Epclusa: Annostus, Sivuvaikutukset, Käyttötavat Ja Muut

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-17 19:57

Mikä on Epclusa?

Epclusa on reseptilääkkeiden mukainen lääke, jota käytetään aikuisten hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Epclusa sisältää kaksi lääkettä: 100 mg velpatasviiria ja 400 mg sofosbuviiria. Se tulee tablettina, jonka otat suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.

Epclusa hyväksyttiin vuonna 2016 ja se oli ensimmäinen lääke kaikkien kuuden hepatiitti C -genotyypin hoitamiseen. Sitä voidaan käyttää ihmisille, joilla on tai ei ole maksakirroosia (maksan arpia). Epclusaa hoidetaan:

• ihmiset, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: n takia (ensihoito)
• ihmiset, jotka ovat kokeilleet muita HCV-lääkkeitä, mutta lääkkeet eivät toimineet heille

Tutkimukset osoittavat, että Epclusa on tehokas hepatiitti C -viruksen hoitamiseen. Kliinisissä tutkimuksissa 89–99 prosenttia Epclusaa saaneista ihmisistä saavutti jatkuvan virologisen vasteen (SVR). SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossa. Menestysprosentti vaihteli riippuen henkilön genotyypistä (heidän viruksen kanta) ja sairaushistoriasta.

Epclusa geneerinen

Epclusa sisältää aineet velpatasviiri ja sofosbuviiri. Epclusalle tai kummallekin aineosalle ei ole saatavana yleisiä muotoja. Epclusan yleinen muoto julkaistaan kuitenkin tammikuussa 2019.

Epclusan haittavaikutukset

Epclusa voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Epclusan käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Epclusan mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.

Jos käytät Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, sinulla voi olla erilaisia tai lisää haittavaikutuksia. (Katso alla”Epclusa ja ribaviriini”.)

Yleisimmät haittavaikutukset

Epclusan yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• unettomuus (unihäiriöt)
• lihas heikkous
• ärtyvyys

Epclusan harvempaan sivuvaikutukseen voi sisältyä lievä ihottuma.

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Epclusan vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:

• Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi samanaikaisesti infektoiduilla potilailla. Ihmisillä, joilla on sekä hepatiitti C että hepatiitti B, hepatiitti B-virus voidaan aktivoida uudelleen, kun he alkavat ottaa Epclusaa. Tämä voi tapahtua, vaikka hepatiitti B-virus on hoidettu aiemmin. Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan. Ennen kuin aloitat Epclusa-hoidon, lääkäri testaa B-hepatiitin. Jos sinulla on se, saatat joutua ottamaan lääkkeitä hepatiitti B: n hoitamiseksi yhdessä Epclusan kanssa.

• Vakava allerginen reaktio. Joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Epclusan ottamisen jälkeen. Tämä on harvinaista eikä yleensä ole vakava. Jotkut oireet voivat kuitenkin olla vakavia. Lieviä ja vakavia allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • ihottuma
  • kutina
  • punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla, tyypillisesti kasvoissa ja kaulassa)
  • angioödeema (turvotus ihon alla)
  • kurkun, suun ja kielen turvotus
  • vaikeuksia hengittää

• Masennus. Epclusa-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt masennus oli lievää tai kohtalaista eikä aiheuttanut vakavia tapahtumia. Jos sinulla on masennuksen oireita, muista kuitenkin soittaa lääkärillesi. Oireita voivat olla:

  • surullinen tai toivoton
  • keskittymisvaikeuksia
  • mielenkiinnon menetys toimintaan

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Pitkäaikaisia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu Epclusan käytön yhteydessä. Maksakirroosilla (maksan arpeutumisella) kärsivillä ihmisillä saattaa kuitenkin olla oireita maksavaurioista jopa sen jälkeen, kun hepatiitti C-virus on poistettu kehostaan.

Jos sinulla on kirroosi, lääkäri haluaa seurata maksasi toimintaa säännöllisesti sekä Epclusa-hoidon aikana että sen jälkeen.

Haittavaikutukset hoidon jälkeen

Haittavaikutuksia Epclusa-hoidon päätyttyä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa.

Epclusa-hoidon jälkeen on ilmoitettu ihmisistä, joilla on flunssan kaltaisia oireita, kuten väsymys, lihaskipu, unihäiriöt ja vilunväristykset. Nämä sivuvaikutukset johtuvat kuitenkin todennäköisesti kehosi toipumisesta hepatiitti C -viruksesta.

Jos sinulla on flunssamaisia oireita Epclusa-hoidon päätyttyä, keskustele lääkärisi kanssa.

Painonpudotus

Painonpudotusta ei ilmoitettu olevan sivuvaikutusta Epclusan kliinisessä tutkimuksessa. Jotkut ihmiset kokevat painonpudotuksen kuitenkin hepatiitti C: n oireena. Jos sinulla on painonlaskua, joka koskee tai tulee vakavaksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Väsymys

Väsymys on Epclusan yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 22 prosenttia Epclusaa käyttäneistä ihmisistä tunsi väsymystä. Tämä sivuvaikutus voi hävitä lääkityksen jatkuessa. Jos väsymys vaikuttaa tai tulee vakavaksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Väsymys on myös C-hepatiitin sivuvaikutus. Hepatiitti C: n väsymykseen on olemassa useita tapoja. Pysyminen hydratoituna, lyhyiden nukkujien ottaminen ja terveellisten, tasapainoisten aterioiden syöminen voivat auttaa väsymyksen torjunnassa. Säännöllinen liikunta voi myös lisätä energiaa, joten keskustele lääkärisi kanssa, ovatko vähävaikutteiset harjoitukset sinulle sopivia.

Hiustenlähtö

Hiusten menetystä ei esiintynyt Epclusan kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat ilmoittaneet hiusten menetyksestä Epclusa-hoidon aikana. Ei kuitenkaan ole selvää, oliko Epclusa aiheuttanut heidän hiusten menetyksensä.

Hiustenlähtö voi olla oire hepatiitti C: stä. Maksasi on toimittava hyvin saadaksesi ravintoaineita syömästäsi ruuasta. HCV estää maksaasi toimimasta oikein. Jos et pysty hankkimaan kehosi tarvitsemia ravintoaineita, hiustenlähtö voi olla C-hepatiitin oire.

Jos sinulla on hiustenlähtöä ja se tulee vakavaksi tai huolestuttavaksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Masennus

Masennus on Epclusan harvinainen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa 1 prosentilla Epclusaa käyttäneistä ihmisistä koettiin lievä tai kohtalainen masennus.

Monet hepatiitti C: n ihmiset voivat kokea masennuksen diagnoosinsa vuoksi. Jos tunnet masennusta, keskustele lääkärisi kanssa tavoista hallita mielialasi.

Epclusan kustannukset

Kuten kaikki lääkkeet, Epclusa-tablettien kustannukset voivat vaihdella. Löydät Epclusan nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso GoodRx.com:

Hinta, jonka löydät sivustolta GoodRx.com, on se, jonka maksaisit ilman vakuutusta. Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Epclusan maksamiseen tai autat ymmärtämään vakuutusturvasi, apua on saatavana.

Gilead Sciences Inc., Epclusan valmistaja, tarjoaa ohjelman nimeltä Epclusa Support Path. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 855-769-7284 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Eplusa ja alkoholi

Alkoholin juominen Epclusa-hoidon aikana voi lisätä tiettyjen lääkkeen haittavaikutusten riskiä. Näitä haittavaikutuksia ovat:

• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli
• väsymys

Lisäksi sekä hepatiitti C että liiallinen alkoholin käyttö aiheuttavat tulehduksia ja arpia maksassa. Yhdistelmä lisää maksakirroosin ja maksan vajaatoiminnan riskiä.

Alkoholi voi myös häiritä kykyäsi pysyä hoitosuunnitelmassa lääkärisi ohjeiden mukaan. Esimerkiksi, se voi aiheuttaa sen, että unohdat ottaa lääkityksen ajoissa. Puuttuvat annokset saattavat vähentää Epclusan tehokkuutta HCV: n hoidossa.

Kaikista näistä syistä sinun tulee välttää alkoholin juomista, kun sinulla on hepatiitti C, varsinkin kun sinua hoidetaan Epclusalla. Jos sinulla on vaikeuksia välttää alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa.

Epclusan annos

Seuraavat tiedot kuvaavat suositeltua annosta Epclusalle.

Jos sinulla on dekompensoitu maksakirroosi (vaikeat oireet pitkälle edenneestä maksasairaudesta) tai muita sairauksia, sinulle voidaan myös määrätä ribaviriini Epclusan kanssa. Sinun määrätty ribaviriiniannos riippuu painosta, munuaistoiminnastasi ja muista terveystilanteista. Lääkäri voi kertoa sinulle lisää.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Epclusaa on saatavana yhtenä vahvuutena. Se tulee yhdistelmätablettina, joka sisältää 100 mg velpatasviiria ja 400 mg sofosbuviiria.

Annostus kroonista hepatiitti C: tä varten

Kaikki ihmiset, jotka käyttävät Epclusaa C-hepatiitin (HCV) hoitoon, käyttävät samaa annosta. Tämä annos on yksi tabletti kerran päivässä, ruuan kanssa tai ilman.

Kuinka kauan käytän Epclusaa?

Voit käyttää Epclusaa kerran päivässä 12 viikon ajan.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

On tärkeää käyttää Epclusaa joka päivä, jotta saat parhaat mahdollisuudet parantaa C-hepatiittia.

Mutta jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein aika seuraavaan annokseen, ota vain yksi annos. Kahden annoksen ottaminen kerralla voi lisätä haittavaikutusriskiä.

Kiinni Epclusa-hoitosuunnitelmasi

Epclusa-tablettien ottaminen täsmälleen lääkärin määräämällä tavalla on erittäin tärkeää. Tämä johtuu siitä, että hoitosuunnitelman noudattaminen lisää mahdollisuuksiasi parantaa C-hepatiittia (HCV). Se auttaa myös vähentämään riskiäsi pitkäaikaisista HCV-vaikutuksista, kuten maksakirroosista ja maksasyövästä.

Puuttuvat annokset voivat häiritä sitä, kuinka hyvin Epclusa hoitaa hepatiitti C: tä. Joissain tapauksissa, jos unohdat annokset, HCV ei ehkä parane.

Joten muista noudattaa lääkärisi ohjeita ja ottaa yksi Epclusa-tabletti päivittäin 12 viikon ajan. Muistutustyökalun käyttäminen voi olla hyödyllistä varmistettaessa, että otat Epclusaa päivittäin.

Jos sinulla on kysyttävää tai huolta hoidostasi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua ratkaisemaan kaikki ongelmat ja auttavat sinua saamaan kaiken irti hoidostasi.

Epclusa käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Epclusa, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.

Epclusa kroonisen C-hepatiitin hoidossa

Epclusa on FDA-hyväksytty hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitamiseen. Se on hyväksytty käsittelemään kaikkia kuutta HCV: n päägenotyyppiä. Hepatiitti C -genotyypit ovat viruksen eri kantoja tai tyyppejä.

Epclusa on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, jotka ovat kokeilleet muita HCV-lääkkeitä aiemmin eivätkä pystyneet poistamaan virusta. Sitä käytetään myös ihmisille, jotka ovat uusia HCV-hoidossa.

Ihmiset, joilla on tai ei ole kirroosia, voivat käyttää Epclusaa. Maksakirroosi on vakava arpeutuminen maksassa, joka estää sitä toimimasta oikein. Epclusa on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on kompensoitu maksakirroosi (maksasairaus, joka tyypillisesti ei aiheuta oireita) ja dekompensoitu maksakirroosi.

Dekompensoitu kirroosi on, kun maksa on lähellä vajaatoimintaa ja aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavien on myös otettava ribaviriini (Rebetol) Epclusan kanssa.

Vaihtoehdot Epclusalle

Muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa hepatiitti C: tä, on saatavana. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Epclusalle, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehdot hepatiitti C: n hoitoon

Epclusa on tehokas hepatiitti C: n hoidossa, jonka on aiheuttanut kuusi päägenotyyppiä. Sitä voidaan käyttää ihmisille, joilla on tai ei ole kirroosia, ja ihmisille, joilla on dekompensoitu kirroosi.

On olemassa useita muita lääkkeitä ja lääkeyhdistelmiä, joita käytetään C-hepatiitin hoitamiseen. Lääkärisi valitsemasi lääkehoito riippuu hepatiitti C -genotyypistä ja maksan toiminnasta. Se riippuu myös siitä, oletko aiemmin saanut C-hepatiittihoitoa.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hepatiitti C: n hoitoon, ovat:

• elbasviiri ja gratsopreviiri (Zepatier)
• glecaprevir ja pibrentasvir (Mavyret)
• ledispaviiri ja sofosbuviiri (Harvoni)
• paritapreviiri, ombitasviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri (Viekira Pak)
• velpatasviiri, sofosbuviiri ja voksilapreviiri (Vosevi)
• ribaviriini (Rebetol), jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa

Interferonit ovat lääkkeitä, joita käytettiin aikaisemmin yleisesti hepatiitti C: n hoidossa. Uudemmat lääkkeet, mukaan lukien Epclusa, aiheuttavat kuitenkin vähemmän sivuvaikutuksia. Uudemmissa lääkkeissä on myös korkeampi onnistumisaste (parantumisaste) kuin interferoneilla. Tämän vuoksi interferoneja ei enää käytetä tyypillisesti C-hepatiitin hoitamiseen.

Epclusa vs. Harvoni

Saatat ihmetellä, kuinka Epclusaa verrataan muihin lääkkeisiin, joita määrätään samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Epclusa ja Harvoni ovat samanlaisia ja erilaisia.

Epclusa sisältää kaksi lääkettä yhdessä tabletissa: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Harvoni sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pilleris: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviirilääkettä, jota pidetään hoidon "rungona". Tämä tarkoittaa, että hoitosuunnitelma perustuu kyseiseen lääkkeeseen ja muita lääkkeitä lisätään yhdistelmänä.

käyttötarkoitukset

Epclusa ja Harvoni ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä hepatiitti C: n hoitoon. Epclusa on hyväksytty kaikkien hepatiitti C: n kaikkien kuuden genotyypin hoitamiseen aikuisilla, joilla on tai ei ole kirroosia.

Harvoni on myös hyväksytty genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseen. Sitä käytetään aikuisille, ja toisin kuin Epclusa, sitä käytetään 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille tai niille, jotka painavat vähintään 77 kiloa.

Tämä kaavio antaa lisätietoja hepatiitti C -genotyypeistä, jotka Harvoni on hyväksytty hoitamaan:

Rinnakkaisolosuhteet	1. Gen	1. Moos	Gen. 3	Gen. 4	Gen. 5	1. Moos
Ilman maksakirroosia	✓			✓	✓	✓
Kompensoidun kirroosin kanssa	✓			✓	✓	✓
Dekompensoitu kirroosi	✓
Maksansiirron vastaanottaja *	✓			✓

* Epclusaa voidaan käyttää myös ihmisillä, jotka ovat saaneet maksansiirtoja, mutta FDA ei ole hyväksynyt sitä tähän tarkoitukseen.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Harvoni otetaan molemmat yhtenä tablettina kerran päivässä. Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.

Epclusaa otetaan päivittäin 12 viikon ajan. Harvonia otetaan päivittäin joko 12 tai 24 viikkoa maksan toiminnasta riippuen.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusa ja Harvoni kuuluvat samaan lääkkeiden luokkaan, joten niillä on samanlaiset vaikutukset kehossa. Siksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleisimmät haittavaikutukset

Yleisempiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Harvonin kanssa, ovat:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• univaikeudet
• lihas heikkous
• ärtyvyys

Näiden haittavaikutusten lisäksi Harvonia käyttävillä ihmisillä voi olla myös:

• yskä
• lihaskipu
• hengenahdistus
• huimaus

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Harvonin kanssa, ovat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen, mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema (vaikea turvotus)

Laatikoissa olevat varoitukset

Epclusa ja Harvoni ovat molemmat laatineet FDA: n varoitukset. Boxed-varoitus on vahvin FDA: n vaatima varoitus.

Laatikoihin merkityt varoitukset kuvaavat hepatiitti B -infektion uudelleenaktivoitumisen riskiä aloitettuaan hoidon kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Ennen kuin aloitat Epclusan tai Harvonin käytön, lääkärisi testaa B-hepatiitin. Jos testitulokset osoittavat, että sinulla on hepatiitti B, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi vakavien maksavaurioiden estämiseksi.

vaikuttavuus

Epclusaa ja Harvonia on verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat ovat tehokkaita hepatiitti C: n hoidossa, vaikka Epclusa voi parantaa enemmän ihmisiä kuin Harvoni.

Hoito-ohjeiden mukaan Epclusa ja Harvoni ovat molemmat ensisijaisia lääkitysvaihtoehtoja hepatiitti C: n genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseksi aikuisilla. Lisäksi:

• Epclusa on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 2 ja 3 hoitamiseksi.
• Harvoni on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitamiseksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla (tai painoilla 77 kiloa tai enemmän).

Yhdessä tutkimuksessa, joka koski ihmisiä, joilla oli maksakirroosi ja ilman sitä, havaittiin, että Epclusan ja Harvonin parannusaste oli samanlainen. Tutkimuksessa todettiin, että yli 93 prosenttia ihmisistä, jotka saivat ledipasviiria ja sofosbuviiria, Harvonin komponentteja, parani viruksesta.

Epclusan komponenttina velpatasviiria ja sofosbuviiria saaneiden ihmisten paranemisaste oli yli 97 prosenttia.

Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että molemmat lääkkeet puhdistavat saman verran hepatiitti C-virusta ihmisillä, joilla on kompensoitu maksakirroosi. Ja kolmannessa tutkimuksessa molempien lääkkeiden todettiin jälleen olevan erittäin tehokkaita parantamaan virusta.

Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Epclusan SVR-arvot olivat kuitenkin hiukan korkeammat kuin Harvonissa. SVR tarkoittaa jatkuvaa virologista vastetta, mikä tarkoittaa virusten havaitsemattomuutta hoidon jälkeen.

kustannukset

Epclusa ja Harvoni ovat tuotenimisiä lääkkeitä. Tällä hetkellä niitä ei ole saatavana yleisissä muodoissa. Geneeriset lääkkeet maksavat tyypillisesti vähemmän kuin tuotemerkkilääkkeet.

Harvoni on tyypillisesti kalliimpaa kuin Epclusa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret on toinen lääke, jota käytetään hepatiitin C hoitoon. Tässä tarkastellaan kuinka Epclusa ja Mavyret ovat samanlaisia ja erilaisia.

Epclusa sisältää kaksi lääkettä yhdessä tabletissa: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pilleris: glecaprevir ja pibrentasvir.

käyttötarkoitukset

Epclusa ja Mavyret ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä hepatiitti C-viruksen (HCV) hoitamiseksi. Niitä käytetään molemmissa kuuden genotyypin hoidossa aikuisilla, joilla ei ole maksakirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi. Epclusaa voidaan kuitenkin käyttää myös dekompensoidun maksakirroosin hoitoon, kun taas Mavyret ei voi.

Molempia lääkkeitä voidaan käyttää ihmisille, jotka hoitavat hepatiitti C: tä ensimmäistä kertaa. Niitä voidaan käyttää myös ihmisille, jotka ovat kokeilleet hepatiitti C -lääkkeitä, jotka eivät aiemmin ole toimineet heille.

Epclusaa voidaan käyttää ihmisille, jotka ovat kokeilleet aiemmin mitä tahansa hepatiitti C -lääkkeitä. Toisaalta Mavyret hyväksytään toiseksi hoitona ihmisille, jotka ovat kokeilleet tiettyjä lääkkeitä aiemmin. Lääkärisi voi kertoa, antavatko aiemmat hoidosi mahdolliseksi ottaa Mavyretin.

Mavyret on myös hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka ovat saaneet maksa- tai munuaissiirtoja. Epclusaa ei ole FDA-hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka ovat saaneet nämä elinsiirrot, mutta joissakin tapauksissa lääkärit voivat päättää määrätä lääkkeen etiketistä heille.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Mavyret tulevat kumpikin yhtenä tablettina, joka sisältää kaksi lääkettä. Otat yhden Epclusa-tabletin kerran päivässä, ruuan kanssa tai ilman. Otat kolme Mavyret-tablettia yhdessä kerran päivässä. Mavyret tulee ottaa ruuan kanssa.

Epclusaa otetaan 12 viikkoa, kun taas Mavyretia otetaan 8, 12 tai 16 viikkoa sairaushistoriastasi riippuen.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusalla ja Mavyretilla on samanlaisia vaikutuksia kehossa, ja siksi ne aiheuttavat hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

	Epclusa ja Mavyret	Epclusa	Mavyret
Yleisimmät haittavaikutukset	• päänsärky • pahoinvointi • väsymys	• univaikeudet • heikkous • ärtyneisyys	• ripuli • kutiava iho (dialyysipotilailla) • heikkous (dialyysipotilailla)
Vakavat haittavaikutukset	• vakavat allergiset reaktiot • hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen *	(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)	(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)

* Epclusalla ja Mavyretillä on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Epclusaa ja Mavyretiä ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat lääkkeet ovat kuitenkin erittäin tehokkaita parantamaan kaikkia hepatiitti C: n genotyyppejä.

Hoitoohjeiden mukaan Epclusa ja Mavyret ovat molemmat ensisijaisia vaihtoehtoja kaikkien hepatiitti C: n kaikkien kuuden genotyypin hoitamiseksi. Lääkäri voi suositella yhtä tai toista aiempien hoitolääkkeidesi perusteella. Valinta näiden kahden lääkkeen välillä voi myös riippua maksan toiminnasta.

Näiden huomioiden lisäksi yhtä näistä lääkkeistä suositellaan toiseen tietyissä sairauksissa. Nämä sisältävät:

• Vakava krooninen munuaissairaus: Mavyret on ensisijainen vaihtoehto hoitaa hepatiitti C: tä ihmisillä, joilla on tämä tila. Epclusaa sen sijaan ei suositella käytettäväksi näille ihmisille.
• Dekompensoitu kirroosi: Epclusaa voidaan käyttää yhdessä tämän viruksen kanssa ribaviriinin kanssa. Mavyret-valmistetta ei kuitenkaan ole hyväksytty henkilöille, joilla on dekompensoitu maksakirroosi.

kustannukset

Epclusa ja Mavyret ovat tuotenimisiä lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

Epclusa on tyypillisesti kalliimpaa kuin Mavyret. Kummastakin lääkkeestä maksat todelliset kustannukset riippuvat vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi on toinen hepatiitti C -lääke, joka sisältää useita lääkkeitä yhdessä muodossa. Epclusa sisältää lääkkeet velpatasviiria ja sofosbuviiria yhdessä tabletissa. Vosevi sisältää myös velpatasviiria ja sofosbuviiria yhdessä tabletissa, mutta se sisältää myös kolmannen lääkkeen: voksilapreviirin.

käyttötarkoitukset

Epclusa ja Vosevi ovat molemmat FDA-hyväksyttyjä hoitamaan mitä tahansa kuudesta hepatiitti C -genotyypistä aikuisilla, joilla ei ole maksakirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi. Epclusa on hyväksytty myös dekompensoidun kirroosin hoitoon aikuisilla.

Epclusa on hyväksytty sellaisten ihmisten hoitoon, jotka eivät ole aiemmin kokeilleet mitään hepatiitti C -hoitoa tai jotka ovat kokeilleet hoitoja, jotka eivät toimineet heille.

Toisaalta Vosevi on hyväksytty käytettäväksi hoitoon ihmisille, jotka ovat kokeilleet vain tiettyjä hepatiitti C -lääkkeitä eivätkä ole menestyneet heidän kanssaan. Esimerkiksi Vosevi on hyväksytty hoitamaan:

• ihmisiä, joilla on mikä tahansa genotyyppi ja jotka ovat kokeilleet tietyn tyyppistä viruslääkettä, nimeltään NS5A-estäjä
• ihmiset genotyypeillä 1a tai 3, jotka ovat aiemmin kokeilleet hoitoa, joka sisälsi sofosbuviiria

Jos olet aiemmin saanut C-hepatiittihoitoa, lääkärisi voi kertoa sinulle, antaako aikaisempi lääkitys sinulle mahdollisuuden Vosevi-hoitoon.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Vosevi otetaan molemmat yhtenä pillerinä kerran päivässä. Epclusa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman, kun taas Vosevi tulee ottaa ruuan kanssa.

Molemmat lääkkeet otetaan 12 viikon ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusa ja Vosevi ovat samankaltaisia lääkkeitä ja aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä haittavaikutuksista on lueteltu alla.

Yleisimmät haittavaikutukset

Yleisempiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Vosevin kanssa, ovat:

• päänsärky
• väsymys
• pahoinvointi
• heikkous
• univaikeudet

Näiden haittavaikutusten lisäksi Vosevia käyttävillä henkilöillä voi olla ripulia.

Vähemmän yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Vosevin kanssa, ovat lievä ihottuma.

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Vosevin kanssa, ovat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi *
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema (vaikea turvotus)
• masennus

* Epclusalla ja Vosevilla on molemmat FDA: n varoituslaatikko hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Boxed-varoitus on FDA: n voimakkain varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.

vaikuttavuus

Epclusaa ja Vosevia on verrattu suoraan tutkimuksissa.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Vosevi paransi hepatiitti C: tä useammalla ihmisellä kuin Epclusa. Tutkijoiden mukaan 90 prosenttia ihmisistä, jotka käyttivät Epclusaa 12 viikon ajan, paransivat hepatiitti C: tä verrattuna 98 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät Vosevia.

kustannukset

Epclusa ja Vosevi ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

Epclusa ja Vosevi maksavat yleensä suunnilleen samat. Kummastakin lääkkeestä maksat todelliset kustannukset riippuvat vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusan vuorovaikutukset

Epclusa voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Epclusa ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epclusan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epclusan kanssa.

Ennen kuin otat Epclusaa, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

amiodaroni

Epclusan ottaminen amiodaronin (Pacerone, Nexterone) kanssa voi aiheuttaa bradykardiaa, joka on vaarallisesti hidas syke. Tätä tilaa on esiintynyt myös muilla lääkkeillä, jotka sisältävät sofosbuviiria, yhtä Epclusan komponenteista.

Jotkut ihmiset, jotka ovat ottaneet amiodaronia ja sofosbuviiria sisältäviä lääkkeitä, ovat vaatineet sydämentahdistinta säännöllisen sykkeen ylläpitämiseksi.

Amiodaronin ja Epclusan ottamista yhdessä ei suositella. Jos joudut ottamaan amiodaronia Epclusa-hoidon aikana, lääkärisi seuraa tarkkaan sydämen toimintaa.

Digoksiini

Epclusan ottaminen yhdessä digoksiinin (Lanoxin) kanssa voi lisätä digoksiinin määrää kehossa. Lisääntyneet digoksiinitasot voivat asettaa sinut vaarallisten sivuvaikutusten riskiin.

Jos joudut ottamaan Epclusaa ja digoksiinia yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan kehosi digoksiinimäärää. Saatat tarvita erilaisen digoksiiniannoksen.

Tietyt kolesterolilääkkeet

Epclusan ottaminen tiettyjen kolesterolilääkkeiden kanssa, nimeltään statiinit, voi nostaa statiinien määrää kehossa. Tämä antaa sinulle suuremman riskin näiden lääkkeiden haittavaikutuksista, kuten lihaskipu ja lihasvauriot.

Statiinit sisältävät lääkkeitä, kuten atorvastatiini (Lipitor), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Zocor). Jos käytät Epclusaa statiinin kanssa, lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti rabdomyolyysin (lihasten hajoamisen) oireiden varalta.

Sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi sinun ei tule käyttää Epclusaa, jos rosuvastatiiniannos on yli 10 mg.

Tietyt kohtauslääkkeet

Epclusan ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää Epclusan määrää kehossa. Tämä voi vähentää Epclusan tehoa. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi älä ota Epclusaa näiden kohtauslääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, jotka vältetään, jos käytät Epclusaa, ovat:

• karbamatsepiini (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaali
• okskarbatsepiini (Trileptal)

topotekaani

Epclusan ottaminen topotekaanin (Hycamtin) kanssa voi nostaa kehon topotekaanipitoisuutta. Tämä antaa sinulle suuremman topotekaanin sivuvaikutusten riskin. Epclusan ottamista topotekaanin kanssa ei suositella.

varfariini

Epclusa voi vaikuttaa veren kykyyn muodostaa hyytymiä. Jos käytät varfariinia Epclusa-hoidon aikana, lääkäri voi testata verisi useammin. Varfariiniannostasi on ehkä korotettava tai vähennettävä.

Tietyt HIV-lääkkeet

Epclusan ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi muuttaa kehosi joko Epclusan tai HIV-lääkkeiden tasoa. Nämä muutokset voivat tehdä näistä lääkkeistä vähemmän tehokkaita tai lisätä sivuvaikutusten riskiä.

efavirentsi

Epclusan ottaminen efavirentsin (Sustiva) kanssa voi vähentää Epclusan tasoa kehossa. Tämä voisi vähentää lääkityksen tehoa. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi Epclusaa ja efavirentsiä ei tule ottaa yhdessä.

Muita efavirentsia sisältäviä lääkkeitä tulee myös välttää. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiri (Atripla)
• efavirentsi, lamivudiini ja tenofoviiri (Symfi)

Tipranaviiri ja ritonaviiri

Epclusaa ei tule käyttää tipranaviirin (Aptivus) ja ritonaviirin (Norvir) yhdistelmän kanssa. Tämä lääkkeiden yhdistelmä vähentää Epclusa-tasoa kehossa. Matalammat Epclusa-tasot voivat tehdä lääkityksestä vähemmän tehokasta.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Epclusan ottaminen tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien HIV-lääkkeiden kanssa lisää tenofoviiritasoja kehossa. Tämä lisää tenofoviirin haittavaikutusten riskiä, kuten munuaisvaurioita.

Jos käytät näitä lääkkeitä Epclusan kanssa, lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti tenofoviirin sivuvaikutusten varalta. Esimerkkejä tenofoviiria sisältävistä lääkkeistä ovat:

• tenofoviiri (Viread)
• tenofoviiri ja emtrisitabiini (Truvada)
• tenofoviiri, elvitegraviiri, kobistaatti ja emtrisitabiini (Stribild)
• tenofoviiri, emtrisitabiini ja rilpiviriini (Complera)

Epclusa ja tietyt antibiootit

Tietyt antibioottilääkkeet voivat vähentää Epclusan määrää kehossa. Matalammat Epclusa-tasot voivat tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa välttää Epclusan ottamista seuraavien antibioottien kanssa:

• rifabutiini (Mykobutin)
• rifampiini (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiini (Priftin)

Epclusa ja ibuprofeeni

Epclusan ja ibuprofeenin välillä ei ole ilmoitettu olevan yhteisvaikutuksia.

Epclusaa ei kuitenkaan pidä käyttää ihmisillä, joilla on vaikea munuaissairaus. Älä ota suurempia annoksia kuin suositellaan ibuprofeenipakkauksessa, jotta vältetään munuaisvauriot, jotka aiheutuvat suurista ibuprofeeniannoksista.

Eplusa ja antasidit

Epclusan ottaminen antasidien, kuten Mylanta tai Tums, kanssa voi vähentää kehosi absorboiman Epclusan määrää. Tämä voi aiheuttaa vähäisiä Epclusa-tasoja kehossa, mikä saattaa vähentää Epclusan tehoa.

Estääksesi tämän vuorovaikutuksen, varmista, että ainakin neljä tuntia on kulunut antasidien ottamisen ja Epclusa-annoksesi välillä.

Epclusa- ja H2-salpaajat

Epclusan ottaminen H2-reseptorisalpaajien kanssa voi myös vähentää kehossa imeytyvän Epclusan määrää. Tämä voi vähentää Epclusan tehoa.

Tämän vuorovaikutuksen estämiseksi sinun tulee ottaa Epclusaa joko samanaikaisesti H2: n kanssaesto tai 12 tunnin välein. Niiden ottaminen samanaikaisesti antaa molemmille lääkkeille liuentua ja imeytyä ennen H2-estäjän happoa vähentäviä vaikutuksia. Niiden ottaminen 12 tunnin välein antaa keholle myös imeytyä jokaiseen lääkkeeseen vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä H2-salpaajista ovat famotidiini (Pepcid), ranitidiini (Zantac) ja simetidiini (Tagamet HB).

Epclusa ja PPI

Epclusan ottaminen protonipumpun estäjien (PPI) kanssa voi vähentää Epclusan määrää kehossa. Tämä voisi vähentää Epclusaa. Epclusan ottamista PPI: n kanssa ei suositella.

Jos joudut ottamaan PPI: tä Epclusa-hoidon aikana, varmista, että ainakin neljä tuntia kuluu antasidien ottamisen ja Epclusa-annoksesi välillä. Sinun tulee ottaa Epclusa myös ruuan kanssa.

Esimerkkejä PPI-hinnoista ovat:

• omepratsoli (Prilosec)
• pantopratsoli (Protonix)
• esomepratsoli (Nexium)
• lansopratsoli (Prevacid)

Epclusa, yrtit ja lisäravinteet

Epclusan ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää kehon imeytymän Epclusan määrää. Tämä voi vähentää Epclusan tehoa. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi älä ota Epclusaa mäkikuisman kanssa.

Muita yrttejä tai lisäravinteita, jotka voivat vähentää Epclusan määrää kehossa, ovat:

• kava kava
• maito ohdake
• aaloe
• glukomannaani

Muista tarkistaa ensin lääkäriltäsi, ennen kuin otat uusia yrttejä tai lisäravinteita Epclusa-hoidon aikana.

Epclusa ja ribaviriini

Epclusaa käytetään yleensä yksinään hepatiitti C: n (HCV) hoitamiseksi. Joissakin tapauksissa sitä käytetään kuitenkin ribaviriinin (Rebetol) kanssa.

Lääkäri voi määrätä ribaviriinin otettavaksi Epclusan kanssa seuraavissa tilanteissa:

• Sinulla on dekompensoitu kirroosi.
• Sinulla on tyyppi hepatiitti C, joka kestää lääkkeitä (vaikea hoitaa).
• Sinulla on aiemmin epäonnistunut hoito muilla hepatiitti C -lääkkeillä.
• Lääkäri määrää sen lääkkeen käytölle muulla tavoin (esim. HCV: n hoitamiseksi, kun sinulle on tehty elinsiirto).

Epclusaa ja ribaviriinia käytetään yhdessä ihmisillä, joilla on näitä sairauksia, koska kliiniset tutkimukset osoittivat paremman paranemisprosentin yhdistelmähoidossa.

Epclusa- ja ribaviriinihoito kestää 12 viikkoa. Kuten Epclusa, ribaviriini tulee pillereinä, mutta se otetaan kahdesti päivässä. Tyypillisesti ribaviriiniannoksesi perustuu painoosi. Se voi myös perustua hemoglobiinitasoisi ja munuaistesi toimintaan.

Ribaviriinin haittavaikutukset ja varoitukset

Ribaviriini voi aiheuttaa useita haittavaikutuksia, ja siihen liittyy joitain tärkeitä varoituksia.

Varoitus ruudussa

Ribaviriinilla on FDA: n laatikkovaroitus. Boxed-varoitus on vahvin FDA: n vaatima varoitus. Ribavirinin laatikossa oleva varoitus neuvoo:

• Ribaviriinia ei tule käyttää yksinään hepatiitti C: n hoidossa, koska se ei ole sinänsä tehokasta.
• Ribaviriini voi aiheuttaa erään tyyppistä verimyrkyllisyyttä, nimeltään hemolyyttistä anemiaa, joka voi johtaa sydänkohtaukseen ja kuolemaan. Tästä syystä ihmisten, joilla on vakava tai epävakaa sydänsairaus, ei pidä käyttää ribaviriinia.
• Käytettynä raskaana olevilla naisilla ribaviriini voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai kuoleman sikiölle. Raskaana olevat naiset tai heidän miehensä seksikumppani eivät saa ottaa ribaviriinia raskauden aikana. Raskautta tulee välttää myös 6 kuukauden ajan ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen. Tänä aikana harkitse varmuusmuodon ehkäisymenetelmän käyttöä.

Muut haittavaikutukset

Ribaviriini voi myös aiheuttaa joitain yleisiä haittavaikutuksia, kuten:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• kuume
• ärtyvyys
• lihaskipu

Harvinaisiin, mutta vakaviin kliinisiin tutkimuksiin liittyviin sivuvaikutuksiin kuuluvat anemia, haimatulehdus, keuhkosairaus ja silmäongelmat, kuten infektiot ja epäselvä näkö.

rintaruokinta

Ei tiedetä, erittyykö ribaviriini ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset osoittivat, että se voi aiheuttaa haittaa nuorille imettäville. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina kuvasta kuinka lääke vaikuttaisi ihmisiin.

Jos harkitset Epclusa-hoitoa imetyksen aikana, lääkäri voi suositella, että lopetat imettämisen tai lopettaa hoidon vakavien haitallisten vaikutusten välttämiseksi.

Kuinka ottaa Epclusaa?

Sinun tulee ottaa Epclusa lääkärisi ohjeiden mukaan.

Ajoitus

Epclusa voidaan ottaa milloin tahansa vuorokauden aikana. Jos sinulla on väsymystä lääkityshoidon aikana, sen ottaminen yöllä saattaa auttaa sinua välttämään kyseisen haittavaikutuksen.

Epclusan ottaminen ruuan kanssa

Epclusa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Sen ottaminen ruuan kanssa voi kuitenkin vähentää pahoinvointia, jonka lääkitys voi aiheuttaa.

Voidaanko Epclusa murskata?

Ei ole tiedossa onko Epclusan murskaaminen turvallista. Jos sinulla on vaikeuksia tablettien nielemisessä, keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehtoisista lääkkeistä sen sijaan, että murskaat Epclusa-tabletteja.

Kuinka Epclusa toimii?

Epclusaa käytetään hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnan hoitamiseen. Hepatiitti C on virus, joka tarttuu veren tai kehon nesteiden kautta. Virus hyökkää ensisijaisesti maksasoluihin. Tuloksena maksatulehdus voi johtaa oireisiin, kuten:

• kipu vatsassa (vatsa)
• kuume
• tumma virtsa
• nivelkipu
• keltaisuus (ihon tai silmäsi valkoisuuden kellastuminen)

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmät voivat luoda vasta-aineita, jotka taistelevat hepatiitti C-virusta vastaan. Monien ihmisten on kuitenkin käytettävä lääkkeitä viruksen hoitamiseksi ja tartunnan pitkäaikaisten vaikutusten vähentämiseksi.

Hepatiitti C: n vakaviin, pitkäaikaisiin vaikutuksiin sisältyy maksakirroosi (maksaarpeutuminen) ja maksasyöpä.

Kuinka Epclusa kohtelee hepatiitti C: tä

Epclusa on suoravaikutteinen viruslääke (DAA). DAA: t hoitavat HCV: tä estämällä viruksen lisääntymisen (tekemällä kopioita itsestään). Virukset, jotka eivät pysty lisääntymään, kuolevat lopulta ja poistuvat kehosta.

Viruksen puhdistaminen kehosta vähentää maksatulehduksia ja estää lisää arpia.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Saatat tuntea olosi paremmaksi päivästä viikkoon sen jälkeen, kun aloitat Epclusan käytön, mutta sinun on silti otettava koko 12 viikon hoito. On tärkeää, että molemmat suorittavat täyden hoidon ja välttävät annosten menettämisen. Nämä vaiheet auttavat lääkehoitoa onnistumaan poistamaan HCV: n kehosta.

Kliinisissä tutkimuksissa yli 89 prosenttia Epclusaa käyttäneistä ihmisistä sai viruksen virheen kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Lääkäri testaa sinut ennen Epclusa-hoitoa ja hoidon aikana ja uudelleen 12 viikkoa sen jälkeen, kun olet lopettanut Epclusa-hoidon. Viimeinen testi määrittää, onko “parannettu” hepatiitti C: stä.

Sinua pidetään parannettuna hepatiitti C: stä, kun olet saavuttanut jatkuvan virologisen vasteen (SVR), mikä tarkoittaa, että virus ei ole enää havaittavissa veressäsi.

Epclusa ja raskaus

Ihmisillä ei ole ollut tarpeeksi tutkimuksia tietääkseen, onko Epclusa turvallista ottaa raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet haittaa sikiölle, kun äiti sai lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos tulet raskaaksi ottaen tätä lääkettä, soita heti lääkärillesi.

Huomaa: Jos käytät Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, yhdistelmähoito voi olla vaarallinen raskaudelle (katso yllä”Epclusa ja ribaviriini”).

Epclusa ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Epclusa äidinmaitoon ihmisillä. Eläintutkimuksissa Epclusaa löytyi rintamaitoon, mutta se ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina heijasta mitä tapahtuu ihmisille.

Jos imetät lasta ja harkitset Epclusan käyttöä, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä ja hyödyistä.

Huomaa: Jos käytät Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko jatkaa imettämistä turvallisesti (katso yllä”Epclusa ja ribaviriini”).

Yleisiä kysymyksiä Epclusasta

Tässä on vastauksia joihinkin Epclusaa koskeviin kysymyksiin.

Aiheuttaako Epclusan lopettaminen vieroitusoireita?

Epclusa ei ole aiheuttanut vieroitusoireita kliinisissä tutkimuksissa kärsivillä ihmisillä.

Epclusa-hoidon jälkeen on ilmoitettu ihmisistä, joilla on flunssamaisia oireita. Näitä oireita ovat väsymys, lihaskiput ja päänsärky. On kuitenkin todennäköisempää, että nämä sivuvaikutukset johtuvat toipumisesta hepatiitti C-viruksesta.

Jos sinulla on flunssamaisia oireita Epclusa-hoidon päätyttyä, keskustele lääkärisi kanssa.

Kuinka kauan Epclusa kestää päästäkseen eroon hepatiitti C: stä?

Epclusa alkaa toimia heti, mutta kestävän virologisen vasteen (SVR) saavuttaminen kestää useita viikkoja - muutama kuukausi. SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossa.

Voit käyttää Epclusaa 12 viikon ajan, ja 12 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta lääkäri testaa verisi. Tällä hetkellä SVR saavutetaan useimmissa tapauksissa. Pohjimmiltaan tämä tarkoittaa, että HCV-infektiosi on parannettu.

Mikä on Epclusan parannusaste?

Kliinisissä tutkimuksissa 89–99 prosenttia Epclusaa saaneista ihmisistä parani viruksesta. Paranemisaste oli hiukan erilainen genotyypin, maksan toiminnan ja aikaisemman hepatiitti C -hoidon perusteella.

Voiko hepatiitti C palata takaisin Epclusan ottamisen jälkeen?

Jos käytät Epclusaa 12 lääkitysviikon aikana lääkärisi määräämällä tavalla ja ylläpidät terveellistä elämäntapaa, viruksen ei pitäisi palata takaisin.

Kuitenkin, on mahdollista uusiutua (saada infektio uudelleen ilmaantuvaksi). Relapsi on, kun lääkitys on parantanut viruksen kehosta, mutta verikokeet havaitsevat viruksen uudelleen, kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 4 prosentilla Epclusalla hoidetuista ihmisistä oli uusiutuminen.

Voit saada viruksen uudelleen infektoituneeksi minkä tahansa hepatiitti C -lääkityksen, mukaan lukien Epclusa, käytön jälkeen. Uudelleeninfektio voi tapahtua samalla tavalla kuin alkuperäinen infektio on tehty. Huumeiden injektioon käytettyjen neulojen jakaminen ja seksi käyttäminen ilman kondomia ovat mahdollisia uudelleeninfektiotapoja.

Näiden käyttäytymisten välttäminen voi kuitenkin estää hepatiitti C: n uudelleen tartuntaa.

Mikä on hepatiitti C -genotyyppi?

Hepatiitti C-viruksia on kuusi erityyppiä tai kantaa, jotka tartuttavat ihmisiä. Näitä kantoja kutsutaan genotyypeiksi.

Genotyypit tunnistetaan virusten geneettisen koodin erojen perusteella. Genotyyppi 1 on yleisin hepatiitti C -kanta Yhdysvalloissa, mutta myös muita maita esiintyy tässä maassa.

Lääkäri tekee verikokeen selvittääksesi, mikä genotyyppi sinulla on. Hepatiitti C -genotyyppi auttaa lääkäriäsi valitsemaan sinulle sopivan lääkityksen.

Voinko käyttää Epclusaa, jos minulla on sekä HIV että hepatiitti C?

Kyllä sinä voit. Epclusaa voidaan käyttää turvallisesti hepatiitti C: n hoitamiseen ihmisillä, jotka ovat myös HIV-tartunnan saaneet.

Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui ihmisiä, joilla oli sekä hepatiitti C että HIV, jopa 95 prosenttia Epclusaa saaneista ihmisistä parani hepatiitista C. Tärkeää on, että Epclusa-hoito ei aiheuttanut HIV: n pahenemista.

Epclusan varoitukset

FDA-varoitus: HBV-infektion uudelleenaktivointi

• Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
• Hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoituminen voi tapahtua ihmisillä, joilla on samanaikaisesti infektio sekä C-hepatiittiviruksella että HBV: llä. Tämä voi tapahtua Epclusa-hoidon aikana tai sen jälkeen. Lääkärisi tekee verikokeet hepatiitti B: lle ennen kuin aloitat Epclusan käytön. Jos sinulla on tällä hetkellä hepatiitti B tai sinulla on ollut sitä aiemmin, saatat joutua ottamaan lääkkeitä HBV: n hoitoon.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Epclusaa, muista kertoa lääkärillesi sairaushistoriasi. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on vaikea munuaissairaus.

Ei tiedetä, onko Epclusa turvallinen vai tehokas ihmisille, joilla on vaikea munuaissairaus. Tähän sisältyy ihmisiä, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt huomattavasti tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä.

Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, Epclusa ei ehkä ole oikea lääkitys sinulle.

Epclusan yliannos

Liian suuren Epclusan ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostusoireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• vaikea pahoinvointi
• päänsärky
• lihas heikkous
• väsymys
• univaikeudet
• ärtyvyys

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Epclusan vanheneminen

Kun Epclusa jaetaan apteekista, apteekkari lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkityksen myöntämispäivästä.

Tällaisten viimeisen käyttöpäivän tarkoituksena on taata lääkityksen tehokkuus tänä aikana.

Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. FDA-tutkimus kuitenkin osoitti, että monet lääkkeet voivat silti olla hyviä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytetään. Epclusa-pillereitä tulee varastoida 30 ° C: n lämpötilaan saakka ja säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa.

Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.

Ammattitietoja Epclusasta

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Toimintamekanismi

Epclusa sisältää kaksi lääkettä: velpatasviiria ja sofosbuviiria.

Velpatasviiri estää HCV NS5A -proteiinia, jonka oletetaan olevan välttämätöntä viruksen RNA: n tehokkaaseen fosforylointiin. NS5A: n estäminen estää RNA: n replikaatiota ja kokoonpanoa.

Sofosbuviiri on HCV NS5B -polymeraasin estäjä, jonka aktiivinen metaboliitti (nukleosidianalogotrifosfaatti) on sisällytetty HCV RNA: hon. Aktiivinen metaboliitti toimii ketjun terminaattorina, pysäyttäen HCV-replikaation.

Epclusalla on aktiivisuus kaikkia kuutta pääasiallista HCV-genotyyppiä vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Epclusa sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: velpatasviiria ja sofosbuviiria.

Velpatasviiri saavuttaa huippupitoisuuden noin kolmessa tunnissa ja sitoutuu melkein kokonaan plasmaproteiineihin. Sitä metaboloivat CYP2B6-, CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymit. Puoliintumisaika on noin 15 tuntia, ja se eliminoituu pääasiassa ulosteeseen.

Sofosbuvirin huippupitoisuus tapahtuu 30 minuutista yhteen tuntiin. Plasmaproteiineihin sitoutumisen osuus on noin 65 prosenttia kiertävästä lääkkeestä.

Sofosbuviiri on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi (GS-461203) maksassa tapahtuvan hydrolyysin ja fosforyloinnin avulla. GS-461203 defosforyloidaan edelleen inaktiiviseksi metaboliitiksi. Jopa 80 prosenttia annoksesta eliminoituu virtsaan. Lähtölääkkeen puoliintumisaika on 30 minuuttia ja metaboliitin puoliintumisaika on noin 25 tuntia.

Epclusan molemmat komponentit ovat P-gp: n ja BCRP: n substraatteja.

Vasta

Epclusan käyttöön ei ole vasta-aiheita. Katso ribaviriinin vasta-aiheet potilaille, jotka saavat Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa.

varastointi

Epclusan tulee pysyä alkuperäispakkauksessa. Säiliö tulee säilyttää alle 30 ° C (86 ° F).

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.