Kohokohdat meloksikaamille
- Meloksikaamin oraalitablettia on saatavana sekä geneerisenä että tuotenimisenä lääkkeenä. Oraalisesti hajoavaa meloksikaamitablettia on saatavana vain tuotenimellä. Tuotemerkit: Mobic, Qmiiz ODT.
- Meloksikaamia on kolmessa muodossa: suun kautta otettava tabletti, suun kautta hajoava tabletti ja kapseli.
- Meloksikaamin oraalitabletit ovat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Niitä käytetään nivelrikon, nivelreuman ja nuorten nivelreuman aiheuttamien kipujen ja tulehduksien hoitoon.
Mikä on meloksikaami?
Meloksikaami on reseptilääke. Sitä on kolmessa muodossa: suun kautta otettava tabletti, suun kautta hajoava tabletti ja kapseli.
Meloksikaamin oraalitabletti on saatavana tuotenimellä Mobic. Oraalisesti hajoavaa meloksikaamitablettia on saatavana tuotenimellä Qmiiz ODT.
Meloksikaamin oraalitabletti on saatavana myös geneerisenä lääkkeenä. Oraalisesti hajoava tabletti ei ole. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkiversio. Joissain tapauksissa niitä ei ehkä ole saatavana kaikissa vahvuuksissa tai muodoissa tuotemerkkilääkkeenä.
Miksi sitä käytetään
Meloksikaami vähentää tulehdusta ja kipua. Se on hyväksytty hoitamaan:
- nivelrikko
- nivelreuma
- nuorten idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
Kuinka se toimii
Meloksikaami kuuluu lääkkeiden luokkaan, joita kutsutaan ei-steroidisiksi anti-inflammatorisiksi lääkkeiksi (NSAID). Tulehduskipulääkkeet auttavat vähentämään kipua, tulehduksia ja kuumetta.
Ei ole tiedossa, kuinka tämä lääkitys vähentää kipua. Se voi auttaa vähentämään turvotusta alentamalla prostaglandiinitasoja, hormoni-tyyppistä ainetta, joka yleensä aiheuttaa tulehdusta.
Meloksikaamin haittavaikutukset
Meloksikaami voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä meloksikaamin käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja meloksikaamin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.
Yleisimmät haittavaikutukset
Meloksikaamin yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
- vatsakipu
- ripuli
- ruoansulatushäiriöt tai närästys
- pahoinvointi
- huimaus
- päänsärky
- kutina tai ihottuma
Jos nämä vaikutukset ovat lieviä, ne voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu. Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Sydänkohtaus. Oireita voivat olla:
- rintakipu tai epämukavuus
- vaikeuksia hengittää
- kylmä hiki
- kipu tai epämukavuus yhdessä tai molemmissa käsivarsissa, selässä, harteissa, kaulassa, leuassa tai vatsan yläpuolella
-
Aivohalvaus. Oireita voivat olla:
- kasvojen, käsivarren tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous kehon toisella puolella
- äkillinen sekavuus
- vaikeudet puhuessaan tai ymmärrettäessä puhetta
- näköongelmat yhdessä tai molemmissa silmissä
- kävelyvaikeudet tai tasapainon tai koordinaation menetys
- huimaus
- vaikea päänsärky ilman muuta syytä
-
Vatsa- ja suolen ongelmat, kuten verenvuoto, haavaumat tai repiminen. Oireita voivat olla:
- vaikea vatsakipu
- oksentaa verta
- veriset uloste
- musta, tahmea uloste
-
Maksavaurio. Oireita voivat olla:
- tumma virtsa tai vaaleat uloste
- pahoinvointi
- oksentelu
- ei halua syödä
- kipu vatsan alueella
- ihon tai silmävalkuaisten kellastuminen
-
Kohonnut verenpaine: Äärimmäisen korkean verenpaineen oireita voivat olla:
- tylsä päänsärky
- huimaus loitsuja
- nenäverenvuotoa
-
Vedenpidätys tai turvotus. Oireita voivat olla:
- nopea painonnousu
- turvotus käsissä, nilkoissa tai jaloissa
- Iho-ongelmat, kuten rakkuloituminen, kuorinta tai punainen ihottuma
-
Munuaisvauriot. Oireita voivat olla:
- muutokset kuinka paljon tai kuinka usein virtsaat
- kipu virtsaamisella
- Punasolujen määrän väheneminen (anemia)
Meloksikaami voi olla yhteisvaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa
Meloksikaami oraalitabletti voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa meloksikaamin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla yhteisvaikutuksia meloksikaamin kanssa.
Ennen kuin otat meloksikaamia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Masennuslääkkeet ja ahdistuslääkkeet
Meloksikaamin käyttö tiettyjen masennuslääkkeiden ja ahdistuslääkkeiden kanssa lisää verenvuotoriskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten sitalopraami
- selektiiviset serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät, kuten venlafaksiini
kortikosteroidit
Meloksikaamin ottaminen kortikosteroidien kanssa voi lisätä mahahaavan tai verenvuodon riskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- prednisoni
- deksametasoni
Syöpälääke
Erityisriskinotto pemetreksedi meloksikaamia voi lisätä riskiä infektio, munuaisongelmia ja vatsaan kysymyksiä.
Siirtolääke
Siklosporiinin ottaminen meloksikaamin kanssa voi nostaa kehon syklosporiinitasoja aiheuttaen munuaisongelmia. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, lääkärin on seurattava munuaistesi toimintaa.
Sairautta modifioiva antireumaattinen lääke
Metotreksaatin ottaminen meloksikaamin kanssa voi nostaa metotreksaatin tasoa kehossa. Tämä voi johtaa munuaisongelmiin ja lisääntyneeseen infektioriskiin.
Antikoagulantti / veri ohenne
Varfariinin ottaminen meloksikaamin kanssa lisää mahalaukun verenvuodon riskiä.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkitys
Litiumin ottaminen meloksikaamin kanssa voi aiheuttaa litiumimäärien nousun veressä vaarallisiin tasoihin. Litiummyrkyllisyyden oireita voivat olla vapina, liiallinen jano tai sekavuus. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri voi tarkkailla litiumitasoa.
Verenpainelääkkeet
Näiden lääkkeiden ottaminen meloksikaamin kanssa voi vähentää näiden lääkkeiden verenpainetta alentavia vaikutuksia. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- angiotensiinireseptorisalpaajat (ARB), kuten kandesartaani ja valsartaani
- angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, kuten benatsepriili ja kaptopriili
- beeta-salpaajat, kuten propranololi ja atenololi
Diureetit (vesipillerit)
Tiettyjen diureettien ottaminen meloksikaamin kanssa voi heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta. Esimerkkejä näistä diureetteista ovat:
- hydroklooritiatsidi
- furosemidi
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Meloksikaami on tulehduskipulääke. Yhdistämällä se muihin tulehduskipulääkkeisiin voi lisätä haittavaikutusten riskiä, kuten vatsavuoto tai haavaumat. Esimerkkejä tulehduskipulääkkeistä ovat:
- aspiriini
- ibuprofeeni
- naprokseeni
- etodolaakkia
- diklofenaakki
- fenoprofeeni
- ketoprofeeni
- tolmetiinia
- indometasiinia
Kuinka ottaa meloksikaamia
Lääkärisi määräämä meloksikaamiannos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:
- sen tilan tyyppi ja vaikeusaste, jota käytät meloksikaamin hoitamiseen
- ikäsi
- ottamasi meloksikaamin muoto
- muut mahdolliset sairautesi, kuten munuaisvauriot
Yleensä lääkäri aloittaa pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttamaan sinulle sopivan annoksen. Viime kädessä ne määräävät pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Lomakkeet ja vahvuudet
Yleinen: meloksikaami
- Muoto: suun kautta otettava tabletti
- Vahvuudet: 7,5 mg, 15 mg
Merkki: Mobic
- Muoto: suun kautta otettava tabletti
- Vahvuudet: 7,5 mg, 15 mg
Merkki: Qmiiz ODT
- Muoto: suun kautta hajoava tabletti
- Vahvuudet: 7,5 mg, 15 mg
Annostus nivelrikko
Aikuisten annos (18-vuotiaat ja vanhemmat)
- Tyypillinen aloitusannos: 7,5 mg kerran päivässä.
- Enimmäisannos: 15 mg päivässä.
Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)
Annosta alle 18-vuotiaille ei ole vahvistettu. Tämän lääkkeen ei ole havaittu olevan turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä tähän sairauteen.
Annostus nivelreuma
Aikuisten annos (18-vuotiaat ja vanhemmat)
- Tyypillinen aloitusannos: 7,5 mg kerran päivässä.
- Enimmäisannos: 15 mg päivässä.
Lapsiannos (ikä 0–17 vuotta)
Annosta alle 18-vuotiaille ei ole vahvistettu. Tämän lääkkeen ei ole havaittu olevan turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä tähän sairauteen.
Annostus nuorten idiopaattisen niveltulehduksen (JIA)
Lapsiannos (2–17-vuotiaita)
- Tyypillinen aloitusannos (130 naulaa / 60 kg): 7,5 mg kerran päivässä.
- Enimmäisannos: 7,5 mg päivässä.
Lapsiannos (ikä 0–1 vuotta)
Annosta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole vahvistettu. Tämän lääkkeen ei ole havaittu olevan turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä.
Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
Hemodialyysia saaville ihmisille: Tätä lääkettä ei poisteta dialyysissä. Tyypillisen meloksikaamiannoksen ottaminen hemodialyysin aikana voi aiheuttaa lääkkeen kertymistä veressäsi. Tämä voi aiheuttaa pahenevia sivuvaikutuksia. Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten enimmäisannos 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille on 7,5 mg päivässä.
Meloksikaami-varoitukset
FDA: n varoitukset
- Tällä lääkkeellä on musta laatikko -varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Musta ruutu varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
- Varoitus sydänriskistä: Tämä lääke voi lisätä veritulppien, sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä, joka voi olla tappava. Riski voi olla suurempi, jos käytät sitä pitkäaikaisesti, suurina annoksina tai jos sinulla on jo sydänongelmia tai sydänsairauksien riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine. Meloksikaamia ei tule käyttää kivun takia ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta, sen aikana tai sen jälkeen. Tämä voi lisätä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
- Varoitus vatsavaivoista: Tämä lääkitys voi lisätä riskiä saada maha- ja suolen ongelmat. Näihin kuuluvat verenvuoto, haavaumat ja vatsan tai suoliston reikät, jotka voivat olla tappavia. Nämä vaikutukset voivat ilmetä milloin tahansa, kun käytät tätä lääkettä. Ne voivat tapahtua ilman merkkejä tai oireita. 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla on suurempi riski näihin vatsa- tai suolen ongelmiin.
Allergiavaroitus
Älä ota meloksikaamia, jos sinulla on ihon kutinaa, astman oireita tai allerginen reaktio aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille. Toinen reaktio voi olla paljon vakavampi.
Varoitus maksavaurioista
Tämä lääke voi vaikuttaa maksaasi. Oireita voivat olla ihon tai silmävalkojen kellastuminen ja maksatulehdus, vauriot tai vajaatoiminta. Lääkäri voi tarkistaa maksasi toiminnan, kun käytät tätä lääkettä.
Varoitus verenpaineesta
Tämä lääkitys voi nostaa tai pahentaa verenpainetta. Tämä voi lisätä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä. Lääkärisi saattaa tarkistaa verenpaineesi meloksikaamin käytön aikana. Jotkut korkean verenpaineen lääkkeet eivät ehkä toimi niin hyvin kuin pitäisi, kun käytät meloksikaamia.
Allergiavaroitus
Meloksikaami voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:
- vaikeuksia hengittää
- kurkun tai kielen turvotus
- nokkosihottuma
Älä ota meloksikaamia, jos sinulla on astma, nenä ja nenän polyypit (aspiriinitriad). Älä ota sitä, jos sinulla on kutinaa, hengitysvaikeuksia tai allerginen reaktio aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille.
Älä ota tätä lääkettä uudelleen, jos sinulla on koskaan ollut allerginen reaktio siihen. Sen uudelleen ottaminen voi olla tappavaa (aiheuttaa kuoleman).
Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita
Ihmisille, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia: Tämä lääkitys lisää verihyytymien riskiä, joka voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Se voi myös aiheuttaa nesteretentiota, mikä on yleistä sydämen vajaatoiminnan kanssa.
Ihmisille, joilla on korkea verenpaine: Tämä lääkitys voi heikentää verenpaineesi, mikä voi lisätä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
Ihmisille, joilla on mahahaava tai verenvuoto: Meloksikaami voi pahentaa näitä tiloja. Jos sinulla on ollut näitä sairauksia, sinulla on suurempi mahdollisuus saada ne uudelleen, jos otat tätä lääkettä.
Ihmisille, joilla on maksavaurioita: Meloksikaami voi aiheuttaa maksasairauksia ja muutoksia maksan toimintaan. Se voi vaikeuttaa maksavaurioita.
Munuaissairauksille: Jos otat meloksikaamia pitkään, se voi heikentää munuaistoimintoasi ja tehdä munuaistaudistasi pahempaa. Tämän lääkkeen lopettaminen voi kumota lääkkeen aiheuttamat munuaisvauriot.
Astmaa sairastaville: Meloksikaami voi aiheuttaa keuhkoputkien kouristuksia ja hengitysvaikeuksia, varsinkin jos astma pahenee, kun otat aspiriinia.
Varoitukset muille ryhmille
Raskaana olevat naiset: Meloksikaamin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella lisää raskaudelle aiheutuvien kielteisten vaikutusten riskiä. Meloksikaamia ei tule käyttää 29 raskausviikon jälkeen. Jos olet raskaana, keskustele lääkärisi kanssa. Meloksikaamia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin.
Sinun tulisi myös keskustella lääkärisi kanssa, jos yrität tulla raskaaksi. Meloksikaami voi aiheuttaa ovulaation palautuvan viiveen. Jos sinulla on vaikea tulla raskaaksi tai olet testissä hedelmättömyydestä, älä ota meloksikaamia.
Imetysnaisille: Ei tiedetä, erittyykö meloksikaami rintamaitoon. Jos näin käy, se voi aiheuttaa haittavaikutuksia lapsellasi, jos imetät ja käytät meloksikaamia. Sinä ja lääkärisi voit päättää, otatko meloksikaamia vai imetätkö.
Senioreille: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, meloksikaami saattaa aiheuttaa suuremman sivuvaikutusriskin.
Lapsille: JIA : n hoidossa tämän lääkkeen on todettu olevan turvallinen ja tehokas käytettäväksi vähintään 2-vuotiailla lapsilla. Sitä ei tule käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Muiden sairauksien hoidossa tämän lääkkeen ei ole havaittu olevan turvallinen ja tehokas kaiken ikäisille lapsille. Sitä ei tule käyttää alle 18-vuotiaille.
Ota ohjeiden mukaan
Meloksikaamin oraalitablettia voidaan käyttää lyhytaikaiseen tai pitkäaikaiseen hoitoon. Siihen liittyy riskejä, jos et ota sitä lääkärisi ohjeiden mukaan.
Jos lopetat lääkkeen käytön tai et ota sitä ollenkaan: Oireesi pysyvät ennallaan ja voivat pahentua.
Jos unohdat annokset tai et ota lääkettä aikataulun mukaan: Lääkitys ei ehkä toimi niin hyvin tai se voi lakata toimimasta kokonaan. Jotta tämä lääke toimii hyvin, tietyn määrän on oltava kehossa jatkuvasti.
Jos otat liikaa: kehossa voi olla vaarallisia lääkkeitä. Tämän lääkkeen yliannostuksen oireita voivat olla:
- pahoinvointi
- oksentelu
- vatsakipu
- vatsavuoto
Meloksikaamin yliannostus voi aiheuttaa elinvaurioita tai vakavia sydänvaivoja. Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.
Mitä tehdä, jos unohdat annoksen: Jos unohdat annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista. Jos kuitenkin on vain muutama tunti seuraavaan annokseen, ohita unohtunut annos ja ota seuraava oikeaan aikaan.
Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi annosta kerralla. Tämä voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin.
Kuinka tietää kuinka lääke toimii: Sinulla tulisi olla vähemmän kipua ja tulehduksia.
Tärkeitä huomioita meloksikaamin ottamisessa
Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle meloksikaamin suun kautta otettavan tabletin.
yleinen
- Voit ottaa meloksikaamia ruuan kanssa tai ilman. Jos se häiritsee vatsasi, ota se ruuan tai maidon kanssa.
- Voit leikata tai murskata suun kautta otettavan tabletin.
varastointi
- Säilytä tätä lääkitystä huoneenlämpötilassa (25 ° C). Tarvittaessa voit pitää sitä lyhyen aikaa 15 ° C - 30 ° C lämpötilassa.
- Pidä lääkitys poissa korkeista lämpötiloista.
- Pidä lääkkeesi kaukana alueista, joissa ne saattavat kostua, kuten kylpyhuoneissa.
täyttöjä
Tämän lääkkeen resepti on täytettävissä. Sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä tämän lääkityksen täyttämistä varten. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöpakkausten lukumäärän.
Matkustaa
Kun matkustat lääkityksen kanssa:
- Pidä lääkitys aina mukanasi. Älä koskaan laita sitä lentäessään tarkistettuihin laukkuihin. Pidä se kantolaukussa.
- Älä ole huolissasi lentokenttäröntgenlaitteista. Ne eivät vahingoita lääkkeitäsi.
- Sinun on ehkä näytettävä lentokentän henkilökunnalle lääkkeesi apteekkitarra. Kuljeta aina alkuperäistä reseptiä sisältävää astiaa mukanasi.
- Älä laita tätä lääkitystä auton hansikaslokeroon tai jätä sitä autoon. Vältä tekemästä tätä, kun sää on erittäin kuuma tai kylmä.
Kliininen seuranta
Tämän lääkehoidon aikana lääkäri voi tarkistaa:
- verenpaine
- maksan toiminta
- munuaisten toiminta
- punasolujen määrä anemian tarkistamiseksi
vakuutus
Monet vakuutusyhtiöt vaativat ennalta luvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärin on saatava hyväksyntä vakuutusyhtiöltäsi, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptin.
Onko olemassa vaihtoehtoja?
Sinun tilan hoitamiseksi on saatavana myös muita lääkkeitä. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa muista lääkevaihtoehdoista, jotka saattavat toimia sinulle.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
