Hemlibra: Annostus, Kustannukset, Sivuvaikutukset Ja Paljon Muuta

2024 Kirjoittaja: Jesus Peterson | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 11:16

Mikä on Hemlibra?

Hemlibra on tuotemerkkinen reseptilääke. Sitä määrätään estämään verenvuotojakso tai vähentämään niitä hemofilia A -potilailla joko tekijä VIII (kahdeksan) estäjillä tai ilman. Hemlibra on hyväksytty käytettäväksi kaiken ikäisille.

Hemlibra sisältää lääkettä emisitsumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Tämä on lääke, joka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista.

Hemlibra tulee ratkaisuna, joka annetaan injektiona ihon alle (ihonalainen). Terveydenhuollon tarjoajasi voi antaa sinulle pistoksen tai se voi pistää itse kotona 7-vuotiaita tai vanhempia.

Kuusi kuukautta tai pidempään kestävissä kliinisissä tutkimuksissa Hemlibra vähensi verenvuotojen kokonaismäärää:

• vähintään 94 prosenttia ihmisistä, joilla ei ole tekijä VIII: n estäjiä
• vähintään 80 prosenttia ihmisillä, joilla on tekijä VIII: n estäjiä

Uudenlainen huume

Ennen kuin elintarvike- ja lääkelaitos (FDA) hyväksyi Hemlibra-valmisteen, hemofilia A: n hoidossa käytetty pääasiallinen hoitotyyppi oli tekijän VIII korvaaminen.

Hemofilia A -potilailla ei ole tekijä VIII: ta, proteiinia, jota kehosi tarvitsee veritulppien muodostamiseen. Tekijä VIII -korvaushoito antaa tekijän VIII vereen. Tyypillisesti tekijä VIII -korvaus luodaan laboratoriossa, mutta se voidaan valmistaa myös luovutetusta veriplasmasta. Hoito annetaan injektiona yhteen suoneesi (laskimonsisäisesti).

Hemlibra valmistetaan laboratoriosoluista. Tekijän VIII korvaamisen sijasta Hemlibra toimii kiinnittymällä veren erityisiin hyytymistekijöihin (proteiineihin). Tämä mahdollistaa veren hyytymisen kunnolla ilman tekijää VIII, mikä auttaa estämään hallitsemattoman verenvuodon.

Hemlibra on ensimmäinen lääke, jota käytetään verenvuotojen estämiseen hemofilia A -potilailla joko tekijä VIII: n estäjillä tai ilman. Inhibiittorit ovat vasta-aineita (immuunijärjestelmän proteiineja), jotka hyökkäävät tekijä VIII: ta vastaan ja estävät sitä muodostamasta hyytymiä. Jotkut ihmiset kehittävät estäjiä, kun heille annetaan tekijä VIII -korvaushoitoa, mikä tekee hoidosta tehoton.

Hemlibra on myös ensimmäinen hemofilia A -lääke, jonka voit tehdä injektiona ihon alle (ihonalainen). Lisäksi on olemassa useita mahdollisia annosteluohjelmia, mukaan lukien viikoittain, joka toinen viikko tai joka neljä viikko. Muut hemofilia A -hoidot vaativat sinun ottamaan niitä paljon useammin, joka toinen päivä useaan kertaan viikossa.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi ensimmäisen kerran Hemlibra-hoidon vuonna 2017 ihmisille, joilla on hemofilia A tekijä VIII: n estäjillä.

Vuonna 2018 FDA laajensi hyväksyntään sisällyttämällä hemofilia A -potilaita, joilla ei ole tekijä VIII: n estäjiä.

Hemlibra yleinen

Hemlibra on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.

Hemlibra sisältää aktiivista lääkettä emisitsumabia, jota kutsutaan joskus emisitsumab-kxwh. -Kxwh-pääte auttaa erottamaan lääkkeen muista samanlaisista lääkkeistä, joita saattaa olla saatavana tulevaisuudessa. Tämä on tyypillinen nimeämismuoto monoklonaalisille vasta-aineille (immuunijärjestelmän soluista valmistetut lääkkeet).

Hemlibra-turvallisuus

Food and Drug Administration (FDA) kerää raportteja lääkkeiden kielteisistä vaikutuksista. Kansalaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset toimittavat nämä raportit FDA: lle käyttämällä MedWatchin vapaaehtoista raportointilomaketta ja soittamalla 800-FDA-1088 (800-322-1088). Sekä FDA että Hemlibran valmistaja Genentech seuraavat tarkkaan Hemlibraa koskevia turvallisuusraportteja.

Ilmoitukset kuolemasta

Hemlibran valmistaja on ilmoittanut 10 kuolemaa maailmanlaajuisesti, kun ihmiset ottivat Hemlibran. Nämä kuolemat tapahtuivat sen jälkeen, kun FDA hyväksyi lääkkeen. Ei ole selvää, aiheuttiko lääke kuolemantapauksia.

Hemlibran valmistaja seuraa edelleen lääkkeen turvallisuusraportteja. Jos sinulla on kysyttävää siitä, onko Hemlibra sinulle turvallinen, keskustele lääkärisi kanssa.

Hemlibra maksaa

Kuten kaikki lääkkeet, Hemlibran kustannukset voivat vaihdella. Löydät nykyiset hinnat Hemlibralle omalla alueellasi, katso GoodRx.com:

GoodRx.com-sivustolta löydät kustannukset, jotka voit maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuojastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus - ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Hemblran maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, apua on saatavana.

Hemlibran valmistaja Genentech tarjoaa Access Solutions -ohjelman. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 877-233-3981 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Hemlibra-annos

Lääkärin määräämä Hemlibra-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• painosi
• lääkärisi päättämä hoitosuunnitelma on sinulle paras

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Hemlibra toimitetaan yhden annoksen injektiopulloissa, jotka sisältävät eri annostusvahvuudet:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Jokainen annos annetaan injektiona ihon alle (ihonalainen). Käytät yhtä injektiopulloa injektiota kohti, hävitä sitten injektiopullo.

Annostus hemofilia A: lle

Hemlibra annetaan tyypillisesti ensin kyllästysannoksina, joita seuraavat ylläpitoannokset. Latausannokset nostavat lääkkeen nopeasti kehon huipputasolle. Ne ovat joko ylläpitoannoksia suurempia tai niitä annetaan useammin.

Hemlibra-valmisteen neljä ensimmäistä annosta ovat latausannoksia. Niille annetaan 3 mg / kg kerran viikossa.

Jokainen annos sen jälkeen on ylläpitoannos. Lääkäri päättää sinulle parhaan ylläpitoannoksen. Sinun annos perustuu painoosi. Se voi olla:

• 1,5 mg / kg kerran viikossa
• 3 mg / kg kerran kahdessa viikossa
• 6 mg / kg kerran neljässä viikossa

Huomaa: Yksi kilo (kg) ruumiinpainoa on yhtä suuri kuin 2,2 kiloa. Esimerkiksi, jos painat 68 kiloa 150 kiloa, kyllästysannos 3 mg / kg olisi 204 mg Hemlibraa viikossa.

Lasten annos

Lasten annokset perustuvat heidän painoonsa, samoin kuin aikuisten annokset.

Entä jos unohdan yhden annoksen?

Jos unohdat annoksen Hemlibraa, ota se heti kun muistat. Ota seuraava annos normaalin aikataulun mukaan. Älä ota kahta annosta samana päivänä. Useamman kuin yhden annoksen ottaminen samana päivänä lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Hemlibra ei paranna hemofiliaa, ja se on otettava säännöllisesti, jotta se voi estää verenvuotoa. Joten jos lääkärisi päättää, että Hemlibra on sinulle turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto, lääkäri määrää sen todennäköisesti pitkällä aikavälillä.

Hemofiliaa ei voida parantaa tällä hetkellä.

Hemlibra-sivuvaikutukset

Hemlibra voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Hemlibra-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Hemlibra-valmisteen mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.

Yleisimmät haittavaikutukset

Hemlibran yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• injektiokohdan reaktio (punoitus, kipu tai arkuus sen pisteen ympärillä, johon Hemlibra pistettiin)
• päänsärky
• nivelkipu

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Vakavat haittavaikutukset

Hemlibran vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä.

Allerginen reaktio

Kuten useimpien lääkkeiden kohdalla, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Hemblran ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kielen, suun tai kurkun turvotus
• vaikeuksia hengittää

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Hemlibraan. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Veritulpat (käytettäessä aPCC: n kanssa)

Hemlibra-hoidon aikana jotkut ihmiset saattavat joskus saada lääkkeitä, jotka auttavat pysäyttämään verenvuotoa, kuten aktivoitu protrombiinikompleksi (aPCC). Jos otat näitä lääkkeitä samanaikaisesti, voi esiintyä vakavia sivuvaikutuksia, kuten lisääntynyt veritulppariski. Riski on suurin Hemlibraa käyttävillä, jotka saavat yli 100 yksikköä / kg aPCC: tä päivässä yli 24 tunnin ajan.

Veritulppityyppejä, joita voi esiintyä, jos otat Hemlibraa aPCC: n kanssa, ovat:

• Tromboottinen mikroangiopatia (verihyytymät ja pienten verisuonten vammat, mukaan lukien munuaisten, silmien, aivojen ja muiden elinten verisuonit). Oireita voivat olla:

  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • jalkojen ja käsivarsien turvotus
  • heikkous
  • virtsaaminen harvemmin kuin normaalisti
  • vatsakipu
  • selkäkipu
  • ihon ja silmävalkuaiesi kellastuminen
  • sekaannus

• Veritulpat muissa verisuonissa, mukaan lukien keuhkojen, pään, käsivarsien ja jalkojen verisuonit. Oireita voivat olla:

  • päänsärky
  • vaikeuksia nähdä
  • yskää verta
  • rintakipu
  • vaikeuksia hengittää
  • nopea syke
  • jalkojen ja käsivarsien turvotus
  • kipu jaloissa tai käsivarressa

Jos sinulla on verihyytymän oireita, soita heti lääkärillesi. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.

Jos veritulppa kehittyy Hemlibra- ja aPCC-hoidon aikana, lääkärisi todennäköisesti lopettaa molempien lääkkeiden käytön hetkeksi. Lääkärisi päättää, onko sinulle turvallista aloittaa Hemlibra-hoidon aloittaminen.

Hemlibra käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Hemlibra, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.

Hemlibra hemofilia A: ta varten

Hemlibra on FDA: n hyväksymä kaiken ikäisille ihmisille, joilla on hemofilia A. Se on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on tekijä VIII: n estäjiä tai ilman niitä verenvuotojen estämiseksi.

Tekijä VIII (kahdeksan) on veressä luonnossa esiintyvä proteiini, jolla on tärkeä rooli verihyytymien muodostumisessa. Hemofilia A: lta puuttuvat tekijät VIII, joten heidän verensä ei hyyty. Veritulppien muodostumisen epäonnistuminen aiheuttaa hemofiliapotilaille verenvuodon riskin, joka ei lopu. Joskus tämä voi olla kohtalokasta.

Ennen kuin Hemlibra hyväksyttiin, hemofilia A: n pääasiallinen hoito oli tekijä VIII -korvaushoito. Tämä hoito korvaa verestä puuttuvan tekijän VIII.

Mutta joillakin ihmisillä kehittyy estäjiä, kun he saavat tekijä VIII -korvaushoitoa. Estäjät ovat vasta-aineita (immuunijärjestelmän proteiineja), jotka hyökkäävät tekijä VIII: ta vastaan, estäen tekijä VIII -korvaushoidon toimivuuden.

Hemlibra toimii eri tavalla. Tekijän VIII korvaamisen sijasta Hemlibra yhdistää muut veriproteiinit. Tämä mahdollistaa veren hyytymisen kunnolla ilman tekijää VIII. Koska Hemlibra ei sisällä tekijän VIII korvaamista, se toimii tehokkaasti, vaikka veressä olisi estäjiä.

Hemlibra muihin olosuhteisiin

Hemlibraa ei käytetä muiden verenvuotojen hoitoon.

Hemlibra B-hemofilia (ei tarkoituksenmukainen käyttö)

Hemlibraa ei käytetä verenvuotojen estämiseen hemofilia B: n ihmisillä. Siksi, että hemofilia B: stä puuttuvat erilaiset hyytymistekijät (veriproteiini) kuin hemofilia A: n ihmisillä.

• hemofilia A: hyytymistekijä VIII puuttuu (kahdeksan)
• hemofilia B: puuttuva hyytymistekijä IX (yhdeksän)

Hemlibra ei korvaa puuttuvaa tekijää IX. Joten sitä ei voida käyttää estämään verenvuotoa hemofilia B -potilailla.

Hemlibra ja lapset

Hemlibra on FDA-hyväksytty käytettäväksi kaiken ikäisille lapsille, jopa vastasyntyneille. Lääkettä käytetään samaan tarkoitukseen kuin aikuisille. Hemlibra auttaa estämään verenvuotoa ihmisillä, joilla on hemofilia A, tekijän VIII estäjillä tai ilman.

Ohjeet Hemlibran käyttöön

Sinun tulee ottaa Hemlibra lääkärisi ohjeiden mukaan.

Lääkärisi voi antaa sinulle Hemlibra-injektioita klinikalla tai toimistossa. Tai he saattavat opettaa sinulle, kuinka pistät itsesi.

Se voi auttaa pitämään pistoksesi kirjaa. Sisällytä tiedot, kuten:

• kunkin injektion päivämäärä
• pistoskohta
• injektiopullon erätiedot (löydät tämän pullosta) *

* Pullon erätietojen tallentaminen auttaa terveydenhuollon tarjoajia jäljittämään biologisten lääkkeiden, kuten Hemlibra, käyttöä. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä, jos ilmenee vakava sivuvaikutus.

Alla on tietoa siitä, kuinka Hemlibra pistetään itse. Katso lisätietoja, video ja hyödyllisiä ohjeita Hemlibra-verkkosivustolta, mukaan lukien tämä vaihe vaiheelta -opas.

Hemlibra-injektion valmistelu

Lue nämä vaiheet ennen kuin annat itsellesi Hemlibra-injektion.

1. Ota Hemlibra-injektiopullo (tai injektiopullot annoksestasi riippuen) jääkaapista 15 minuuttia ennen pistossuunnitelmaa. Tämän avulla lääke voi lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektiota.

2. Älä yritä lämmittää liuosta mikroaaltouunissa tai ajamalla sitä kuuman veden alla. Tämä voi tehdä Hemlibrastä vähemmän turvallista, ja se ei ehkä toimi niin hyvin.

3. Tarkista injektiopullo ja varmista, että liuos on kirkasta tai kellertävää. Jos se on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia, älä käytä sitä. Älä ravista injektiopulloa.

4. Odota, kunnes Hemlibra saapuu huoneenlämpöön, kerää tarvikkeesi. Muut kuin Hemlibra-injektiopullot, tarvitset:

• alkoholipyyhkeet
• puuvillaharso
• puuvillapallot
• siirrä neula
• ruisku
• pistosneula ja suojakilpi
• terävien hävityskonttien

5. Pese kädet saippualla ja vedellä.

6. Valitse pistoskohta. Se voi olla yksi näistä kolmesta sivustosta:

• vatsan alue (vähintään 2 tuumaa etäisyydellä vatsapainostasi)
• reiteen edessä
• olkavarsi takana (jos joku muu antaa sinulle pistoksen)

7. Vältä injektiota moloihin tai mihin tahansa ihon punoitukseen, mustelmiin tai arpiin.

Hemlibran pistäminen

Pistä Hemlibra seuraavasti:

Valmistetaan injektiopullo ja ruisku

Saada injektiopullo ja ruisku valmiiksi injektiota varten seuraavasti:

1. Poista korkki injektiopullosta ja heitä se pois terävien jätteiden hävitysastiaan.
2. Puhdista injektiopullon tulpan yläosa alkoholipyyhkeellä.
3. Kiinnitä siirtoneula (vielä suojakorkissaan) ruiskuun. Tee tämä työntämällä ja kiertämällä siirtoneulaa myötäpäivään, kunnes se kiinnittyy.
4. Vedä hitaasti ruiskun mäntää taaksepäin ilman imemiseksi. Lääkäri kertoo sinulle oikean määrän.
5. Pidä ruiskua tynnyriltä yhdellä kädellä. Varmista, että neula osoittaa ylöspäin.
6. Vedä neulan korkki varovasti suoraan neulasta. Älä heitä korkkia pois. Tarvitset sen sulkeaksesi siirtoneulan käytön jälkeen. Aseta korkki puhtaalle, tasaiselle alustalle. Älä aseta siirtoneulaa alaspäin sen jälkeen kun se on suljettu.

Täytä ruisku

Tässä on vaiheet ruiskun täyttämiseksi:

1. Pidä injektiopullo tasaisella pinnalla. Ruiskuta siirtoneula neulaan suoraan pullon tulpan keskelle.
2. Pidä neula injektiopullossa, ota injektiopullo ja käännä se ylösalaisin.
3. Kun neula osoittaa lääkityksen tason yläpuolelle, työnnä mäntää injektoidaksesi ilmaa lääkityksen yläpuolella olevaan tilaan. Älä ruiskuta ilmaa lääkkeisiin.
4. Pidä sormesi männän päällä ja vedä koko ruisku alas, kunnes neulan kärki on lääkityksen sisällä.
5. Vedä mäntää hitaasti alas ja täytä ruisku enemmän kuin annostasi tarvitaan. (Huomaa: Jos annos on suurempi kuin injektiopullossa oleva määrä, täytä ruisku kaikilla injektiopullon lääkkeillä. Katso valmistajan ohjeet, jos sinun on käytettävä useampaa kuin yhtä injektiopulloa määrättyyn annokseen.)
6. Pidä ruisku pullossa ja tarkista, ettei siinä ole suuria ilmakuplia, jotka saattavat estää sinua ottamasta koko määrättyä annosta. Jos näet, napauta kevyesti ruiskun tynnyriä sormillasi, jotta kuplat nousevat yläosaan. Työnnä sitten mäntää hitaasti, jotta neula on ilmassa lääkityksen yläpuolella. Työnnä mäntää jatkaen kuplia ruiskusta.
7. Tarkista, onko ruiskun lääkemäärä nyt pienempi tai sama kuin määrätty annos. Jos on, vedä mäntää niin, että neula on taas lääkityksen sisällä. Vedä sitten mäntää, kunnes ruiskussa oleva määrä on suurempi kuin sinulle määrätty annos.
8. Toista vaiheet 6 ja 7 varmistaaksesi, että ruiskussa ei ole kuplia ja että ruiskussa on oikea annos.
9. Poista ruisku ja siirrä neula injektiopullosta.

Siirtoneulan hävittäminen

Kun olet täyttänyt ruiskun, sinun on korkki ja hävitettävä siirtoneula. Näin:

1. Pidä ruiskua yhdessä kädessä ja liu'uta siirtoneula nesteen korkkiin, jonka asit tasaiselle alustalle. Kaada ylöspäin niin, että korkki liukuu alas neulan peittämistä varten.
2. Varmista, että neula on peitetty korkilla. Paina toisella kädellä korkki alaspäin kiinnittääksesi se kokonaan ruiskuun.
3. Poista siirtoneula neulasta kiertämällä sitä vastapäivään ja vetämällä varovasti. (Et käytä siirrettävää neulaa lääkkeen injektioon. Tämä olisi tuskallista ja voi aiheuttaa ihovaurioita.)
4. Heitä siirtoneula ne terävien jätteiden säilytysastiaan.

Hemlibran pistäminen

Kun olet valmis pistämään Hemlibraa, toimi seuraavasti:

1. Pyyhi valitsemasi pistoskohta alkoholipyyhkeellä ja anna sen kuivua vähintään 10 sekuntia.
2. Kiinnitä injektioneula ruiskuun työntämällä ja kiertämällä myötäpäivään, kunnes se on täysin kiinni.
3. Vedä suojakilpi pois neulasta (kohti ruiskun tynnyriä).
4. Ota korkki varovasti irti neulasta ja heitä se pois terävien jätteiden säilytysastiaan. Vältä koskettamasta neulan kärkeä äläkä laita neulaa mihinkään pinnalle.
5. Kun olet poistanut korkin, sinun tulee pistää Hemlibra heti. Siirrä ruiskun mäntää linjaan määräämäsi annoksen kanssa. Männän yläreunan tulee olla määrätyn annoksen merkinnän mukainen.
6. Pura iho valitsemasi pistoskohtaan.
7. Työnnä neula nopeasti ja tiukasti 45- tai 90-asteen kulmassa puristuneeseen ihoon. Älä paina vielä mäntää.
8. Kun neula on asetettu kokonaan ihoosi, päästä irti puristuksesta.
9. Paina mäntää hitaasti, kunnes olet pistänyt kaikki lääkkeet.
10. Poista neula vetämällä se ulos samasta kulmasta, jonka olet asettanut.

Hemlibra-injektion jälkeen

Kun olet injektoinut Hemlibraa, toimi seuraavasti:

1. Aseta neula alas tasaiselle alustalle. Peitä neula painamalla ruiskun suojakilpi eteenpäin 90 asteen kulmassa (poispäin tynnyristä). Kuuntele napsautusääntä. Tämä antaa sinun tietää, että neula on peitetty kokonaan suojakilpestä.
2. Pidä neula ruiskussa. Älä poista sitä. Ja älä aseta pistoksen neulakorkkia takaisin paikalleen.
3. Heitä käytetty injektiopullo, neulat ja ruisku terävien jätteiden hävitysastiaan.
4. Jos pistoskohdassasi näkyy muutama tippa verta, paina puuvillapalloa tai sideharsoa paikalleen. Jos verenvuoto ei lopu, soita lääkärillesi.
5. Vältä injektiokohdan hankausta.

Milloin Hemlibra otetaan

Lääkärisi kertoo sinulle kuinka usein Hemlibraa otetaan. He saattavat haluta sinun ottavan Hemlibraa kerran viikossa, joka toinen viikko tai kerran neljässä viikossa.

Ota Hemlibra samana viikonpäivänä. Esimerkiksi, jos otat Hemlibraa kerran viikossa, voit ottaa sen joka maanantai.

Lääkemuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että et unohda annosta.

Hemlibra ja alkoholi

Hemlibran ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Kuitenkin, jos sinulla on hemofilia A, verisi ei hyyty. Alkoholin käyttö voi myös estää veressäsi hyytymien muodostumista vähentämällä veren hyytymistekijöiden määrää. Seurauksena on, että liiallisen alkoholin juominen Hemlibra-hoidon aikana voi heikentää Hemlibra-hoidon tehokkuutta.

Jos käytät alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko juominen Hemlibra-hoidon aikana sinulle turvallista.

Hemlibra-vuorovaikutukset

Hemlibra voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi olla myös vuorovaikutuksessa tiettyjen laboratoriotestien kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut vuorovaikutukset lisäävät sivuvaikutuksia tai tekevät niistä vakavampia.

Hemlibra ja muut lääkkeet

Alla on lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Hemlibran kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Hemblran kanssa.

Ennen kuin otat Hemlibraa, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Hemlibra ja aktivoitu protrombiinikompleksitiiviste (aPCC)

Aktivoitu protrombiinikompleksikonsentraatti (aPCC) on lääke, joka auttaa pysäyttämään verenvuodon. Vaikka Hemlibraa voidaan käyttää aPCC: n kanssa, näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä voi lisätä verihyytymien riskiä. Tämä riski on suurin Hemlibraa käyttävillä, jotka saavat yli 100 yksikköä / kg aPCC: tä päivässä yli 24 tunnin ajan.

Jos tarvitset aPCC: tä Hemlibra-hoidon aikana, lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti veritulppien varalta. Jotkut verihyytymät voivat olla vakavia, ja saatat joutua hakemaan hoitoa heti. (Lisätietoja on yllä olevassa Hemlibra-sivuvaikutukset -osiossa.)

Jos veritulppa kehittyy ottaen näitä lääkkeitä yhdessä, lääkärisi todennäköisesti haluaa sinun lopettavan Hemlibra-hoidon. He päättävät, onko sinulle turvallista aloittaa huumeiden käyttö uudelleen.

Hemlibra ja muut hemofilia A -lääkkeet

Hemlibran ottaminen tiettyjen hemofilia A -lääkkeiden kanssa voi lisätä verihyytymien riskiä. Erityiset annosteluohjeet Hemlibran ja muiden hemofilia A -lääkkeiden käytölle sisältävät seuraavat:

• Lopeta ohitusaineiden käyttö (hoitoja estäjiä käyttäville ihmisille) päivää ennen Hemlibra-hoidon aloittamista. Esimerkkejä ohitusaineista ovat anti-inhibiittorikoagulanttikompleksi (FEIBA) ja ihmisen rekombinantti hyytymistekijä VIIa (NovoSeven).
• Jatka tarvittaessa tekijä VIII -korvaushoitoa yhden viikon kuluttua ensimmäisestä Hemlibra-annoksestasi.

Jos sinulla on kysyttävää muista hemofiliahoitoista Hemlibra-hoidon kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.

Hemlibra ja tietyt laboratoriotestit

Hemlibra voi häiritä tiettyjen laboratoriotestien tuloksia ja antaa väärän lukeman. Nämä testit sisältävät testit, joissa tarkastellaan kuinka kauan verisi hyytymiseen. Yksi näistä testeistä on aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) -testi.

Hemlibra voi vaikuttaa testituloksiin jopa kuuden kuukauden ajan viimeisestä annoksestasi. Kun sinun on tehtävä laboratoriotestit, kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä tai aiemmista Hemlibra-hoidoista, jotta he voivat tilata asianmukaiset testit.

Vaihtoehtoja Hemlibralle

Saatavana on muita hoitoja, jotka voivat estää verenvuotoa tai vähentää verenvuotojen määrää ihmisillä, joilla on A-hemofilia. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Hemlibralle, keskustele lääkärisi kanssa.

Hemlibra on ainutlaatuinen, koska se:

• toimii eri tavalla kuin tavanomainen hoito (tekijä VIII korvaavat tuotteet)
• toimii ihmisille, joilla on tekijä VIII: n estäjiä tai ilman niitä
• on ensimmäinen hoito, jonka voit suorittaa ihonalaisena injektiona (injektiona ihon alle) laskimonsisäisen infuusion (injektiona laskimoon) sijasta
• pysyy aktiivisena veressä pitkään, joten saatat pystyä ottamaan sen viikoittain, kerran joka toinen viikko tai kerran kuukaudessa
• ei ole luotu ihmisen plasmasta tai verestä
• ei aiheuta tekijä VIII: n estäjiä

Muita hemofilia A: n hoitoja ovat anti-inhibiittorikoagulantti kompleksi (FEIBA) ja aktivoitu protrombiinikompleksikonsentraatti (aPCC).

Saatavana on myös monia erilaisia hyytymistekijä VIII: n korvaushoitoja, joita voidaan käyttää rutiininomaisesti verenvuotojen estämiseksi, mukaan lukien:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Lääkäri keskustelee kanssasi erilaisten hemofilia A -hoitojen eduista ja haitoista. He työskentelevät kanssasi löytääksesi parhaiten tarpeisiisi sopivan hoidon.

Kuinka Hemlibra toimii

Hemofilia A on verenvuotohäiriö. Se johtuu puuttuvasta hyytymistekijästä, nimeltään tekijä VIII (kahdeksan). Veren hyytymistekijät ovat veren proteiineja, jotka auttavat hallitsemaan verenvuotoa.

Ilman tekijää VIII veressäsi ei voi muodostua hyytymää, kun sinulla on verenvuoto tai vamma. Tämä voi johtaa vaarallisiin, mahdollisesti tappaviin vuotoihin.

Hemlibra on monoklonaalinen vasta-aine, joka on laboratoriossa valmistettu immuunijärjestelmän solu. Se on luotu eläinsoluista eikä sisällä ihmisen plasmaa tai verta.

Vasta-aineet, joita esiintyy myös luonnossa kehossa, kiinnittyvät erittäin spesifisiin veren molekyyleihin. Hemlibra sitoutuu kahteen molekyyliin: aktivoituun hyytymistekijään IX (yhdeksän) ja hyytymistekijään X (kymmeneen).

Tavallisesti tekijä VIII yhdistää tekijä IX: n ja tekijän X. Mutta hemofilia A: ssa tekijä VIII puuttuu. Hemlibra toimii pelaamalla roolia, jota tekijä VIII olisi ollut. Se tuo tekijä IX ja tekijä X yhteen, jotta ne voivat auttaa verta muodostamaan hyytymiä. Tämä auttaa vähentämään mahdollisten vuotojen määrää.

Kuinka Hemlibra vaikuttaa estäjiin?

Joillekin hemofiliapotilaille heidän immuunijärjestelmänsä muodostaa vasta-aineita (immuunijärjestelmän proteiineja) tekijä VIII: lle, kun se annetaan lääkityksenä. Nämä vasta-aineet hyökkäävät tekijä VIII: ta vastaan, mikä estää tekijän VIII korvaushoidon toimivuuden.

Hemlibra toimii eri tavalla kuin tekijä VIII -korvaushoito. Tekijän VIII korvaamisen sijasta Hemlibra toimii tekijä VIII: n roolissa yhdistämällä muut veriproteiinit toisiinsa. Tämä mahdollistaa veren hyytymisen kunnolla ilman tekijää VIII. Seurauksena on, että Hemlibra toimii tehokkaasti, vaikka veressä olisi estäjiä.

Kuinka kauan työskentely kestää?

Kuluu todennäköisesti useita kuukausia, ennen kuin huomaat Hemlibran vaikutukset siihen, kuinka usein vuotaa.

Injektion jälkeen veressäsi kestää yksi ja kaksi päivää Hemlibraa. Ja huumeiden tasaiset pitoisuudet ovat veressäsi ensimmäisen neljän viikon annostelun jälkeen.

Mutta kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli paljon vähemmän verenvuotoja kuuden kuukauden kuluessa Hemlibran ottamisesta.

Hemlibra ja raskaus

Ei tiedetä, onko Hemlibra turvallista ottaa raskauden aikana. Hemlibran käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu ihmisillä tai eläimillä.

Jos otat Hemlibraa ja suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö sinun jatkaa Hemlibra-hoidon aloittamista.

Varmista, että käytät ehkäisymenetelmää Hemlibra-hoidon aikana, jos lääkärisi väittää, että sinun ei ole turvallista tulla raskaaksi hoidon aikana.

Hemlibra ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Hemlibra äidinmaitoon. Jos imetät lasta ja harkitset Hemlibra-hoidon ottamista, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko tämä lääke lapsellesi turvallinen.

Yleisiä kysymyksiä Hemlibrasta

Tässä on vastauksia joihinkin Hemlibraa koskeviin kysymyksiin.

Voidaanko Hemlibraa käyttää ihmisille, joilla ei ole estäjiä?

Joo. Hemlibra on FDA: n hyväksymä käytettäväksi hemofilia A -potilailla, joilla ei ole estäjiä (samoin kuin ihmisillä, joilla on). Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin Hemlibraa hoidossa. He tarkastelivat kahta ihmisryhmää ilman estäjiä: 12-vuotiaita ja vanhempia miespuolisia lapsia ja miespuolisia aikuisia. Molemmat ryhmät käyttivät lääkitystä vähintään 24 viikkoa ja heillä oli:

• 95 prosenttia vähemmän vuotoja, kun otetaan 1,5 mg / kg Hemlibraa viikossa
• 94 prosenttia vähemmän verenvuotoja, kun otetaan 3 mg / kg Hemlibraa kahden viikon välein

Hemlibran tehokkuus tutkimuksissa oli samanlainen ihmisillä, joilla oli estäjiä ja ilman estäjiä.

Käytetäänkö Hemlibraa hemofilia B: n hoidossa?

Ei, Hemlibraa ei käytetä verenvuotojen estämiseen hemofilia B -potilailla.

Hemofilia B -potilaista puuttuu erilainen hyytymistekijä kuin hemofilia A -potilailla:

• hemofilia A: hyytymistekijä VIII puuttuu
• hemofilia B: puuttuva hyytymistekijä IX

Hemlibra on erityisesti luotu auttamaan ihmisiä, joista puuttuu tekijä VIII. Siksi se ei toimi ihmisille, joilla puuttuu hyytymistekijä IX.

Parantaako Hemlibra hemofiliaa?

Ei. Hemofiliaa ei voida parantaa tällä hetkellä. Hemlibra estää verenvuotoja, mutta se ei paranna sairautta.

Onko Hemlibra valmistettu veriplasmasta?

Ei, Hemlibra ei ole valmistettu veriplasmasta. Se on vasta-aine (immuunijärjestelmän proteiini), joka on valmistettu laboratoriosoluista. Hemlibra-valmistuksessa ei käytetä ihmisen plasmaa tai ihmisen verisoluja.

Hemlibra puhdistetaan ja steriloidaan. Se ei myöskään sisällä viruksia, jotka voivat tartuttaa ihmisiä.

Lisääkö Hemlibra verihyytymien riskiä?

Kyllä, Hemlibra voi lisätä veripisteiden riskiä. Tämä johtuu siitä, että se auttaa veriäsi muodostamaan hyytymiä, kun vuoto on. Tämä voi lisätä myös ei-toivottujen veritulppien riskiä.

Veritulppariski on suurempi ihmisillä, joita hoidetaan aktivoidulla protrombiinikompleksitiivisteellä (aPCC). Tämä on lääke, joka hoitaa tai pysäyttää verenvuodon. Se toimii lisäämällä veren hyytymistä. Yhdessä ottaen Hemlibra ja aPCC voivat lisätä veritulppien aiheuttamien vakavien ongelmien riskiä.

Kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin ihmisiä, jotka käyttivät Hemlibraa ja joita hoidettiin aPCC: llä. Kolmella ihmisellä oli tromboottinen mikroangiopatia (verihyytymät pienissä verisuonissa). Kahdessa ihmisessä oli verisuonitukoksia (verihyytymiä) muissa verisuonissa. Kummassakin näistä tapauksista aPCC: n kokonaisannos oli yli 100 yksikköä / kg päivässä yli 24 tunnin ajan.

Jos tarvitset aPCC-hoitoa verenvuodon lopettamiseksi Hemlibra-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Te kaksi voitte keskustella verihyytymien riskistä.

Aiheuttaako tämä lääke ongelmia säännöllisissä laboratoriokokeissani?

Se voisi. Hemlibra voi vaikuttaa laboratoriotestien tuloksiin, jotka mittaavat verihyytymäsi. Yksi näistä testeistä on aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) -testi. Hemlibra pysyy kehossa pitkään ja voi vaikuttaa testituloksiin jopa kuuden kuukauden ajan viimeisestä annoksestasi. Muista kertoa lääkärillesi kaikista nykyisistä tai aiemmista Hemlibra-hoidoista ennen laboratoriotestien ottamista.

Hemlibra-varoitukset

Tämä lääke toimitetaan Food and Drug Administrationin (FDA) varoituksella.

FDA: n varoitus: tromboottinen mikroangiopatia ja tromboottiset tapahtumat

Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on FDA: n vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Hemlibran ottaminen ja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin (aPCC) saaminen verenvuotoksi voi lisätä vakavien verihyytymien riskiä. Tromboottisia tapahtumia (verihyytymiä) voi esiintyä tärkeimmissä elimissä tai kehon osissa, mukaan lukien keuhkot, pää, käsivarret tai jalat. Niitä voi esiintyä myös pienissä verisuonissa elimissä, kuten munuaisissa ja aivoissa. Veritulpat voivat olla vaarallisia ja vaativat välitöntä lääketieteellistä hoitoa.

Kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin ihmisiä, jotka käyttivät Hemlibraa ja joita hoidettiin aPCC: llä. Kolmella ihmisellä oli tromboottinen mikroangiopatia (verihyytymät pienissä verisuonissa). Kahdessa ihmisessä oli verisuonitukoksia (verihyytymiä) muissa verisuonissa. Kummassakin näistä tapauksista aPCC: n kokonaisannos oli yli 100 yksikköä / kg päivässä yli 24 tunnin ajan.

Jos veritulppa kehittyy Hemlibra- ja aPCC-hoidon aikana, lääkärisi todennäköisesti lopettaa molempien lääkkeiden käytön hetkeksi. Lääkärisi päättää, onko sinulle turvallista aloittaa Hemlibra-hoidon aloittaminen.

Huomaa: Lisätietoja Hemlibra-valmisteen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa osassa “Hemlibra-sivuvaikutukset”.

Hemlibra yliannos

Liian suuren Hemlibra-annoksen ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostusoireet

Oireita liian suuren Hemlibra-annoksen ottamiseen voivat olla:

• päänsärky
• nivelkipu

Liian suuren Hemlibra-annoksen ottaminen voi myös lisätä vakavien verihyytymien riskiä. Joissain tapauksissa joudut ehkä hakemaan veritulppien hoitoa heti. (Lisätietoja mahdollisista verihyytymistä on yllä olevassa Hemlibra-sivuvaikutukset -osiossa.)

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa Yhdysvaltojen myrkkyjen hallintakeskuksille numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.

Hemlibran vanheneminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Hemlibraa apteekista, apteekkihenkilö lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkityksen myöntämispäivästä.

Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele lääkärisi kanssa. Saatat silti käyttää sitä.

varastointi

Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.

Pidä Hemlibra-injektiopullot jääkaapissa. Laita ne tiiviisti suljettuun ja valonkestävään astiaan. Tarvittaessa voit ottaa injektiopulloja jääkaapista enintään seitsemäksi päiväksi. Sitten sinun pitäisi laittaa ne takaisin jääkaappiin. Älä säilytä injektiopulloja yli 30 ° C lämpötilassa, kun ne ovat poissa jääkaapista.

Käytä pulloa avaamisen jälkeen heti. Heitä pois kaikki ratkaisun osat, joita et käytä.

hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Hemlibraa ja käyttää jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

Aseta käytön jälkeen tarvikkeet, kuten injektiopullot, neulakorkkiin neulat ja ruiskut terävien jätteiden hävitysastiaan.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.

Ammattitietoa Hemlibrasta

Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

viitteitä

Hemlibra (emisitsumabi-kxwh) on FDA: n hyväksymä käytettäväksi rutiininomaisena ennaltaehkäisynä verenvuotojaksojen estämiseksi tai vähentämiseksi kaiken ikäisillä potilailla, joilla on hemofilia A (synnynnäinen tekijä VIII -puutos), tekijän VIII estäjillä tai ilman.

Toimintamekanismi

Hemlibra on bispesifinen (sisältää kaksi erilaista antigeeniä sitovaa kohtaa) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu sekä tekijä IX: ään että tekijä X: ään. Sitoutuminen molempiin tekijöihin palauttaa puuttuvan aktivoidun tekijä VIII: n toiminnan silloittamalla aktivoidun tekijän IX ja tekijän X. Tämä toimintamekanismi mahdollistaa hyytymiskaskadin jatkamiseksi, lisäämällä hyytymän muodostumista. Hemlibra pysyy aktiivisena tekijä VIII: n estäjien läsnäollessa.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Keskimääräinen imeytymisen puoliintumisaika on 1,6 päivää ihon alle tapahtuvan imeytymisen jälkeen. Absoluuttinen hyötyosuus on välillä 80,4 - 93,1 prosenttia.

Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 26,9 päivää.

Vasta

Hemlibran käyttöön ei ole vasta-aiheita.

varastointi

Hemlibra-injektiopulloja tulee säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36 ° C - 46 ° F (alkuperäispakkauksessa), suojassa valolta. Injektiopulloja ei saa jäädyttää tai ravistaa. Tarvittaessa avaamattomia injektiopulloja voidaan säilyttää jääkaapista ja palauttaa sitten jääkaapissa enintään seitsemän päivän ajan lämpötiloissa, jotka eivät ylitä 86 ° (30 ° C). Kun injektiopullo on poistettu, hävitä käyttämätön osa, jos sitä ei käytetä heti.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.