Mikä on Nucala?
Nucala on tuotemerkkinen reseptilääke. Sitä käytetään kahden tilan hoitamiseen:
- vaikea eosinofiilinen astma aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla. Tällaisen vakavan astman yhteydessä sinulla on korkea eosinofiilipitoisuus (eräänlainen valkosolujen tyyppi). Tämän tilan hoitamiseksi Nucala hyväksytään lisähoitoksi. Tämä tarkoittaa sitä, että otat sitä muiden astmalääkkeidesi lisäksi.
- eosinofiilinen granulomatoosi polyangiiitin (EGPA) kanssa aikuisilla. EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turvonneet). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Strauss-oireyhtymä.
Nucala sisältää mepolitsumabia, joka on eräänlainen lääke, jota kutsutaan biologiseksi. Se on tehty pikemminkin elävien solujen osista kuin kemikaaleista.
Nucalaa on kolmessa muodossa. Viime aikoihin saakka terveydenhuollon tarjoajasi antoi Nucalaa vain injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Mutta kesäkuussa 2019, Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi kaksi uutta Nucalan muotoa.
Lääke tulee nyt myös esitäytetyllä autoinjektorikynällä ja esitäytetyllä ruiskulla. Tämä tarkoittaa, että sen sijaan, että menisit lääkärin vastaanotolle saadaksesi pistoksia, voit antaa itse pistoksia kotona koulutuksen jälkeen.
vaikuttavuus
Nucalan on havaittu olevan tehokas sekä eosinofiilisen astman että EGPA: n hoidossa.
Eosinofiiliseen astmaan
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu Nucalan olevan tehokas vähentämään vakavien astmakohtausten määrää ihmisillä, joilla on vaikea eosinofiilinen astma. Tähän sisältyy astmakohtauksia, jotka vaativat käyntiä ensiapuhuoneessa tai oleskelun sairaalassa.
Tutkijat tutkivat ihmisiä, jotka saivat Nucalaa tavanomaisen astmahoidon lisäksi. Yhden vuoden aikana tässä ryhmässä oli noin puolet astmakohtausten lukumäärästä ihmisinä, jotka saivat lumelääkettä (ei hoitoa).
EGPA: lle
Nucalan on myös todettu olevan tehokas hoidettaessa EGPA: ta. Vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, joka koski EGPA-potilaita, 40% Nucalassa hoidetuista ihmisistä oli remissiossa (oireettomia) jopa 36 viikon ajan. Tätä verrattiin 16%: iin plaseboa saaneista ihmisistä. Ja 13% Nucalassa hoidetuista ihmisistä vietti vähintään 36 viikkoa paranemista, kun taas lumelääkettä saaneista ihmisistä 3%.
Nucala geneerinen
Nucala on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sillä ei tällä hetkellä ole yleistä muotoa.
Nucala sisältää yhden vaikuttavan lääkeaineen: mepolitsumabin.
Nucalan haittavaikutukset
Nucala voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja Nucalan mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nucalan yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- päänsärkyä
- pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, turvotus tai polttaminen pistosalueella
- selkäkipu
- väsymys (energian puute)
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Nucalan vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Vakaviin sivuvaikutuksiin, joita selitetään tarkemmin jäljempänä kohdassa”Sivuvaikutustiedot”, voi olla seuraava:
- allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia
- herpes zoster -infektio (vyöruusu)
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai koskevatko tietyt sivuvaikutukset sitä. Tässä on yksityiskohta joihinkin sivuvaikutuksiin, joita tämä lääke saattaa aiheuttaa.
Allerginen reaktio, mukaan lukien anafylaksia
Kuten useimpien lääkkeiden kohdalla, joillakin ihmisillä voi olla lievä allerginen reaktio Nucalan ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Anafylaksia on erittäin vakava allergisen reaktion tyyppi, joka voi olla hengenvaarallinen. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
- kielen, suun tai kurkun turvotus
- nielemisvaikeudet
- vaikeuksia hengittää
- pyörtyminen tai huimaus
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Nucalaan. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Kliinisissä tutkimuksissa allergisia reaktioita esiintyi yhdellä prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Nucalaa vaikean eosinofiilisen astman vuoksi. Ja 4 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät lääkettä eosinofiiliseen granulomatoosiin polyangiiitin (EGPA) kanssa, oli allergisia reaktioita.
Suurin osa näistä reaktioista oli lieviä, mutta osa vakavia. Suurin osa tapahtui muutamassa tunnissa Nucala-injektion antamisen jälkeen. Mutta joitakin allergisia reaktioita tapahtui muutamaa päivää myöhemmin.
Allergisia reaktioita, mukaan lukien vakavia reaktioita, kuten anafylaksia, on myös ilmoitettu Nucalan olleen markkinoilla.
Herpes zoster -infektio (vyöruusu)
Kliinisissä tutkimuksissa 0,76% ihmisistä, joita Nucalalla hoidettiin vaikean astman takia, ilmoitti saaneensa herpes zoster -infektiota. Tämä infektio tunnetaan paremmin vyöruusu. Virus, joka aiheuttaa vyöruusu, on sama virus, joka aiheuttaa vesirokkoa. Jokainen, jolla on ollut vesirokko, voi kehittää vyöruusu.
Ei ole täysin tiedossa, lisääkö Nucalan ottaminen vyöruusun riskiä.
Lääkärisi saattaa haluta saada sinulle vyöruusurokotteen ennen Nucala-hoidon aloittamista. Tämä voi auttaa sinua välttämään vyöruusujen kehittymistä Nucalan käytön aikana.
Jos saat Nucalaa ja huomaat vyöruusu-oireita, kerro heti lääkärillesi. Vyöruusun oireita voivat olla:
- kuume
- pistely tai polttava tunne
- rakkuloita aiheuttava ihottuma
- ampuminen kipua alueella ihottuma
Lääkäri voi suositella hoitoja oireiden lievittämiseksi ja vyöruusujen lyhentämiseksi.
Pitkäaikaiset haittavaikutukset
Tutkijat ovat tutkineet Nucalan pitkäaikaista turvallisuutta vakavan eosinofiilisen astman hoidossa. Kliinisessä tutkimuksessa, joka koski Nucalaa jopa 4,5 vuoden ajan, uusia turvallisuusongelmia ei ilmoitettu. Tämä tarkoittaa, että ihmisillä ei kehittynyt muita haittavaikutuksia kuin ne, joita ilmoitettiin alkuperäisissä Nucalan kliinisissä tutkimuksissa vaikeaa astmaa varten.
Nucalan pitkäaikaisesta turvallisuudesta EGPA: n hoidossa ei ole tehty tutkimuksia.
Jos olet huolissasi siitä, kuinka Nucala voi vaikuttaa sinuun pitkällä aikavälillä, keskustele lääkärisi kanssa.
Painonnousu (ei sivuvaikutus)
Painonnousua ei ilmoitettu Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.
Suun kautta annettavien kortikosteroidilääkkeiden, joita tarvitaan usein vaikean eosinofiilisen astman tai EGPA: n hoidossa, tiedetään aiheuttavan painonnousua. Nucala ei kuitenkaan ole steroidi, eikä sen pitäisi aiheuttaa painon nousua.
Jos olet huolissasi painonnoususta, keskustele siitä lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa hyödyllisiä ruokavalio-, liikunta- ja elämäntapavinkkejä tai suositella dieettiä.
Painonpudotus (ei sivuvaikutus)
Painonpudotusta ei ilmoitettu olevan sivuvaikutusta Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.
Ihmiset, jotka käyttävät steroiditabletteja pitkään, voivat usein saada painoa. Jos pystyt käyttämään pienempää määrää oraalisia steroideja Nucala-hoidosi takia, on mahdollista, että voit laihtua. Tätä ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu.
Jos olet huolissasi laihtumisesta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa hyödyllisiä ruokavaliovinkkejä tai suositella dieettihoitajaa varmistamaan, että saat oikean ravinnon.
Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)
Hiusten menetystä ei ilmoitettu Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.
Mutta jotkut muut lääkkeet, jotka auttavat hoitamaan EGPA: ta, voivat aiheuttaa hiustenlähtöä. Nämä sisältävät:
- metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- syklofosfamidi
- atsatiopriini (azasan, immuraani)
- rituksimabi (rituksan)
Jos olet huolestunut hiusten menetyksestä, keskustele lääkärisi kanssa.
Vaihtoehdot Nucalaan
Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa sairautesi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Nucalalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketin ulkopuolella näiden erityistilojen hoitamiseen.
Vaihtoehdot vaikealle eosinofiiliselle astmalle
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää vaikean eosinofiilisen astman hoitoon, ovat:
- benralitsumabi (Fasenra)
- dupilumabi (kaksisuuntainen)
- reslizumabi (Cinqair)
- omalizumabi (Xolair)
Vaihtoehdot eosinofiiliselle granulomatoosille polyangiiitin kanssa (EGPA)
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää eosinofiilisen granulomatoosin hoitamiseksi polyangiiitilla (EGPA), ovat:
- metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- syklofosfamidi (Cytoxan)
- atsatiopriini (azasan, immuraani)
- mykofenolaatti (CellCept, Myfortic)
- rituksimabi (rituksan)
Nucala vs. Fasenra
Saatat ihmetellä, kuinka Nucala vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Nucala ja Fasenra ovat samanlaisia ja erilaisia.
yleinen
Nucala ja Fasenra ovat molemmat biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu elävien solujen osista eikä kemikaaleista. Molemmat lääkkeet vähentävät kehossa olevien eosinofiilien määrää. Nämä ovat eräänlaisia valkosoluja, jotka aiheuttavat tulehdusta (turvotusta).
Nucala sisältää mepolitsumabilääkettä. Fasenra sisältää lääkettä benralitsumabia.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Nucalan että Fasenran astmatyypin, jota kutsutaan vakavaksi eosinofiiliseksi astmaksi, hoitamiseksi. Molemmat lääkkeet on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Lääkkeitä käytetään lisäosina nykyiseen astmahoitoosi. Tämä tarkoittaa, että otat Nucalaa tai Fasenraa muiden astmalääkkeidesi lisäksi.
Nucala on myös FDA-hyväksytty hoitamaan eosinofiilistä granulomatoosia polyangiiitilla (EGPA) aikuisilla. EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turvonneet). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Strauss-oireyhtymä.
Lääkemuodot ja anto
Nucalaa on kolmessa muodossa:
- Yhden annoksen injektiopullo jauhetta, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän liuoksen injektiona ihon alle (ihonalainen injektio).
- Yhden annoksen esitäytetty autoinjektorikynä, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoajasi opettaa sinulle kynän käytön, voit tehdä itsellesi pistoksia ihon alle.
- Yhden annoksen esitäytetty ruisku, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoajasi opettaa sinulle ruiskun käytön, voit tehdä itsellesi pistoksia ihon alle.
Fasenra on kerta-annoksen esitäytetty ruisku, joka sisältää 30 mg benralitsumabia. Lääkärisi antaa lääkärin injektiona ihon alle.
Nucalaa annetaan kerran neljässä viikossa. Fasenraa annetaan kerran neljässä viikossa kolmen ensimmäisen annoksen yhteydessä. Sen jälkeen Fasenraa annetaan kahdeksan viikon välein.
Haittavaikutukset ja riskit
Nucala ja Fasenra voivat aiheuttaa samanlaisia sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Fasenran tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Nucalan kanssa:
- pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kutina, turvotus tai polttaminen pistosalueella
- selkäkipu
- väsymys (energian puute)
-
Voi tapahtua Fasenran kanssa:
- kurkun infektio, aiheuttaen kurkkukipua
- kuume
- allergiset ihottumat, mukaan lukien urtikaria (kutiava ihottuma, joka tunnetaan myös nimellä nokkosihottuma)
-
Voi tapahtua sekä Nucalan että Fasenran kanssa:
päänsärkyä
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Nucalan kanssa:
herpes zoster -infektio (vyöruusu)
-
Voi tapahtua sekä Nucalan että Fasenran kanssa:
vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia
vaikuttavuus
Ainoa edellytys, jota sekä Nucalaa että Fasenraa käytetään, on vaikea eosinofiilinen astma.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimuksissa on löydetty sekä Nucala että Fasenra tehokkaiksi tämän tyyppisen vakavan astman hoidossa. Nucalaa ja Fasenraa käytetään nykyisen astmahoidosi lisäksi.
kustannukset
Nucala ja Fasenra ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Nucala maksaa yleensä vähemmän kuin Fasenra. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Nucala vs. Xolair
Xolair on toinen lääke, joka on samanlainen kuin Nucala. Tässä tarkastellaan kuinka Nucala ja Xolair ovat samanlaisia ja erilaisia.
yleinen
Nucala ja Xolair ovat molemmat biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu elävien solujen osista eikä kemikaaleista. Nucala pyrkii vähentämään eosinofiilien määrää kehossa. Nämä ovat eräänlaisia valkosoluja, jotka aiheuttavat tulehdusta (turvotusta).
Xolair kohdistuu immunoglobuliini E: ksi (IgE) kutsuttuun aineeseen, joka aiheuttaa allergisia reaktioita. Estämällä IgE: n, Xolair auttaa vähentämään tulehdusta ja vähentää eosinofiilien määrää kehossa.
Nucala sisältää mepolitsumabilääkettä. Xolair sisältää lääkkeen omalizumab.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Nucalan tyypin astman hoitamiseksi, jota kutsutaan vakavaksi eosinofiiliseksi astmaksi. Lääke on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Käytät Nucalaa muiden astmahoitojesi lisäksi.
Xolair on FDA: n hyväksymä keskivaikean tai vaikean pysyvän allergisen astman hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Käytät Xolairia nykyisten astmahoitojesi lisäksi.
Näiden kahden vakavan astman tyypin välillä on risteytyksiä. On mahdollista saada sekä allerginen astma että eosinofiilinen astma.
Muut käyttötavat
Nucala on myös FDA-hyväksytty hoitamaan eosinofiilistä granulomatoosia polyangiiitilla (EGPA) aikuisilla. EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turvonneet). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Strauss-oireyhtymä.
Xolair on myös FDA-hyväksytty hoitamaan kroonisen idiopaattisen urtikarian, nimeltään kutiava ihottuma, joka tunnetaan myös nimellä nokkosihottuma, hoitamista. Lääke on tarkoitettu aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Lääkemuodot ja anto
Nucalaa on kolmessa muodossa:
- Yhden annoksen injektiopullo jauhetta, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän liuoksen injektiona ihon alle (ihonalainen injektio).
- Yhden annoksen esitäytetty autoinjektorikynä, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoajasi opettaa sinulle kynän käytön, voit tehdä itsellesi pistoksia ihon alle.
- Yhden annoksen esitäytetty ruisku, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoajasi opettaa sinulle ruiskun käytön, voit tehdä itsellesi pistoksia ihon alle.
Xolair on saatavana kahdessa muodossa:
- Yhden annoksen injektiopullo jauhetta, joka sisältää 150 mg omalizumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän liuoksen injektiona ihon alle.
- Yhden annoksen esitäytetty ruisku, joka sisältää 75 mg tai 150 mg omalizumabia. Lääkärisi antaa sinulle tämän pistoksen ihon alle. Et pistä sitä itse.
Nucalaa annetaan kerran neljässä viikossa.
Xolair voidaan antaa kerran kahdessa viikossa tai kerran neljässä viikossa. Annos riippuu iästäsi, kehosi painosta ja IgE-tasosta ennen hoidon aloittamista.
Haittavaikutukset ja riskit
Nucalalla ja Xolairilla on joitain samanlaisia sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Xolairin tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Nucalan kanssa:
- selkäkipu
- päänsärkyä
-
Voi tapahtua Xolairin kanssa:
- kipu, erityisesti käsivarsissa, jaloissa tai nivelissä
- huimaus
- korva särky
- ihottuma
-
Voi tapahtua sekä Nucalan että Xolairin kanssa:
- väsymys (energian puute)
- pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kutina tai polttaminen pistosalueella
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Xolairin tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Nucalan kanssa:
herpes zoster -infektiot (vyöruusu)
-
Voi tapahtua Xolairin kanssa:
- seerumin sairauden kaltaiset oireet (eräänlainen allerginen reaktio), mukaan lukien kuume, nivelkipu, ihottuma ja turvonneet rauhaset)
- mahdollinen syöpäriski
-
Voi tapahtua sekä Nucalan että Xolairin kanssa:
vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia
vaikuttavuus
Nucalalla ja Xolairilla on hiukan erilaisia FDA: n hyväksymiä käyttötapoja. Nucala on FDA: n hyväksymä vaikean eosinofiilisen astman hoitoon. Xolair on FDA: n hyväksymä vaikean allergisen astman hoitoon. Jos sinulla on vaikea allerginen astma, sinulla on paljon eosinofiilejä ja IgE: tä.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimuksissa on todettu, että sekä Nucala että Xolair ovat tehokkaita vaikean astman hoidossa. Valinta niiden välillä riippuu siitä, mikä aiheuttaa astman. Lääkäri voi selvittää tämän verikokeiden tuloksista.
kustannukset
Nucala ja Xolair ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.
WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Nucala maksaa yleensä enemmän kuin Xolair. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Nucalan annos
Lääkärisi määräämä Nucala-annos riippuu siitä, onko sinulla vaikea eosinofiilinen astma vai eosinofiilinen granulomatoosi polyangiiitilla (EGPA). Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Nucalaa on kolmessa muodossa. Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle lääkkeen injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Nucala toimitetaan myös esitäytetyllä automaattisen injektorikynällä ja esitäytetyllä ruiskulla, jolla voit antaa itsellesi injektion.
Annostus vaikeaa eosinofiilistä astmaa varten
Sinulla on yksi injektio (100 mg) kerran neljässä viikossa. Annostus on sama aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Annostus eosinofiiliselle granulomatoosille polyangiiitilla
Sinulla on kolme injektiota (300 mg) samana päivänä, joka neljäs viikko.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
On tärkeää pitää injektiosi aikataulun mukaan, vaikka olisit paremmin. Jos käytät Nucala-autoinjektorikynää tai -ruiskua ja unohdat annoksen, pistä itsellesi injektio mahdollisimman pian. Palaa sitten takaisin raiteille normaalilla aikataululla. Mutta jos unohdat annoksen ja on aika seuraavalle, seuraa normaalia aikataulusi.
Jos terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Nucala-injektioita ja kaipaat tapaamista, soita terveydenhuollon tarjoajalle mahdollisimman pian. He voivat tehdä uuden tapaamisen ja tarvittaessa säätää muiden vierailujen ajoitusta.
On hyvä idea kirjoittaa pistosohjelma kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi, jotta et unohda annosta tai tapaamista. Myös muut lääkkeitä koskevat muistutukset voivat auttaa.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Nucala on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Nucala on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sen pitkällä aikavälillä.
Nucala käyttää
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Nucala, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.
Nucala astman hoitoon
Nucala on FDA: n hyväksymä vaikean eosinofiilisen astman hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla. Tämän tilan hoitamiseksi Nucala hyväksytään lisähoitoksi. Tämä tarkoittaa sitä, että otat sitä muiden astmalääkkeidesi lisäksi.
Vakavan eosinofiilisen astman yhteydessä kehossa on paljon eosinofiilejä (erään tyyppisiä valkosoluja). Eosinofiilit ovat tärkeitä soluja tartuntojen torjunnassa. Liian monet eosinofiilit voivat kuitenkin aiheuttaa tulehduksia (turvotusta) hengitysteissä. Mitä korkeampi eosinofiilien taso, sitä suurempi tulehdus. Tämä johtaa astmaoireisiin, jotka ovat vakavampia ja vaikeampia hallita.
Ihmisillä, joilla on vaikea astma, on usein oireita, kuten hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, yskä ja rintakipu. Nämä oireet voivat vaikuttaa suuresti päivittäiseen elämääsi, mukaan lukien kuinka aktiivinen olet ja kuinka nukut. Oireiden hallintaan tarvitaan yleensä useita lääkkeitä, mukaan lukien steroidilääkkeet.
Steroidit auttavat vähentämään keuhkojen tulehdusta (turvotusta). Otat ne inhalaattorina tai tabletteina ja joskus molemmat. Vakavan astman yhteydessä jopa suuret steroidiannokset eivät aina hallitse oireitasi. Niin vakavia astmakohtauksia tapahtuu usein, ja ne on usein hoidettava sairaalassa.
Jos astmaasi ei hallita ja lääkärisi harkitsee Nucalan määräämistä, hän testaa verisi tarkistaaksesi eosinofiilitasosi. Jos tasosi on yli 150 solua mikrolitraa kohden, voit hyötyä Nucala-hoidosta. Ihmiset, joilla on korkeampia eosinofiilitasoja, reagoivat todennäköisemmin Nucalaan.
Muista, että sinulle ei anneta Nucala-injektiota astmakohtauksen hoitoon. Lääke ei toimi lievittämään äkillisiä hengitysvaikeuksia.
vaikuttavuus
Kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin ihmisiä, joilla oli vaikea eosinofiilinen astma. Yhden vuoden aikana niillä, jotka saivat Nucalaa tavanomaisen astmahoidon lisäksi, oli noin puolet vakavien astmakohtausten lukumäärästä ihmisinä, jotka saivat lumelääkettä (ei hoitoa). Tähän sisältyy astmakohtauksia, jotka vaativat käyntiä ensiapuhuoneessa tai oleskelun sairaalassa.
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa 54% Nucala-hoitoa saaneista ihmisistä pystyi vähentämään suun kautta otettavan steroidiannoksen vähintään 50%. Tämä tarkoittaa, että Nucala auttoi lievittämään astman oireita, joten ihmiset pystyivät ottamaan pienemmän annoksen steroideja.
On kuitenkin välttämätöntä jatkaa steroidihoitojen käyttöä, jotka lääkäri on määrännyt, elleivät he sano toisin. Kaikki, joita hoidetaan Nucalassa, eivät pysty vähentämään steroidien käyttöä.
Nucala eosinofiiliseen granulomatoosiin polyangiiitin kanssa
Nucala on myös FDA-hyväksytty hoitamaan aikuisilla harvinaista eosinofiilistä granulomatoosia, nimeltään polyangiitti (EGPA). Tätä tilaa kutsuttiin aiemmin Churg-Strauss-oireyhtymäksi. Sillä on 1–3 Yhdysvaltain 100 000 aikuisesta.
EGPA: n avulla korkea eosinofiilien määrä aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) kehon eri kudoksissa ja pienissä verisuonissa. Ajan myötä verisuonien tulehdukset aiheuttavat ongelmia veren virtauksessa näiden suonien läpi. Tämä heikko verenvirtaus voi johtaa vaurioihin tärkeissä elimissä, kuten keuhkoissa.
Joitakin EGPA: n ensimmäisistä oireista ovat astma, heinänuha (nenäallergiat) ja sinuiitti (sinusinfektio).
EGPA: lla voi olla monia muita oireita riippuen siitä, mihin kehon osaan se vaikuttaa. EGPA voi myös vaikuttaa:
- nenä
- Ruoansulatuselimistö
- hermot
- munuaiset
- sydän
- iho
Vähentämällä kehossa olevien eosinofiilien määrää, Nucala vähentää tulehdusta. Tämä voi auttaa lievittämään EGPA: n oireita.
vaikuttavuus
52 viikon kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin EGPA-potilaita. Tutkijoiden mukaan 41% Nucalassa hoidetuista ihmisistä vietti vähintään 12 viikkoa remissioissa. Tätä verrattiin 7%: iin plaseboa saaneista ihmisistä (ei hoitoa). Tutkimuksessa remissio tarkoitti, että ei ollut aktiivista verisuonitulehdusta ottaen prednisonia tai prednisolonia 4 mg tai vähemmän päivässä.
Nucalan kanssa hoidetuista ihmisistä 19% oli täydellisessä taantumassa viikkoon 24. mennessä. Ja he pysyivät remissioissa muun tutkimuksen ajan. Tätä verrataan ihmisiin, jotka saivat lumelääkkeen. Vain 1% näistä ihmisistä oli täydellisessä remissiossa viikkoon 24 mennessä ja pysyi remissiossa muun tutkimuksen ajan.
Samassa tutkimuksessa tarkasteltiin relapsien (oireiden uusiutumisten) lukumäärää, joka ihmisillä oli. Nucalaa saaneilla ihmisillä oli puoli niin monta uusiutumista 52 viikon aikana kuin lumelääkettä saaneilla.
Nucala keuhkoahtaumataudin hoitoon (ei tarkoituksenmukainen käyttö)
Nucala ei ole FDA-hyväksytty kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. Maaliskuussa 2019 FDA äänesti Nucalan hyväksymistä tätä käyttöä vastaan. FDA päätti, että kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi todisteita siitä, että Nucala oli tehokas keuhkoahtaumataudin hoidossa.
FDA päätti myös, että olisi vaikea määritellä kuka COPD: n kanssa todennäköisesti hyötyisi Nucalasta. Tämä johtuu siitä, että ei ole selvää, kuinka eosinofiilit, eräänlainen valkosolujen tyyppi, aiheuttavat keuhkojen tulehduksia (turvotusta) keuhkoahtaumataudissa. Asiantuntijat eivät tällä hetkellä ole yhtä mieltä eosinofiilien tasosta, jota olisi käytettävä eosinofiilisen keuhkoahtaumataudin diagnosoimiseen.
Se ei tarkoita, että Nucalaa ei hyväksytä tulevaisuudessa COPD: hen. Lääkkeen valmistajan on toimitettava todisteet Nucalan tehokkuudesta ja puututtava kaikkiin muihin FDA: n ongelmiin.
Nucala ja lapset
Nucalalla ei ole tällä hetkellä FDA: n hyväksyntää alle 12-vuotiaiden lasten astman hoitoon. Lääkettä ei myöskään ole hyväksytty EGPA: n hoitoon alle 18-vuotiailla lapsilla.
Nucalan käyttö muiden huumeiden kanssa
Jos lääkärisi määrää Nucalan, otat sen nykyisen hoitosi vaikean eosinofiilisen astman tai eosinofiilisen granulomatoosin yhteydessä, jossa on polyangiittia (EGPA).
Jatka kaikkien nykyisten astma- tai EGPA-lääkkeidesi käyttöä Nucalan käytön aikana, vaikka olisitkin parempi. Älä lopeta lääkkeiden käyttöä tai pienennä annostasi, ellei lääkärisi niin määrää. Muiden lääkkeiden käytön lopettaminen voi saada oireesi palaamaan tai pahenemaan.
Tämä on erityisen tärkeää kaikille steroidihoitoille. Jos olet ottanut suuren annoksen steroideja jo pitkään, kehosi voi luottaa niihin. Tämä tarkoittaa, että jos lopetat äkillisesti steroidien käytön, sinulla voi olla lisähaittavaikutuksia.
Vakava eosinofiilinen astma
Jos sinulla on vaikea eosinofiilinen astma, käytät todennäköisesti joitain seuraavista lääkkeistä:
-
kortikosteroidi-inhalaattori, kuten:
- beklometasoni (Qvar)
- budesonidi (Pulmicort)
- flutikasoni (Flovent)
- siklesonidi (Alvesco)
- mometasoni (Asmanex)
-
kortikosteroiditabletit, kuten:
- prednisoni (Rayos)
- prednisoloni
-
pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA) -inhalaattori, kuten:
- salmeteroli (Serevent)
- formoteroli (esittäjä)
-
yhdistetty steroidi- ja keuhkoputkia laajentava inhalaattori, kuten:
- flutikasoni ja salmeteroli (Advair Diskus)
- budesonidi ja formoteroli (Symbicort)
- flutikasoni ja vilanteroli (Breo Ellipta)
- flutikasoni, vilanteroli ja umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometasoni ja formoteroli (Dulera)
-
lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, kuten:
- albuteroli (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutaliini
- ipratropiumbromidi-inhalaatio (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (suklaa)
- teofylliini
EGPA: lle
Jos sinulla on EGPA, voit käyttää yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä:
-
kortikosteroidit, kuten:
- prednisoni (Rayos)
- prednisoloni
-
immunosuppressantit, kuten:
- atsatiopriini (azasan, immuraani)
- metotreksaatti (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mykofenolihappo (CellCept, Myfortic)
Nucala ja alkoholi
Alkoholin välttämisestä ei ole mitään varoituksia Nucalan käytön aikana. Alkoholi ei vaikuta itse lääkitykseen. Jos kuitenkin huomaat, että Nucala-injektiot aiheuttavat sinulle päänsärkyä, alkoholin käyttö voi pahentaa tätä sivuvaikutusta.
Jos käytät alkoholia ja olet huolissasi siitä, miten se voi olla yhteisvaikutuksessa Nucalan kanssa, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon sinulle on turvallista juoda hoidon aikana.
Nucalan vuorovaikutukset
Nucalan kanssa ei ole tehty lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia. Sen perusteella, mitä tiedetään siitä, kuinka Nucala toimii kehossa, lääke ei todennäköisesti ole yhteisvaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.
Ennen Nucalan ottamista keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Nucala, yrtit ja lisäravinteet
Yhtään yrttiä tai lisäravinnetta ei tiedetä olevan vuorovaikutuksessa Nucalan kanssa. Ollaksesi turvallisella puolella, tarkista aina lääkäriltäsi tai apteekistasi, ennen kuin käytät näitä kaltaisia hoitoja Nucalan kanssa.
Nucala maksoi
Kuten kaikki lääkkeet, Nucalan kustannukset voivat vaihdella. Löydät Nucalan nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso WellRx.com. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Nucalan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.
Nucalan valmistaja GlaxoSmithKline LLC tarjoaa Gateway-nimisen ohjelman Nucalaan. Lisätietoja ja saadaksesi selville, oletko tukikelpoinen, soita 844‐4-NUCALA (844-468‐2252) tai käy ohjelman verkkosivustolla.
Kuinka Nucala annetaan
Nucalaa on kolme muotoa: lääkärisi antama injektio, esitäytetty autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku. Voit käyttää automaattisen injektorin kynää tai ruiskua pistääksesi itse itsesi.
Terveydenhuollon tarjoajan injektio
Terveydenhuollon tarjoajasi voi antaa sinulle Nucalan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Menet heidän toimistoonsa tai klinikkaan jokaista annosta kohden. Sinulle voidaan antaa pistoksen olkavarteen, reiteen tai vatsaan.
Jos sinulla hoidetaan vaikeaa eosinofiilistä astmaa, sinulla on yksi injektio jokaisella käynnillä.
Jos sinua hoidetaan eosinofiilisestä granulomatoosista polyangiiitilla (EGPA), sinulle annetaan kolme injektiota jokaisella vierailulla. Pistoskohtien on oltava vähintään 2 tuumaa toisistaan.
Automaattinen injektiokynä ja ruisku
Nucala toimitetaan myös esitäytetyllä automaattisen injektorikynällä ja esitäytetyllä ruiskulla, jolla voit antaa itsellesi injektion. Pistät itsesi olkavarteen, reiteen tai vatsaan.
Jos sinulla on vaikea eosinofiilinen astma, tarvitset yhden pistoksen joka neljäs viikko.
Jos sinulla on EGPA, tarvitset kolme injektiota (yksi toisensa jälkeen) käyttämällä kolme ruiskua tai kolme automaattista injektiokynää. Annat itsellesi nämä pistokset joka neljä viikko. Varmista, että pistoskohdat ovat vähintään 2 tuumaa toisistaan.
Terveydenhuollon tarjoajasi opettaa sinulle, kuinka pistää itsesi autoinjektorikynällä tai ruiskulla. Kun olet kotona, voit viitata autoinjektorikynän tai ruiskun mukana toimitettuihin käyttöohjeisiin. Saat apua myös soittamalla terveydenhuollon tarjoajallesi tai Nucalan sairaanhoitajan tukipalvelulle numeroon 844‐4-NUCALA (844-468‐2252).
Kun Nucala annetaan
Sekä eosinofiilisessä astmassa että EGPA: ssa tarvitaan Nucala-injektio kerran neljässä viikossa.
On hyvä idea kirjoittaa pistosohjelma kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi, jotta et unohda annosta tai tapaamista. Myös muut lääkkeitä koskevat muistutukset voivat auttaa.
Kuinka Nucala toimii
Nucala toimii samalla tavoin sekä eosinofiilisen astman että eosinofiilisen granulomatoosin hoidossa polyangiiitilla (EGPA).
Mitä tapahtuu astmalle ja EGPA: lle?
Astma ja EGPA ovat molemmat sairaudet, jotka johtuvat tulehduksesta (turvotuksesta).
Astman kanssa keuhkojen tulehdukset tekevät hengitysteistä turvonneet. Tulehdus aiheuttaa myös hengitysteiden tuottavan enemmän limaa kuin tavallisesti. Nämä molemmat tekijät kapeuttavat hengitysteitäsi, mikä vaikeuttaa hengittämistä sisään ja ulos.
Eosinofiilisen astman yhteydessä keuhkojen tulehdukset johtuvat suuresta määrästä eosinofiilejä, eräänlaista valkosolujen tyyppiä.
EGPA: n avulla korkea eosinofiilien määrä aiheuttaa tulehdusta joihinkin kehon kudoksiin ja pieniin verisuoniin. Kudostulehdus aiheuttaa joitain EGPA: n ensimmäisistä oireista, joihin yleensä kuuluvat:
- astma
- heinänuha (nenäallergiat)
- nenän polyypit (nenän limakalvon kasvu, joka ei ole syöpä)
- sinuiitti (sinus-tulehdus)
Verisuonitulehdus rajoittaa veren virtausta kehon eri osiin. Seurauksena elimet voivat vaurioitua.
Kuinka Nucala kohtelee astmaa ja EGPA: ta
Nucala on biologinen lääke, joka on suunniteltu erityisesti kohdistamaan eosinofiilisi. Biologiset lääkkeet valmistetaan pikemminkin elävien solujen osista kuin kemikaaleista. Nucala sisältää mepolitsumabia, joka on eräänlainen biologinen lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.
Nucala suunniteltiin tunnistamaan ja sitoutumaan (sitoutumaan) aineeseen nimeltä interleukiini 5 (IL-5), joka osallistuu eosinofiilien valmistukseen. Kun Nucala sitoutuu IL-5: ään, IL-5 estää eosinofiilejä. Seurauksena eosinofiilien lukumäärä laskee.
Tämän erityisen astmatyypin kanssa vähemmän eosinofiilejä vähentää keuhkojen tulehduksia. Tämä auttaa vähentämään astman oireita ja helpottaa hengittämistä. EGPA: lla vähemmän eosinofiilejä aiheuttaa verisuonten tulehtuminen vähemmän. Tämä auttaa oireitasi paranemaan tai paranemiseen (mene pois).
Kuinka kauan työskentely kestää?
Nucala ei ala työtä heti. Lääke lisää vähitellen vaikutusta ajan myötä. Aika, joka oireiden paranemiseen kuluu, vaihtelee henkilöittäin.
Kliinisissä tutkimuksissa Nucala laski eosinofiilien määrää 84%: lla potilailla, joilla oli vaikea eosinofiilinen astma, neljän viikon kuluessa. EGPA-potilailla Nucala vähensi eosinofiilien määrää 83% neljän viikon kuluessa.
Jos oireesi eivät parane tai jos ne pahenevat Nucala-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Nucala ja raskaus
Tällä hetkellä ei ole tarpeeksi tietoa sanomiseksi, onko Nucalan käyttö turvallista raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet, että lääke vahingoittaisi kehittyvää sikiötä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.
Jos sinulla on astma, on erittäin tärkeää hallita sitä hyvin raskauden aikana. Naisilla, joilla on astma, jonka hallinta raskauden aikana on heikko, on suurempi riski kehittää ongelmia, kuten preeklampsia (korkea verenpaine). Heillä on myös suurempi riski vauvan synnytyksestä ennenaikaisesti (liian aikaisin) tai pienellä syntymäpainolla.
Jos olet raskaana tai haluat suunnitella raskautta ottaessasi Nucalaa, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella eduista ja haitoista.
Raskausrekisteri
Jos päätät saada Nucala-hoidon raskauden aikana, muista, että lääkkeelle on olemassa raskauden altistumisrekisteri. Jos olet kiinnostunut ilmoittautumisesta, keskustele lääkärisi kanssa miten tehdä.
Rekisteri kerää terveystietoja astmasta kärsivistä naisista, jotka saavat Nucalaa raskauden aikana. Rekisteri kerää myös tietoja näille naisille syntyneiden vauvojen terveydestä. Kerätyt tiedot auttavat osoittamaan, aiheuttaako Nucala haitallisia sivuvaikutuksia, kun sitä käytetään raskauden aikana. Tämän tiedon avulla muut raskaana olevat naiset voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä astman hoidosta tulevaisuudessa.
Nucala ja imetys
Ei tiedetä, erittyykö Nucala äidinmaitoon. Ei ole myöskään tiedossa vaikuttaako tämä lääkettä käyttävän raskaana olevan naisen maitotuotantoon.
Jos haluat imettää, kun saat Nucalaa, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi eduista ja haitoista.
Yleisiä kysymyksiä Nucalasta
Tässä on vastauksia joihinkin Nucalaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.
Onko Nucala steroidi?
Ei, Nucala ei ole steroidi. Steroidit ovat lääkkeitä, joita käytetään vähentämään tulehdusta (turvotusta) monissa eri sairauksissa. Nämä lääkkeet toimivat monella tavalla. Nucala vähentää myös tulehdusta, mutta eri tavalla ja tarkemmin kuin steroidit. Nucala kohdistuu eosinofiileihin, verisoluihin, jotka aiheuttavat tulehdusta vakavassa eosinofiilisessä astmassa ja eosinofiilisessä granulomatoosissa polyangiiitin (EGPA) kanssa.
Käytät Nucalaa nykyisen steroidihoidon mukana. Joten nämä kaksi lääkettä auttavat vähentämään tulehdusta kahdella eri tavalla. Jos astma tai EGPA paranee, kun aloitat Nucalan käytön, lääkäri voi vähentää steroidiannostasi. Tästä voi olla hyötyä, jos sinulla on paljon sivuvaikutuksia steroideiltasi.
Jos sinulla on kysyttävää steroideista tai Nucalasta, keskustele lääkärisi kanssa.
Voiko Nucala aiheuttaa syöpää?
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu syöpää olevan sivuvaikutusta Nucalan ottamisessa. Ja markkinoille saattamisen jälkeisissä raporteissa Nucalasta ei ole mainittu syöpää. (Nämä raportit sisältävät palautetta ihmisiltä, jotka käyttivät Nucalaa sen jälkeen, kun Food and Drug Administration [FDA] hyväksyi lääkkeen.)
Mielenkiintoista on, että Nucalaa tutkitaan parhaillaan mahdollisena hoitona harvinaista syöpää. Tätä syöpää kutsutaan krooniseksi eosinofiiliseksi leukemiaksi.
Hoitaako Nucala COPD: tä?
Ei. FDA ei ole hyväksynyt Nucalaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. COPD on ryhmä progressiivisia keuhkosairauksia, joihin sisältyy emfyseema ja krooninen keuhkoputkentulehdus.
Eosinofiilit, eräänlainen valkosolujen tyyppi, osallistuvat vakavan eosinofiilisen astman ja eosinofiilisen granulomatoosin aiheuttamiseen polyangiiitilla (EGPA). Ei ole selvää, vaikuttavatko eosinofiilit myös keuhkoahtaumataudin keuhkotulehdukseen (turvotukseen). Ja COPD-asiantuntijat eivät ole yksimielisiä siitä, kuinka korkean eosinofiilipitoisuuden tulisi olla diagnosoida joku eosinofiilisestä keuhkoahtaumataudista.
Voiko Nucala hoitaa muun tyyppisiä astmia?
Nucalaa käytetään vain vaikean astman hoitoon, johon liittyy eosinofiilien, erään tyyppisten valkosolujen, kohonneita pitoisuuksia. Lääke ei auta hoitamaan astmaoireita, jotka eivät liity suuren määrän eosinofiilien aiheuttamaan keuhkotulehdukseen (turvotukseen). Nucalaa ei käytetä lievän tai kohtalaisen astman hoitoon.
Pitääkö minun jatkaa muiden astmalääkkeiden käyttöä ottaessani Nucalaa?
Joo. Nucala on lisähoito astmallesi. Sinun on jatkettava muiden lääkärisi määräämien astmalääkkeiden käyttöä Nucalan kanssa. Tämä sisältää kaikki steroidilääkkeet, joita otat inhalaattorin kanssa tai tabletteina. Steroidit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät keuhkojen tulehdusta (turvotusta) ja auttavat pitämään astman hallinnassa.
Ihmiset, joilla on vaikea astma, tarvitsevat usein suuria annoksia steroideja, mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Jos astmaoireesi lieviävät ja sinulla on vähemmän vakavia astmakohtauksia Nucalan käytön aloittamisen jälkeen, lääkäri voi pienentää steroidiannostasi. Älä kuitenkaan muuta annostasi, ellei lääkärisi niin määrää, tai muuten astma voi pahentua.
Nucala-varotoimet
Ennen Nucalan ottamista keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Nucala ei ehkä ole oikea sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:
- Allerginen reaktio Nucalaan. Jos sinulla on ollut allerginen reaktio Nucalalle tai jollekin sen aineosalle, kuten mepolitsumabille, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä. Jos et ole varma, onko sinulla aiemmin ollut allerginen reaktio Nucalalle tai jollekin sen aineosasta, keskustele lääkärisi kanssa ennen Nucalan ottamista.
- Helminth-infektio. Jos sinulla on tai on äskettäin ollut helmintin infektio (matojen aiheuttama loistartunta), kerro siitä lääkärillesi. Infektio on ehkä hoidettava ennen Nucalan käytön aloittamista.
Huomaa: Lisätietoja Nucalan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa”Nucalan sivuvaikutukset” -osiossa.
Nucalan yliannos
Vältä enemmän kuin lääkärisi on määrännyt Nucalan annosta. Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu vaarallisia vaikutuksia suositeltua suuremmilla annoksilla. Suuret Nucalan annokset voivat kuitenkin lisätä sivuvaikutuksia.
Mitä tehdä yliannostustapauksissa
Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.
Nucalan vanheneminen, varastointi ja hävittäminen
Jos käytät Nucalan esitäytettyä autoinjektoria tai esitäytettyä ruiskua, viimeinen käyttöpäivämäärä tulostetaan pakkaukseen. Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Älä käytä ruiskua tai autoinjektoria, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo ohitettu.
varastointi
Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.
Pidä Nucalan esitäytettyjä automaattisen injektorin kynää ja esitäytettyjä ruiskuja jääkaapissa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C, kunnes sinun on käytettävä niitä. Älä jäädyytä Nucalaa. Ja älä käytä lääkettä, jos se on jäädytetty. Pidä injektio alkuperäisessä pakkauksessaan suojaamaan sitä valolta. Älä ravista laatikkoa.
Tarvittaessa voit pitää autoinjektorikynät tai -ruiskut poissa jääkaapista jopa seitsemän päivän ajan. Sinun on kuitenkin pidettävä niitä avaamattomana laatikossa lämpötilassa, joka on alle 30 ° C. Älä käytä injektiota, jos se on saanut liian kuumaksi tai jos se on ollut jääkaapista yli seitsemän päivän ajan.
Ota Nucala-autoinjektori tai ruisku pakkauksestaan vain, kun olet valmis käyttämään sitä. Älä käytä injektiota, jos se on ollut pakkauksestaan yli kahdeksan tuntia.
hävittäminen
Hävitä huolellisesti Nucala-autoinjektorikynät ja -ruiskut terävässä astiassa riippumatta siitä, oletko käyttänyt injektiota vai ei.
FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.
Ammatillista tietoa Nucalasta
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Nucala on hyväksytty vakavan eosinofiilisen astman hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla. Se on hyväksytty lisähoitohoitona potilaille, joita ei hallita nykyisellä lääkityksellä. Sitä ei tule käyttää akuutin astman oireiden tai pahenemisvaiheiden hoitamiseen.
Nucala on myös hyväksytty eosinofiilisen granulomatoosin hoitoon aikuisilla, joilla on polyangiitis (EGPA), aiemmin tunnettu nimellä Churg-Strauss-oireyhtymä.
Toimintamekanismi
Nucala sisältää mepolitsumabia, humanisoitua monoklonaalista vasta-ainetta, joka kohdistuu interleukiini-5: een (IL-5). Mepolitsumabi kiinnittyy IL-5: ään, estäen sitä sitoutumasta reseptorikompleksiin eosinofiilien pinnalla. Tämä estää IL-5-signaloinnin, mikä vähentää eosinofiilien tuotantoa ja eloonjäämistä.
Kohonnut eosinofiilitaso liittyy tulehdukseen. Ne ovat piirre eosinofiilisessä astmassa ja EGPA: ssa. Oletetaan, että eosinofiilien vähentäminen mepolitsumabilla vähentää tulehdusta näissä tiloissa. Kuitenkin monet muut solutyypit ja solusignaaliproteiinit osallistuvat tulehduksen aiheuttamiseen, joten tarkkaa toimintamekanismia ei ymmärretä täysin.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Ikä, sukupuoli, rotu, munuaisten toiminta tai maksan toiminta eivät odota vaikuttavan Nucalan farmakokinetiikkaan.
Nucala metaboloituu koko kehossa proteolyyttisten entsyymien avulla.
Nucalan keskimääräinen puoliintumisaika oli 16 - 22 päivää ihonalaisen injektion jälkeen.
Vasta
Nucala on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on esiintynyt yliherkkyysreaktiota mepolitsumabin tai sen apuaineiden kanssa.
varastointi
Nucala-injektiopulloja tulisi säilyttää alle 25 ° C (77 ° F). Älä jäädyytä injektiopulloja. Suojaa ne valolta pitämällä injektiopullot alkuperäispakkauksissaan.
Nucalan esitäytetyt autoinjektorit ja esitäytetyt ruiskut on säilytettävä jääkaapissa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C. Älä jäädyytä Nucalaa. Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojaamiseksi. Älä ravista Nucalaa.
Nucalan esitäytettyjä autoinjektoreita ja ruiskuja voidaan säilyttää avaamattomissa pakkauksissa seitsemän päivän ajan 30 ° C: n lämpötilassa. Älä käytä Nucala-autoinjektoria tai ruiskua, jos se on ollut pakkauksestaan yli kahdeksan tuntia.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
