Mitä ovat JCV ja PML?
JCV on melko yleinen. Itse asiassa noin puolella väestöstä on se. Useimmat eivät koskaan tiedä, koska immuunijärjestelmämme pitävät viruksen hallinnassa.
Kun heikentynyt immuunijärjestelmä antaa JCV: lle aktiivisuuden, se voi johtaa PML: hen, hengenvaaralliseen demyelinoivaan aivosairauteen. PML: n kuolleisuusaste on 30-50 prosenttia diagnoosin jälkeisten ensimmäisten kuukausien aikana. Elläänjääneillä on usein vakava vammaisuus.
JCV: n ja riskin ymmärtäminen MS-potilaille »
PML: n riski on alhainen väestössä. Vaikka riski on vielä pieni, riski on suurempi, jos käytät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Tällä hetkellä on 14 sairautta modifioivaa lääkettä, joita käytetään MS: n uusiutuvien muotojen hoitamiseen. Kolme luettelee PML: n potentiaalisena sivuvaikutuksena. Voit linkittää lisätietoja lääkkeistä ja lääkkeiden valmistajien varoituksista:
- Gilenya (fingolimod), suun kautta otettava lääke
- Tecfidera (dimetyylifumaraatti), suun kautta otettava lääke
- Tysabri (natalitsumabi), jota annetaan infuusiona
Kuinka voit selvittää riskisi?
Verikokeella voidaan selvittää, onko sinulla JCV-vasta-aineita, mikä voi auttaa arvioimaan PML: n kehittymisriskiä. Väärä-negatiiviset tulokset ovat kuitenkin mahdollisia. Lisäksi voit silti hankkia tartunnan milloin tahansa ymmärtämättä sitä.
Noin kolmannes Healthline-kyselyyn osallistuneista ihmisistä on testattu JCV: n suhteen. Niistä, jotka käyttävät Tecfideraa tai Tysabria, 68 prosentilla on tehty JCV-testi, ja 45 prosentilla on positiivinen.
Neurologi Bruce Silverman, DO, FACN, Neurosciences-palvelulinjan johtaja Michiganin Ascension St. John Providence-Park -sairaalassa, kertoi Healthline -ongelmalle ensimmäisen kerran, että Tysabri käynnistettiin.
"Kaikki olivat innoissaan voimakkaasta vastauksesta, jota lääke tarjosi MS-potilaille", hän sanoi.
Sitten kolmella kliinisen tutkimuksen potilaalla kehittyi PML, kahdella kuolemaan johtava. Valmistaja veti lääkkeen vuonna 2005.
Todettiin, että PML: n riski oli suurempi ihmisillä, jotka olivat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä ennen Tysabria tai yhdessä sen kanssa, selitti Silverman.
Lääke arvioitiin uudelleen ja palautettiin markkinoille vuonna 2006. Lopulta Gilenya ja Tecfidera hyväksyttiin myös MS: n hoitoon.
"Molemmilla on sama potentiaalinen ongelma, joka liittyy PML: ään", sanoi Silverman.”Se voi tapahtua millä tahansa immunosuppressantilla. Meidän kliinikoiden on puhuttava potilaiden kanssa tästä aiheesta ja tarkkailtava tarkkaan potilaita, joilla on riski PML: n kehittymiseen."
Silverman sanoi, että näitä lääkkeitä käyttävien MS-potilaiden seurannalle ei ole todellisia ohjeita. Hän tekee kuvantamistestejä ja JCV-vasta-ainetestejä vähintään kerran vuodessa ja seuraa tarkasti potilaita, jotka ottavat niitä.
Tieto on valtaa
Niistä, jotka käyttävät Tecfideraa tai Tysabria, 66 prosenttia on tietoinen riskistä. Miksi he valitsevat nämä lääkkeet?
Silverman ehdottaa, että tärkein syy on tehokkuus.
Alkuperäiset sairautta muokkavat lääkkeet parantavat todennäköisesti uusintaprosentin noin 35–40 prosentilla. Näillä lääkkeillä hyöty voi olla noin 50 - 55 prosenttia tai enemmän. Tysabri voi olla jopa pienempi kuin korkeampi”, hän sanoi.
"Suurin osa tämän taudin ihmisistä on suhteellisen nuoria ja aktiivisia elämässä", hän jatkoi.”He haluavat tehokkaimman vastauksen, joten he valitsevat lääkkeen, joka antaa heille sellaisen suojan. He ovat valmiita ottamaan riskin tehdäkseen niin."
Miksi jotkut ihmiset ottavat riskin
Desiree Parkerilla, 38, Williamsburgista, Virginiasta, diagnosoitiin uusiutuvan ja remittoivan MS: n vuonna 2013. Hän valitsi alun perin Copaxonen, mutta vaihtoi Tecfideraan aiemmin tänä vuonna.
"Tiedän, mitä PML on, ja ymmärrän lisääntyneen riskin tämän lääkkeen käytön aikana, ja sen tiedon, jonka sain puhumalla neurologin kanssa ja lukemalla itse lääkettä", hän sanoi.
”Valitsin sen monista syistä, joista ensisijainen oli, että se ei ollut injektio tai infuusio. Minulla oli paljon vaikeuksia pistämällä itseäni, ja olin siitä kyllästynyt. Halusin suun kautta otettavaa lääkettä, jolla olisi pienin riski ja hallittavissa olevat sivuvaikutukset.”
Ennen Tecfideran ottamista Parker osoitti negatiivisia JCV-vasta-aineita.
”Tiedän, että tämä ei tarkoita sitä, että en altistu virukselle ja siten PML: n mahdollisuudelle tulevaisuudessa. Jos olisin testannut positiivisesti, olisin todennäköisesti edelleen valinnut yhden oraalisista lääkkeistä, vaikka olisinkin ollut enemmän huolissani tästä riskistä”, Parker selitti.
”Neurooni sanoi, että vasta kun sinulla on lymfopenia - alhaiset valkosolut -, sinulla on suurin riski saada PML, jos olet saanut tartunnan. Joten välitän enemmänkin sen katsomisesta kuin jatkuvasta viruksen testaamisesta”, hän sanoi.
Parker on huolissaan Tecfideran pitkäaikaisvaikutuksista vartaloonsa, mutta on enemmän huolissaan taudin etenemisen hidastamisesta.
Vix Edwardsille Nuneatonista, Warwickshire, Iso-Britannia, diagnosoitiin uusiutuva-remittiivinen MS vuonna 2010. Vain 18 kuukautta myöhemmin hänen diagnoosinsa muutettiin sekundaarisesti progressiiviseksi MS: ksi relapsien kanssa. Hän yritti Copaxonea ja Rebifiä, mutta jatkoi uusiutumistaan ainakin kerran kuukaudessa.
Suuren harkinnan jälkeen hän siirtyi Tysabriin. Hän oppi PML-riskistä MS-sairaanhoitajalta, joka selitti sen yksityiskohtaisesti puhelimella, uudelleen henkilökohtaisesti ja postitse.
"En ole liian huolissani PML: stä, lähinnä siksi, että todennäköisyys, että voisin tehdä tämän sopimuksen, on paljon pienempi kuin mahdollisuudet uusiutua ilman Tysabria", Edwards kertoi Healthlinelle.
Tähän mennessä hänellä on ollut 50 infuusiota ilman uusiutumista.
Edwardsin mukaan se ei ehkä ole vakio koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta hänelle tehdään JCV-testi joka kuusi kuukautta.
Tilaa parannuksille
Parker ja Edwards antavat lääkärilleen mahdollisuuden antaa heille tarvittavat tiedot ennen lääkityksen aloittamista. Näin ei ole kaikilla.
Yli neljäsosa tutkituista käyttää lääkettä, joka lisää PML-riskiä. Kolmannes heistä ei tiedä tai väärin tietoa riskeistä.
"Se on käsittämätöntä", sanoi Silverman.”Kaikilla arvioilla nämä lääkkeet ovat suuria aseita, joilla on suuri riski. PML: n pudottelu on epämiellyttävä paikka olla. Tunnen olevani erittäin kompromissi, jos en olisi käynyt pitkää keskustelua potilaan kanssa potilaan käyttöön liittyvistä potentiaalisista eduista ja riskeistä."
Parker uskoo, että potilaiden tulisi myös tehdä oma tutkimus jokaista hoitomuotoa varten ja päättää tärkeimmistä valintakriteereistä.
Silverman on samaa mieltä, mutta korostaa tarvetta etsiä hyvämaineisia lähteitä tutkiessaan verkkoa.
Hän kannustaa aktiiviseen osallistumiseen tukiryhmiin, kuten National MS Society -järjestöön, erityisesti paikallisiin paikallisiin lukukokouksiin.
"Ne auttavat levittämään hyvää tietoa, joka voi ohjata potilaita kysymään lääkäreiltään oikeita kysymyksiä", sanoi Silverman.
