:

	Harvoni ja Epclusa	Harvoni	Epclusa
Yleisimmät haittavaikutukset	• väsymys • päänsärky • pahoinvointi • unettomuus (unihäiriöt) • lihasheikkous • ärtyneisyys • ripuli	• yskä • lihaskipu • hengenahdistus (hengenahdistus) • huimaus	(muutama ainutlaatuinen yleinen haittavaikutus)

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Epclusan kanssa, ovat:

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen (kun edellinen infektio aktivoituu jälleen), mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan (katso jäljempänä”ruutuun merkityt varoitukset”)
• vakavat allergiset reaktiot, joihin voi liittyä oireita, mukaan lukien hengitysvaikeudet ja angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)

Laatikoissa olevat varoitukset

Harvonilla ja Epclusalla on molemmat FDA: n varoituslaatikosta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus.

Varoitus kuvaa hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisen riskihoidon aloittamisen jälkeen kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi voi johtaa vakaviin maksavaurioihin, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Ennen kuin aloitat Harvonin tai Epclusan käytön, lääkärisi testaa B-hepatiitin. Jos osoitat positiivisen hepatiitti B: n, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

vaikuttavuus

Hoitosuositusten mukaan Harvoni ja Epclusa ovat molemmat ensisijaisia lääkitysvaihtoehtoja hepatiitti C: n genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseksi. Lisäsuosituksiin sisältyy seuraava:

• Harvoni on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla (tai painoilla 77 kiloa tai enemmän).
• Epclusa on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 2 ja 3 hoitamiseksi.

Harvonia ja Epclusaa on verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molempien todettiin olevan erittäin tehokkaita parantamaan hepatiitti C: tä. Epclusa voi kuitenkin parantaa enemmän ihmisiä kuin Harvoni.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa yli 93 prosenttia ihmisistä, jotka saivat ledipasviiria ja sofosbuviiria, Harvonin komponentteja, parani C-hepatiitista. Niiden ihmisten parantumisaste, jotka saivat velpatasviiria ja sofosbuviiria, Epclusan komponentteja, oli yli 97 prosenttia.

Toisessa tutkimuksessa löydettiin samanlaisia tuloksia ihmisillä, joilla oli kompensoitu maksakirroosi. Toisessa tutkimuksessa havaittiin myös, että Epclusa paransi hepatiitti C: tä suuremmalla prosentilla ihmisistä kuin Harvoni.

Kaikissa kolmessa tutkimuksessa SVR oli hiukan korkeampi Epclusalla kuin Harvonilla. SVR tarkoittaa jatkuvaa virologista vastetta, mikä tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossa.

kustannukset

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni on tyypillisesti kalliimpi kuin Epclusa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomaa: Molempien lääkkeiden geneeristen versioiden odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alkupuolella. Valmistaja arvioi, että kunkin lääkkeen kurssin kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotemerkkiversioiden hinta.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä pilleris: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pilleris: glecaprevir ja pibrentasvir.

käyttötarkoitukset

FDA on hyväksynyt sekä Harvoni että Mavyret hepatiitti C: n hoitoon. Niitä kuitenkin käytetään eri genotyyppien hoitamiseen erilaisissa tilanteissa:

• Harvoni on hyväksytty hepatiitti C -genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseen. Mavyret on hyväksytty kaikkien kuuden päägenotyypin hoitoon.
• Molempia lääkkeitä käytetään ihmisten hoitoon, jotka ovat kompensoineet maksakirroosin. Harvonia voidaan käyttää myös potilailla, joilla on dekompensoitu kirroosi, mutta Mavyret ei voi.
• Molempia voidaan käyttää ihmisillä, joille on tehty maksansiirto.
• Mavyret-valmistetta voidaan käyttää ihmisillä, joilla on vaikea munuaissairaus tai munuaisensiirron jälkeen, mutta Harvonia ei ole hyväksytty näihin käyttötarkoituksiin.
• Harvoni on hyväksytty hepatiitti C: n hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla tai vähintään 77 kiloa painavilla lapsilla. Mavyret on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisilla.
• Molemmat lääkkeet on hyväksytty sellaisten ihmisten hoitoon, jotka ovat aiemmin kokeilleet tiettyjä hepatiitti C -lääkkeitä.

Lääkemuodot ja anto

Harvoni ja Mavyret tulevat kumpikin tabletteina, jotka otat kerran päivässä. Vaikka otat yhden Harvoni-tabletin päivässä, otat kuitenkin kolme Mavyret-tablettia päivässä.

Harvoni voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta Mavyret tulee ottaa aterian yhteydessä.

Harvoni voidaan määrätä 8, 12 tai 24 viikon hoidolle. Mavyretin hoidon kesto voi olla 8, 12 tai 16 viikkoa. Lääkärin määräämä hoidon pituus perustuu hepatiitti C -genotyyppiin, maksan toimintaan ja aiempiin hepatiitti C -hoitoihin.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvonilla ja Mavyretilla on samanlaiset vaikutukset kehossa. Tämä tarkoittaa, että ne aiheuttavat myös samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä joistakin näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Mavyretin kanssa, ovat:

	Harvoni ja Mavyret	Harvoni	Mavyret
Yleisimmät haittavaikutukset	• päänsärky • väsymys • pahoinvointi • ripuli • heikkous	• unettomuus • yskä • lihaskipu • hengitysvaikeudet • ärtyneisyys • huimaus	• kutiava iho (dialyysipotilailla)

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonissa että Mavyretissa, ovat:

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen (kun aikaisempi infektio aktivoituu jälleen), mikä voi johtaa vakaviin maksavaurioihin, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan (katso jäljempänä”laatikkovaroitukset”)
• vakava allerginen reaktio, johon voi liittyä oireita, mukaan lukien hengitysvaikeudet ja angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)

Laatikoissa olevat varoitukset

Harvoni ja Mavyret ovat molemmat laatineet FDA: n varoitukset. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus.

Varoitus kuvaa hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisen riskihoidon aloittamisen jälkeen kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa vakaviin maksavaurioihin, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Ennen kuin aloitat Harvonin tai Mavyretin käytön, lääkärisi testaa B-hepatiitin. Jos osoitat positiivisen hepatiitti B: n, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

vaikuttavuus

Harvonia ja Mavyretiä ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta molemmat ovat tehokkaita C-hepatiitin hoidossa.

Hoitosuositusten mukaan Harvoni ja Mavyret ovat molemmat ensisijaisia hoitomuotoja hepatiitti C: n genotyypeille 1, 4, 5 ja 6. Mavyret on myös ensisijainen vaihtoehto genotyypeille 2 ja 3. Näiden huomioiden lisäksi on tietyt sairaudet, joissa yhtä lääkettä suositellaan toisen verran:

• 12-vuotiaat tai vanhemmat lapset, jotka painavat vähintään 77 kiloa: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hoidettaessa näitä lapsia genotyypeillä 1, 4, 5 ja 6. Mavyret-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille.
• Vakava munuaissairaus: Mavyret on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoitoon ihmisillä, joilla on tämä tila. Harvonia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus.
• Dekompensoitunut maksakirroosi: Henkilöille, joilla on dekompensoitu maksakirroosi, Harvoni suositellaan käytettäväksi ribaviriinia. Mavyret-valmistetta ei suositella henkilöille, joilla on tämä tila.
• Munuaisensiirto: Munuaisensiirron saaneille ihmisille suositellaan molempia lääkkeitä ensisijaisena vaihtoehtona ihmisille, joiden genotyyppi on 1 tai 4. (Harvonia käytetään tähän tarkoitukseen.) Mavyret-valmistetta suositellaan myös potilaille, joilla on munuaissiirto. genotyypit 2, 3, 5 tai 6, joille on tehty munuaisensiirto, mutta Harvoni ei ole.
• Maksansiirto: Hoitosuositukset Harvonin ja Mavyretin käyttöön ovat erilaisia maksansiirtojen saaneille. Ne perustuvat genotyyppiin ja maksan toimintaan.

kustannukset

Harvoni ja Mavyret ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni on yleensä paljon kalliimpi kuin Mavyret. Kummastakin lääkkeestä maksamasi todelliset kustannukset riippuvat vakuutussuunnitelmasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomaa: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alkupuolella. Valmistaja arvioi, että lääkkeen käytön kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotemerkkiversion hinta.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni ja Sovaldi käytetään molemmat hepatiitin C hoitoon. Harvoni on yhdistelmätabletti, joka sisältää kaksi lääkettä: ledipasviiria ja sofosbuviiria. Sovaldi sisältää yhden lääkkeen: sofosbuviirin.

käyttötarkoitukset

Harvoni on FDA: n hyväksymä hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla, joiden genotyypit ovat 1, 4, 5 tai 6. Sitä voidaan käyttää myös näiden genotyyppien lasten hoitoon, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita tai jotka painavat vähintään 77 kiloa.

Sovaldi on myös hyväksytty hepatiitti C: n hoitoon, mutta sitä käytetään aikuisilla, joiden genotyypit ovat 1, 2, 3 tai 4. Sitä voidaan käyttää myös genotyypin 2 tai 3 lapsille, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia tai jotka painavat 77 kiloa tai enemmän.

Sovaldia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa hepatiitti C: n hoidossa. Sitä ei ole FDA: n hyväksymä käytettäväksi yksinään.

Lääkemuodot ja anto

Harvoni ja Sovaldi tulevat kumpikin suun kautta otettavana tablettina. Harvonia otetaan kerran päivässä 8, 12 tai 24 viikon ajan. Sovaldi otetaan myös kerran päivässä, mutta 12 tai 24 viikon ajan.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, mutta Harvoni on yhdistelmälääke, jota voidaan käyttää joillekin ihmisille. Sovaldi ei sinällään ole tarkoitettu hepatiitti C: n hoitoon. Sitä määrätään muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien pegyloitu interferoni ja ribaviriini (Rebetol). Sovaldin geneerinen muoto löytyy myös muista yhdistelmähepatiitti C -lääkkeistä.

Haittavaikutukset ja riskit

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, joten ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Sovaldi otetaan kuitenkin aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat toimia eri tavalla kuin Harvoni. Tämän vuoksi Sovaldi-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset riippuvat lääkkeestä, jota se käyttää.

Alla on esitetty yleiset ja vakavat Harvoni- ja Sovaldi-sivuvaikutukset. Kuvatut Sovaldi-sivuvaikutukset nähdään, kun Sovaldi-valmistetta käytetään yhdessä muiden hepatiitti C -lääkkeiden, kuten ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa.

	Harvoni ja Sovaldi	Harvoni	Sovaldi-yhdistelmähoito
Yleisimmät haittavaikutukset	• väsymys • päänsärky • pahoinvointi • unettomuus (unihäiriöt) • lihasheikkous • ripuli • lihaskipu • ärtyneisyys	• yskä • hengenahdistus (hengenahdistus)	• kutiava iho • ihottuma • ruokahalun heikkeneminen • vilunväristykset • flunssan kaltaiset oireet • kuume
Vakavat haittavaikutukset	• hepatiitti B: n uudelleenaktivointi * • vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema (vaikea turvotus)	(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)	• alhaiset punasolut (anemia) • alhainen valkosolujen määrä (neutropenia) • vaikea masennus

* Harvonilla ja Sovaldilla on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Harvonilla ja Sovaldilla on erilaiset FDA: n hyväksymät käytöt, mutta niitä käytetään molemmissa hepatiitin C hoitoon. Harvoni on tehokas virusta vastaan, kun sitä käytetään yksinään tai ribaviriinin kanssa. Sovaldi on tehokas hepatiitti C: n hoidossa vain käytettäessä yhdessä muiden lääkkeiden, kuten ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa.

Hoitosuositusten mukaan Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoitamiseksi ihmisillä, joiden genotyypit ovat 1, 4, 5 tai 6. Se on myös ensisijainen vaihtoehto 12-vuotiaille ja vanhemmille lapsille tai lapsille, jotka painavat vähintään 77 kiloa.

Hoitosuositukset eivät enää suosittele Sovaldiä ensisijaisena vaihtoehtona C-hepatiitin hoitamiseksi. Tämä johtuu siitä, että uudempia lääkkeitä, kuten Harvoni, pidetään tehokkaampana. Uudemmat lääkkeet aiheuttavat myös vähemmän vakavia sivuvaikutuksia.

Sovaldi-valmistetta suositellaan kuitenkin toisinaan hoidettavaksi tietyille ihmisille, mutta sitä on käytettävä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

kustannukset

Harvoni ja Sovaldi ovat tuotenimisiä lääkkeitä. Kummastakaan lääkkeestä ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisiä muotoja.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni maksaa tyypillisesti hieman enemmän kuin Sovaldi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksesta ja käyttämästä apteekista.

Huomaa: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alkupuolella. Valmistaja arvioi, että lääkkeen käytön kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotemerkkiversion hinta.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni sisältää lääkkeitä ledipasviiria ja sofosbuviiria yhtenä pillerinä. Zepatier sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pilleris: elbasviirin ja gratsopreviirin.

käyttötarkoitukset

Harvoni ja Zepatier ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä hepatiitti C-virusten hoitamiseen aikuisilla, joiden genotyypit ovat 1 tai 4. Harvoni on myös hyväksytty genotyyppien 5 ja 6 hoitoon aikuisilla ja genotyyppien 1, 4, 5 tai 6 hoitoon 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla. tai jotka painavat vähintään 77 kiloa. Zepatieria ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Harvoni on hyväksytty hepatiitti C -viruksen hoitoon aikuisilla, joilla on dekompensoitu kirroosi tai joilla on ollut maksansiirto. Näissä olosuhteissa lääkäri määrää todennäköisesti ribaviriinia yhdessä Harvonin kanssa.

Zepatier-valmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus, dekompensoitu kirroosi tai maksansiirron jälkeen.

Zepatier on FDA-hyväksytty käytettäväksi genotyyppien 1 ja 4 ihmisillä, joilla on polymorfismi. Tässä tilassa henkilöllä on tiettyjä geneettisiä muunnelmia (mutaatioita), jotka tekevät viruksesta resistentin tietyille lääkkeille. Kun virus on resistentti, sitä on vaikea hoitaa tietyillä lääkkeillä.

Lääkärisi suorittaa verikokeen, jos sinulla on jokin näistä muodoista. Jos teet niin, sinun on ehkä otettava ribaviriiniä Zepatierin kanssa.

Lääkemuodot ja anto

Harvoni ja Zepatier tulevat kumpikin yhtenä tablettina, joka otetaan kerran päivässä. Jokainen voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.

Harvoni-hoito kestää 8, 12 tai 24 viikkoa. Zepatier-hoito kestää 12 tai 16 viikkoa. Lääkärin määräämä hoidon kesto perustuu genotyyppisi, maksan toimintaan ja aiempiin hepatiitti C -hoitoihin.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvoni ja Zepatier ovat samankaltaisia lääkkeitä ja niiden vaikutukset kehoon ovat samanlaiset. Siksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä niiden sivuvaikutuksista.

	Harvoni ja Zepatier	Harvoni	Zepatier
Yleisimmät haittavaikutukset	• väsymys • päänsärky • ärtyneisyys • ripuli	• pahoinvointi • unettomuus (unihäiriöt) • yskä • heikkous • lihaskipu • hengitysvaikeudet • huimaus	• vatsakipu
Vakavat haittavaikutukset	• hepatiitti B: n uudelleenaktivointi * • vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema (vaikea turvotus)	(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)	• kohonnut maksaentsyymi (alaniini-aminotransferaasi)

* Harvonilla ja Zepatierillä on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Harvonia ja Zepatieria ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta molemmat ovat tehokkaita C-hepatiitin hoidossa.

Hoitosuositusten mukaan sekä Harvonia että Zepatieria suositellaan ensisijaisiksi vaihtoehdoiksi hepatiitti C: n hoitamiseksi aikuisilla, joiden genotyypit 1 ja 4. Harvoni on myös ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 5 ja 6 hoitamiseksi, mutta Zepatier ei ole.

Ohjeelliset suositukset Harvoni ja Zepatierille eroavat myös seuraavissa olosuhteissa:

• 12-vuotiaat tai vanhemmat tai yli 77 kiloa painavat lapset: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hoidettaessa näitä lapsia, joilla on genotyypit 1, 4, 5 ja 6. Zepatier-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille.
• Vakava munuaissairaus: Zepatier-valmistetta suositellaan ensisijaiseksi vaihtoehdoksi henkilöille, joilla on tämä tila, kun taas Harvoni ei ole.
• Dekompensoitunut maksakirroosi: Ihmisillä, joilla on dekompensoitu maksakirroosi, Harvoni suositellaan sekä ensisijaisista vaihtoehdoista. Zepatieria ei suositella henkilöille, joilla on tämä tila.
• Maksan tai munuaisen siirto: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoitamiseksi ihmisillä, joille on tehty maksa- tai munuaissiirto. Zepatieria ei suositella ihmisille, joilla on nämä sairaudet.

kustannukset

Harvoni ja Zepatier ovat tuotenimisiä lääkkeitä. Kummallekaan lääkkeelle ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni maksaa yleensä paljon enemmän kuin Zepatier. Kummastakin lääkkeestä maksamasi todelliset kustannukset riippuvat vakuutussuunnitelmasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomaa: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alkupuolella. Valmistaja arvioi, että lääkkeen käytön kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotemerkkiversion hinta.

Kuinka ottaa Harvoni

Sinun tulee ottaa Harvoni lääkärisi ohjeiden mukaan.

Ajoitus

Harvoni voidaan ottaa milloin tahansa vuorokauden aikana. Sinun tulisi kuitenkin yrittää ottaa Harvoni samaan aikaan joka päivä. Tämä voi auttaa sinua muistamaan sen ottamisen ja pitämään jatkuvan määrän lääkettä järjestelmässäsi.

Jos koet väsymystä Harvoni-hoidosi aikana, kokeile lääkkeen ottamista yöllä. Se voi auttaa sinua välttämään kyseisen sivuvaikutuksen.

Harvonin ottaminen ruuan kanssa

Harvoni voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Jos tunnet pahoinvointia Harvonin käytön jälkeen, voit välttää kyseisen haittavaikutuksen ottamalla lääkkeen ruuan kanssa.

Voidaanko Harvoni murskata?

Ei ole tiedossa onko turvallista murskata Harvoni-tabletteja, joten on parasta välttää niiden murskaamista. Jos sinulla on vaikeuksia niellä Harvoni-tabletteja, keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle paremmin.

Kuinka Harvoni toimii

Harvonia käytetään hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnan hoitamiseen.

Tietoja hepatiitista C

HCV välittyy veren tai kehon nesteiden kautta. Virus hyökkää ensisijaisesti maksan soluihin ja aiheuttaa tulehduksia. Tämä johtaa oireisiin, kuten:

• kipu vatsassa (vatsa)
• kuume
• tummanvärinen virtsa
• nivelkipu
• keltaisuus (ihon tai silmäsi valkoisuuden kellastuminen)

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmät voivat torjua HCV: tä ilman hoitoa. Kuitenkin monet ihmiset tarvitsevat lääkkeitä viruksen poistamiseksi ja pitkäaikaisten vaikutusten vähentämiseksi. Hepatiitti C: n vakaviin, pitkäaikaisiin vaikutuksiin sisältyy maksakirroosi (maksaarpeutuminen) ja maksasyöpä.

Kuinka Harvoni hoitaa hepatiitti C: tä?

Harvoni on suoravaikutteinen viruslääke (DAA). Tämäntyyppiset lääkkeet hoitavat HCV: tä estämällä viruksen lisääntymisen (tekemällä kopioita itsestään). Virukset, jotka eivät pysty kopioimaan, kuolevat lopulta ja puhdistetaan kehosta.

Viruksen puhdistaminen kehosta vähentää maksatulehduksia ja estää lisäarpeja.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Jotkut ihmiset alkavat paremmin tuntua muutamassa päivässä tai viikossa Harvoni-hoidon aloittamisesta. Sinun on kuitenkin otettava Harvoni koko lääkärin määräämän ajan.

Kliinisissä tutkimuksissa yli 86 prosenttia Harvonia käyttäneistä ihmisistä parani kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Lääkäri testaa verisi viruksen suhteen ennen hoitoa ja hoidon aikana. He myös testaavat sen 12 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta. Jos kehossasi ei ole havaittavissa olevaa virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä, olet saavuttanut jatkuvan virologisen vasteen (SVR). SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että sinut pidetään parannettuna hepatiitti C: stä.

Harvoni ja raskaus

Ihmisillä ei ole ollut tarpeeksi tutkimuksia tietääkseen, onko Harvonin turvallista ottaa raskauden aikana. Eläintutkimuksissa sikiölle ei ollut tapahtunut haittaa, kun äiti sai Harvonin. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko Harvoni sinulle.

Huomaa: Jos käytät Harvonia yhdessä ribaviriinin kanssa, hoitoa ei ole turvallista käyttää raskauden aikana (katso yllä”Harvoni ja ribaviriini”).

Harvoni ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Harvoni äidinmaitoon. Eläintutkimuksissa Harvonia löytyi rintamaitoon, mutta se ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia jälkeläisille. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa Harvoni-hoidon mahdollisista riskeistä ja hyödyistä imetyksen aikana.

Huomaa: Jos käytät Harvoni-valmistetta yhdessä ribaviriinin kanssa, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko jatkaa imettämistä turvallisesti (katso yllä”Harvoni ja ribaviriini”).

Yleisiä kysymyksiä Harvonista

Tässä on vastauksia joihinkin Harvoniin liittyviin kysymyksiin.

Pitääkö minun noudattaa erityistä ruokavaliota Harvoni-hoidon aikana?

Ei, erityistä ruokavaliota ei tarvita, kun otat Harvonia.

Jos sinulla on pahoinvointia tai vatsakipua Harvonin sivuvaikutuksena, voi olla hyödyllistä syödä pienempiä aterioita ja välttää rasvaisia, mausteisia tai happamia ruokia. Harvonin ottaminen pienen välipalan kanssa voi myös vähentää pahoinvointia.

Kuinka kauan Harvoni kestää päästäkseen eroon hepatiitti C: stä?

Harvoni alkaa työskennellä heti viruksen torjumiseksi. Hepatiitti C: stä pääsemiseksi joudut kuitenkin ottamaan Harvonin koko ajan, jonka lääkäri on määrännyt. Tämä voi olla 8, 12 tai 24 viikkoa sairaushistoriastasi riippuen.

Kliinisissä tutkimuksissa melkein kaikilla Harvonia käyttäneillä henkilöillä saavutettiin pysyvä virologisen vasteen SVR) täyden hoidon jälkeen. SVR tarkoittaa, että virusta ei enää voitu havaita heidän veressään. Kun henkilö saavuttaa SVR: n, hänen katsotaan parantuneen C-hepatiitista.

Mikä on Harvonin parannusaste?

Harvonin parantumisaste riippuu hepatiitti C: n tietyistä näkökohdista. Tähän sisältyy se, onko sinulla kirroosi vai mitä, mitä hepatiitti C -hoitoja olet kokeillut aiemmin ja mikä viruksen genotyyppi sinulla on.

Esimerkiksi Harvonin kliinisissä tutkimuksissa 96 prosenttia seuraavan kuvauksen täyttäneistä ihmisistä parani C-hepatiitista 12 viikon kuluttua:

• oli genotyyppi 1
• ei ollut kirroosia
• hänellä ei ole ollut muita hepatiitti C -hoitoja

Samassa kliinisessä tutkimuksessa 86–100 prosenttia ihmisistä, joilla on erilainen sairaushistoria, paransivat hepatiitti C: tä.

Voiko hepatiitti C palata takaisin Harvonin ottamisen jälkeen?

Jos käytät Harvonia joka päivä lääkärisi ohjeiden mukaan ja ylläpidät terveellistä elämäntapaa, viruksen ei pitäisi palata.

Kuitenkin, on mahdollista uusiutua (saada infektio uudelleen ilmaantuvaksi). Näin tapahtuu, kun lääkitys on parantanut C-hepatiittiä, mutta verikokeet havaitsevat viruksen uudelleen kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 6 prosentilla Harvonilla hoidetuista ihmisistä oli uusiutuminen.

Lisäksi, jos olet alttiina hepatiitti C: lle uudelleen minkä tahansa hepatiitti C -lääkityksen, myös Harvonin, käytön jälkeen, voit saada viruksen uudelleen infektoituneeksi. Uudelleeninfektio voi tapahtua samalla tavalla kuin alkuperäinen tartunta on saanut sopimuksen.

Huumeiden injektioon käytettyjen neulojen jakaminen ja yhdynnät ilman kondomia ovat mahdollisia uudelleeninfektiotapoja. Näiden käyttäytymisten välttäminen voi auttaa estämään hepatiitti C: n uudelleen tartuntaa.

Mikä on hepatiitti C -genotyyppi?

Hepatiitti C-viruksia on kuusi erilaista kantaa tai tyyppiä, joiden tiedetään tartuttavan ihmisiä. Näitä kantoja kutsutaan genotyypeiksi.

Genotyypit tunnistetaan virusten geneettisen koodin erojen perusteella. Yleisin hepatiitti C -kanta Yhdysvalloissa on genotyyppi 1, mutta muita kantoja nähdään myös täällä.

Lääkäri antaa sinulle verikokeen määrittääksesi, mikä genotyyppi sinulla on. Hepatiitti C -genotyyppi auttaa lääkäriäsi päättämään, mikä lääkitys sopii sinulle.

Harvoni yliannos

Jos otat liian paljon Harvonia, lisäät vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostusoireet

Harvonin yliannostuksen oireita voivat olla:

• väsymys
• vaikea päänsärky
• pahoinvointi ja oksentelu
• lihas heikkous
• unettomuus (unihäiriöt)
• ärtyvyys

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Harvonin varoitukset

Tämän lääkkeen mukana on useita varoituksia.

FDA-varoitus: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Kun ihmiset, joilla on sekä C-hepatiitti että B-hepatiitti, aloittavat Harvonin käytön, on olemassa riski, että hepatiitti B-virus (HBV) aktivoituu uudelleen. Uudelleenaktivointi tarkoittaa viruksen aktivoitumista uudelleen. HBV: n uudelleenaktivointi voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan. Lääkäri testaa HBV-arvon ennen Harvonin-hoidon aloittamista. Jos sinulla todetaan HBV, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Harvonia, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Harvoni ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia.

Ei tiedetä, onko Harvoni turvallinen tai tehokas ihmisille, joilla on vaikea munuaissairaus. Tähän sisältyy ihmisiä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä. Kuitenkin henkilöitä, joilla oli vaikea munuaissairaus, jotka käyttivät Harvonia vuoden 2018 kliinisessä tutkimuksessa, hoidettiin tehokkaasti, eikä heillä ollut vakavia kielteisiä vaikutuksia.

Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopivatko Harvoni sinulle.

Harvonin vanheneminen

Kun Harvoni jaetaan apteekista, apteekkari lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkityksen myöntämispäivästä.

Tällaisten viimeisen käyttöpäivän tarkoituksena on taata lääkityksen tehokkuus tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö.

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytetään. Harvoni-tabletteja tulisi säilyttää alle 30 ° C: n lämpötilassa ja pitää astioissa, joihin ne tulivat.

Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, jonka käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.

Ammatillista tietoa Harvonille

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Toimintamekanismi

Harvoni sisältää kaksi lääkettä: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Ledipasviiri estää HCV NS5A -proteiinia, jota tarvitaan viruksen RNA: n tehokkaaseen fosforylointiin. NS5A: n estäminen estää RNA: n replikaatiota ja kokoonpanoa.

Sofosbuviiri on HCV NS5B -polymeraasin estäjä, jonka aktiivinen metaboliitti (nukleosidianalogotrifosfaatti) on sisällytetty HCV RNA: hon. Aktiivinen metaboliitti toimii ketjun terminaattorina, pysäyttäen HCV-replikaation.

Harvonilla on aktiivisuutta HCV-genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6 vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Harvoni sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: ledipasviiria ja sofosbuviiria.

Ledipasviiri saavuttaa huippupitoisuuden noin neljässä tunnissa ja sitoutuu melkein kokonaan plasmaproteiineihin. Metabolia tapahtuu hapettumisen kautta tuntemattoman mekanismin kautta. Puoliintumisaika on noin 47 tuntia. Muuttumaton lääke ja sen hapettavat metaboliitit eliminoituvat pääasiassa ulosteeseen.

Sofosbuvirin huippupitoisuus tapahtuu 45 minuutista yhteen tuntiin. Plasmaproteiineihin sitoutumisen osuus on noin 65 prosenttia kiertävästä lääkkeestä. Sofosbuviiri on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi (GS-461203) maksassa tapahtuvan hydrolyysin ja fosforyloinnin avulla. GS-461203 defosforyloidaan edelleen inaktiiviseksi metaboliitiksi.

Jopa 80 prosenttia annoksesta eliminoituu virtsaan. Lähtölääkkeen puoliintumisaika on 30 minuuttia ja inaktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on noin 27 tuntia.

Vasta

Harvonin käyttöön ei ole vasta-aiheita. Katso kohdat ribaviriinin määräyksistä vasta-aiheita ihmisille, jotka saavat Harvonia yhdessä ribaviriinin kanssa.

varastointi

Harvoni tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan lämpötilassa, joka on alle 30 ºF.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.