Ninlaro: Sivuvaikutukset, Annostus, Vaihtoehdot Ja Paljon Muuta

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Ninlaro?

Ninlaro on tuotemerkkinen reseptilääke, jota käytetään aikuisten multippelin myelooman hoitoon. Tämä tila on harvinainen syöpätyyppi, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Usean myelooman kanssa normaaleista plasmasoluista tulee syöpä ja niitä kutsutaan mielosoluiksi.

Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, jotka ovat jo kokeilleet ainakin yhtä muuta hoitamista multippelissä myeloomassaan. Tämä hoito voi olla lääkitys tai toimenpide.

Ninlaro kuuluu lääkkeiden luokkaan, joita kutsutaan proteasomien estäjiksi. Se on kohdennettu multippelin myelooman hoito. Ninlaro kohdistaa (toimii) tiettyyn proteiiniin myeloomasolujen sisällä. Se luo myeloomasoluihin proteiinin kertymisen, joka aiheuttaa näiden solujen kuoleman.

Ninlaro tulee kapselina, jotka otetaan suun kautta. Voit käyttää Ninlaroa yhdessä kahden muun multippelia myeloomalääkettä: lenalidomidia (Revlimid) ja deksametasonia (Decadron) kanssa.

vaikuttavuus

Tutkimuksissa Ninlaro pidensi ajanjaksoa, jona moni myelooma sairastui ihmisiin, ilman että sairaus eteni (pahenee). Tätä aikaa kutsutaan etenemättömäksi selviytymiseen.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli multippeli myelooma ja jotka olivat jo käyttäneet yhtä hoitoa sairauteensa. Ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Ihmiset, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää, elivät keskimäärin 20,6 kuukautta ennen multippelin myelooman etenemistä. Lumelääkeyhdistelmää saaneet ihmiset elivät keskimäärin 14,7 kuukautta ennen multippelin myelooman etenemistä.

Ninlaro-yhdistelmää käyttäneistä ihmisistä 78% vastasi hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä oli ainakin 50%: n parannus laboratoriokokeissa, joissa etsittiin myeloomasoluja. Niistä, jotka käyttivät lumelääkeyhdistelmää, 72 prosentilla ihmisistä oli sama vaste hoitoon.

Ninlaro geneerinen

Ninlaro on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.

Ninlaro sisältää yhden vaikuttavan lääkeaineen: iksatsomibin.

Ninlaro-sivuvaikutukset

Ninlaro voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Ninlaro-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Ninlaro-valmisteen mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.

Yleiset haittavaikutukset

Ninlaron yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• selkäkipu
• näön hämärtyminen
• kuivuneet silmät
• sidekalvotulehdus (kutsutaan myös vaaleanpunaiseksi silmäksi)
• vyöruusu (herpes zoster-virus), joka aiheuttaa kivulias ihottuma
• neutropenia (alhainen valkosolujen taso), joka voi lisätä infektioriskiä

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Vakavat sivuvaikutukset voivat olla yleisiä myös Ninlaro-hoidossa. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:

• Perifeerinen neuropatia (hermovaurio). Oireita voivat olla:

  • pistely tai polttava tunne
  • tunnottomuus
  • kipu
  • heikkous käsissä tai jaloissa

• Vakavat ihoreaktiot. Oireita voivat olla:

  • ihottuma, jonka kuoppia ovat väriltään punaisesta violettiin (kutsutaan Sweetin oireyhtymäksi)
  • ihottuma, jossa on kuorinta-alueita ja haavaumia suun sisällä (nimeltään Stevens-Johnsonin oireyhtymä)

• Perifeerinen turvotus (turvotus). Oireita voivat olla:

  • turvonneet nilkat, jalat, jalat, käsivarret tai kädet
  • painonnousu

• Maksavaurio. Oireita voivat olla:

  • keltaisuus (ihon tai silmäsi valkoisuuden kellastuminen)
  • kipu ylävatsan oikealla puolella (vatsa)

Muita vakavia sivuvaikutuksia, joita kuvataan tarkemmin jäljempänä”Sivuvaikutustiedot” -osiossa, voivat olla:

• trombosytopenia (alhaiset verihiutaletasot)
• ruuansulatuksen ongelmat, kuten ripuli, ummetus, pahoinvointi ja oksentelu

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta joihinkin tämän lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista.

trombosytopenia

Sinulla voi olla trombosytopenia (alhainen verihiutaletaso) Ninlaro-hoidon aikana. Tämä oli Ninlaron yleisin sivuvaikutus kliinisissä tutkimuksissa.

Opintojen aikana ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Niistä, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää, 78 prosentilla ihmisistä oli alhainen verihiutaletaso. Niistä, jotka käyttivät lumelääkeyhdistelmää, 54 prosentilla oli alhainen verihiutaletaso.

Tutkimuksissa jotkut ihmiset tarvitsivat verihiutaleiden transfuusion trombosytopenian hoitamiseksi. Verihiutalesiirto antaa verihiutaleita luovuttajalta tai omalta keholta (jos verihiutaleet on kerätty aiemmin). Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä 6% tarvitsi verihiutaleiden transfuusion. Lumelääkeyhdistelmää käyttävistä ihmisistä 5% tarvitsi verihiutaleiden transfuusion.

Verihiutaleet toimivat kehossa lopettamaan verenvuoto auttamalla veritulppien muodostumisessa. Jos verihiutaletaso laskee liian alhaiseksi, sinulla voi olla vakava verenvuoto. Kun käytät Ninlaroa, sinun on tehtävä verikokeet säännöllisesti verihiutaletasojen tarkistamiseksi.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin seuraavista alhaisen verihiutaletason oireista:

• mustelmat helposti
• verenvuoto tavallista useammin (kuten nenäverenvuoto tai verenvuoto ikenistä)

Jos verihiutaleitaso laskee liian alhaiseksi, lääkäri voi vähentää Ninlaro-annostasi tai suositella verihiutalesiirtoa. He saattavat jopa pyytää sinua lopettamaan Ninlaron käytön hetkeksi.

Ruoansulatushäiriöt

Ninlaro-hoidon aikana voi esiintyä vatsan tai suoliston ongelmia. Lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli yleensä ruuansulatuksellisia ongelmia.

Tutkimuksissa ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin tutkimuksissa:

• ripuli, jota esiintyi 42%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttäneistä ihmisistä (ja 36%: lla lumelääke-yhdistelmää käyttäneistä)
• ummetus, jota esiintyi 34%: lla Ninlaro-yhdistelmää saaneista ihmisistä (ja 25%: lla plasebo-yhdistelmää käyttäneistä)
• pahoinvointi, jota esiintyi 26%: lla Ninlaro-yhdistelmää saaneista ihmisistä (ja 21%: lla plasebo-yhdistelmää käyttäneistä)
• oksentelua, jota esiintyi 22%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttäneistä ihmisistä (ja 11%: lla lumelääkeyhdistelmää käyttäneistä)

Ruoansulatusongelmien hallinta

On tärkeää puhua lääkärillesi kuinka hallita näitä ongelmia. Muuten niistä voi tulla vakavia.

Pahoinvointi ja oksentelu voidaan yleensä estää tai hoitaa ottamalla tiettyjä lääkkeitä. Lääkityksen lisäksi on myös muita asioita, joita voit tehdä, jos tunnet pahoinvointia. Joskus on hyödyllistä syödä pieniä määriä ruokaa useammin sen sijaan, että syöisit kolme suurta ateriaa päivässä. American Cancer Society tarjoaa useita muita vinkkejä pahoinvoinnin lievittämiseen.

Ripulia voidaan hoitaa myös tietyillä lääkkeillä, kuten loperamidilla (Imodium). Ja jos sinulla on ripulia, varmista, että juot paljon nesteitä. Tämä auttaa sinua välttämään kuivumista (kun kehosi nestemäärät ovat alhaiset).

Voit auttaa estämään ummetusta juomalla paljon nesteitä, syömällä runsaasti kuitua sisältäviä ruokia ja tekemällä lempeää liikuntaa (kuten kävelyä).

Jos ruuansulatusongelmasi muuttuvat vaikeiksi, lääkäri voi vähentää Ninlaro-annostasi. He saattavat jopa pyytää sinua lopettamaan lääkkeen käytön hetkeksi.

Vyöruusu

Ninlaro-hoidon aikana voi olla lisääntynyt vyöruusu (herpes zoster) riski. Vyöruusu on ihottuma, joka aiheuttaa polttavaa kipua ja rakkuloita. Sitä ilmoitettiin ihmisillä, jotka käyttivät Ninlaroa kliinisissä tutkimuksissa.

Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Tutkimuksissa vyöruusu ilmoitettiin 4%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää. Lumelääkeyhdistelmää käyttäneistä 2 prosentilla ihmisistä oli vyöruusu.

Voit kehittää vyöruusu, jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin. Vyöruusu tapahtuu, kun virus, joka aiheuttaa vesirokkoa, aktivoituu (leimahtaa) kehon sisällä. Tämä leimahdus voi tapahtua, jos immuunijärjestelmäsi ei toimi niin hyvin kuin normaalisti, mikä tapahtuu yleensä ihmisillä, joilla on multippeli myelooma.

Jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin ja käytät Ninlaroa, lääkäri voi määrätä viruslääkityksen, jonka voit ottaa Ninlaro-hoidon aikana. Viruslääkkeet auttavat estämään vyöruusujen kehittymistä kehossa.

Ninlaro-annos

Lääkärisi määräämä Ninlaro-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• kuinka hyvin maksa ja munuaiset toimivat
• jos sinulla on tiettyjä haittavaikutuksia Ninlaro-hoidostasi

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Ninlaro on saatavana oraalina kapseleina, joita on saatavana kolmessa vahvuudessa: 2,3 mg, 3 mg ja 4 mg.

Annostus multippelia myeloomaa varten

Ninlaron tyypillinen aloitusannos on yksi 4 mg: n kapseli kerran viikossa kolmen viikon ajan. Tätä seuraa viikko lääkkeen ottamatta jättämisestä. Toistat tämän neljän viikon jakson niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Hoidon aikana sinun tulee ottaa Ninlaro-kapseli samana päivänä viikossa. On parasta ottaa Ninlaro noin samaan kellonaikaan jokaiselle annokselle. Sinun tulee ottaa Ninlaro tyhjään vatsaan, vähintään tuntia ennen syömistä tai vähintään kaksi tuntia syömisen jälkeen.

Voit käyttää Ninlaroa yhdessä kahden muun multippelia myeloomalääkettä: lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa. Näillä lääkkeillä on erilainen annosteluaikataulu kuin Ninlarolla. Noudata varmasti lääkärin antamia annosohjeita jokaiselle näistä lääkkeistä.

On parasta, että annosohjelmasi kirjoitetaan taulukkoon tai kalenteriin. Tämä auttaa sinua tuntemaan kaikki tarvitsemasi huumeet ja tarkalleen milloin sinun täytyy ottaa niitä. Kannattaa tarkistaa jokainen annos, kun olet ottanut sen.

Jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia, lääkärisi voi suositella pienemmän annoksen Ninlaro-annosta. Lääkäri voi myös pienentää annostasi tai pyytää sinua tekemään tauon hoidosta, jos saat lääkkeeltä tiettyjä haittavaikutuksia (kuten alhainen verihiutaletaso). Ota Ninlaroa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

Jos unohdat ottaa annoksen Ninlaroa, noudata näitä ohjeita:

• Jos seuraavan annoksesi määräaikaan on vähintään 72 tuntia, ota unohdettu annos heti. Ota sitten seuraava annos Ninlaroa tavalliseen aikaan.
• Jos seuraavan annoksesi määrä on jäljellä alle 72 tuntia, ohita unohdettu annos. Ota seuraava annos Ninlaroa tavalliseen aikaan.

Älä koskaan ota enemmän kuin yhtä Ninlaro-annosta unohtuneen annoksen korvaamiseen. Se voi lisätä haittavaikutusriskiä.

Yritä asettaa muistutus puhelimeesi varmistaaksesi, että et unohda annosta. Lääkitysajastin voi myös olla hyödyllinen.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ninlaro on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Ninlaro on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sen pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Ninlaro

Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Ninlaroon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• tietyt kemoterapialääkkeet, kuten:

  • syklofosfamidi (Cytoxan)
  • doksorubisiini (doksiili)
  • melfalaani (Alkeran)

• tietyt kortikosteroidit, kuten:

  deksametasoni (Decadron)

• tietyt immunomoduloivat hoitomuodot (lääkkeet, jotka toimivat immuunijärjestelmässäsi), kuten:

  • lenalidomidi (Revlimid)
  • pomalidomidi (Pomalyst)
  • talidomidi (talomidi)

• tietyt kohdennetut hoidot, kuten:

  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomibi (Kyprolis)
  • daratumumabi (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Saatat ihmetellä, kuinka Ninlaroa verrataan muihin lääkkeisiin, joita on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Ninlaro ja Velcade ovat samanlaisia ja erilaisia.

Noin

Ninlaro sisältää ixatsomibia, kun taas Velcade sisältää bortezomibia. Nämä lääkkeet ovat molemmat myelooman kohdennetut hoidot. Ne kuuluvat lääkkeiden luokkaan, joita kutsutaan proteasomien estäjiksi. Ninlaro ja Velcade toimivat samalla tavalla kehossa.

käyttötarkoitukset

Ninlaro on FDA: n hyväksymä hoitamaan:

multippeli myelooma aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet ainakin yhtä muuta taudin hoitoa. Ninlaroa käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa

Velcade on FDA: n hyväksymä hoitoon:

• multippeli myelooma aikuisilla, jotka:

  • heillä ei ole ollut muita hoitoja sairaudelleen; näille ihmisille Velcadea käytetään yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa
  • sinulla on multippeli myelooma, joka on uusiutunut (palannut) edellisen hoidon jälkeen
  • vaipan solulymfooma (imusolmukkeiden syöpä) aikuisilla

Lääkemuodot ja anto

Ninlaro tulee kapselina, jotka otetaan suun kautta. Otat yleensä yhden kapselin viikossa kolmen viikon ajan. Tätä seuraa yksi viikko ottamatta lääkettä. Tämä neljän viikon jakso toistetaan niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Velcade on nestemäinen liuos, joka annetaan injektiolla. Se annetaan joko injektiona ihon alle (ihonalainen injektio) tai injektiona laskimoosi (laskimonsisäinen injektio). Saat nämä hoidot lääkärin vastaanotolla.

Velcade-aikataulu vaihtelee tilanteesi mukaan:

• Jos multippelia myeloomaasi ei ole hoidettu aiemmin, käytät todennäköisesti Velcadea noin vuoden ajan. Seuraat yleensä kolmen viikon hoitosykliä. Hoito aloitetaan ottamalla Velcade kahdesti viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa yksi viikko lääkkeestä. Tämä kuvio toistetaan yhteensä 24 viikkoa. 24 viikon kuluttua saat Velcadea kerran viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa yksi viikko lääkkeestä. Tämä toistetaan yhteensä 30 viikon ajan.
• Jos käytät Velcade-valmistetta, koska multippeli myelooma on palannut muiden hoitojen jälkeen (Velcade-valmisteen tai muiden lääkkeiden kanssa), annosohjelma voi vaihdella hoidon historian mukaan.

Haittavaikutukset ja riskit

Ninlaro ja Velcade sisältävät molemmat saman luokan lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.

Yleiset haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä muista yleisistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Ninlaron, Velcade-valmisteen tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).

• Voi tapahtua Ninlaron kanssa:

  kuivuneet silmät

• Voi tapahtua Velcade: lla:

  • hermo kipu
  • tunne heikko tai väsynyt
  • kuume
  • vähentynyt ruokahalu
  • anemia (alhainen punasolujen taso)
  • hiustenlähtö

• Voi tapahtua sekä Ninlaron että Velcade: n kanssa:

  • selkäkipu
  • näön hämärtyminen
  • sidekalvotulehdus (kutsutaan myös vaaleanpunaiseksi silmäksi)
  • vyöruusu (herpes zoster), joka aiheuttaa kivulias ihottuma

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Ninlaron, Velcade-valmisteen tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna). Suurin osa näistä haittavaikutuksista esiintyy usein ihmisillä, jotka käyttävät näitä lääkkeitä.

• Voi tapahtua Ninlaron kanssa:

  vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Sweetin oireyhtymä ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä

• Voi tapahtua Velcade: lla:

  • matala verenpaine (voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä)
  • sydänongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta tai epänormaali sydämen rytmi
  • keuhko-ongelmat, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume tai keuhkojen tulehdus

• Voi tapahtua sekä Ninlaron että Velcade: n kanssa:

  • perifeerinen turvotus (nilkkojen, jalkojen, jalkojen, käsivarsien tai käsien turvotus)
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaletaso)
  • vatsa- tai suolisto-ongelmat, kuten ripuli, ummetus, pahoinvointi tai oksentelu
  • hermosto-ongelmat, kuten pistely tai polttava tunne, tunnottomuus, kipu tai käsien tai jalkojen heikkous
  • neutropenia (alhainen valkosolujen taso), mikä voi lisätä infektioiden riskiä
  • maksavaurio

vaikuttavuus

Ninlaralla ja Velcadella on erilaiset FDA: n hyväksymät käytöt, mutta niitä käytetään molemmille myelooman hoitoon aikuisilla.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että sekä Ninlaro että Velcade ovat tehokkaita hidastamaan monirakkois myelooman etenemistä (pahenemista). Molempia lääkkeitä suositellaan nykyisissä hoito-ohjeissa käytettäväksi ihmisillä, joilla on multippeli myelooma.

Joillekin ihmisille hoitosuosituksissa suositellaan Velcade-pohjaisen hoidon käyttöä Ninlaro-valmisteen yhdistelmänä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa. Tämä suositus koskee ihmisiä, joilla on aktiivinen multippeli myelooma ja joita hoidetaan ensimmäistä kertaa. Aktiivinen multippeli myelooma tarkoittaa, että henkilöllä on sairauden oireita, kuten munuaisongelmia, luuvaurioita, anemiaa tai muita ongelmia.

Ihmisille, joiden multippeli myelooma on palannut muiden hoitojen jälkeen, ohjeissa suositellaan hoitoa joko Ninlaro- tai Velcade-valmisteella yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

kustannukset

Ninlaro ja Velcade ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Velcade maksaa yleensä enemmän kuin Ninlaro. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Ninlaro maksaa

Kuten kaikki lääkkeet, Ninlaron kustannukset voivat vaihdella. Löydät Ninlaron nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso WellRx.com.

Kustannukset, jotka löydät WellRx.com-sivustosta, saatat maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Ninlaron maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Ninlaron valmistaja Takeda Pharmaceutical Company Limited tarjoaa ohjelman nimeltä Takeda Oncology 1Point. Ohjelma tarjoaa apua ja voi auttaa vähentämään hoidon kustannuksia. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 844-817-6468 (844-T1POINT) tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Ninlaro käyttää

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Ninlaro, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Ninlaroa voidaan käyttää myös etiketistä muihin olosuhteisiin. Epämääräinen käyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä sairautta, käytetään toisen tilan hoitamiseen.

Ninlaro multippeli myelooma

Ninlaro on FDA: n hyväksymä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet ainakin yhtä muuta sairauden hoitoa. Tämä hoito voi olla lääkitys tai toimenpide. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi yhdessä kahden muun lääkkeen kanssa: lenalidomidi (Revlimid) ja deksametasoni (Decadron).

Multippeli myelooma on harvinainen syöpätyyppi, joka kehittyy plasmasoluissa. Nämä solut ovat eräänlainen valkosolu. Ne on valmistettu luuytimestäsi, joka on luiden sisällä löydetty huokoinen materiaali. Luuydin tekee kaikista verisoluistasi.

Joskus plasmasoluista tulee epänormaaleja ja ne alkavat lisääntyä (tehdä enemmän plasmasoluja) hallitsemattomasti. Näitä epänormaaleja syöpäplasmasoluja kutsutaan myeloomasoluiksi.

Myeloomasolut voivat kehittyä luuytimen useilla (useilla) alueilla ja useissa eri luissa. Siksi tilaa kutsutaan multippeliksi myeloomaksi.

Myeloomasolut vievät paljon tilaa luuytimessäsi. Tämä vaikeuttaa luuytimen tuottamaan tarpeeksi terveitä verisoluja. Myeloomasolut voivat myös vahingoittaa luusi ja tehdä niistä heikkoja.

vaikuttavuus

Kliinisessä tutkimuksessa Ninlaro oli tehokas multippelin myelooman hoidossa. Tutkimuksessa tutkittiin 722 multippelia myeloomaa sairastavaa ihmistä, joilla oli jo ollut vähintään yksi muu tilan hoito. Näillä ihmisillä heidän multippeli myeloomansa oli joko lakannut reagoimasta (parantumasta) muihin hoidoihin, tai se oli palannut takaisin sen jälkeen, kun oli parannettu ensin muilla hoidoilla.

Tässä tutkimuksessa ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro yhdessä kahden muun multippelin myelooman lääkityksen kanssa: lenalidomidi ja deksametasoni. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) lenalidomidilla ja deksametasonilla.

Ihmiset, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää, elivät keskimäärin 20,6 kuukautta ennen multippelin myelooman etenemistä. Lumelääkeyhdistelmää saaneet ihmiset elivät keskimäärin 14,7 kuukautta ennen sairauden etenemistä.

Seitsemänkymmentäkahdeksan prosenttia ihmisistä, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää, vastasi hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä oli ainakin 50%: n parannus laboratoriokokeissa, joissa etsittiin myeloomasoluja. Niistä, jotka käyttivät lumelääkeyhdistelmää, 72 prosentilla ihmisistä oli sama vaste hoitoon.

Ninlaro-käyttö ei-merkinnöissä

Edellä luetellun käytön lisäksi Ninlaroa voidaan käyttää etiketistä muihin tarkoituksiin. Epämääräinen huumeidenkäyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty yhdeksi käytöksi, käytetään toisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Ninlaro multippelin myelooman hoitoon muissa tilanteissa

Ninlaro on FDA: n hyväksymä käytettäväksi lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, joilla on aiemmin ollut muita hoitoja. Sitä tutkitaan hoitovaihtoehtona muissa tilanteissa, joihin liittyy multippeli myelooma.

Tutkimuksessa selvitetään, kuinka Ninlaroa voitaisiin käyttää merkinnän ulkopuolella seuraavissa tilanteissa:

• multippelin myelooman eri vaiheiden hoitamiseksi
• yhdessä muiden lääkkeiden kuin lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon

Sinulle voidaan määrätä Ninlaro-etiketti jollain näistä tavoista.

Ninlaro systeemiseen kevyen ketjun amyloidoosiin

Ninlaro ei ole FDA: n hyväksymä systeemisen kevyen ketjun amyloidoosin hoitoon. Toisinaan sitä käytetään kuitenkin etiketissä tämän tilan hoitamiseen.

Tämä harvinainen tila vaikuttaa tapaan, jolla plasmasolut (löytyvät luuytimestäsi) tuottavat tiettyjä proteiineja, joita kutsutaan kevytketjuisiksi proteiineiksi. Näiden proteiinien epänormaalit kopiot pääsevät verenkiertoosi ja voivat kerääntyä kudoksiin ja elimiin koko kehossa. Proteiinien muodostuessaan ne muodostavat amyloideja (proteiiniklustereita), jotka voivat vahingoittaa tiettyjä elimiä, kuten sydämesi tai munuaisia.

Ninlaro sisällytettiin systeemisen kevyen ketjun amyloidoosin hoito-ohjeisiin sen jälkeen, kun tutkimuksessa todettiin, että se oli tehokas tämän tilan hoidossa. Ninlaro on hoitomahdollisuus ihmisille, joiden amyloidoosi on lakannut vastaamasta hyväksytylle ensimmäisen valinnan hoitoon. Se on myös hoitomuoto ihmisille, joiden amyloidoosi on palannut sen jälkeen, kun se on parantunut hyväksytyllä ensisijaisella hoidolla.

Ninlaroa käytetään joko yksinään tai yhdessä deksametasonin kanssa tämän taudin hoidossa.

Ninlaro-hoito muiden lääkkeiden kanssa

Ninlaroa käytetään yleensä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka toimivat eri tavoin multippelin myelooman hoidossa.

Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa Ninlaro-hoito yhdessä näiden lääkkeiden kanssa oli tehokkaampaa kuin pelkkä lenalidomidin ja deksametasonin käyttö.

Lääkäri voi myös suositella, että otat Ninlaroa tiettyjen muiden multippelia myeloomalääkkeiden kanssa. Tämä on etiketin mukainen tapa käyttää Ninlaroa. Epämääräinen huumeidenkäyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty yhdeksi käytöksi, käytetään toisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Ninlaro lenalidomidilla (Revlimid)

Lenalidomidi (Revlimid) on immunomoduloiva lääke. Tämäntyyppinen lääke toimii auttamalla immuunijärjestelmääsi tappamaan myeloomasolut.

Revlimid tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta yhdessä Ninlaron kanssa. Voit käyttää Revlimidiä kerran päivässä kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikko on käyttämättä lääkettä.

Voit ottaa Revlimidin ruuan kanssa tai ilman.

Ninlaro deksametasonilla (Decadron)

Deksametasoni (Decadron) on eräs lääke, jota kutsutaan kortikosteroidiksi. Näitä lääkkeitä käytetään pääasiassa kehon tulehduksen (turvotuksen) vähentämiseen. Kun deksametasonia annetaan pieninä annoksina multippelin myelooman hoitoon, se auttaa Ninlaroa ja Revlimidiä tappamaan myeloomasolut.

Deksametasoni tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta yhdessä Ninlaron kanssa. Voit käyttää deksametasonia kerran viikossa, samana viikonpäivänä, kun otat Ninlaron. Voit käyttää deksametasonia joka viikko, mukaan lukien viikko, jota et ota Ninlaroa.

Älä ota deksametasoniannostasi samaan aikaan vuorokauden aikana kuin otit Ninlaro-annoksesi. On parasta ottaa nämä lääkkeet eri vuorokaudenaikoina. Tämä johtuu siitä, että deksametasonia on otettava ruoan kanssa, kun taas Ninlaroa on käytettävä tyhjään vatsaan.

Ninlaro ja alkoholi

Alkoholin ei tiedetä vaikuttavan Ninlaro-elimistöön. Jos sinulla on kuitenkin tiettyjä Ninlaro-sivuvaikutuksia (kuten pahoinvointia tai ripulia), alkoholin juominen voi pahentaa näitä haittavaikutuksia.

Jos käytät alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista, kun käytät Ninlaroa.

Ninlaro-vuorovaikutukset

Ninlaro voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Ninlaro ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ninlaron kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ninlaron kanssa.

Ennen kuin otat Ninlaroa, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Ninlaro ja tietyt tuberkuloosilääkkeet

Tiettyjen tuberkuloosilääkkeiden käyttö Ninlaron kanssa voi alentaa kehon Ninlaro-tasoa. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Sinun tulisi välttää seuraavien lääkkeiden käyttöä Ninlaron kanssa:

• rifabutiini (Mykobutin)
• rifampiini (Rifadin)
• rifapentiini (Priftin)

Ninlaro ja tietyt kouristuslääkkeet

Tiettyjen kohtauslääkkeiden ottaminen Ninlaron kanssa voi alentaa kehon Ninlaron tasoa. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Sinun tulisi välttää seuraavien lääkkeiden käyttöä Ninlaron kanssa:

• karbamatsepiini (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoiini (Cerebyx)
• okskarbatsepiini (Trileptal)
• fenobarbitaali
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• primidoni (Mysoline)

Ninlaro, yrtit ja lisäravinteet

Ninlaro voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen yrttien ja lisäravinteiden kanssa, mukaan lukien mäkikuisma. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisesti käytetyistä lisäravinteista ennen kuin aloitat Ninlaro-hoidon.

Ninlaro ja mäkikuisma

Mäkikuisman ottaminen Ninlaron kanssa voi alentaa kehon Ninlaro-tasoa ja tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Vältä tämän yrttilisäaineen (jota kutsutaan myös Hypericum perforatumiksi) ottamista Ninlaro-hoidon aikana.

Kuinka ottaa Ninlaro

Sinun tulee ottaa Ninlaro lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Ota Ninlaro-annos kerran viikossa, samana päivänä joka viikko, ellei lääkärisi toisin määrää. On parasta ottaa annoksesi suunnilleen samaan kellonaikaan.

Voit käyttää Ninlaroa kerran viikossa kolmen viikon ajan. Sitten sinulla on viikko vapaata lääkettä. Toistat tämän neljän viikon jakson niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Yritä asettaa muistutus puhelimeesi varmistaaksesi, että et unohda annosta. Lääkitysajastin voi myös olla hyödyllinen.

Ninlaron ottaminen ruuan kanssa

Sinun ei pitäisi ottaa Ninlaroa ruuan kanssa. Se tulee ottaa tyhjään vatsaan, koska ruoka voi vähentää kehon imeytymän Ninlaro-määrää. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Ota jokainen Ninlaro-annos vähintään yksi tunti ennen syömistä tai vähintään kaksi tuntia syömisen jälkeen.

Voidaanko Ninlaro murskata, halkaista tai pureskella?

Ei, sinun ei pitäisi murskata, avata, halkaista tai pureskella Ninlaro-kapseleita. Kapselien on tarkoitus niellä kokonaisina juoden vettä.

Jos Ninlaro-kapseli avautuu vahingossa, vältä koskettamasta kapselin sisällä olevaa jauhetta. Jos jauhetta joutuu ihollesi, pese se heti saippualla ja vedellä. Jos jauhetta joutuu silmiin, huuhtele se heti vedellä.

Kuinka Ninlaro toimii

Ninlaro on hyväksytty multippelin myelooman hoitoon. Sitä annetaan yhdessä kahden muun lääkkeen (lenalidomidi ja deksametasoni) kanssa, jotka auttavat sitä toimimaan kehossa.

Mitä tapahtuu multippelissä myeloomassa?

Luiden keskellä on sienimäinen materiaali, jota kutsutaan luuytimeksi. Täältä valmistetaan verisolusi, mukaan lukien valkosolut. Valkosolut torjuvat infektiot.

Valkosoluja on paljon erityyppisiä. Yhtä tyyppiä kutsutaan plasmasoluiksi. Plasmasolut tuottavat vasta-aineita, jotka ovat proteiineja, jotka auttavat kehoasi tunnistamaan ja hyökkäämään bakteereista, kuten viruksista ja bakteereista.

Useamman myelooman kanssa luuytimeesi tehdään epänormaaleja plasmasoluja. Ne alkavat lisääntyä (tehdä enemmän plasmasoluja) hallitsemattomasti. Näitä epänormaaleja syöpäplasmasoluja kutsutaan myeloomasoluiksi.

Myeloomasolut vievät liian paljon tilaa luuytimessäsi, mikä tarkoittaa, että terveiden verisolujen valmistamiseksi on vähemmän tilaa. Myeloomasolut vahingoittavat myös luita. Tämä aiheuttaa luiden vapauttavan kalsiumia vereen, mikä tekee luista heikot.

Mitä Ninlaro tekee

Ninlaro vähentää luuytimen myeloomasolujen määrää. Lääke kohdistuu myeloomasolujen sisällä olevaan spesifiseen proteiiniin, jota kutsutaan proteasomiksi.

Proteasomit hajottavat muut proteiinit, joita solut eivät enää tarvitse, samoin kuin proteiinit, jotka ovat vaurioituneet. Ninlaro kiinnittyy proteasomeihin ja estää niitä toimimasta oikein. Tämä johtaa vaurioituneiden ja tarpeettomien proteiinien kertymiseen myeloomasoluihin, mikä aiheuttaa myeloomasolujen kuoleman.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Ninlaro alkaa toimia kehosi sisällä heti, kun aloitat sen ottamisen. Mutta huomiota herättävien vaikutusten, kuten oireiden tai laboratoriotestien tulosten paraneminen kestää hetken.

Kliinisessä tutkimuksessa multippelin myelooman ihmistä otti Ninlaro (yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa). Puolet näistä ihmisistä kohensi tilansa noin kuukauden kuluessa siitä, kun he aloittivat Ninlaro-hoidon.

Ninlaro ja raskaus

Ninlaroa ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Tavan, jolla Ninlaro toimii kehossa, odotetaan kuitenkin olevan haitallista kehittyvälle raskaudelle.

Eläintutkimuksissa lääke aiheutti haittaa sikiöille, kun sitä annettiin raskaana oleville eläimille. Vaikka eläintutkimukset eivät aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille, nämä tutkimukset viittaavat siihen, että lääke voi vahingoittaa ihmisen raskautta.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa Ninlaro-hoidon riskeistä ja hyödyistä.

Ninlaro ja ehkäisy

Koska Ninlaro voi vahingoittaa kehittyvää raskautta, on tärkeää käyttää ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana.

Naisten ehkäisymenetelmät

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää Ninlaro-hoidon aikana. Sinun on jatkettava ehkäisymenetelmän käyttöä vähintään 90 päivän ajan Ninlaro-hoidon lopettamisen jälkeen.

Ninlaro otetaan yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon. Deksametasoni voi tehdä hormonaalisista ehkäisyvälineistä, mukaan lukien ehkäisypillerit, vähemmän tehokkaiksi raskauden estämiseksi. Jos käytät hormonaalista ehkäisymenetelmää, sinun on käytettävä myös esteellisiä ehkäisyvälineitä (kuten kondomia) varmuuskontrollissa.

Miesten ehkäisymenetelmät

Jos olet mies, joka on seksuaalisesti aktiivinen naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) Ninlaro-hoidon aikana. Tämä on tärkeää, vaikka naispuolisosi käyttäisi ehkäisyä. Sinun on jatkettava ehkäisymenetelmän käyttöä vähintään 90 päivän ajan viimeisestä Ninlaro-annoksestasi.

Ninlaro ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Ninlaro äidinmaitoon vai vaikuttaako se kehoosi tapaan, jolla rintamaito tehdään. Sinun tulisi välttää imettämistä Ninlaro-hoidon aikana. Älä imetä ennen kuin vähintään 90 päivää olet lopettanut Ninlaro-hoidon.

Yleisiä kysymyksiä Ninlarosta

Tässä on vastauksia joihinkin Ninlaroa koskeviin kysymyksiin.

Onko Ninlaro eräänlainen kemoterapia?

Ei, Ninlaro ei ole kemoterapian tyyppi. Kemoterapia toimii tappamalla kehosi solut, jotka moninkertaistuvat (lisää soluja). Tämä sisältää joitain terveitä soluja sekä syöpäsoluja. Koska kemoterapia vaikuttaa joihinkin terveisiin soluihisi, sillä voi olla erittäin vakavia sivuvaikutuksia.

Ninlaro on kohdennettu multippelin myelooman hoito. Kohdennetut hoidot toimivat syöpäsolujen erityispiirteissä, jotka eroavat terveiden solujen ominaisuuksista. Ninlaro kohdistuu tiettyihin proteasomeihin kutsuttuihin proteiineihin.

Proteasomot osallistuvat solujen normaaliin kasvuun ja tuotantoon. Nämä proteiinit ovat aktiivisempia syöpäsoluissa kuin terveissä soluissa. Tämä tarkoittaa, että kun Ninlaro kohdistuu proteasomiin, se vaikuttaa myeloomasoluihin enemmän kuin terveisiin soluihin.

Ninlaro voi silti vaikuttaa terveisiin soluihin ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Kohdennetuilla terapioilla (kuten Ninlaro) yleensä on kuitenkin yleensä vähemmän haittavaikutuksia kuin tyypillisillä kemoterapiahoitoilla.

Voinko ottaa Ninlaroa ennen kantasolujen siirtoa tai sen jälkeen?

Saatat pystyä. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on ollut ainakin yksi muu hoito multippelissä myelomassaan. Tähän sisältyy ihmisiä, joille on tehty kantasolujen siirto hoitona.

Kantasolut ovat epäkypsiä verisoluja, joita löytyy verestä ja luuytimestä. Ne voivat kehittyä kaikenlaisiksi verisoluiksi. Kantasolusiirto on multippelin myelooman hoito. Sen tarkoituksena on korvata myeloomasolut terveillä kantasoluilla, jotka voivat sitten kypsyä terveiksi verisoluiksi.

Nykyisiin kliinisiin ohjeisiin sisältyy Ninlaro ylläpitävänä (pitkäaikaisena) hoitomenetelmänä estämään syöpäsolujen lisääntyminen autologisen kantasolujen siirron jälkeen. (Tässä menettelyssä kantasolut kerätään omasta verestä tai luuytimestä ja annetaan takaisin sinulle elinsiirrossa.) Muita lääkkeitä pidetään kuitenkin parempana kuin Ninlaro tässä tapauksessa.

Nykyisiin kliinisiin ohjeisiin sisältyy myös Ninlaro vaihtoehtona ensimmäiselle lääkehoidolle, joka sinulla on multippelissä myeloomassa, ennen kantasolujen siirtoa. Muut lääkkeet ovat kuitenkin myös edullisempia kuin Ninlaro tässä tapauksessa. Tämä olisi Ninlaron etiketin mukainen käyttö. Epämääräinen huumeidenkäyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty yhdeksi käytöksi, käytetään toisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Jos oksennan annoksen ottamisen jälkeen, pitäisikö minun ottaa uusi annos?

Jos oksennat Ninlaron ottamisen jälkeen, älä ota uutta annosta lääkettä sinä päivänä. Ota vain seuraava annos, kun se tulee annosohjelmaan.

Jos heität usein Ninlaro-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat määrätä lääkkeitä pahoinvoinnin vähentämiseksi tai antaa vinkkejä pahoinvoinnin hallintaan hoidon aikana.

Tarvitsenko laboratoriokokeita otettaessa Ninlaroa?

Joo. Ninlaro-hoidon aikana sinun on tehtävä verikokeita säännöllisesti verisolutasosi ja maksasi toiminnan seuraamiseksi. Hoidon aikana lääkäri tarkistaa seuraavat testit erityisesti:

• Verihiutaletaso. Ninlaro voi alentaa verihiutaleitasoa. Jos taso laskee liian alhaiseksi, sinulla voi olla lisääntynyt vakavan verenvuodon riski. Lääkäri tarkistaa verihiutalemäärän säännöllisesti, jotta ongelmiin voidaan puuttua nopeasti, jos ongelmia löytyy. Jos pitoisuutesi ovat alhaiset, lääkäri saattaa vähentää Ninlaro-annostasi tai lopettaa Ninlaro-hoidon, kunnes verihiutaleet palautuvat turvalliselle tasolle. Joskus saatat joutua verensiirtoon verihiutaleiden vastaanottamiseksi.
• Valkosolujen taso. Yksi lääkkeistä (nimeltään Revlimid), joita käytät Ninlaron kanssa, voi alentaa valkosolujen määrää, mikä voi lisätä infektioiden riskiä. Jos näiden solujen pitoisuus on alhainen, lääkärisi saattaa vähentää Revlimid- ja Ninlaro-annostasi tai lopettaa lääkkeiden käytön, kunnes valkosolut palautuvat turvalliselle tasolle.
• Maksan toimintakokeet. Ninlaro voi joskus vaurioittaa maksaasi aiheuttaen maksaentsyymien vapautumisen vereen. Maksan toimintakokeet tarkistavat veressäsi näiden entsyymien varalta. Jos testit osoittavat, että Ninlaro vaikuttaa maksaan, lääkäri voi pienentää lääkkeen annostasi.
• Muut verikokeet. Sinulla on myös muita verikokeita sen tarkistamiseksi, kuinka hyvin multippeli myeloomasi reagoi Ninlaro-hoitoon.

Ninlaro-varotoimet

Ennen kuin otat Ninlaroa, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Ninlaro ei ehkä ole sinulle sopiva, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Munuaisongelmat. Jos munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt tai jos sinulla on munuaisten vajaatoiminnan hemodialyysihoitoa, lääkäri määrää sinulle pienemmän annoksen Ninlaroa.
• Maksan ongelmat. Ninlaro voi aiheuttaa maksaongelmia. Ja jos sinulla on maksavaurioita, Ninlaron ottaminen voi huonontaa tilaasi. Jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, lääkäri määrää sinulle pienemmän annoksen Ninlaroa.
• Raskaus. Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, Ninlaro voi olla haitallinen raskaudellesi. Jos sinä tai kumppanisi pystyt tulemaan raskaaksi, sinun tulee käyttää ehkäisyvalvontaa Ninlaro-hoidon aikana. Lisätietoja on yllä olevissa kohdissa “Ninlaro ja raskaus” ja “Ninlaro ja raskaudenhallinta”.

Huomaa: Lisätietoja Ninlaron mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa osiossa “Ninlaro-sivuvaikutukset”.

Ninlaro yliannos

Ninlaro-annostusta suuremman annoksen ottaminen voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin. Katso luettelo yllä olevista Ninlaro-sivuvaikutusten mahdollisista sivuvaikutuksista.

Yliannostusoireet

Yliannostuksen oireisiin voi kuulua Ninlaron mahdollisten sivuvaikutusten lisääntyminen. Katso luettelo mahdollisista sivuvaikutuksista yllä olevassa “Ninlaro-sivuvaikutukset” -osiossa.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Ninlaron vanheneminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Ninlaro-apteekista, apteekkari lisää viimeisen käyttöpäivän lääkepakkauksen etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen myöntämispäivästä. Älä ota Ninlaroa, jos painettu viimeinen käyttöpäivä on kulunut.

Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.

varastointi

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.

Ninlaro-kapselit tulee säilyttää alkuperäispakkauksissaan. Säilytä niitä huoneenlämmössä poissa valosta. Ninlaro-laitetta ei pidä varastoida yli 30 ° C: n lämpötilaan.

Vältä tämän lääkkeen varastointia alueille, joissa se voi kastua tai kostua, kuten kylpyhuoneissa.

hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Ninlaro-lääkettä ja sinulla on jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.

Ammattimaisia tietoja Ninlarosta

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

viitteitä

Ninlaro on hyväksytty hoitamaan multippelia myeloomaa, jota käytetään yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, aikuisilla, joilla on ollut vähintään yksi muu tilan hoito.

Ninlaron turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu lapsilla.

Toimintamekanismi

Ninlaro sisältää ixatsomibia, proteasomien estäjää. Proteasomilla on keskeinen tehtävä hajottamalla proteiineja, jotka osallistuvat solusyklin säätelyyn, DNA: n korjaamiseen ja apoptoosiin. Iksatsomibi sitoutuu ja inhiboi 26S-proteasomin 20S-ydinosan beeta-alayksikön aktiivisuutta.

Hajottamalla proteasomitoiminnan, iksatsomibi aiheuttaa solun sisällä ylimäärän tai vaurioituneita säätelyproteiineja, mikä johtaa solukuolemaan.

Proteasomiaktiivisuus lisääntyy pahanlaatuisissa soluissa verrattuna terveisiin soluihin. Useat myeloomasolut ovat alttiimpia proteasomien estäjien vaikutuksille kuin terveet solut.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Iksatsomibin keskimääräinen hyötyosuus on 58% suun kautta annettuna. Hyötyosuus vähenee, kun lääke otetaan rasvaisen aterian yhteydessä. Tässä tapauksessa iksatsomibin käyrän ala (AUC) pienenee 28% ja sen maksimipitoisuus (Cmax) laskee 69%. Siksi ixazomib tulee antaa tyhjään vatsaan.

Iksatsomibi sitoutuu 99%: iin plasmaproteiineihin.

Iksatsomibi puhdistuu pääasiassa maksan metabolismin kautta, johon osallistuu useita CYP-entsyymejä ja muita kuin CYP-proteiineja. Suurin osa sen metaboliiteista erittyy virtsaan, ja osa erittyy ulosteeseen. Terminaalinen puoliintumisaika on 9,5 päivää.

Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta lisää ixatsomibin keskimääräistä AUC-arvoa 20% enemmän kuin normaalin maksan toiminnan yhteydessä esiintyvä keskimääräinen AUC.

Iksatsomibin keskimääräinen AUC kasvaa 39% ihmisillä, joilla on joko vaikea munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus. Iksatsomibi ei ole dialysoitavissa.

Ikä, sukupuoli, rotu tai kehon pinta-ala eivät vaikuta puhdistumaan merkittävästi. Ninlaro-tutkimuksiin osallistui 23–91-vuotiaita ihmisiä ja ihmisiä, joiden kehon pinta-ala oli 1,2 - 2,7 m².

Vasta

Ninlaro-valmisteelle ei ole vasta-aiheita. Hoitoon liittyvät toksisuudet, kuten neutropenia, trombosytopenia, maksan vajaatoiminta, ihottuma tai perifeerinen neuropatia, voivat kuitenkin vaatia hoidon keskeyttämistä.

varastointi

Ninlaro-kapselit on säilytettävä alkuperäispakkauksissaan huoneenlämmössä. Niitä ei pidä varastoida yli 30 ° C: n lämpötilaan.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.