Mikä on Entyvio?
Entyvio (vedolizumab) on tuotenimellä varustettu reseptilääke. Sitä käytetään yleensä kohtalaisen vaikean haavaisen koliitin tai Crohnin taudin hoitoon ihmisillä, joilla ei ole tarpeeksi parannusta muihin lääkkeisiin verrattuna.
Entyvio on biologinen lääke, joka kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan integriinireseptoriantagonisteiksi. Se tulee ratkaisuna, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.
UC: lla Entyvio-käyttö johtaa oireiden lievenemiseen noin 17 prosentilla ihmisistä 6 viikon kuluttua ja 42 prosentilla vuoden kuluttua. Crohnin taudissa noin 15 prosentilla ihmisistä on oireiden lieveneminen 6 viikon kuluttua ja noin 39 prosentilla se on vuoden kuluttua.
Entyvio geneerinen
Entyvio sisältää lääkkeen vedolitsumabi. Vedolitsumabi ei ole saatavana geneerisenä lääkkeenä. Se on saatavana vain nimellä Entyvio.
Entyvio-sivuvaikutukset
Entyvio voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Entyvion ottamisen aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Entyvion mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.
Yleisimmät haittavaikutukset
Entyvion yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat:
- vuotava nenä
- kipeä kurkku
- hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkentulehdus tai sinus-infektio
- päänsärky
- nivelkipu
- pahoinvointi
- kuume
- väsymys
- yskä
- flunssa
- selkäkipu
- ihottuma tai kutiava iho
Vakavat haittavaikutukset
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911: lle, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on hätäapu. Vakaviin sivuvaikutuksiin ja niiden oireisiin voi sisältyä seuraavat:
-
Allergiset reaktiot. Joillakin ihmisillä voi olla allergisia reaktioita, kun Entyvioa annetaan. Nämä eivät yleensä ole vakavia, mutta joissakin tapauksissa voivat olla vakavia. Entyvio-hoidon antaminen on lopetettava, jos ilmenee vakava reaktio. Allergisen reaktion oireita voivat olla:
- vaikeuksia hengittää
- kutiava iho
- punastuminen
- ihottuma
-
Maksan vauriot. Jotkut Entyvioa saavat ihmiset voivat kokea maksavaurioita. Jos sinulla ilmenee maksavaurio-oireita, lääkäri voi lopettaa Entyvio-hoidon. Maksavaurion oireita voivat olla:
- ihon tai silmävalkuaisten kellastuminen
- väsymys
- vatsakipu
- Syöpä. Entyvioa koskevissa tutkimuksissa noin 0,4 prosentilla Entyvioa saaneista kehittyi syöpä, kun taas noin 0,3 prosentilla lumelääkettä saaneista. Ei ole selvää, lisääkö Entyvio syöpäriskiä.
- Tartunnat. Entyviovia käyttävillä ihmisillä on lisääntynyt infektioriski, kuten tavallinen kylmä tai flunssa. Vakavia infektioita voi myös esiintyä. Näihin voi kuulua tuberkuloosi tai aivojen infektio, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (katso alla). Jos sinulla kehittyy vakava infektio Entyvio-hoidon aikana, saatat joutua lopettamaan lääkityksen käytön, kunnes infektio on hoidettu.
PML
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) on vakava virusinfektio aivoissa. Se tapahtuu tyypillisesti vain ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä ei toimi täysin.
Tutkimuksissa PML: tä ei esiintynyt kenelläkään, joka otti Entyvion. Sitä on kuitenkin tapahtunut ihmisillä, jotka saavat Entyvion kaltaisia lääkkeitä, kuten Tysabri (natalitsumabi).
Kun otat Entyvioa, lääkäri seuraa sinua PML-oireiden varalta. Nämä oireet voivat sisältää:
- heikkous kehon toisella puolella
- näköongelmat
- tökeryys
- muistiongelmat
- sekaannus
Hiustenlähtö
Hiusten menetys ei ole Entyvion tutkimuksissa esiintynyt sivuvaikutus. Joillakin ihmisillä on kuitenkin ollut hiustenlähtöä ottaen Entyvioa. Ei ole selvää, onko Entyvio hiusten menetys.
Painonnousu
Painonnousu ei ole Entyvion tutkimuksissa esiintynyt sivuvaikutus. Jotkut ihmiset, jotka ottavat Entyvion, sanovat kuitenkin lisäävänsä painoa. Painonnousu voi olla seurausta suolistossa tapahtuvasta paranemisesta, etenkin niille, jotka ovat menettäneet painoa hoidettavan tilan oireiden puhkeamisen vuoksi.
Ihon sivuvaikutukset
Ihottumaa ja kutinaa voi esiintyä joillekin ihmisille, jotka käyttävät Entyvioa. Tutkimuksissa ihottumaa tai kutiavaa ihoa esiintyi noin 3 prosentilla Entyvioa saaneista.
Nivelkipu
Tutkimuksissa noin 12 prosenttia Entyvion saaneista ihmisistä koki nivelkipuja.
Päänsärky
Tutkimuksissa noin 12 prosenttia Entyvion saaneista ihmisistä koki päänsärkyä.
Masennus
Masennus ei ole Entyvion tutkimuksissa esiintynyt sivuvaikutus. Joillakin ihmisillä on kuitenkin ollut masennus Entyvio-hoidon aikana. Ei ole selvää, oliko Entyvio heidän masennuksensa syy.
Väsymys
Tutkimuksissa noin 6 prosenttia Entyvion saaneista ihmisistä koki väsymystä.
Lihaskipu
Tutkimuksissa noin 3 prosentilla Entyvion saaneista ihmisistä oli kipua käsivarsien ja jalkojen lihaksissa.
Ripuli
Ripuli ei ole Entyvion tutkimuksissa esiintynyt sivuvaikutus. Joillakin ihmisillä on kuitenkin ollut ripulia Entyvion käytön aikana. Ei ole selvää onko Entyvio ripulin aiheuttaja.
Vakava ripuli voi olla oire infektiosta. Jos sinulla on vaikea ripuli Entyvio-hoidon aikana, soita lääkärillesi.
Entyvio käyttää
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Entyvio, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.
Entyvion hyväksytyt käyttötavat
Entyvio on FDA: n hyväksymä kahden tilan hoitamiseksi: haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja Crohnin tauti.
Entyvio haavaisessa paksusuolentulehduksessa
Entyvioa käytetään oireiden parantamiseen ja oireiden lievenemiseen ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC. Se on määrätty ihmisille, joilla ei ole tarpeeksi parannusta muiden lääkkeiden kanssa tai jotka eivät voi käyttää muita lääkkeitä.
UC: n Entyvio-käyttö johtaa oireiden lievenemiseen noin 17 prosentilla ihmisistä 6 viikon kuluttua ja 42 prosentilla vuoden kuluttua.
Entyvio Crohnin taudista
Entyvioa käytetään oireiden parantamiseen ja oireiden lievenemiseen ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti. Se on määrätty ihmisille, joilla ei ole tarpeeksi parannusta muihin lääkkeisiin tai jotka eivät voi käyttää muita lääkkeitä.
Crohnin taudissa noin 15 prosentilla ihmisistä on oireiden lieveneminen 6 viikon kuluttua ja noin 39 prosentilla se on vuoden kuluttua.
Käyttöjä, joita ei ole hyväksytty
Entyvioa ei ole hyväksytty muiden sairauksien hoitamiseen, mutta lääkäri voi määrätä sen etiketistä muihin tarkoituksiin. Ei-merkinnän mukainen käyttö on silloin, kun lääke hyväksytään yhdeksi käytöksi, mutta sitä määrätään toiseen.
Entyvio HIV: lle
Entyvioa tutkitaan parhaillaan HIV-hoidossa. On liian aikaista tietää, kuinka hyvin se saattaa toimia.
Entyvio psoriasikselle
Entyvio on biologinen lääke, joka toimii kuten jotkut lääkkeet, joita käytetään psoriaasin hoitoon. Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että Entyvio toimisi psoriaasin oireiden parantamiseksi.
Entyvio lapsille
Entyvioa ei ole FDA-hyväksytty käytettäväksi lapsilla. Jotkut lääkärit voivat kuitenkin käyttää Entyvio-lääkemerkintöjä lasten UC- tai Crohnin taudin hoidossa.
Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että Entyvio aiheutti oireiden lievenemisen 76 prosentilla UC-lapsista ja 42 prosentilla Crohnin tautia sairastavista lapsista.
Entyvio-annos
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Muista kuitenkin ottaa lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen tarpeitasi vastaavaksi.
Entyvio-annosteluohjelma
Entyvio annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, mikä tarkoittaa, että se injektoidaan hitaasti laskimoosi. Infuusio on lääkityksen hallittua annosta verenkiertoon tietyn ajanjakson ajan.
Jokaista hoitoa kohti annetaan 300 mg: n annos noin 30 minuutin aikana. Hoito aloitetaan tämän aikataulun mukaisesti:
- Viikko 0 (ensimmäinen viikko): ensimmäinen annos
- Viikko 1: ei annosta
- Viikko 2: toinen annos
- Viikko 6: kolmas annos
Tämän kuuden viikon alkujakson jälkeen, jota kutsutaan induktioksi, käytetään ylläpitoannosteluohjelmaa. Ylläpitoannostuksen aikana Entyvio annetaan kahdeksan viikon välein.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
Tämän lääkityksen antaa lääkäri. Jos unohdat tapaamasi annoksesi saamiseksi, soita heti lääkärin vastaanotolle suunnitellaksesi hoitoa uudelleen.
Pitäisikö minun käyttää tätä lääkettä pitkäaikaisesti?
Kyllä, Entyvioa on käytettävä pitkäaikaiseen hoitoon.
Vaihtoehtoja Entyviovalle
Haavaisen koliitin (UC) ja Crohnin taudin hoidossa käytetään monia erilaisia lääkkeitä. Näitä muita lääkkeitä voidaan pitää vaihtoehtona Entyviovalle.
Entyvio on biologinen lääke, jota käytetään tyypillisesti UC: n ja Crohnin taudin hoitoon, kun muut lääkkeet eivät lievitä oireita riittävästi tai jos ne aiheuttavat kiusallisia sivuvaikutuksia. Esimerkkejä muista biologisista lääkkeistä, joita käytetään UC: n tai Crohnin taudin hoidossa, ovat:
- natalitsumabi (Tysabri), integriinireseptoriantagonisti
- ustekinumabi (Stelara), interleukiinien IL-12 ja IL-23 antagonisti
- tofasitinibi (Xeljanz), Janus-kinaasin estäjä
-
tuumorinekroositekijä (TNF) -alfa-estäjät, kuten:
- adalimumabi (Humira)
- sertolitsumabi (Cimzia)
- golimumabi (Simponi)
- infliksimabi (Remicade)
Entyvio vs. muut lääkkeet
Saatat ihmetellä, kuinka Entyvioa verrataan muihin lääkkeisiin, joita käytetään haavaisen koliitin tai Crohnin taudin hoitoon. Tässä muutamia vertailuja.
Entyvio vs. Remicade
Entyvio ja Remicade (infliksimabi) ovat molemmat tuotemerkin biologisia lääkkeitä, mutta ne ovat eri lääkeluokissa. Entyvio kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan integriinireseptoriantagonisteiksi. Remicade kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä (TNF) -alfa-estäjiksi.
Käyttää
Entyvio ja Remicade ovat molemmat FDA: n hyväksymiä UC: n ja Crohnin taudin hoitoon. Remicade on hyväksytty myös muiden sairauksien hoitamiseen, mukaan lukien:
- nivelreuma
- psoriaasi
- psoriaattinen niveltulehdus
- selkärankareuma
Huumemuodot
Sekä Entyvio että Remicade ovat saatavana ratkaisuina laskimonsisäiseen (IV) infuusioon. Heitä hoidetaan myös samoin aikatauluin. Kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen nämä lääkitykset annetaan tyypillisesti kahdeksan viikon välein.
Haittavaikutukset ja riskit
Entyvioilla ja Remicadeilla on joitain samankaltaisia sivuvaikutuksia, ja joillakin toisistaan. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
| Sekä Entyvio että Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Yleisimmät haittavaikutukset |
• hengitystieinfektiot • pahoinvointi • yskä • keuhkoputkentulehdus • ihottuma tai kutiava iho • väsymys • päänsärky • nivelkipu • kuume |
• vuotava nenä • kurkkukipu • flunssa • selkäkipu |
• vatsakipu tai häiriöt • ripuli • korkea verenpaine |
| Vakavat haittavaikutukset |
• allerginen reaktio • vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi • syöpä • maksavauriot |
(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus) |
• sydämen vajaatoiminta • lupuksen kaltainen oireyhtymä • hermoston olosuhteet, kuten multippeliskleroosi ja Guillain-Barrén oireyhtymä • veren häiriöt kuten anemia ja neutropenia • Boxed varoitukset *: vakavat infektiot, ja tiettyihin syöpiin, kuten lymfooma |
* Remicade on laatinut FDA: n varoitukset. Boxed-varoitus on voimakkain varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka saattavat olla vaarallisia.
vaikuttavuus
Sekä Entyviovia että Remicadea käytetään UC: n ja Crohnin taudin hoitoon. Mutta Entyvioa käytetään tyypillisesti vain UC: n ja Crohnin taudin hoitoon ihmisillä, joilla ei ole tarpeeksi parannusta muilla lääkkeillä, kuten Remicade.
Näiden lääkkeiden tehoa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut tutkijat ovat kuitenkin verranneet tuloksia eri tutkimuksista, joissa tarkastellaan näitä lääkkeitä.
Useiden kliinisten tutkimusten analyysissä Entyvion ja Remicaden todettiin toimivan suunnilleen yhtä hyvin oireiden vähentämisessä ja oireiden lievenemisessä tietyillä ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC. He olivat ihmisiä, jotka eivät olleet aikaisemmin ottaneet biologisia lääkkeitä.
Kuitenkin samassa analyysissä havaittiin, että Entyvio voi toimia paremmin kuin Remicade ylläpitää parantuneita oireita ja remissioita.
Eri kliinisten tutkimusten analyysissä Remicaden todettiin olevan Entyvioa tehokkaampi oireiden remission aikaansaamiseksi ja remission ylläpitämiseksi tietyillä Crohnin tautia sairastavilla ihmisillä. He olivat ihmisiä, jotka eivät olleet aikaisemmin ottaneet biologisia lääkkeitä.
kustannukset
Entyvio ja Remicade ovat molemmat tuotenimiä lääkkeitä. Niitä ei ole saatavana yleisessä muodossa. Lääkkeiden geneeriset versiot maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkimuodot.
Entyvio ja Remicade maksavat suunnilleen saman summan. Todellinen maksettava summa riippuu kuitenkin vakuutuksesta.
Entyvio vs. Humira
Entyvio ja Humira (adalimumabi) ovat molemmat tuotemerkin biologisia lääkkeitä, mutta ne ovat eri lääkeluokissa. Entyvio kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan integriinireseptoriantagonisteiksi. Humira kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä (TNF) -alfa-estäjiksi.
käyttötarkoitukset
Entyvio ja Humira ovat molemmat FDA: n hyväksymiä haavaisen koliitin (UC) ja Crohnin taudin hoitoon. Humira on hyväksytty myös muiden sairauksien hoitoon, mukaan lukien:
- nivelreuma
- psoriaasi
- psoriaattinen niveltulehdus
- selkärankareuma
- uveiitti
Huumemuodot
Entyvio on ratkaisu laskimonsisäiseen infuusioon, joka annetaan lääkärin vastaanotolla. Kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen Entyvio annetaan kerran kahdeksassa viikossa.
Humira tulee ihon alle. Tämä on injektio, joka annetaan ihon alle. Humira voidaan antaa itse. Ensimmäisen neljän viikon jälkeen sitä käytetään joka toinen viikko.
Haittavaikutukset ja riskit
Entyvialla ja Humiralla on joitain samanlaisia sivuvaikutuksia, ja joillakin eroavia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
| Sekä Entyvio että Humira | Entyvio | Humira | |
| Yleisimmät haittavaikutukset |
• hengitystieinfektiot • pahoinvointi • päänsärky • selkäkipu • ihottuma |
• vuotava nenä • kurkkukipu • nivelkipu • kuume • väsymys • yskä • keuhkoputkentulehdus • flunssa • ihon kutina |
• vatsakipu • korkea kolesteroli • korkea verenpaine • virtsateiden infektiot |
| Vakavat haittavaikutukset |
• allerginen reaktio • vakavat infektiot • syöpä • maksavauriot |
(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus) |
• sydämen vajaatoiminta • lupuksen kaltainen oireyhtymä • hermoston olosuhteet, kuten multippeliskleroosi ja Guillain-Barrén oireyhtymä • veren häiriöt kuten leukopenia ja neutropenia • Boxed varoitukset *: vakavat infektiot, ja tiettyihin syöpiin, kuten lymfooma |
* Humiralla on FDA: n laatikkovaroitus. Tämä on FDA: n voimakkain varoitus. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
vaikuttavuus
Entyviovia ja Humiraa käytetään sekä UC: n että Crohnin taudin hoitoon. Entyvioa käytetään kuitenkin tyypillisesti vain ihmisille, joilla ei ole riittävästi parannuksia muiden lääkkeiden, kuten Humiran, kanssa.
Näiden lääkkeiden tehoa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta tietyt tutkimukset tarjoavat joitain vertailevia tietoja.
Useiden kliinisten tutkimusten analyysi osoitti, että Entyvio voi olla tehokkaampaa kuin Humira parantamaan tiettyjä UC-oireita. Tämä nähtiin ihmisillä, jotka olivat aiemmin ottaneet muita biologisia aineita, ja niillä, jotka eivät olleet.
Analyysissä havaittiin myös, että Entyvio voi toimia paremmin oireiden ja lievenemisen ylläpitämisessä ihmisillä, jotka eivät ole aiemmin ottaneet biologisia lääkkeitä.
Toisen kliinisten tutkimusten analyysin mukaan Humira voi olla Entyvioa tehokkaampi aiheuttamaan oireiden remissioita ja ylläpitämään remissioita tietyillä Crohnin tautia sairastavilla ihmisillä. Nämä olivat myös ihmisiä, jotka eivät olleet aikaisemmin ottaneet biologisia lääkkeitä.
kustannukset
Entyvio ja Humira ovat molemmat tuotenimiä lääkkeitä. Niitä ei ole saatavana yleisessä muodossa. Lääkkeiden geneeriset versiot maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkimuodot.
Humira maksaa yleensä enemmän kuin Entyvio. Todellinen maksettava summa riippuu kuitenkin vakuutuksesta.
Entyvio vs. Stelara
Entyvio ja Stelara (ustekinumab) ovat molemmat tuotemerkin biologisia lääkkeitä, mutta ne ovat eri lääkeluokissa. Entyvio kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan integriinireseptoriantagonisteiksi. Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan interleukiinien IL-12 ja IL-23 antagonisteiksi.
käyttötarkoitukset
Entyvio ja Stelara ovat molemmat FDA: n hyväksymiä Crohnin taudin hoitoon.
Entyvio on myös hyväksytty haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) hoitoon. Ja Stelara on myös hyväksytty psoriasiksen ja psoriaattisen niveltulehduksen hoitoon.
Huumemuodot
Entyvio on ratkaisu laskimonsisäiseen (IV) infuusioon, joka annetaan lääkärin vastaanotolla. Kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen Entyvio annetaan kerran kahdeksassa viikossa.
Stelara annetaan ensin yhtenä laskimoinfuusiona lääkärin vastaanotolla. Sen jälkeen ihon alle injektoitavat ihonalaiset annokset voidaan antaa kotona kahdeksan viikon välein.
Haittavaikutukset ja riskit
Entyvialla ja Stelaralla on joitain samanlaisia sivuvaikutuksia, ja joillakin eroavia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
| Sekä Entyvio että Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Yleisimmät haittavaikutukset |
• vuoto • hengitystieinfektiot • päänsärky • väsymys • selkäkipu • kutinava iho • keuhkoputkentulehdus |
• kurkkukipu • nivelkipu • pahoinvointi • kuume • yskä • flunssa • ihottuma |
• ripuli • huimaus • lihaskipu • masennus • oksentelu • hiivainfektio • virtsateiden infektiot |
| Vakavat haittavaikutukset |
• allerginen reaktio • vakavat infektiot • syöpä |
• maksavaurio | • keuhkosairaus |
vaikuttavuus
Sekä Entyviaa että Stelaraa käytetään Crohnin taudin hoitoon.
Näiden lääkkeiden tehokkuutta tähän tarkoitukseen ei ole vertailtu suoraan kliinisissä tutkimuksissa.
Epäsuorassa vertailussa havaittiin kuitenkin, että Entyvio voi olla tehokkaampi oireiden paranemiseen ihmisillä, joilla on Crohnin tauti ja jotka eivät ole aiemmin käyttäneet biologisia lääkkeitä.
kustannukset
Entyvio ja Stelara ovat molemmat tuotenimi lääkkeitä. Niitä ei ole saatavana yleisessä muodossa. Lääkkeiden geneeriset versiot maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkimuodot.
Stelara maksaa yleensä paljon enemmän kuin Entyvio. Todellinen maksettava summa riippuu kuitenkin vakuutuksesta.
Entyvio vs. Cimzia
Entyvio ja Cimzia (sertolitsumabi) ovat molemmat tuotemerkin biologisia lääkkeitä, mutta ne ovat eri lääkeluokissa. Entyvio kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan integriinireseptoriantagonisteiksi. Cimzia kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä (TNF) -alfa-estäjiksi.
käyttötarkoitukset
Entyvio ja Cimzia ovat molemmat hyväksyttyjä Crohnin taudin hoitoon.
Entyvio on myös hyväksytty haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) hoitoon. Ja Cimzia on hyväksytty hoitamaan myös muita sairauksia, mukaan lukien:
- nivelreuma
- psoriaasi
- psoriaattinen niveltulehdus
- selkärankareuma
Huumemuodot
Entyvio on ratkaisu laskimonsisäiseen (IV) infuusioon, joka annetaan lääkärin vastaanotolla. Kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen Entyvio annetaan kerran kahdeksassa viikossa.
Cimzia annetaan kotona ihonalaisena pistoksena, joka annetaan ihon alle. Ensimmäisen neljän hoitoviikon aikana annetaan kuusi annosta. Jos oireet paranevat, Cimzia voidaan antaa kerran neljässä viikossa sen jälkeen.
Haittavaikutukset ja riskit
Entyvioilla ja Cimzialla on joitain samankaltaisia sivuvaikutuksia, ja joillakin toisistaan. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
| Sekä Entyvio että Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Yleisimmät haittavaikutukset |
• hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkentulehdus ja sinuiitti • nivelkipu • päänsärky • nenä • selkäkipu • kuume • ihottuma • väsymys • kurkkukipu |
• pahoinvointi • yskä • flunssa • kutiava iho |
• vatsakipu • ripuli • virtsateiden infektiot • korkea verenpaine |
| Vakavat haittavaikutukset |
• maksavauriot • allerginen reaktio • vakavat infektiot • syöpä |
(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus) |
• sydämen vajaatoiminta • lupuksen kaltainen oireyhtymä • hermoston olosuhteet, kuten multippeliskleroosi ja Guillain-Barrén oireyhtymä • verisairaudet leukopenia ja trombosytopenia • Boxed varoitukset *: vakavat infektiot, ja tiettyihin syöpiin, kuten lymfooma |
* Cimzialla on FDA: n laatikkovaroitus. Tämä on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikossa oleva varoitus ilmoittaa lääkäreille ja potilaille huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
vaikuttavuus
Sekä Entyvioa että Cimziaa käytetään Crohnin taudin hoitoon. Entyvioa käytetään kuitenkin tyypillisesti vain ihmisille, joilla ei ole tarpeeksi parannuksia muihin lääkkeisiin, kuten Cimziaan.
Näiden lääkkeiden tehokkuutta Crohnin taudin hoidossa ei ole verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa. Epäsuora vertailu kuitenkin havaitsi, että Entyvio ja Cimzia toimivat suunnilleen yhtä hyvin oireiden lievenemiseen ihmisillä, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet biologisia lääkkeitä.
kustannukset
Entyvio ja Cimzia ovat molemmat tuotemerkkejä. Niitä ei ole saatavana yleisessä muodossa. Lääkkeiden geneeriset versiot maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkkimuodot.
Cimzia maksaa yleensä enemmän kuin Entyvio. Todellinen maksettava summa riippuu kuitenkin vakuutuksesta.
Entyvio ja alkoholi
Entyvio ei ole vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa. Alkoholin juominen voi kuitenkin pahentaa joitain Entyvion sivuvaikutuksia, kuten:
- pahoinvointi
- päänsärky
- vuotava nenä
Liiallisen alkoholin käyttö voi myös lisätä Entyvion maksavaurioiden riskiä.
On myös tärkeää huomata, että alkoholin käyttö voi pahentaa joitakin haavaisen koliitin (UC) tai Crohnin taudin oireita. Näitä oireita ovat:
- pahoinvointi
- oksentelu
- maha- tai suolen verenvuoto
- ripuli
Entyvio-vuorovaikutukset
Entyvio voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Entyvion kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Entyvion kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Ennen kuin otat Entyvioa, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Kasvaimen nekroositekijän estäjät
Entyvion ottaminen tuumorinekroositekijöiden estäjien kanssa voi lisätä infektioriskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:
- adalimumabi (Humira)
- sertolitsumabi (Cimzia)
- golimumabi (Simponi)
- infliksimabi (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Entyvio-valmisteen ottaminen natalitsumabin kanssa saattaa lisätä vakavan aivoinfektion riskiä, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML).
Elävät rokotteet
Jotkut rokotteet sisältävät aktiivisia, mutta heikentyneitä viruksia tai bakteereja. Niitä kutsutaan usein eläviksi rokotuksiksi. Jos otat Entyvioa, sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita. Ne voivat lisätä riskiä saada tartuntaa, jonka rokotteen on tarkoitus estää. Esimerkkejä näistä rokotteista ovat:
- nenäsumute influenssarokotus (FluMist)
- rotavirusrokotteet (Rotateq, Rotarix)
- tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR)
- vesirokkorokotus (Varivax)
- keltakuumerokote (YF Vax)
Kuinka valmistautua Entyvio-infuusioon
Entyvio annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tämä tarkoittaa, että se on annettava lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai infuusiokeskuksessa.
Ennen tapaamista
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa tarkat ohjeesi infuusiota valmistelemiseksi, mutta tässä on joitain vinkkejä:
- Juo nesteitä. Muista juoda runsaasti nesteitä päivä tai kaksi ennen infuusioaikaa. Useimmille ihmisille tämän pitäisi olla kuudesta kahdeksaan lasillista vettä tai nesteitä päivittäin. Yritä välttää juomasta liikaa kofeiinia, mikä voi aiheuttaa nestehukkaa.
- Kerro lääkärillesi. Jos sinulla on infektio-oireita, kuten yskä tai kuume, ilmoita asiasta lääkärillesi. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät antibiootteja. Kummassakin tapauksessa saatat joutua siirtämään infuusiosi uudelleen.
- Saapua aikaisin. Suunnittelet saapuvasi ensimmäistä infuusiota varten 15 - 20 minuuttia aikaisin suorittaaksesi paperityöt tarvittaessa.
-
Tule valmistautumaan. Tämä sisältää:
- Pukeutuminen kerroksittain. Jotkut ihmiset tuntevat kylmää infuusionsa aikana.
- Välipalan tai lounaan tuominen. Vaikka infuusiot eivät kestä kovin kauan, kannattaa ehkä syödä, jos infuusio on lounastauollasi.
- Tuo mobiililaite, kuulokkeet tai kirja, jos haluat viihdyttää infuusion aikana.
- Aikataulun tunteminen. Jos sinulla on tuleva loma tai jotain muuta aikaa et ole käytettävissä, tapaaminen on hyvä aika viimeistellä tulevat infuusiopäivät.
Mitä odottaa
- Ajanvarauksen aikana saat IV. Kun infuusioväline on asetettu laskimoosi, itse infuusio kestää yleensä noin 30 minuuttia.
-
Kun infuusio on valmis, voit palata töihin tai normaaliin päivittäiseen toimintaan. Joillakin ihmisillä on lieviä haittavaikutuksia infuusion jälkeen, kuten:
- arkuus tai mustelmat IV-alueella
- kylmämaiset oireet
- päänsärky
- väsymys
- pahoinvointi
- nivelkipu
- ihottuma
Nämä oireet häviävät yleensä päivän tai kahden kuluessa. Jos ne eivät katoa, soita lääkärillesi. Jos sinulla ilmenee allergisen reaktion oireita, kuten hengitysvaikeuksia tai turvotusta kasvojen, huulten tai suun ympärillä, soita 911 tai pyydä jotakuta ottamaan sinut ensiapuun.
Kuinka Entyvio toimii
Haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) ja Crohnin taudin oireet johtuvat suoliston tulehduksesta. Tämä tulehdus johtuu tiettyjen valkosolujen liikkeestä suolistossa (suolistossa).
Entyvio toimii estämällä joitain signaaleista, jotka aiheuttavat näiden valkosolujen siirtymisen suolistoon. Tämä toiminta voi vähentää UC: n ja Crohnin taudin tulehduksia ja muita oireita.
Entyvio ja raskaus
Yhdessä ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa ei ole arvioitu, onko Entyvio turvallista käyttää raskauden aikana. Eläintutkimuksissa ei ole löytynyt haitallisia vaikutuksia, mutta eläintutkimukset eivät aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.
Jos sikiölle on olemassa riskejä, ne voivat olla suurimmat toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Tänä aikana sikiö todennäköisesti altistuu useammalle osalle huumeita.
Jos käytät Entyvioa ja olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle Entyvio-hoidon jatkamisen tai lopettamisen riskeistä ja eduista.
Jos saat Entyvioa raskauden aikana, voit rekisteröidä rekisterin, joka auttaa keräämään tietoja kokemuksestasi. Raskausaltistusrekisterit auttavat terveydenhuollon ammattilaisia oppimaan lisää siitä, kuinka tietyt lääkkeet vaikuttavat naisiin ja heidän raskauksiinsa. Ilmoittautuminen soita 877-825-3327.
Entyvio ja imetys
Pieniä määriä Entyvioa esiintyy rintamaitoon. Pienissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole löydetty haitallisia vaikutuksia Entyvioa saavien äitien imettämiin lapsiin.
Jos saat Entyvioa ja haluat imettää lapsesi, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä.
Entyvioa koskevat yleiset kysymykset
Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin Entyvioa koskeviin kysymyksiin.
Onko Entyvio biologinen?
Kyllä, Entyvio on biologinen lääke. Biologiset tuotteet on valmistettu biologisista lähteistä, kuten elävistä soluista.
Kuinka kauan Entyvio kestää töihin?
Entyvio-hoito on jaettu kahteen osaan. Kolme ensimmäistä aloitusannosta annetaan induktiovaiheessa, joka kestää yhteensä kuusi viikkoa. Tämän vaiheen aikana toinen annos annetaan kahden viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Kolmas annos annetaan neljä viikkoa toisen annoksen jälkeen.
Vaikka oireet voivat alkaa parantua heti ensimmäisen infuusion jälkeen, oireiden hallintaan saattaa kulua koko kuuden viikon ajanjakso.
Ylläpitovaihe seuraa induktiovaihetta. Ylläpitovaiheen aikana annetaan annoksia kahdeksan viikon välein oireiden pitämiseksi hallinnassa.
Voitko ottaa Entyvion, jos sinulla on leikkaus?
Jos sinulla on suunniteltu leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, saatat joutua viivästyttämään tai ajoittamaan Entyvio-infuusion.
Onko Entyvio-kemoterapia?
Kun joku sanoo”kemoterapia”, he tarkoittavat yleensä syövän lääkehoitoa (vaikka teknisesti termi voi koskea mitä tahansa lääkettä). Tässä mielessä Entyvioa ei pidetä kemoterapiana. Sitä ei käytetä syövän hoitoon.
Entyvio-varoitukset
Ennen kuin otat Entyvioa, keskustele lääkärisi kanssa kaikista sairaudestasi. Entyvio ei välttämättä sovellu sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia.
- Infektioille: Entyvio voi pahentaa infektioita. Jos sinulla on infektion oireita, kuten kuume tai yskä, et ehkä pysty käyttämään Entyvioa ennen kuin infektio on hävinnyt.
- Maksasairauksille: Entyvio voi pahentaa maksaongelmia niillä, joilla jo on maksasairaus. Se voi myös aiheuttaa maksavaurioita.
Ammatillista tietoa Entyviolle
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
Toimintamekanismi
Entyvio on monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoo alfa-4-beeta-7-integriiniä ja estää sen vuorovaikutuksen maha-suolikanavan soluadheesiomolekyylin kanssa. Tämä johtaa spesifisen T-lymfosyyttien muistiryhmän estämiseen, jotka houkutellaan ensisijaisesti maha-suolikudoksiin.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Viikolla 6, Entyvion aloittamisen jälkeen, keskimääräiset seerumitasot olivat 26,3 mcg / ml potilailla, joilla oli haavainen koliitti, ja 27,4 mcg / ml potilailla, joilla oli Crohnin tauti. Ylläpitovaiheen viikolla 46 keskimääräiset pitoisuudet olivat 11,2 mcg / ml niillä, joilla oli haavainen koliitti, ja 13 mcg / ml niillä, joilla oli Crohnin tauti.
Entyvion vasta-aineiden muodostuminen on mahdollista. Seerumin tasot saattavat olla havaitsemattomia niille, jotka kehittävät Entyvio-vasta-aineita.
Entyvio-puoliintumisaika on noin 25 päivää.
Vasta
Entyvio on vasta-aiheinen niille, joilla on aikaisemmin ollut vaikea yliherkkyysreaktio Entyvioon tai apuaineisiin.
varastointi
Entyvio on säilytettävä alkuperäispakkauksessaan ja suojattu valolta. Avaamattomia Entyvio-injektiopulloja tulee säilyttää jääkaapissa.
Vastuuvapauslauseke: Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
