Mikä on Tysabri?
Tysabri on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään aikuisten hoitoon:
- Moniskleroosin (MS) uusiutuvat muodot. MS on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus sairauksilta) hyökkää keskushermostoon.
- Kohtalaisen vaikea-aktiivinen Crohnin tauti, jos muut hoidot eivät ole toimineet sinulle. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on turvotusta ruuansulatuksessa. Ja”aktiivinen” tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.
Tysabri sisältää natalitsumabia. Tämä on biologisen lääkkeen tyyppi (valmistettu elävien organismien osista), jota kutsutaan integriinireseptoriantagonistiksi.
Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti. Tysabri-infuusiot kestävät yleensä tunnin.
vaikuttavuus
Tysabrin on todettu olevan tehokasta (toimivan hyvin) MS: n uusiutuneiden muotojen ja kohtalaisen vaikea-aktiivisen Crohnin taudin hoidossa.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Tysabrin vaikutusta MS-potilaisiin. Kahden vuoden hoidon jälkeen Tysabria käyttäneillä henkilöillä oli 42% pienempi riski oireiden pahenemisesta kuin plaseboa saaneilla (ei hoitoa). Oireiden pahenemiseen sisältyy liikkumis- tai kävelyvaikeuksia. Ja 67% Tysabria käyttäneistä ihmisistä ei uusiutunut (heillä on leimahduksia), kun taas lumelääkettä saaneiden ihmisten osuus oli 41%.
Eri tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli Crohnin tauti ja jotka ottivat Tysabrin. 12 viikon hoidon jälkeen 60 prosentilla ihmisistä oli vähemmän oireita. Tätä verrattiin 44%: iin plaseboa saaneista ihmisistä. Ja 37% ihmisistä oli remissiossa, mikä tarkoittaa, että heillä oli vähemmän oireita tai ei ollenkaan. Tätä verrattiin 25%: iin plaseboa saaneista ihmisistä.
Tysabri-geneerinen tai biologisesti samanlainen
Tysabri on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Tysabri sisältää yhden vaikuttavan lääkeaineen: natalitsumabin.
Tysabri ei ole tällä hetkellä saatavana biologisesti samanlaisena.
Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat säännöllisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin.
Sekä biologiset samanarvoiset tuotteet että geneeriset tuotteet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotemerkkilääke, jonka he ovat kopioineet. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotemerkkilääkkeet.
Tysabri-sivuvaikutukset
Tysabri voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Tysabrin käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi lisätietoja Tysabrin mahdollisista sivuvaikutuksista. Ne voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä haittavaikutuksia, jotka saattavat olla kiusallisia.
Yleisimmät haittavaikutukset
Tysabrin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- päänsärkyä
- kipu käsissä, jalkoissa, nivelissä tai vatsassa
- väsymys (energian puute) tai väsymys
- ripuli
- pahoinvointi
- ihottuma
- laihtuminen tai painonnousu
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Tysabrin vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vakava aivoinfektio. Oireita voivat olla:
- vähitellen heikentyä vartaloasi yhdellä puolella
- tökeryys
- näköongelmat
- muutokset ajattelussa, muistissa tai persoonallisuudessa
- sekaannus
-
Herpes-infektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivo- ja selkäydininfektio). Oireita voivat olla:
- äkillinen kuume
- vaikea päänsärky
- näkökyvyn muutokset tai silmäkipu
- sekaannus
-
Maksavaurio. Oireita voivat olla:
- keltaisuus (ihon ja silmävalkojen kellertävä väri)
- tumma virtsa
- pahoinvointi tai oksentelu
- väsymys tai heikkous
-
Virtsateiden, emättimen, keuhkojen, nenän tai kurkun infektiot. Tartunnan yleisiä oireita voivat olla:
- kuume
- väsymys
- lihassäryt
- Allergiset reaktiot. Katso mahdolliset oireet alla olevasta”sivuvaikutustiedot”.
- Masennus. Katso mahdolliset oireet alla olevasta”sivuvaikutustiedot”.
* Tysabrissa on PML-varoitus ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksessa.
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta joihinkin tämän lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista.
Allerginen reaktio
Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Tysabrin ottamisen jälkeen. Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli multippeliskleroosi (MS). Tysabria saaneista ihmisistä 4 prosentilla oli allerginen reaktio kahden tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Tätä verrattiin alle prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).
Samassa tutkimuksessa 5 prosentilla Tysabria saaneista ihmisistä oli allerginen reaktio yli kaksi tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tätä verrattiin 2%: iin plaseboa saaneista ihmisistä.
Muissa kliinisissä tutkimuksissa 2 prosentilla Crohnin tautia sairastavista ihmisistä oli allerginen reaktio kahden tunnin sisällä Tysabrin saamisesta. Tätä verrattiin alle prosenttiin plaseboa saaneista ihmisistä. Nämä tutkimukset eivät sisältäneet tietoja yli kahden tunnin kuluttua Tysabrin ottamisesta ilmenneistä allergisista reaktioista.
Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
- kielen, suun tai kurkun turvotus
- hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen
- rintakipu
- pahoinvointi
- huimaus
- alhainen verenpaine
- vilunväristykset
Tysabrin käytön jälkeen on mahdollista saada vakava allerginen reaktio. Mutta nämä reaktiot tapahtuvat tyypillisesti kahden tunnin sisällä annoksen aloittamisesta. Terveydenhuollon tarjoaja tarkkailee sinua vähintään tunnin ajan Tysabrin vastaanottamisen jälkeen. Joten jos sinulla on allerginen reaktio tuona aikana, he voivat hoitaa sen heti.
Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Tysabrille sen jälkeen kun olet poistunut terveydenhuollosta, soita heti lääkärillesi. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu.
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
Tysabrin ottaminen lisää vakavan aivoinfektion riskiä, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). Tämä on harvinainen, mutta erittäin vakava sivuvaikutus. PML voi johtaa vakaviin vammoihin, kuten kyvyttömyyteen kävellä, tai kuolemaan.
Kliinisessä tutkimuksessa 2 henkilöä 1 869 henkilöstä, jotka ottivat Tysabria ja Avonexia (toinen MS-lääke) MS: n suhteen, kehitti PML: n. Tätä verrattiin nollaan ihmisiin, jotka käyttivät vain Avonexia.
Toisessa tutkimuksessa yhdellä 1043: sta ihmisestä, jotka ottivat Tysabrin Crohnin taudin vuoksi, kehittyi PML. Tätä verrattiin nollaan ihmisiin, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).
PML on mahdollista kehittää Tysabri-hoidon aikana ja jopa kuusi kuukautta lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Sinulla on lisääntynyt PML-riski, jos:
- ovat ottaneet Tysabria yli kaksi vuotta
- saanut aiempaa hoitoa tietyillä lääkkeillä, jotka ovat saattaneet heikentää immuunijärjestelmääsi
- sinulla on John Cunningham-virus
Kun otat Tysabria, lääkäri seuraa sinua PML-arvon suhteen. Jos sinulla on PML-oireita, kerro heti lääkärillesi. (Katso yllä olevat”Vakavat sivuvaikutukset” luettelo mahdollisista oireista.) Lääkäri voi päättää, lopetatko Tysabrin käytön. Valitettavasti PML: ää ei voida estää tai parantaa.
Ihottuma
Kun otat Tysabria, ihossa voi olla ihottuma. Yhdessä tutkimuksessa 12%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria MS-tautiin, kehittyi ihottuma. Tätä verrattiin 9%: iin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).
Toisessa tutkimuksessa 6%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria Crohnin taudin vuoksi, kehittyi ihottuma. Tätä verrattiin 4%: iin plaseboa saaneista ihmisistä.
Jos käytät Tysabria ja ilmenee ihottumaa, joka ei katoa parin päivän kuluttua tai pahenee, kerro siitä lääkärillesi. He voivat suositella, kuinka sitä hoidetaan.
Painonpudotus tai painonnousu
Kun otat Tysabria, on mahdollista, että voit laihtua tai nousta. Kliinisessä tutkimuksessa 2% ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria MS-taudin vuoksi, laihtuivat tai painoivat. Tätä verrattiin alle prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).
Jos sinulla on laihtuminen tai painonnousu, ota yhteys lääkäriisi. He voivat säätää ruokavaliota ja liikuntaohjelmaasi tarpeen mukaan. Lääkäri voi myös suunnata sinut ravitsemusterapeutin puoleen varmistaaksesi, että saat oikeaa ravintoa.
Päänsärky
Tysabri-hoidon aikana voi olla päänsärkyä. Kliinisessä tutkimuksessa 38% ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin MS-tautiin, olivat päänsärkyä. Tätä verrattiin 33%: iin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).
Kahdessa muussa kliinisessä tutkimuksessa päänsärkyä oli 32% ja 37% ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria Crohnin taudin vuoksi. Tätä verrattiin lumelääkettä saaneiden 23%: iin ja 31%: iin. Päänsärky on yksi Tysabrin yleisimmistä sivuvaikutuksista.
Jos sinulla on päänsärkyä, jotka eivät katoa Tysabrin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Hän voi suositella hoitoja, joista voi olla apua.
Masennus
Tysabri-hoidon aikana on mahdollista, että sinulla on masennus. Kliinisessä tutkimuksessa masennus kehittyi 19%: lla ihmisistä, jotka ottivat Tysabria MS-taudin vuoksi. Tätä verrattiin 16%: iin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa). Itse asiassa masennus on yksi Tysabrin yleisimmistä sivuvaikutuksista.
Kerro lääkärillesi, jos käytät Tysabria ja sinulla on masennuksen oireita. Oireita voivat olla surullinen, toivoton tai mielenkiinnon menettäminen aktiviteetteista, joista yleensä nautit. Sinä ja lääkärisi voit keskustella tavoista hoitaa oireesi ja käytettävissä olevat hoidot. Lääkäri saattaa myös lopettaa Tysabrin käytön ja käyttää toista lääkettä.
Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)
Tysabria ottaessasi ei ole todennäköistä, että menetät hiuksesi. Tysabrin kliinisissä tutkimuksissa hiusten menetys ei ollut sivuvaikutus.
Jotkut muut MS-lääkkeet, kuten teriflunomidi (Aubagio) ja mitoksantroni, voivat kuitenkin aiheuttaa hiustenlähtöä.
Ja Crohnin tauti itsessään voi aiheuttaa hiustenlähtöä. Tämä johtuu siitä, että vatsasi ei välttämättä absorboi ravintoasi ravintoaineita, jotka auttavat hiuksiasi kasvamaan.
Jos käytät Tysabria ja olet huolestunut hiusten menetyksestä, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat testata sinua nähdäksesi, mikä aiheuttaa hiustenlähtöä. Lääkärisi saattaa myös antaa sinulle vinkkejä hiusten menetyksestä.
Syöpä (ei sivuvaikutus)
Tysabri ei todennäköisesti aiheuta sinulle syövän kehittymistä. Tysabrin kliinisissä tutkimuksissa syöpä ei ollut sivuvaikutus.
Tutkimuksissa on havaittu lisääntynyttä riskiä tietyntyyppisistä syöpistä Crohnin tautia sairastavien ihmisten suolistossa.
Ja siitä, onko MS lisää syöpäriskiä, on ristiriitaisia tietoja. Tarvitaan enemmän tietoja sen varmistamiseksi, onko MS: n ja syövän välillä yhteys.
Jos otat Tysabria ja olet huolissasi syövän kehittymisestä, keskustele lääkärisi kanssa.
Tysabri maksaa
Kuten kaikki lääkkeet, Tysabrin kustannukset voivat vaihdella. Löydät nykyiset hinnat Tysabrille omalla alueellasi, katso WellRx.com.
Kustannukset, jotka löydät WellRx.com-sivustosta, saatat maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Tysabrin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämiseen, ohje on käytettävissä.
Tysabrin valmistaja Biogen tarjoaa ohjelman nimeltä Above MS. Tämä ohjelma voi auttaa alentamaan lääkkeidesi kustannuksia. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla 800-456-2255 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Tysabri MS: lle
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Tysabri, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.
Tysabri on FDA-hyväksytty hoitamaan multippeliskleroosin (MS) uusiutuvia muotoja aikuisilla.
MS on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus sairauksilta) hyökkää keskushermostoon. (Aivosi ja selkäydin muodostavat keskushermostosi.) MS-taudin kanssa immuunijärjestelmäsi tuhoaa myeliinin, joka on suoja, joka suojaa hermokuituja.
Ilman tätä peittämistä aivoillasi on vaikea lähettää viestejä muulle keholle hermojesi kautta. Tämä voi johtaa pysyviin hermovaurioihin ja liikkumisongelmiin.
MS: n uusiutuvissa muodoissa sinulla on aikoja, jolloin sinulla on vähän tai ei ollenkaan oireita. Tätä seuraa relapsit (leimahdukset, joiden aikana oireesi pahenevat). MS: n uusiutuvat muodot ovat yleisimmät MS-tyypit.
Tysabri auttaa hidastamaan MS-oireiden pahenemista. Lääke auttaa vähentämään myös leimahduksia.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Tysabrin vaikutusta MS-potilaisiin. Kahden vuoden hoidon jälkeen Tysabria käyttäneillä henkilöillä oli 42% pienempi riski oireiden pahenemisesta kuin plaseboa saaneilla (ei hoitoa). Oireiden pahenemiseen sisältyy liikkumis- tai kävelyvaikeuksia. Ja 67% Tysabria käyttäneistä ihmisistä ei uusiutunut (heillä on leimahduksia), kun taas lumelääkettä saaneiden ihmisten osuus oli 41%.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin MS-potilaita, jotka käyttivät Tysabria ja toista MS-lääkettä, nimeltään Avonex. Kahden vuoden hoidon jälkeen ihmisillä, jotka käyttivät Tysabria Avonexin kanssa, oli 24% pienempi riski oireidensa pahenemisesta kuin ihmisillä, jotka käyttivät vain Avonexia. Oireiden pahenemiseen sisältyy liikkumis- tai kävelyvaikeuksia. Ja 54% ihmisistä, jotka käyttivät molempia lääkkeitä, ei uusiutunut (esiintyi leimahduksia), kun taas 32% ihmisistä, jotka käyttivät vain Avonexia.
Muut käyttötavat
Moniskleroosin (MS) lisäksi Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Tysabrin hoitamaan joitain Crohnin taudin muotoja.
Tysabri Crohnin taudista
Tysabri-valmistetta voidaan käyttää myös kohtalaisesti vaikea-aktiivisen Crohnin taudin hoitoon, jos muut hoidot eivät ole toimineet sinulle. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on turvotusta ruuansulatuksessa. Ja”aktiivinen” tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli Crohnin tauti ja jotka ottivat Tysabrin. 12 viikon hoidon jälkeen 60 prosentilla ihmisistä oli vähemmän oireita (tuntui paremmalta). Tätä verrattiin 44%: iin plaseboa saaneista ihmisistä. Ja 37% ihmisistä oli remissiossa, mikä tarkoittaa, että heillä oli vähemmän oireita tai ei ollenkaan. Tätä verrattiin 25%: iin plaseboa saaneista ihmisistä.
Vaihtoehdot Tysabrille
Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa multippeliskleroosia (MS) ja Crohnin tautia. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Tysabrille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
Vaihtoehtoja multippeliskleroosille
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää MS: n hoitoon, ovat:
- interferoni beeta-1a (Avonex)
- interferoni beeta-1b (Betaseron)
- glatirameeriasetaatti (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- dimetyylifumaraatti (Tecfidera)
- teriflunomidi (Aubagio)
- okrelisumabi (Ocrevus)
Vaihtoehdot Crohnin taudille
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Crohnin taudin hoitoon, ovat:
- atsatiopriini (azasan, immuraani)
- 6-merkaptopuriini (purinetoli)
- budesonide (Entocort EC, Uceris)
- metotreksaatti (Trexall)
- infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolitsumabi (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri vs. Ocrevus
Saatat ihmetellä, kuinka Tysabri vertaa muita lääkkeitä, jotka on määrätty samanlaisiin tarkoituksiin. Tässä tarkastellaan kuinka Tysabri ja Ocrevus ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Tysabrin että Ocrevusin multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitamiseksi aikuisilla.
Tysabri on myös hyväksytty kohtalaisen tai vakavasti aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisilla, jos muut hoidot eivät ole toimineet. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on turvotusta ruuansulatuksessa. Ja”aktiivinen” tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.
Ocrevus on myös hyväksytty etenevien (pahenevien) MS-muotojen hoitamiseksi aikuisilla.
Tysabri sisältää aktiivista lääkettä natalitsumabia. Ocrevus sisältää aktiivista lääkettä okrelisumabia.
Lääkemuodot ja anto
Tysabri ja Ocrevus annetaan molemmat laskimonsisäisinä infuusioina klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin ajan hoidon jälkeen, jos sinulla on allerginen reaktio.
Haittavaikutukset ja riskit
Tysabri ja Ocrevus sisältävät erilaisia lääkkeitä, mutta kuuluvat samaan lääkeluokkaan. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Ocrevus-hoidon tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
-
Voi tapahtua Tysabrin kanssa:
- kipu käsissä, jalkoissa, nivelissä tai vatsassa
- ripuli
- laihtuminen tai painonnousu
- pahoinvointi
- ihottuma
- väsymys (energian puute) tai väsymys
-
Voi tapahtua Ocrevus-hoidon yhteydessä:
- kuume
- nopeampi syke
-
Voi tapahtua sekä Tysabrin että Ocrevusin kanssa:
- päänsärkyä
- lieviä allergisia reaktioita
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Ocrevus-valmisteen tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Tysabrin kanssa:
- herpes-infektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivo- ja selkäydininfektio)
- maksavaurio
- masennus
-
Voi tapahtua Ocrevus-hoidon yhteydessä:
- korkeampi syöpäriski, etenkin rintasyöpä
- hepatiitti B, jos sinulla on ollut sitä aiemmin
-
Voi tapahtua sekä Tysabrin että Ocrevusin kanssa:
- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vakava aivo-infektio
- infektiot virtsateissä, emättimessä, keuhkoissa, nenässä tai kurkussa
- vakavat allergiset reaktiot
* Tysabrissa on PML-varoitus ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksessa.
vaikuttavuus
Tysabrilla ja Ocrevusilla on joitain erilaisia FDA-hyväksyttyjä käyttötarkoituksia, mutta niitä molempia käytetään MS: n uusiutuvien muotojen hoitamiseen aikuisilla.
Kahden lääkkeen erillisiä tutkimuksia verrattiin laajemmassa tutkimustutkimuksessa. Tutkijoiden mukaan sekä Tysabri että Ocrevus olivat tehokkaita MS: n uusiutuvien muotojen hoidossa.
kustannukset
Tysabri ja Ocrevus ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole biologista samanarvoisuutta.
Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat säännöllisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Sekä biologiset samanarvoiset tuotteet että geneeriset tuotteet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimi, jota he yrittävät kopioida. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotemerkkilääkkeet.
WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Tysabri maksaa yleensä vähemmän kuin Ocrevus. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Tysabri vs. Humira
Ocrevus-valmisteen (ks. Yllä) lisäksi on saatavana myös muita Tysabrin kaltaisia lääkkeitä. Tässä tarkastellaan kuinka Tysabri ja Humira ovat samanlaisia ja erilaisia.
käyttötarkoitukset
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Tysabrin että Humiran käsittelemään kohtalaisesti tai vakavasti aktiivista Crohnin tautia aikuisilla, jos muut hoidot eivät ole toimineet. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on turvotusta ruuansulatuksessa. Ja”aktiivinen” tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.
Tysabri on myös hyväksytty multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitamiseen aikuisilla.
Humira on myös hyväksytty hoitamaan:
- Crohnin tauti yli 6-vuotiailla lapsilla, jos muut lääkkeet eivät ole toimineet
- nivelreuma
- psoriaattinen niveltulehdus
- kohtalainen tai vaikea juvenile idiopaattinen niveltulehdus 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
- ankyloiva spondüliitti (selkärangan niveltulehdus)
- kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
- kohtalainen tai vakavasti aktiivinen haavainen koliitti, jos muut lääkkeet eivät ole toimineet
- eräät ei-tarttuva uveiitit, mukaan lukien välitauti, posteriorinen uveiitti ja panuveitis, vähintään 2-vuotiailla
- hidradenitis suppurativa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
Tysabri sisältää aktiivista lääkettä natalitsumabia. Humira sisältää aktiivista lääkettä adalimumabia.
Lääkemuodot ja anto
Tysabri annetaan laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin ajan hoidon jälkeen, jos sinulla on allerginen reaktio.
Humira annetaan pistoksena juuri ihon alle (ihonalainen).
Haittavaikutukset ja riskit
Tysabri ja Humira sisältävät erilaisia lääkkeitä, mutta kuuluvat samaan lääkeluokkaan. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Tysabrin kanssa:
- kipu käsissä, jalkoissa, nivelissä tai vatsassa
- ripuli
- väsymys (energian puute) tai väsymys
- laihtuminen tai painonnousu
-
Voi esiintyä Humiran kanssa:
muutama ainutlaatuinen yleinen haittavaikutus
-
Voi tapahtua sekä Tysabrin että Humiran kanssa:
- päänsärky
- ihottuma
- lieviä allergisia reaktioita
- pahoinvointi
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
-
Voi tapahtua Tysabrin kanssa:
- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vakava aivo-infektio
- herpes-infektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivo- ja selkäydininfektio)
- masennus
- emättimen, nenän tai kurkun infektiot
-
Voi esiintyä Humiran kanssa:
- lupuksen kaltainen oireyhtymä, immuunijärjestelmän reaktio
- hepatiitti B, jos sinulla on ollut sitä aiemmin
- psoriasis, uusi tai paheneva
- sydämen vajaatoiminta
-
Voi tapahtua sekä Tysabrin että Humiran kanssa:
- vakavat allergiset reaktiot
- infektiot virtsateissä tai keuhkoissa
- maksavaurio
* Tysabrissa on PML-varoitus ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksessa.
vaikuttavuus
Tysabrilla ja Humiralla on joitain erilaisia FDA: n hyväksymiä käyttötarkoituksia, mutta niitä molempia käytetään Crohnin taudin hoitoon.
Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin todettu, että sekä Tysabri että Humira ovat tehokkaita Crohnin taudin hoidossa.
kustannukset
Tysabri ja Humira ovat molemmat tuotenimiä lääkkeitä. Tysabrille ei tällä hetkellä ole biosimulaatioita. Humiralla on kolme biologista samankaltaisuutta: Hyrimoz, Cyltezo ja Amjevita. Ne voivat maksaa vähemmän kuin Humira ja Tysabri.
Biologisesti samanlainen on lääke, joka on samanlainen kuin tuoteniminen lääke. Toisaalta geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkkilääkityksestä. Biosimulaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset tuotteet perustuvat säännöllisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin.
Sekä biologiset samanarvoiset tuotteet että geneeriset tuotteet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimi, jota he yrittävät kopioida. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotemerkkilääkkeet.
WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Tysabri maksaa yleensä enemmän kuin Humira. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi ja sijainnistasi.
Tysabri-annos
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Tysabri on 15 ml: n kerta-annos injektiopullo. Jokainen injektiopullo sisältää 300 mg lääkettä.
Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti. Tysabri-infuusiot kestävät yleensä tunnin.
Kun infuusio on valmis, lääkärisi seuraa sinua vähintään tunnin ajan, jos sinulla on allerginen reaktio.
Annostus multippeliskleroosiin (MS)
Multippeliskleroosin (MS) tapauksessa Tysabrin tyypillinen annos on 300 mg neljän viikon välein.
Annostus Crohnin taudille
Crohnin taudissa tyypillinen Tysabri-annos on 300 mg neljän viikon välein.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
Jos unohdat tapaamisen saada infuusiota, soita heti lääkärillesi. He voivat ajoittaa uuden vierailun ja tarvittaessa säätää muiden tapaamisten ajoitusta.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Tysabri on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Tysabri on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sen pitkällä aikavälillä.
Tysabri ja raskaus
Tysabrin ottaminen raskauden aikana on riittämätöntä. Jotkut eläintutkimukset ovat osoittaneet, että lääke vahingoitti sikiötä. Muut eläintutkimukset kuitenkin osoittivat, että Tysabri ei aiheuttanut haittaa äidille tai sikiölle. Muista, että eläintutkimukset eivät aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.
Jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi, kerro lääkärillesi ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. He voivat keskustella kanssasi eduista ja haitoista.
Tysabri ja imetys
Tutkimukset osoittavat, että Tysabri erittyy ihmisen rintamaitoon. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia siitä, vaikuttaako Tysabri imettäviin lapsiin, joiden äidit käyttivät tätä lääkettä.
Jos haluat imettää Tysabri-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella mahdollisista riskeistä ja eduista kanssasi.
Yleisiä kysymyksiä Tysabrista
Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Tysabrista.
Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Tysabrin käytön?
Se ei ole todennäköistä. Tysabrin käytön lopettaneiden ihmisten vieroitusoireista ei ole ilmoitettu.
MS-taudin tai Crohnin taudin oireesi voivat pahentua Tysabrin käytön lopettamisen jälkeen. Tämä on todennäköistä, koska lääkitys toimi, kun käytit sitä, eikä se enää toimi, kun lopetat sen käytön.
Jos haluat lopettaa Tysabrin käytön, keskustele ensin lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi siitä, kuinka hoidonne loppuu parhaiten. Lääkäri voi myös suositella muita tapoja hallita MS- tai Crohnin taudin oireita.
Mistä saan Tysabri-infuusioita?
Sinun on mentävä lääkärin vastaanotolle tai klinikalle saadaksesi Tysabrin. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle lääkkeen laskimonsisäisenä infuusiona. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti. Tysabri-infuusiot kestävät yleensä tunnin.
Heikentääkö Tysabrin ottaminen immuunijärjestelmääni?
Se voi. Tysabri voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi suojaus tauteja vastaan). Kun immuunijärjestelmäsi ei ole vahva, sillä on vaikea torjua bakteereja. Joten Tysabri voi myös lisätä infektioriskiä. Nämä sisältävät:
- Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), vakavan aivotulehduksen tyyppi. Tysabrissa on PML-varoitus ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksessa.
- Herpesviruksen aiheuttamat infektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivo- ja selkäydininfektio).
- Virtsateiden, emättimen, keuhkojen, nenän tai kurkun infektiot.
Pese kädet usein, jotta voit estää infektioita Tysabri-hoidon aikana. Rajoita myös yhteyksiä joihinkin sairaisiin. Älä välitä henkilökohtaisten esineiden, kuten hammasharjojen, juomalasien ja pyyhkeiden jakamista muiden kanssa.
Jos infektio kehittyy Tysabri-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi heti. He voivat auttaa sen hoitamisessa, jotta se ei pahene.
Voidaanko Tysabria käyttää progressiivisen MS: n hoitoon?
Ei. MS: n osalta Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Tysabrin vain MS: n uusiutuvien muotojen hoitamiseen aikuisilla.
MS: n uusiutuvissa muodoissa voi esiintyä aikoja, jolloin sinulla on vähän tai ei ollenkaan oireita (remissio). Tätä seuraa ajankohdat, jolloin sinulla on uusiutumia (leimahdus, jonka aikana oireesi pahenevat). Mutta etenevässä MS: ssä sinulla on yleensä aina oireita. Sinun MS-potilassi yleensä pahenee ja lisää vammaisuutta, kuten liikkumisen tai kävelyn vaikeuksia.
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli progressiivinen MS. Tutkijoiden mukaan Tysabri ei auttanut estämään oireiden pahenemista paremmin kuin lumelääke (ei hoitoa). Tarvitaan enemmän pitkäaikaista tietoa sen selvittämiseksi, pystyykö Tysabri hoitamaan etenevää MS: tä.
Jos sinulla on progressiivinen MS, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parhaita hoitomuotoja.
Voinko ottaa Tysabria steroidien kanssa?
Voi olla. Jos sinulla on multippeliskleroosi (MS) tai Crohnin tauti, saatat jo ottaa steroidia osana hoitoasi. Lääkärisi voi määrätä Tysabria steroidin lisäksi. Joissakin tapauksissa voit jatkaa steroidin käyttöä Tysabri-hoidon aikana.
Tysabrin ottaminen tiettyjen steroidien kanssa voi kuitenkin lisätä vakavien infektioiden riskiä. (Lisätietoja mahdollisista infektioista on yllä olevassa”Tysabrin sivuvaikutukset” -osiossa.) Joten jos käytät yhtä näistä steroideista, lääkärisi hidastaa annostasi hitaasti kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun aloitat Tysabrin käytön. Tämä tarkoittaa, että otat vähemmän ja vähemmän steroideja, kunnes lopetat sen käytön kokonaan. Jotkut näistä steroideista sisältävät pitkään käyttämiäsi suun kautta otettavia muotoja - esimerkiksi budesonidi (Entocort EC, Uceris).
Jos käytät steroidia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. He voivat mennä lääkkeidesi yli kanssasi ja suositella parhaita annoksia.
Tysabri ja alkoholi
Kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että alkoholi olisi vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa.
Jos kuitenkin käytät alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista Tysabri-hoidon aikana.
Tysabri-vuorovaikutukset
Tysabri voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Esimerkiksi jotkut vuorovaikutukset voivat häiritä lääkkeen toimivuutta. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä sivuvaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.
Tysabri ja muut lääkkeet
Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa.
Ennen kuin otat Tysabria, keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista resepteistä, käsikaupista ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Tysabri ja immunosuppressantit
Tysabrin ottaminen immunosuppressantin kanssa voi lisätä vakavien infektioiden riskiä. Immunosuppressantit ovat eräänlainen lääke, joka heikentää immuunijärjestelmääsi. (Immuunijärjestelmäsi auttaa kehoasi taistelemaan tauteja vastaan.) Jos sinulla on multippeliskleroosi (MS) tai Crohnin tauti, saatat jo ottaa immunosuppressantin.
Tysabri voi myös heikentää immuunijärjestelmääsi. Kun immuunijärjestelmäsi ei ole vahva, sillä on vaikea torjua bakteereja. Joten Tysabrin ja immunosuppressanttien ottaminen yhdessä voi tehdä todennäköisemmin infektion. (Lisätietoja mahdollisista infektioista, katso yllä oleva Tysabrin sivuvaikutukset.)
Esimerkkejä immunosuppressantteista, jotka voivat lisätä infektioriskiä, ovat:
- metotreksaatti (Trexall)
- 6-merkaptopuriini (purinetoli)
- atsatiopriini (azasan, immuraani)
- adalimumabi (Humira, biologiset samanlaiset)
- infliksimabi (Remicade, biologiset samanlaiset)
- etanersepti (Enbrel)
- golimumabi (Simponi)
Jos käytät immunosuppressanttia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. Lääkäri saattaa ehkä lopettaa immunosuppressantin käytön.
Tysabri ja tietyt steroidit
Tysabrin ottaminen tiettyjen suun kautta otettavien (suun kautta otettavien) steroidien kanssa voi lisätä infektioriskiäsi. Sekä Tysabri että tietyt steroidit voivat heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta sairauksilta). Kun immuunijärjestelmäsi ei ole vahva, sillä on vaikea torjua bakteereja. Joten näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä voi tehdä sinulle todennäköisemmän tartunnan. (Lisätietoja mahdollisista infektioista, katso yllä oleva Tysabrin sivuvaikutukset.)
Esimerkki steroidista, joka voi lisätä infektioriskiä, on budesonidi (Entocort EC, Uceris).
Jos käytät steroidia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. He saattavat olla saaneet vähemmän steroideja, kunnes lopetat sen käytön kokonaan. He voivat myös suositella muita tapoja hallita oireita.
Tysabri, yrtit ja lisäravinteet
Yrttien tai lisäravinteiden ei ole ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa. Tarkista kuitenkin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta ennen näiden tuotteiden käyttöä.
Kuinka Tysabri annetaan
Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu ajan myötä hitaasti.
Terveydenhuollon tarjoaja laittaa ensin neulan yhteen suoneesi. Sitten ne yhdistävät neulaan Tysabria sisältävän pussin. Lääke valuu pussista kehoosi. Tysabri-infuusiot kestävät yleensä tunnin.
Kun infuusio on valmis, terveydenhuollon tarjoaja tarkkailee sinua vähintään tunnin ajan, jos sinulla on allerginen reaktio.
Milloin ottaa
Sekä multippeliskleroosin (MS) että Crohnin taudin hoitoon saat Tysabri-infuusioita joka neljäs viikko.
Aseta hoitosuunnitelma kalenteriin, jotta muistat, kun sinulla on tapaaminen infuusioon. Aseta myös muistutus puhelimeesi, jotta et unohda saada annosta Tysabria.
Kuinka Tysabri toimii
Tysabri on hyväksytty tiettyjen multippeliskleroosin (MS) ja Crohnin taudin muotojen hoitoon.
Multippeliskleroosi (MS)
Multippeliskleroosi (MS) on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi suojaus tauteja vastaan) hyökkää keskushermostoon. (Aivosi ja selkäydin muodostavat keskushermostosi.) MS-taudin kanssa immuunijärjestelmäsi tuhoaa myeliinin, joka on suoja, joka suojaa hermokuituja. Ilman tätä peittämistä aivoillasi on vaikea lähettää viestejä muulle keholle hermojesi kautta. Tämä voi johtaa pysyviin hermovaurioihin ja liikkumisongelmiin.
Tysabri vaikuttaa sitoutumalla (kiinnittymällä) immuunijärjestelmän soluihin, jotka hyökkäävät keskushermostoon. Lääke auttaa estämään soluja siirtymästä aivoihisi ja selkäytimeesi, missä ne voivat aiheuttaa hermovaurioita.
Crohnin tauti
Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, joka aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) ruuansulatuksessa. Immuunijärjestelmän solut, jotka taistelevat yleensä tauteja vastaan, hyökkäävät erehdyksessä ruuansulatuksesi. Tämä aiheuttaa tulehduksen.
Tysabri vaikuttaa sitoutumalla näihin soluihin. Lääke auttaa estämään soluja siirtymästä ruoansulatuskanavalle, missä ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Kuinka kauan työskentely kestää?
MS: lle on vaikea sanoa, kuinka nopeasti Tysabri alkaa toimia. Tämä johtuu siitä, että lääkkeen on tarkoitus auttaa estämään uusiutumisia (uusiutumia) ja estämään MS: n pahenemista.
Crohnin taudin yhteydessä voit odottaa oireesi paranevan kahdeksan ensimmäisen viikon aikana Tysabrin ottamisesta. Kliinisessä tutkimuksessa kahdeksan viikon hoidon jälkeen Crohnin taudin oireet lieviävät merkittävästi yli puolella Tysabria käyttäneistä ihmisistä. Ja melkein kolmasosa huumeita käyttäneistä oli taantumassa (oireettomia).
Tysabri-varotoimet
Tämä lääke sisältää useita varotoimenpiteitä.
FDA: n varoitus: Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia
Tällä lääkkeellä on varoitettu ruutuun. Tämä on elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
Tysabrin ottaminen lisää vakavan aivoinfektion riskiä, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). PML voi johtaa vakaviin vammoihin, kuten kyvyttömyyteen kävellä, tai kuolemaan. Kun otat Tysabria, lääkäri seuraa sinua. Jos sinulla on infektion oireita tai oireita, lääkärisi saattaa lopettaa Tysabrin käytön. Tysabria ei tule myöskään ottaa, jos sinulla on aiemmin ollut PML.
PML-riskin vuoksi voit saada Tysabrin vain lääkäriltäsi huumeiden turvallisuusohjelman kautta. Sitä kutsutaan REMS (riskien arviointi ja vähentämisstrategiat). Tysabrin REMS-ohjelmaa kutsutaan TOUCH Prescriptioning Programmiksi. Ohjelma auttaa varmistamaan, että tiedät lääkkeen mahdollisista sivuvaikutuksista. Jos sinulla on kysyttävää ohjelmasta, kysy lääkäriltäsi.
Muut varoitukset
Ennen kuin otat Tysabria, keskustele lääkärisi kanssa terveyshistoriastasi. Tysabri ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveyteen vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:
- Tilat, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmääsi. Tysabri voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustus sairauksilta). Joten jos immuunijärjestelmäsi on jo heikko esimerkiksi lymfooman, leukemian tai HIV: n takia, kehosi saattaa olla vähemmän kykenevä taistelemaan bakteereita. Jos sinulla on lymfooma, leukemia tai HIV, lääkäri voi määrätä jonkin muun lääkkeen kuin Tysabri.
- Allergiset reaktiot. Tysabri voi aiheuttaa lieviä tai vakavia allergisia reaktioita. Jos sinulla on allerginen reaktio Tysabrille, lääkärisi saattaa lopettaa lääkkeen käytön. He voivat myös suositella erilaista hoitoa.
- Raskaus. Ei tiedetä, onko Tysabri turvallinen sinulle ja vauvalle raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa osassa Tysabri ja raskaus.
Huomaa: Lisätietoja Tysabrin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista, katso yllä oleva Tysabrin sivuvaikutukset.
Ammattitaitoa Tysabrille
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Tysabri on tarkoitettu multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon. Se on myös tarkoitettu Crohnin taudin hoitoon ja remission ylläpitämiseen, kun perinteiset hoidot eivät toimi.
Toimintamekanismi
Tysabri sisältää natalitsumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu alfa-4-integriiniin. MS: ssä se estää T-lymfosyyttien liikkumisen keskushermostoon vähentää uusiutumistiheyttä. Crohnin taudissa Tysabri estää leukosyyttejä siirtymästä suolistossa vähentäen siten tulehduksia.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Tysabri sisältää natalitsumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Puoliintumisaika on 7 - 15 päivää MS: llä ja 3 - 17 päivää Crohnin taudilla.
Jokaisen neljän viikon annostelun jälkeen MS: llä kestää noin 24 viikkoa ja Crohnin taudin vakaan tilan saavuttamiseen 16 - 24 viikkoa.
Vasta
Tysabri on vasta-aiheinen henkilöille, joilla on aiemmin ollut:
- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
- yliherkkyysreaktiot Tysabrille
varastointi
Säilytä Tysabri (kerta-annos injektiopullot ja laimennettu liuos) jääkaapissa lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C). Älä säilytä. Suojaa valolta ja älä ravista.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
